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151-160 5,121해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 리메드, 자기장 만성통증치료기기 美 FDA 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-07
- 전자약 전문기업 리메드의 만성통증 치료용 NMS(신경자기자극)장비인 “Talent-Pro”가 6일 미국 FDA에 공식 승인되어 미국 시판허가를 얻었다고 7일 밝혔다.▲ 전자약 전문기업 리메드의 만성통증 치료용 NMS(신경자기자극)장비인 “Talent-Pro”가 6일 미국 FDA에 공식 승인되어 미국 시판허가를 얻었다고 7일 밝혔다.이번에 미국 FDA 승인을 받은 “Talent-Pro” 모델은, 리메드의 자기장 원천기술이 응용된 제품으로 고강도 자기장으로 피부 가까이의 근육은 물론, 심부의 코어근육까지도 자극할 수 있는 장비이다. ...
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- 신세계의 SK와이번스 인수 건 승인
- 뉴스포인트 2021-03-03
- [뉴스포인트 김소민 기자] 공정거래위원회는 ㈜이마트의 에스케이와이번스㈜ 주식취득 건을 승인하였다.공정위는 국내 프로야구단 운영업 시장을 중심으로 동 기업결합의 경쟁제한성을 심사한 결과 관련시장의 경쟁을 실질적으로 제한할 우려가 없다고 판단하고 2021년 2월 26일 심사결과를 회신하였다. 공정위는 SK와이번스가 운영하는 프로야구단 운영업은 이마트와 그 계열회사들이 영위하는 유통업 등의 사업과 수평적으로 중첩되거나 수직적으로 관련이 없다고 판단하였다. 아울러, ㈜신세계가 ㈜삼성라이온즈의 지분 일부(14.5%)를 보유하고 있으나, 국내 ...
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- 경기도, 의왕휴게소 입점업체 임대료 감면기간 연장 승인
- 경기뉴스탑 2021-09-15
- 경기도청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(의왕)=장동근 기자]경기도 관리 민자도로 ‘서수원~의왕 간 고속화도로’ 의왕휴게소가 코로나19로 확산돼온 ‘착한 임대료 운동’을 올해에도 이어나가기로 했다. 경기도는 최근 ‘서수원~의왕 간 고속화도로’의 민자 사업자인 경기남부도로㈜가 요청한 ‘의왕휴게소 입점업체 임대료 감면 기간 연장’ 안건을 승인했다고 15일 밝혔다. 이는 휴게소 입점업체들이 ‘코로나19’ 장기화에 따른 이용객 감소와 매출액의 지속된 감소 등으로 어려움을 지속적으로 호소하고 있는 만큼, 지역경제 활성화에 보탬이 되고자 ...
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- 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-17
- 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마가 현지시각으로 16일 스페인에서 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험계획을 승인받았다고 밝혔다.▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI이번 승인은 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 획득했으며, 지난해 프랑스에 이어 두번째 승인이다. 이에 회사는 관계사인 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)에서 생산한 임상약을 사용해 스페인의 라파스 대학병원(Hospital Universitario La Paz)에서 임상 시험을 진행할 예정이다. 췌장암 ...
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- 셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 美 임상시험기관 윤리위원회 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-12
- 셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 코로나19 치료제로 개발중인 내재면역제어 면역염증치료제 iCP-NI의 임상시험 진행을 위해 미국 플로리다주의 임상시험 실시 기관인 랩콥 (Lapcorp, US)의 임상시험 윤리위원회 (IRB) 승인을 받았다고 밝혔다.▲ (사진제공= 셀리버리) 임상시험 윤리위원회는 임상시험에 참여하는 피험자의 권리, 안전, 복지를 보호하기 위해 독립적으로 설치한 상설위원회이다. 임상시험 윤리위원회는 과학적, 윤리적, 의학적인 측면에 대한 타당성 평가를 하며, 반드시 승인을 받아야 임상시험 진행이 가능하기 때 ...
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- 시스웍, MARK-B COVID-19 Ag 식약처 정식 승인 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-10
- 클린룸 제어시스템 및 진단키트 제조 전문기업인 시스웍이 생산하는 MARK-B COVID-19 Ag가 식품의약품안전처의 정식승인을 획득했다고 10일 밝혔다.▲ (사진) *The MARK-B™ 1 analyzer(MB-100) and the MARK-B™ COVID-19 Ag are CE marked.이번에 승인된 MARK-B COVID-19 Ag 제품은 병원에서 사용되는 전문가용으로, 비인두에서 면봉으로 채취한 샘플을 사용하여 20분 내에 검사 결과를 확인할 수 있으며, 제품의 정확도는 기존의 신속 항원진단키트보다 월등히 높은 것이 ...
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- 엑세스바이오, 전략적 파트너 웰리시스 심전도계 美 FDA 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-13
- 글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오가 지난해 전략적 파트너관계를 맺은 웰리시스의 패치형 심전도계 ‘에스패치-EX’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 13일 밝혔다.▲ (사진) 엑세스바이오, 전략적 파트너 웰리시스 심전도계 美 FDA 승인엑세스바이오는 앞서 메이슨 헬스케어 신기술 투자 조합 2호를 통해 웰리시스가 발행한 상환전환우선주를 인수하는 방법으로 투자를 진행했다. 시장에서는 이번 승인을 통해 웰리시스의 미국 진출 시, 미국에 본사를 둔 엑세스바이오의 탄탄한 글로벌 유통망이 큰 역할을 할 것으로 기대하고 있다.향후 엑세스 ...
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- 미 FDA, 바이오사이토젠 이중특이항체 ‘YH008’ IND 신청 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-19
- 미국 식품의약국(FDA)이 바이오사이토젠파마슈티컬스베이징(이하 ‘바이오사이토젠’)이 제출한 YH008 임상 1상 임상실험 승인계획(IND) 신청서를 승인했다고 바이오사이토젠이 발표했다. ▲ (사진) 미 FDA, 바이오사이토젠 이중특이항체 ‘YH008’ IND 신청 승인YH008은 바이오사이토젠이 개발한 혁신적인 PD-1xCD40 이중특이항체(bsAb) 신약이다. 바이오사이토젠이 전액 출자한 자회사 유큐어바이오파마가 IND 신청서를 작성했다. 바이오사이토젠이 신청한 임상은 PD-(L)1 내성을 가진 진행성 고형 종양이나 혈액 악성 종 ...
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- JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 대만 임상 3상 승인
- 더밸류뉴스 2023-08-18
- JW중외제약(대표이사 신영섭)이 해외 첫 임상 3상 IND(시험계획)승인을 대만으로부터 받은데 이어 아시아 5개국에 전개함으로 글로벌 기술수출을 통한 통풍치료제 '에파미뉴라드'의 해외 판로를 구축하고 있다. JW중외제약은 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 통풍치료제 ‘에파미뉴라드(코드명 URC102)’에 대한 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 18일 밝혔다. 에파미뉴라드가 해외에서 임상 3상 IND를 승인받은 것은 이번이 처음이다. 경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제 ...
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- [정세분석] 바이든 이스라엘 지상전 승인, 공격전략 확 바뀐다!
- 와이타임즈 2023-10-21
- [바이든, 이스라엘 가자지구 점령작전 조건부 승인]그동안 대규모 인명피해를 우려해 이스라엘군의 가자지구 지상 작전에 사실상 반대해오던 미국의 조 바이든 대통령이 조건부로 하마스 섬멸 작전에 동의한 것으로 보인다. 이로써 이스라엘군의 가자지구 내 하마스 퇴출작전은 초읽기에 들어갔으며, 이스라엘군의 가자지구 지상전이 실제로 어떻게 전개될지 주목된다.영국의 더타임스는 20일(현지시간)자 지면을 통해 “바이든 미 대통령의 현지 방문을 계기로 민간인 인명피해·확전 방지를 위해 이스라엘 정부를 압박한 것으로 보인다”면서 “이스라엘의 베냐민 네 ...
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