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- 식약처, WHO 우수규제기관 목록(WLA) 등재 추진
- 전남인터넷신문 2022-01-29
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘세계보건기구 인증 우수규제기관 목록(WHO Listed Authorities, 이하 WLA)’에 식약처의 등재를 추진한다. WLA는 세계보건기구(WHO)가 의약품 규제기관의 규제업무 수행능력을 평가해 인증하는 제도로, 기존의 SRA*를 대체해 올해 시행 예정이다. * SRA(Stringent Regulatory Authorities) : WHO에서 2015년 이전 ICH 회원국을 SRA 국가로 지정하여 WHO 홈페이지에 공지(미국, 일본, 영국, 프랑스 독일, 크로아티아 ...
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- ‘로사르탄 아지도 불순물’ 안전성 조사 결과 발표
- 전남인터넷신문 2021-12-07
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 고혈압치료제인 로사르탄 성분 함유 의약품 중 아지도 불순물(이하 `로사르탄 아지도 불순물`*)에 대한 안전성 조사 결과, 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과(1.7~88.7㎍/일)했으나 인체 위해 우려는 매우 낮은 수준임을 확인했다. * 5-(4'-((5-(azidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)methyl)-[1,1'-biphenyl]-2-yl)-1H tetrazole: 로사르탄에서 특이적으로 발생하는 아지도 불순물[변이원성(유전적인 돌연변이를 일으키 ...
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- 수원 · 고양 · 성남 · 시흥 등 경기도 4개 시, 바이오 분야 국가첨단전략산업 특화단지 공모 신청
- 경기뉴스탑 2024-03-08
- 경기도청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(수원)=전순애 기자]정부가 추진 중인 바이오 분야 국가첨단전략산업 특화단지 공모에 수원, 고양, 성남, 시흥 4개 시가 참여했다.경기도는 이들 4개 시의 공모신청서를 산업통상자원부에 접수했다고 8일 밝혔다.바이오의약품 산업과 오가노이드 재생치료제 산업 두 분야로 진행된 이번 공모는 바이오 분야 혁신생태계 조성 및 기술 역량 강화를 통한 바이오 분야 초격차 기술 달성을 위해 산업통상자원부에서 추진하고 있는 사업이다.바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 ...
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- 늦은 밤에도 365일 안전하게’ 부천시 공공심야약국 운영
- 경기뉴스탑 2024-01-10
- 부천시청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(부천)=육영미 기자]부천시는 2023년에 이어 2024년에도 야간시간대 의약품을 구입할 수 있는 ‘공공심야약국’을 지정해 운영한다. 공공심야약국은 심야시간과 휴일에도 365일 운영되는 약국으로 오후 10시부터 다음날 새벽 1시까지 운영한다. 전문 약사의 복약지도를 통해 의약품 오남용과 부작용을 최소화하고 시민들의 의약품 구매 불편을 해소하기 위해 마련된 제도다. 부천시에서 운영하고 있는 공공심야약국은 역곡동 ‘새현대약국’, 심곡동 ‘뿌리약국’, 원종동 ‘메디팜큰약국’ 등 3곳이다. 지난해 ...
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- 아세안 10개국 참여 '2020 한-아세안 GMP 컨퍼런스' 11월 25일부터 3일간 개최
- 뉴스케이프 2020-11-16
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 말레이시아, 싱가포르 등 아세안(ASEAN) 10개국 의약품 분야 규제당국자와 국내 제약·바이오업계 관계자가 참여하는 2020년 한-아세안 제조 및 품질관리 기준 조사관 교육과 컨퍼런스를 11월 25일부터 3일간 개최한다고 전했다.25일부터 26일 ‘GMP 조사관 교육’에서는 원료의약품 제조·품질관리 기준과 국내 의약품 제조업체 우수 운영사례를 공유하고, 제약업계가 참여하는 ‘컨퍼런스’에서는 코로나19 시대의 제약산업 환경 변화와 GMP 규제 대응방안에 대해 논의한다.특히, 올해는 코로나19 영향으로 ...
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- “국민 건강 보다 특정기업 이익 위한 ‘약자판기 정책’ 추진 세력에 검찰의 철저한 수사를 촉구한다”
- 오산인터넷뉴스 2022-06-21
- 언론계•학계•법조계•경제계•시민사회단체•문화예술계 등 전국 400여 연합단체인 기회공정범국민실천연대(FOPAH, 상임대표 이치수, 현 세계언론협회 회장 겸 전국언론단체총연합회 회장, 대한인터넷신문협회 회장, 이하 기회공정실천연대)(www.wfple.org)는 “국민 건강 보다 특정기업 이익 위한 ‘약자판기 정책’ 추진 세력에 검찰의 철저한 수사를 촉구한다”라는 성명을 21일 발표했다.세계청년리더총연맹(WFPL, WORLD FEDERATION OF POWER LEADERS) 부설 언론기관인 세계언론협회(WPA, WORLD PRESS ...
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- “국민 건강 보다 특정기업 이익 위한 ‘약자판기 정책’ 추진 세력에 검찰의 철저한 수사를 촉구한다”
- 전남인터넷신문 2022-06-21
- [전남인터넷신문]언론계•학계•법조계•경제계•시민사회단체•문화예술계 등 전국 400여 연합단체인 기회공정범국민실천연대(FOPAH, 상임대표 이치수, 현 세계언론협회 회장 겸 전국언론단체총연합회 회장, 대한인터넷신문협회 회장, 이하 기회공정실천연대)(www.wfple.org)는 “국민 건강 보다 특정기업 이익 위한 ‘약자판기 정책’ 추진 세력에 검찰의 철저한 수사를 촉구한다”라는 성명을 21일 발표했다.세계청년리더총연맹(WFPL, WORLD FEDERATION OF POWER LEADERS) 부설 언론기관인 세계언론협회(WPA, WOR ...
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- 한미약품, 영국 '옴니셀'에 'JVM' 자동조제기 납품 계약... 해외사업 속도↑
- 더밸류뉴스 2022-04-01
- 한미사이언스(대표 송영숙) 계열사 제이브이엠(대표 이용희)의 해외사업을 전담하고 있는 한미약품(대표 우종수 권세창)이 영국 자동조제기 시장에 직접 진출한다. 한미약품은 지난 24일 글로벌 조제 자동화 분야 전문기업인 ‘옴니셀’과 영국 전역에 제이브이엠 제품을 판매하는 업무협약 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약은 오스트리아 빈에서 열린 ‘2022 유럽병원약사회(EAHP, European Association of Hospital Pharmacists)’ 정기 학술대회에서 체결됐다.글로벌기업 옴니셀은 1992년 설립된 나스닥 ...
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- 원희목 제약바이오협회장, "제약강국 육성하려면 혁신 생태계 구축해야"...신년 기자회견
- 더밸류뉴스 2023-01-30
- “한국을 제약 강국으로 육성하려면 '열려있는 혁신 생태계'를 구축해야 한다. 이를 위해 정부의 전폭적인 지원이 필요하다." 원희목 한국제약바이오협회장이 30일 서울 방배동 한국제약바이오협회에서 신년 기자회견을 갖고 한국을 제약 강국으로 육성하는 4대 방안으로 △의약품 자급률 제고 △오픈 이노베이션(열린 혁신) 생태계 구축 △글로벌 무대에서의 기반 마련 △산업 고도화 환경 구축을 제시했다.◆"정부 나서 '제3차 바이오 육성지원 계획' 수립해야"‘제약주권 없이 제약강국 없다’라는 주제로 진행된 이날 기자회견에서 원 회장은 무엇보다도 오 ...
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- 알레르기·비염약 해외구매 대행 불법광고 업체 338개 적발
- 뉴스케이프 2021-05-18
- 알레르기·비염약 등을 해외에서 구매 대행한다는 불법 광고 사이트 300여곳이 당국에 적발됐다. 온라인에서 의약품을 광고하거나 판매하는 행위는 불법이다.18일 연합뉴스에 따르면 식품의약품안전처(식약처)는 이날 의약품 해외 구매대행 광고 등 약사법을 위반한 광고 사이트 338곳을 적발해 접속을 차단했다고 밝혔다.주요 적발 사례는 ▲알레르기·비염 의약품 등 판매 광고(94곳) ▲가래를 제거하고 기침을 진정시키는 진해거담제 등 판매 광고(156곳) ▲해열·진통·소염 관련 의약품 판매 광고(88곳) 등이다.식약처 관계자는 “온라인에서 의약품 ...
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