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- 대웅제약, ‘엔블로정’ 대한민국신약개발상 대상 수상... 2년 연속 R&D 역량 입증
- 더밸류뉴스 2023-02-22
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진)으로 신약개발부문 대상을 수상했다. 2년 연속 수상이다.대웅제약은 제24회 대한민국신약개발상(KNDA: Korea New Drug Award)에서 '엔블로정'을 개발한 공로로 신약개발부문 대상을 수상했다고 22일 밝혔다. 시상식은 오는 24일 서울 강남구 삼정호텔에서 진행된다.지난 2016년부터 본격적으로 개발이 진행된 엔블로정은 지난해 11월 국내 식약처로부터 품목허가를 취득했고, 올해 상반기 국내 발매를 목표로 하고 있다. 또, 국내뿐만 아니라 중국, 일 ...
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- GC녹십자, 혁신신약 FDA 희귀소아질환의약품 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-18
- GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A) 치료제가 미국 FDA으로부터 ‘희귀소아질환의약품 지정(RPDD·Rare Pediatric Disease Designation)’을 받았다고 18일 밝혔다.▲ (사진) GC녹십자, 혁신신약 FDA 희귀소아질환의약품 지정산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 중추신경계의 점진적인 손상을 유발하는 열성 유전질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어 대부분 환자가 증상 악화로 ...
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- 제노포커스, 신약후보 물질 SOD 日 특허 등록
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-20
- 제노포커스는 신약으로 개발중인 효소치료제 후보물질 SOD(수퍼옥시드 디스뮤타아제, Superoxide dismutase)에 대해서 일본 특허를 획득했다고 20일 밝혔다. ▲ (사진) 제노포커스 CI이번 특허는 고지혈 치료 및 예방을 위한 약제학적 조성물 및 식품, 그리고 대장암 치료를 위한 약제학적 조성물에 관한 것으로, 후보물질 투여 시 총콜레스트롤과 LDL이 감소하였고, 시험관에서 대장암 세포주의 증식을 억제하는 효과를 입증한 내용이다.제노포커스는 마이크로바이옴-효소 치료제 플랫폼 기술을 기반으로, 자회사 바이옴로직을 통해 SO ...
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- 신약개발 기업 앱티스, 시리즈B 150억 투자유치
- 뉴스케이프 2021-02-02
- 신약개발 기업 앱티스(대표이사 정상전)가 150억원 규모의 시리즈B 라운드 투자유치를 성공적으로 마쳤다고 1일 전했다. 앱티스는 자체적으로 개발한 ADC(항체-약물 결합체) 플랫폼 기술을 완성하였고, 항암 및 면역질환 등을 대상으로 혁신적인 ADC 신약개발을 하고 있는 바이오 기업이다. 앱티스에서 개발한 ADC 플랫폼 기술인 앱클릭은 항체 조작 없이 기존 항체에 대해 위치 특이적으로 링커를 결합시킬 수 있는 3세대 ADC 기술로, 안정성 및 유효성뿐만 아니라 품질의 우수성도 기대된다. 특히 CMC, 즉 공정개발과 품질관리 측면에서도 ...
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- 노벨파마, 美 산필리포 커뮤니티' 파트너社로 참여... "혁신신약 임상 발표"
- 더밸류뉴스 2023-08-31
- 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마(대표이사 박찬호)가 ‘산필리포 커뮤니티 컨퍼런스 어드밴스 2023(ADVANCE 2023, Sanfilippo Community Conference)’ 파트너 스폰서로 참석해 비임상연구 결과 및 임상 준비 현황을 발표했다.노벨파마는 지난 29일(현지시각)부터 이틀간 온라인으로 진행된 컨퍼런스에 참석했다고 31일 밝혔다. GC녹십자, JCR 파마슈티컬스(JCR Pharmaceuticals), 디날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics), 오차드 테라퓨틱스(Orchard Therapeuti ...
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- 브릿지바이오테라퓨틱스, 29일 컨퍼런스콜...폐암신약후보물질(BBT-176) 설명
- 더밸류뉴스 2021-12-22
- 코스닥 바이오 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(대표이사 이정규)가 오는 29일 기관투자자, 개인투자자, 애널리스트 등을 대상으로 온라인 컨퍼런스 콜을 갖는다.선착순 500명까지 사전 접수 후 실시간 참여 방식이다. 브릿지바이오테라퓨틱스 홈페이지에서 참가 신청할 수 있다.이날 컨퍼런스콜에서는 이 회사가 개발중인 BBT-176(폐암신약후보물질)의 진행 현황이 소개될 예정이다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)가 높은 혁신 신약 개발을 전문으로 하는 바이오 기업이다. 궤양성 대장염을 비롯해 특발성 폐 ...
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- 한미약품 “FDA, 5월 중 신약 롤론티스 제조공장 실사”
- 뉴스케이프 2021-03-17
- 코로나19로 잠정 연기됐던 한미약품의 롤론티스 제조 시설에 대한 미국 식품의약국(FDA) 실사가 5월 중 진행된다. 한미약품은 FDA로부터 롤론티스 원액을 생산하는 평택 바이오 플랜트에 대한 ‘승인 전 실사(pre-approval inspection)’를 5월 중 진행하겠다는 통보를 받았다고 17일 밝혔다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼도 지난 16일 이 같은 소식을 보도자료로 공지했다.롤론티스는 한미약품 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오의약품으로, 항암 화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구감소증 치료·예방 용 ...
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- 한독 관계사 미국 레졸루트, 고인슐린증 신약 성과 확인
- 더밸류뉴스 2023-10-17
- 한독(대표이사 겸영진 백진기) 관계사 미국 바이오벤처 레졸루트가 새로운 치료법이 절실한 고인슐린증 환자에게 투여한 신약의 성과를 확인했다. 한독의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 지난 11일(현지시각) ‘의약품 동정적 사용제도(expanded access program, EAP)’에 따라 RZ358를 투여한 종양 매개성 고인슐린증(tmHI)으로 인한 난치성 저혈당 환자 사례를 발표했다고 17일 밝혔다. 의약품 동정적 사용제도는 허가 전 임상시험 단계에 있는 신약을 환자의 치료 접근성 확대를 위해 인도주의적 차원에서 지원하는 제도 ...
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- 클리노믹스, 솔트룩스와 ‘항암 신약개발’ 바이오벤처 설립
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-29
- 클리노믹스는 항암 신약개발을 위한 바이오벤처 ‘제로믹스(Geromics)’를 인공지능(AI) 전문기업인 솔트룩스와 합작 설립하고, 양사는 항암 타겟물질 발굴, 약물 재창출, BIO-AI 플랫폼 서비스 등 신약개발을 위한 본격적인 준비에 나섰다. ▲ 주식회사 클리노믹스는 항암 신약개발을 위한 바이오벤처 ’제로믹스(Geromics)’를 인공지능(AI) 전문기업인 솔트룩스와 합작 설립하고, 양사는 항암 타겟물질 발굴, 약물 재창출, BIO-AI 플랫폼 서비스 등 신약개발을 위한 본격적인 준비에 나섰다. 신규 바이오벤처 제로믹스는 다중오믹 ...
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- 한미약품, 혁신 신약 ‘에포시페그트루타이드’ 간 섬유화 개선 효능 확인
- 더밸류뉴스 2023-11-15
- 한미약품(대표이사 박재현)이 미국 보스턴에서 열린 미국간학회 참가해 연구성과를 발표했다. 한미약품은 혁신 신약으로 개발중인 에포시페그트루타이드의 ‘간 섬유화’ 직접 개선 효능을 확인한 연구 결과가 세계적 권위를 갖춘 미국간학회에서 발표됐다고 밝혔다.간 섬유화 개선 지표는 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 상용화 가능성을 가늠해 볼 수 있는 핵심 잣대라는 점에서, 한미의 개발 속도에 더욱 탄력이 붙을 것이라는 전망이 나온다. 에포시페그트루타이드는 GLP-1 수용체 및 글루카곤 수용체, GIP 수용체 3가지를 모두 활성화하는 삼중 ...
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