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- 랩지노믹스, 항암T세포치료제 개발사 메디진 임상 IND 준비 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-05
- 분자진단 전문기업 랩지노믹스는 2021년 투자한 미국 항암T세포치료제 개발사 메디진(MedGene)이 미국에서 연부조직육종을 대상으로 말초혈액유래 항암T세포 치료제 임상 IND 준비를 위해 다수의 CMO와 협의를 진행하고 있다고 밝혔다.▲ (사진) 랩지노믹스 CI메디진은 미국 암센터의 전 세계적 권위를 가진 세포치료제 연구자 스티븐 로젠버그가 개발한 암 침윤 T세포 치료제 기술을 기반으로 말초혈액유래 항암T세포를 통해 차세대 면역세포치료제 기술을 개발하는 회사다. 암 침윤 T세포 치료제는 로젠버그가 2011년 흑색종 환자 93명에 ...
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- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상서 동등성 입증
- 더밸류뉴스 2023-01-16
- 동아에스티(대표이사 김민영)가 스텔라라 바이오 시밀러 ‘DMB-3115’와 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 간 치료적 동등성을 입증했다.동아에스티는 스텔라라 바이오 시밀러 ‘DMB-3115’가 지난 2021년 미국 및 유럽 총 9개국, 605명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염 등 염증성 질환의 치료제다. 스텔라라 바이오 시밀러 DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 ...
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- 에스티큐브, 대한종양내과학회서 임상 결과 구두 발표…”적응증 확대 추진”
- 더밸류뉴스 2023-09-08
- 에스티큐브(대표이사 정현진)가 국내 학회를 통해 의료진 및 빅팜 대상으로 구두 발표를 처음으로 진행했다.에스티큐브는 8일 대한종양내과학회(KSMO) 국제학술대회 ‘KSMO 2023’에 참여해 넬마스토바트(hSTC810)의 임상 1상 결과와 향후 개발 계획에 대해 발표했다고 밝혔다.KSMO는 국내 항암 시장의 대표적 학회다. 암 환자 진료 질 향상을 목적으로 지난 2005년 창립 이후 활발한 학술활동을 이어왔으며 현재는 국내에서 명실공히 가장 신뢰받는 암 질환 전문 학회로 발전했다. 올해 행사는 지난 7일부터 8일 이틀간 서울 그랜드 ...
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- 대원제약, 마이크로니들 비만치료제 임상 IND 신청…’인체흡수성·편의성↑’
- 더밸류뉴스 2023-08-08
- 대원제약(대표이사 백승열)이 기존 주사제에 비해 인체흡수성과 편의성이 증가한 비만치료제 개발에 나선다. 대원제약은 라파스(대표이사 정도현)와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험 계획(IND) 신청을 완료했다고 8일 밝혔다.대원제약과 라파스는 노보 노디스크의 위고비(성분명 세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행해 왔다. 양사의 공동 개발 프로젝트는 지난 2020년 산업통상자원부로부터 바이오 산업 핵심 기술 개발 사업 과제로 선정됐으며, 양사는 ‘합성 세마글루티드를 ...
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- 노벨파마, 산필리포증후군 치료제 FDA ’희귀의약품’ 지정... "글로벌 임상 박차"
- 더밸류뉴스 2023-01-30
- 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마가 GC녹십자와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 혁신신약(MPS III A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)을 받았다고 30일 밝혔다. 앞서 노벨파마는 FDA로부터 희귀 소아질환 의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation)을 받은 바 있다. 이번 ODD 지정으로 MPS III A 임상과 신약 개발에 한층 더 속도가 붙을 전망이다.ODD는 FDA가 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가 ...
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- 티앤알바이오팹, 환자맞춤형 안면골 재건 임상 유효성 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-18
- 3D 바이오프린팅 전문 티앤알바이오팹이 자사가 제조∙판매 중인 환자맞춤형 생분해성 고분자 인공지지체를 적용한 악안면(얼굴) 재건술의 임상적 유효성을 입증하고, 그 결과를 서울아산병원 성형외과 최종우 교수팀과 함께 SCI급 국제학술지 Polymers(폴리머스) 저널에 게재했다.▲ (사진) 티앤알바이오팹, 환자맞춤형 안면골 재건 임상 유효성 입증티앤알바이오팹과 서울아산병원은 2019년부터 안면부 종양 제거, 롬버그 증후군, 골화섬유형성이상 등으로 인해 안면부 재건이 필요한 환자 8명을 대상으로 3D 바이오프린팅을 이용해 환자 개별 상황 ...
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- LG화학, 신약 글로벌 임상개발 가속화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-13
- LG화학이 신약 글로벌 임상개발을 한층 더 가속화한다. ▲ (사진) 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장이 신약 개발 전략을 발표하고 있다.LG화학은 13일 온라인으로 개최된 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에 발표기업으로 참가해 통풍, 항암제 등 주요 파이프라인의 경쟁력 및 개발 전략을 공개했다고 밝혔다. 이날 연자로 나선 손지웅 생명과학사업본부장은 “사업본부 출범 5년간 약 8000억원 R&D 투자, 전방위적인 오픈이노베이션을 통해 미래 성장동력 확보를 위한 신약 파이프라인을 대폭 강화해왔다”며 “올해 티굴릭소스타트(Tigulixost ...
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- 광주시, 노인성질환 임상실증 인공지능플랫폼 개발
- 전남인터넷신문 2024-07-03
- [전남인터넷신문/서성열기자]광주시가 인공지능(AI)을 활용한 퇴행성 뇌질환 대상 임상실증 플랫폼 개발을 추진한다. 광주광역시(시장 강기정)는 산업통상자원부가 공모한 ‘바이오산업기술개발 사업’에 최종 선정돼 오는 2028년까지 총 118억원(국비 95억원)을 투입, 퇴행성 뇌질환 대상 임상실증 인공지능(AI)플랫폼을 구축한다.현재 광주·전남지역은 노령인구 전국 1위로, 고령화에 따른 노인성 질환이 사회문제로 대두되고 있다. 관련 의료기술 개발이 시급한 상황이지만, 많은 기업들이 긴 시간과 많은 비용이 소요되는 임상시험의 문턱에서 좌초 ...
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- 에스티큐브, 美 AACR에서 ‘넬마스토바트’ 진단항체 개발 및 임상 1상 분석 발표
- 더밸류뉴스 2023-02-24
- 면역항암제 신약개발 전문기업 에스티큐브(대표이사 정현진)가 오는 4월 ‘2023 미국암연구학회(AACR)’에서 포스터 발표를 진행한다.에스티큐브는 '항-BTN1A1 치료제인 넬마스토바트(hSTC810)의 진단항체 개발'과 '넬마스토바트로 치료받은 환자의 약동학 및 면역조직화학검사 결과 분석' 등 2건이 ‘2023 미국암연구학회(AACR)’에서 포스터 발표 주제로 채택됐다고 밝혔다. 오는 3월 14일 초록이 공개될 예정이다. BTN1A1은 에스티큐브가 세계 최초로 발견한 면역관문단백질이다. 이달 초 에스티큐브는 BTN1A1을 표적으로 ...
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- 강스템바이오텍, 임상 3상 아토피 줄기세포 치료제 투약환자 300명 달성... “투약종료 임박”
- 더밸류뉴스 2023-07-13
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 진행하는 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상이 투약환자 수 300명을 달성하며 임상시험 종료가 임박했다.회사는 신속히 전체투약을 마무리하고 내년 초까지 3상 임상시험 데이터를 확보한 후 같은 해 품목허가를 받을 계획이라고 13일 밝혔다.이번 임상 3상은 전신 면역억제제, 국소 및 전신 스테로이드제 등 기존 치료제에 효과를 보지 못한 중등도 이상의 만성 아토피 피부염 성인환자 308명에게서 퓨어스템-에이디주의 아토피 치료 효과를 검증한다.강스템바이오텍은 시험약의 동결 ...
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