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- 아이진, 호주 이어 남아공에 코로나19 백신 부스터 임상신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-03
- 아이진은 mRNA 기반 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 EG-COVID)에 대해 1월 4일 호주에 임상 신청을 한데 이어, 금일 남아프리카공화국에 부스터샷 임상 신청을 완료했다고 3일 밝혔다.▲ (사진) 아이진 건물이번 아이진이 남아공에 신청한 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID)의 부스터 샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 임상으로, 이미 신청이 완료된 호주와 연계하여 임상이 진행될 예정이다.1월초에 신청된 호주의 임상승인이 먼저 이루어질 것으로 예상되 ...
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- 에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상1상 성공적
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-18
- 정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 임상 1·2상 용량증량시험 결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령했다고 17일 공시를 통해 밝혔다. 에이비온의 ‘ABN401’은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 고형암 항암제로, 임상1상과 2상을 통합 진행하는 심리스 방식 seamless clinical study)의 글로벌 임상1·2상을 진행하고 있다.▲ (사진) 에이비온CI( 이번에 회사가 CRO로부터 수령한 결과보고서에 따르면 ‘ABN ...
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- 아이진, mRNA 기반 코로나 백신 부스터 호주 1/2a상 임상승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-22
- 아이진 주식회사는 mRNA 기반 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 EG-COVID)에 대해 1월 4일에 신청한 호주 1/2a상 부스터샷 임상이 금일 승인되었다고 밝혔다. ▲ (사진) 아이진 CI이번 아이진이 신청한 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID)의 부스터 샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1/2a 단계 임상이다. 1임상에서는 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자에게 ‘EG-COVID’를 부스터샷으로 투여하게 되며, 2a 임상은 1 ...
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- 한독, 담도암 HD-B001A '임상2상' 미 학회 발표
- 더밸류뉴스 2023-01-23
- 한독(대표이사 김영진 백진기)이 진행한 담도암 환자 대상 HD-B001A(CTX-009, ABL001) 임상 2상 결과가 20일(현지 시각) 미국 샌프란시스코에서 열리고 있는 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서 포스터 발표(Poster Session)됐다. 포스터 발표란 심포지엄이나 학회에서 연구자들이 자신의 연구성과를 소개하는 것으로 성과가 적힌 포스터를 붙여 놓은 뒤 찾는 사람이 있을 경우 구두로 연구성과를 설명하는 것을 말한다. HD-B001A는 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 ...
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- GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스 2021-10-20
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상에 본격 돌입한다.20일 GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당 ...
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- 현대바이오, 뎅기열 치료제 긴급사용승인 목표 글로벌 바스켓 임상시험
- 전남인터넷신문 2024-04-15
- [전남인터넷신문]현대바이오(대표이사 오상기)는 "4가지 유형의 뎅기바이러스 감염증 모두에 효과 있는 항바이러스제의 조기투약만이 뎅기열 치료의 근원적 해결책"이라며, "뎅기열 치료제 긴급사용승인을 목표로 미국과 동남아 등에서 글로벌 바스켓 임상을 실시할 예정"이라고 15일 발표했다.코로나19에 이어 뎅기열 팬데믹이 도래하고 있다. 모기를 매개로 감염되는 급성발열성 질환인 뎅기열 환자 수와 사망자 수가 전 세계에서 급격히 증가하고 있다. 올해 뎅기열 환자 수는 미국을 포함한 미주 대륙 357만 8,414명(브라질 296만 6,399명, ...
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- 셀리버리, 코로나 면역치료제 iCP-NI 유럽 임상신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-07
- 셀리버리가 코로나19 치료제 iCP-NI의 유럽 내 임상시험을 유럽연합 (EU) 임상시험 데이터베이스에 등록 하였고, 「건강한 지원자를 대상으로 한 iCP-NI의 용량증량 및 안전성 평가시험」 이라는 제목으로 임상 1상을 현지 시각 9월 6일에 폴란드 의약품의료기기등록청에 신청을 완료하고 주요사항을 9월 7일 공시했다.▲ (사진) 셀리버리에서 개발한 코로나19 면역치료제의 유럽 내 임상개발 허가기관인 폴란드 의약품의료기기등록청셀리버리에서 임상개발중인 코로나19 치료제 iCP-NI는 코로나19 바이러스의 감염으로 인해 촉발되는 극심한 ...
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- 바이오팜솔루션즈, 소아연축 및 성인간질 임상2a상 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-27
- 중추신경계 신약 개발기업 바이오팜솔루션즈가 자체 개발한 뇌전증 치료제 후보물질 ‘JBPOS0101’에 대한 소아연축(IS∙Infantile Spasms) 및 성인간질 임상2a상을 완료하고, 현재 중첩성간질(SE∙Status Epilepticus)에 대한 임상2a상을 진행 중이라고 27일 밝혔다. ▲ (사진) 바이오팜솔루션즈CIJBPOS0101의 임상2a상이 완료된 소아연축 치료제 시장의 경우, 현재 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 기존 치료제가 있지만 심한 부작용 문제로 제대로 된 치료제가 없는 상태다. 하지만 바이오팜솔루션 ...
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- 국내 개발 코로나19 치료제 1상 임상 승인
- 뉴스케이프 2020-11-04
- 식품의약품안전처(이하 식약처)가 국내 개발 코로나19 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’의 1상 임상시험을 11월 3일 승인했다고 밝혔다.이로써 현재 국내에서 코로나19 관련 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 21건(치료제 19건, 백신 2건)이다.‘뉴젠나파모스타트정’은 현재 항응고제로 사용되는 성분으로, 주사제 대비 복용 편의성 개선을 위해 정제로 투여경로를 변경해 개발했다.이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 내약성과 안전성 등을 평가하기 위한 1상 임상시험이다. 내약성이란 임상시험 대상자가 부작용이나 불편감을 견뎌낼 수 있 ...
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- 앱클론, 220억원 투자 유치…“CAR-T 치료제 임상 및 사업화 자금 확충”
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-27
- 앱클론은 지난 26일 바이오∙헬스케어 투자전문 하우스인 쿼드 자산운용과 포커스 자산운용을 대상으로 총 220억원 규모의 전환우선주와 사모전환사채(제1회) 발행을 결정했다고 밝혔다. ▲ (사진) 앱클론 CI회사 관계자는 “현재 임상 1상이 진행 중인 카티(CAR-T) 치료제 ‘AT101’의 임상을 비롯해 향후 파이프라인에 대한 연구개발 자금 확보가 가능해짐에 따라 카티 치료제의 사업화와 연구개발에 대한 성과가 더욱 탄력을 받을 것으로 기대된다”고 강조했다. 이어 “최근 카티 치료제 시장 및 앱클론의 AT101에 대한 국내외의 관심과 ...
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