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131-140 142해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 美FDA 임상사전논의
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-18
- 셀리버리가 코로나19 치료제 iCP-NI의 미국 내 임상시험을 위해 미식품의약국 (FDA) 과의 임상사전논의를 개시했다고 18일 밝혔다.▲ (사진) 셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 美FDA 임상사전논의미국 FDA 임상시험 신청 시, 임상시놉시스를 제출하는 것 만으로도 임상시험 계획을 FDA와 논의하여 부족한 부분을 보완하고 충분한 임상시험 계획인지를 심사당국과 사전조율하는 임상사전논의가 가능했으나, 코로나 판데믹 속에서 시시각각 바뀌는 현지 상황때문에 FDA가 임상프로토콜 까지 더해져 완벽한 임상계획 패키지가 아니면 아예 사전 ...
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- 식약처, 노바백스社 코로나19 백신 84만 회분 국가출하승인
- 전남인터넷신문 2022-02-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ㈜SK바이오사이언스(社)가 국내에서 제조한 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’ 84만 회분에 대해 2월 8일(화) 처음으로 국가출하승인했다. 국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)*별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. * 제조단위(로트) : 동일한 제조공정으로 제조되어 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량 << 국가출하승인 준비 >> 식약처는 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’를 신속하게 국가출 ...
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- 셀트리온헬스케어, 1Q 매출액 5036억…전년동기比 21.15%↑
- 더밸류뉴스 2023-05-12
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)이 1분기 매출액 5036억원, 영업이익 510억원, 당기순이익 541억원을 기록했다고 12일 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 전년비 각각 21.15%, 13.33%, 24.08% 증가했다. 사업 특성상 상대적으로 비수기인 1분기로는 처음으로 매출액 5000억원을 돌파했다. 수익성 높은 제품들의 처방 확대가 이어지면서 영업이익률은 10.1%로 두 자릿수를 이어갔다. 아울러 원화약세에 따른 외화환산이익 증가 등의 영향으로 세전이익이 크게 증가하면서 당기순이익도 전년비 늘었다.셀트리온헬스케어는 전 제 ...
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- 셀트리온 서정진 회장, “주식매수청구권 다 받아도 자금 넉넉”… 합병 선봉장에 첫 신약 ‘짐펜트라’
- 더밸류뉴스 2023-10-26
- “주식매수청구권을 모두 받아도 될만큼 자금이 충분하다. 내년까지 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약의 '셀트리온 3형제' 합병을 마무리한 뒤 지주사인 셀트리온홀딩스 상장을 추진하는 방안을 검토하겠다."25일 서울 여의도 파크원타워에서 열린 셀트리온그룹 기자간담회.발 디딜 수도 없을 정도로 빼곡히 기자들이 간담회장을 메웠다. 서정진 셀트리온 회장이 향후 계획을 피력하자 기자들의 셔터 소리가 쏟아졌다. 지난 9월 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 셀트리온제약 3사의 합병 계획을 공식화한 이후 처음으로 서정진 회장이 모습을 드러내는 순간 ...
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- 대웅제약, 코로나 치료제 ‘니클로사마이드’ 대량 생산 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-05
- 대웅제약은 5일 정부의 지원을 받아 연내 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 구충제 약물 ‘니클로사마이드’의 대량 생산이 가능해졌다고 밝혔다.▲ 대웅제약, 코로나 치료제 ‘니클로사마이드’ 대량 생산화‘니클로사마이드’는 한국보건산업진흥원 코로나19 치료제 생산장비 구축지원 대상 과제로 최종 선정됨에 따라 1년간 약 19억5000만원을 지원받게 된다.니클로사마이드는 세포의 자가 포식 작용을 활성화해 바이러스 증식을 억제한다. 동물모델에서 바이러스 제거, 사이토카인 폭풍 저해, 호흡곤란 개선 등 다양한 효과를 확 ...
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- 셀트리온헬스케어, 지난해 매출액 1.9조…역대 최대
- 더밸류뉴스 2023-03-03
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 지난해 매출액 1조9722억원, 영업이익 2289억원, 당기순이익 1472억원을 기록했다고 3일 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 전년 동기 대비 매출액과 영업이익은 각각 9.29%, 14.79% 증가하고 당기순이익은 3.54% 감소했다. 특히 매출액은 역대 최대치를 갱신했다. 같은 기간 영업이익률은 11.61%로 전년비 5.03%p 늘었다. 수익성 높은 램시마SC(성분명 : 인플릭시맙, 피하주사제형) 유럽 판매가 늘었고 유플라이마(성분명 : 아달리무맙)의 유럽 매출 개선 및 성장시장 내 제품 ...
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- 셀리버리, 코로나19 치료제 美 FDA 임상시험계획 신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-14
- 셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 신종 코로나바이러스 감염증 (코로나19) 치료제로 개발중인 「내재면역제어 면역염증치료제, iCP-NI」의 임상시험계획서 (IND)를 미국 식약처 (Food and Drug Administration: FDA)에 미국 현지시간 9월 9일(금) 신청완료 했다고 13일 밝혔다.▲ (사진)셀리버리 테라퓨틱스 신약개발연구소-첫번째 임상시험계획 (1ST IND) 신청 축하 사진 셀리버리는 안정적인 미국 FDA 임상 진입을 위해 세계에서 유일하게 비임상과 임상시험을 모두 진행할 수 있는 글로벌 1위 임 ...
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- 이오플로우, 美자회사 출자… 이오패치 웨어러블 약물 전달 시스템 투자
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-21
- 이오플로우가 미국 100% 자회사 EOFlow Inc.에 369억(2600만달러) 규모의 출자를 결정했다고 전일 공시를 통해 밝혔다. ▲ (사진) 이플로우 CI출자금액의 대부분은 EOFlow, Inc.의 기존 대여금 및 이자 회수액 310억원으로, 실제 출자금액은 약 59억원이다. 이 중 40억원은 페렉스 테라퓨틱스 30% 지분 취득이며, 나머지 19억원은 EOFlow Inc.의 운영 자금으로 사용할 계획이다. 페렉스 테라퓨틱스는 이오플로우가 주입기와 기존 주사제를 결합하는 비즈니스의 확장을 위해 두 번째로 단행하는 투자다. 첫 투 ...
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- 신천지예수교회, 코로나19 혈장치료제 개발 위해 4천명 혈장 공여 진행
- 전남인터넷신문 2020-11-16
- 증거장막성전(총회장 이만희.이하 신천지예수교회)이 16일 코로나19 혈장치료제 개발을 위한 3차 단체 혈장 공여를 시작했다. 16일부터 내달 4일까지 3주간(토,일 제외) 대구육상진흥센터에서 단체 완치 성도 4천 명이 참여하는 단체 혈장 공여를 진행한다고 밝혔다. 지난 5월부터 질병관리청에 코로나19 백신 및 치료제 개발을 위해 혈장 공여에 참여하겠다는 의사를 밝히고, 6월 초 본격적으로 협의를 진행했다. 특히 이만희 총회장이 완치 성도들에게 “예수님의 피로 죄 사함 받은 성도님들의 피(혈장)가 우리나라와 국민들이 코로나 ...
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- 셀리버리, 100% 무상증자 결정...상장 예정일 언제
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-11
- 셀리버리가 주주가치 제고를 위한 100% 무상증자를 결정했다. 셀리버리는 2022년 7월 11일 개최한 이사회 결의에서 구주 1주당 신주 1주를 배정하는 무상증자를 결의하였다고 공시를 통해 밝혔다. 신주 배정 기준일은 7월 26일, 상장 예정일은 8월 12일이며, 무상증자 후 셀리버리의 발행주식수는 36,103,044주로 늘어나게 된다.▲ (사진제공=셀리버리)셀리버리 경영기획본부 본부장은, “지난 1년간 당사의 핵심 신약개발사업 진행이 다소 늦어진 부분이 있었으며, 여기에 코로나19에 따른 글로벌 경기침체 및 인플레이션 우려 등 여 ...
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