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111-120 266해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 오송팜, 자사 개발 제네릭 의약품 日PMDA 허가 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-31
- 건일제약의 의약품 일본 수출 전문기업인 오송팜이 8월 15일 일본 내 자회사 Brio Pharma를 이용해 한국 제약회사로는 최초로 자사 개발한 제네릭 의약품에 대한 일본 PMDA 허가를 취득했다고 밝혔다. ▲ (사진) 오송팜 사옥 전경오송팜은 10여 년 이상 관계사와 협업해 일본 CMO 위수탁사업에 관한 경험과 노하우를 착실히 쌓아 왔고, 자사 개발, 자사 허가 취득이 가능하도록 사업을 확장하기 위해 2017년에는 일본 도쿄에 현지법인인 Brio Pharma를 설립하고 국내 최초로 일본 내 ‘제1종 의약품제조판매업’ 허가권을 취득 ...
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- 부광약품, ‘오자넥스’ 서울성모병원 등 처방권 진입...신약개발도 성과
- 더밸류뉴스 2023-10-17
- 부광약품의 새 성분의 국소 항생제 오자넥스(성분명 오제녹사신)가 서울성모병원의 약사위원회를 통과하며 주요 상급종합병원 처방권에 진입했다. 16일 부광약품에 따르면 오자넥스는 서울성모병원을 비롯해 삼성서울병원, 서울대병원, 신촌세브란스병원, 서울아산병원, 한양대병원, 고려대병원, 전남대병원, 경북대병원 등과 같은 전국의 주요 종합병원에서 처방되고 있다.오자넥스는 2017년 12월 미국 FDA 승인을 받았고 지난해 12월 국내 출시됐다. 전문의약품이며 피부감염질환의 주요 원인균인 황색포도상구균, 화농성연쇄상구균에 유효하며 적응증은 농가 ...
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- JW중외제약, A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’…국제학술지 게재
- 더밸류뉴스 2023-03-06
- A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’의 글로벌 임상 3상 연구결과가 국제학술지에 게재됐다. JW중외제약(대표이사 신영섭)은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’의 경증 및 중등도 환자 대상 효과와 안전성을 입증한 임상 3상 결과가 국제학술지 ‘란셋 헤마톨로지 2023(THE LANCET Hematology 2023)’ 온라인판에 게재됐다고 6일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병 치료제다. 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 ...
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- 암젠코리아 골다공증 치료제 ‘이베니티’ 보험급여 적용
- 인터메디컬데일리 2020-12-01
- 암젠코리아(대표 노상경)는 골형성 촉진과 골흡수 억제의 이중효과를 가진 골형성제제 이베니티 프리필드시린지®(성분명 로모소주맙)가 12월 1일부터 건강보험 약제 급여 목록에 등재됐다고 밝혔다.이베니티는 골형성을 저해하는 단백질인 스클레로스틴을 표적으로 하는 인간화 단클론항체 치료제다.스클레로스틴을 표적해 골형성에 관여하는 조골세포의 생성을 활성화하는 동시에 골흡수를 촉진하는 파골세포의 활동을 억제하는 이중작용 기전을 가진다.급여 고시에 따라 이베니티는1일부터 기존 비스포스포네이트 제제 중 한 가지 이상에 효과가 없거나 사용할 수 없는 ...
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- 경기도, 최첨단 바이오 연구장비 9종 도입 .. 바이오기업 소재개발 지원 총력
- 경기뉴스탑 2022-01-10
- 경기도청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(수원)=전순애 기자]경기도가 최첨단 바이오 소재물질 연구장비 9종을 순차적으로 도입해 도내 바이오 벤처기업과 중소기업들의 바이오소재 개발을 적극적으로 지원하고 있다.10일 경기도에 따르면 ‘바이오 소재물질 연구장비 고도화 사업’은 경기도가 경기도경제과학진흥원 바이오센터(이하 경과원 바이오센터)를 첨단 연구장비 지원의 핵심 거점으로 만드는 것이다.도내 바이오기업이 요구하는 수준으로 연구개발(R&D) 지원역량을 강화해 바이오분야 혁신소재를 발굴하고, 수출입 규제로 국산화가 필요한 소재 개발 ...
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- 대웅제약, '펙수클루' 유럽 소화기내과 글로벌 권위자로부터 극찬받아
- 더밸류뉴스 2023-10-24
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)의 ‘펙수클루’가 미국에 이어 유럽 학술대회에서도 존재감을 들어냈다. 대웅제약은 국산 34호 신약 ‘펙수클루’의 임상 데이터가 ‘2023 유럽소화기질환 학술대회(United European Gastroenterology Week 2023, UEGW 2023)’에 참석한 전세계 소화기 전문가들로부터 호평을 받았다고 24일 밝혔다. 펙수클루가 해외 전문가들의 호평을 이끌어 낸 것은 이번이 두 번째로, 지난 5월 미국에서 열린 ‘2023 소화기질환 주간’(Digestive Disease Week 2023, ...
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- 대웅제약, 국제미용성형학회서 ‘MZ세대 나보타 시술법’ 선봬
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-16
- 대웅제약은 9일부터 11일까지 태국 방콕에서 열린 국제미용성형학회 IMCAS ASIA 2023(International Master Course on Aging Science 2023)에 참가해 자사 보툴리눔 톡신 나보타의 우수성을 알리며 글로벌 시장 네트워크를 강화했다고 16일 밝혔다.▲ (사진) 대웅제약, 국제미용성형학회서 ‘MZ세대 나보타 시술법’ 선봬올해로 16회를 맞이하는 IMCAS ASIA는 세계에서 가장 권위 있는 국제미용성형학회 중 하나로, 85개의 스폰서와 2200명의 미용 및 성형의학 관계자들이 참석했다. 대웅제약 ...
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- 대웅제약, 나보타∙펙수클루 글로벌 시장서 순항...해외 매출 200% ↑
- 더밸류뉴스 2023-08-21
- 대웅제약(대표 전승호 이창재)의 자체개발 신약 나보타와 핵심 제품군들이 글로벌 시장에서 괄목할 만한 성과를 거두며 주목을 받고 있다.대웅제약은 자체개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 글로벌 시장 확대와 펙수클루, 엔블로 등 자체개발 신약에 힘입어 최근 2년간 해외수출이 200% 이상 성장했다고 21일 밝혔다. 이에 지난 2020년 448억원이었던 수출액은 2022년 1348억원까지 증가했다. 지난해 7월 출시된 대웅제약의 위식도역류질환 치료 신약 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔)’의 해외 시장 성장세도 순항 중인 것으로 보인다. 펙수클루는 ...
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- 셀리버리, CP-BMP2의 바이오베터 대량생산 계약체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-30
- 셀리버리는 새로운 파이프라인 바이오베터 골형성촉진제 CP-BMP2의 빠른 임상개발을 위해 글로벌 전문위탁생산기관인 알데브론 (Aldevron)과 대량생산계약을 체결했다고 29일 밝혔다. ▲ (사진) 재조합단백질 전문위탁생산기관 (cGMP CMO) 알데브론社 (메디슨, 위스콘신주, 미국)알데브론은 재조합단백질 제제의 공정개발 및 대량생산을 전문적으로 하는 세계적인 글로벌 위탁생산기관이다. CP-BMP2는 셀리버리가 독자 보유한 바이오의약품 개발을 위한 플랫폼기술인 ‘약리물질 생체 내 전송기술 TSDT’을 골재생 촉진 성장인자인 인간 ...
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- PCI 파마 서비스, LSNE 인수 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-13
- 제약 및 바이오제약 분야의 통합 솔루션을 제공하는 세계적 기업 PCI 파마 서비스가 글로벌 사모투자 회사인 퍼미라(Permira)로부터 LSNE (Lyophilization Services of New England, Inc.)를 인수하는 최종 계약을 체결했다고 발표했다. ▲ (사진) PCI 파마 서비스, LSNE 인수 발표LSNE는 미국 뉴햄프셔주 베드포드에 본사를 둔 유수 위탁개발생산업체(CDMO)다. 1997년 설립된 LSNE는 차별화된 고품질 cGMP (우수한 약품 제조 품질기준) 무균 충전·포장 기술과 동결 건조 분야의 전 ...
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