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- GC녹십자 코로나19 혈장치료제, 다수환자 치료목적 승인
- 뉴스케이프 2021-03-10
- GC녹십자는 보건당국으로부터 코로나19 혈장치료제 GC5131A를 2명 이상 다수 환자 치료에 사용할 수 있도록 승인받았다고 9일 밝혔다.코로나19 치료제 중 개별 환자 치료목적 승인 사례는 있었지만, 다수 환자 대상은 이번이 처음이다.GC녹십자는 코로나19 혈장치료제는 기존 혈액제제와 원료만 다를 뿐, 개발 과정과 생산 공정이 같아 안전성과 효능에 대한 의료진의 신뢰와 확신이 지속적인 치료목적 사용승인으로 이어졌다고 설명했다.GC녹십자는 다음달 이 약품에 대해 식약처 허가를 신청할 계획이다. 한편, 식약처는 다른 치료 수단이 없거 ...
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- 장성군, 생물테러 대응 소규모 모의훈련 실시
- 전남인터넷신문 2022-12-23
- ［전남인터넷신문/이건호기자]장성군이 22일 장성문화예술회관 소공연장에서 소방서, 경찰서 등 유관기관 합동으로 ‘소규모 생물테러 대비‧대응 모의훈련’을 실시했다. 생물테러는 생물학적 제제의 의도적인 방출이나 보급 등을 통한 테러 행위를 말한다.이번 훈련은 각 기관 초동대응요원의 생물테러 대처 능력을 향상시키고, 상황 발생 시 피해 최소화를 위해 마련됐다. 참가자들은 생물테러 의심 사건 발생, 감염환자 발생 등 상황에 따른 대응 절차를 숙지하고, 실습을 통해 장비 사용법을 익혔다.이명자 장성군 보건소장은 “재난 유형이 갈수록 다양화되고 ...
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- 식약처, `혈액제제 규제 동향 정보집` 발간 및 배포
- 서남투데이 2021-12-01
- 식품의약품안전처(이하 식약처) 식품의약품안전평가원은 국내 혈액제제 개발에 도움을 주기 위해 `혈액제제 규제 동향 정보집`을 처음으로 발간·배포했다고 밝혔다. 정보집의 주요 내용은 ▲국내 규제현황 ▲해외 주요국 규제현황 ▲혈액제제 최신 기술 정보 ▲미국, 유럽의 최신 가이드라인 정보다. 이번 정보집은 혈액제제 허가·심사·관리 체계에 대한 발전방안 마련을 위해 2020년에 수행한 연구 결과를 바탕으로 관련 분야 전문가의 의견을 반영해 제작했다. 식약처는 이번에 발간한 정보집이 안전한 혈액제제를 개발하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, ...
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- 메디톡스, 2Q 매출액 498억…전년동기比 13%↑
- 더밸류뉴스 2022-08-12
- 바이오제약기업 메디톡스(대표이사 정현호)가 올해 2분기 매출액 498억원, 영업이익 104억원, 당기순이익 193억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액과 영업이익은 각각 13%, 134% 증가했고 당기순이익은 39.12% 감소했다.이 같은 호실적은 주력 사업인 톡신 제제의 매출액이 1분기 대비 40% 가량 큰 폭 상승한 결과다. 메디톡스는 올해 ‘코어톡스’의 대량 생산 체제에 돌입하며 주력 품목으로의 성장을 예고한 바 있다. 대량 생산된 ‘코어톡스’가 지난 6월부터 시장에 본격 진입한 만큼 기존 주력 품목인 ‘메디 ...
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- GC녹십자, BMS ‘바라크루드’ 독점 유통 및 판매
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-11
- GC녹십자는 한국비엠에스제약의 B형 간염 치료제 ‘바라크루드’ 판매 계약을 연장하고, 독점 유통 및 판매로 파트너십을 확장한다고 11일 밝혔다. ▲ GC녹십자, BMS ‘바라크루드’ 독점 유통 및 판매양사는 2015년 9월부터 바라크루드 관련 파트너십을 이어왔다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 코프로모션(공동판매) 형태에서 독점 유통 및 판매로, 병·의원급에서 종합병원을 포함한 전체 병원 대상으로 판매 영역을 확대한다. 바라크루드는 B형 간염 치료제인 ‘엔테카비르(Entecavir)’ 성분 제제의 오리지널 제품이다. 강력한 바이러스 ...
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- 식약처, 이노톡스주 품목 허가 취소…'약사법' 제76조 위반 확인
- 뉴스케이프 2021-01-18
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 메디톡스의 이노톡스주가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받아 '약사법'(제76조 제1항 2의3)을 위반함에 따라 2021년 1월 26일자로 허가를 취소한다고 전했다. 이노톡스주는 주름 개선에 사용되는 보툴리눔 제제로, 식약처는 12월 22일 해당 품목에 대해 잠정 제조·판매·사용을 중지한 바 있다. 식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 메디톡스에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령하고, 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극적으로 협조할 것 ...
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- 대웅제약, 미국 온코러스와 '메신저 리보핵산(mRNA)' 항암신약 개발 나서
- 더밸류뉴스 2023-01-05
- 대웅제약(대표이사 전승호)이 미국 온코러스와 공동 연구 계약을 체결하고 '메신저 리보핵산(mRNA: messenger ribonucleic acid)' 치료제 개발에 나선다.대웅제약은 지난 4일 차세대 항암 바이러스 플랫폼을 개발하는 미국 바이오 벤처 온코러스(Oncorus)와 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP) 메신저 리보핵산(mRNA) 의약품 공동 연구개발 및 상업화에 대한 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 온코러스는 미국 소재 바이오 벤처로 정맥 투여를 통한 자가 증폭 RNA 개발 기술과 mRNA의 체내 ...
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- 건보공단, 콜린알포세레이트 환수협상 완료... 44개 업체
- 더밸류뉴스 2021-08-11
- 국민건강보험공단(이사장 김용익)이 44개 업체와 콜린알포세레이트 임상재평가 조건부 환수 협상을 완료했다고 10일 밝혔다.이번 협상은 작년 12월 14일부터 시작하여 2차례 연기, 재협상 및 2차례 추가 연기를 거듭하며 약 8개월 동안 진행됐다. 환수율은 20%로 업체 전체가 동일하며 기존 임상재평가 모니터링 결과, 콜린알포세레이트 제제의 제외국 보험등재 현황 및 2011년 기등재 목록 정비 당시 조건부 급여 시 환수 등을 종합적으로 고려해 적용했다. 건보공단은 “단일 환수, 기간별 차등환수 및 약가인하 등과 같은 계약 방식의 다양화 ...
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- 유유제약, 알레르기 치료제 ‘펙소지엔정’ 선보여…복용 편의성↑
- 더밸류뉴스 2023-09-01
- 유유제약(대표이사 유원상 박노용)이 알레르기 치료제를 항콜린 효과를 낮추고 크기를 1/2 축소해 복용 편의성을 높인 상품을 선보인다. 유유제약은 1일 펙소페나딘 성분의 2세대 항히스타민제 펙소지엔정을 출시했다고 밝혔다. 펙소지엔정은 꽃가루 알레르기 또는 기타 상기도 알레르기로 인한 콧물, 재채기, 눈의 가려움 및 눈물, 코 또는 목의 가려움증 등 알레르기 비염 증상 치료 항히스타민제다. 혈관뇌장벽을 통과하지 않고 H1 수용체를 차단해 졸음 현상 및 구강 건조, 시야 흐림, 변비, 요폐, 인지 장애 등 항콜린 효과가 1세대 항히스타민 ...
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- 조윈, 긴장 완화 돕는 ‘마이 드림티’ 출시
- 더밸류뉴스 2021-02-23
- 헬스케어 기업 조윈이 스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 주는 ‘마이 드림티’를 출시했다고 22일 밝혔다. 특히 이번 제품은 식약처로부터 건강기능식품 인증을 받았다.마이 드림티에는 테아닌(L-theanine) 성분이 들어있다. 테아닌은 녹차, 홍차, 동백나무 등 일부 식물에서만 존재하는 아미노산의 일종으로, 식약처로부터 일일 200~250㎎ 섭취 시 ‘스트레스로 인한 긴장완화에 도움을 줄 수 있음’을 인정받은 성분이다. 마이 드림티 1포에는 테아닌이 250㎎ 함유되어 있다.마이 드림티는 ‘히비스커스맛’과 ‘복숭아맛’ 두 가지 타입으로 ...
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