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- 유한양행, ‘렉라자’ 1차 치료제 임상3상서 효과 입증
- 더밸류뉴스 2022-12-06
- 유한양행(대표이사 조욱제)이 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®정(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 1차 치료제 임상 3상 시험 결과를 공개했다.지난 3일 싱가폴에서 열린 유럽종양학회 아시아 총회(ESMO Asia)에서 공개된 시험 결과에 따른 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과, 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브(상품명: 이레사정) 투여군은 9.7개월로 나타나 레이저티닙 투여군이 게 ...
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- 유한양행,렉라자 1차 치료제 임상3상 결과 공개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-06
- 유한양행의 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®정(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 1차 치료제 임상3상 시험 결과가 공개됐다. ▲ (사진) 유한양행 렉라자® 제품 사진 12월 3일 싱가폴에서 열린 유럽종양학회 아시아 총회(ESMO Asia)에서 공개된 시험 결과에 따른 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과, 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브(상품명: 이레사정) 투여군은 9.7개월로 나타 ...
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- 셀리버리, 흡입형 코로나19 치료제 안전성평가시험 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-17
- 셀리버리가 코로나19 치료제로 개발중인 면역치료제 iCP-NI 흡입제형의 안전성평가시험에 대한 결과를 수령하였다고 밝혔다. ▲ 인간을 대상으로 계획한 흡입농도 이상의 고농도를 영장류에 반복 흡입시킨 결과, iCP-NI에 의한 어떠한 독성도 발견되지 않았다는 것이 핵심 내용이다.이번 실험결과는 인간을 대상으로 계획한 흡입농도 이상의 고농도를 영장류에 반복 흡입시킨 결과, iCP-NI에 의한 어떠한 독성도 발견되지 않았다는 것이 핵심 내용이다. 해당 독성평가는 전문위탁시험기관 (CRO)인 일본 이나리서치에서 진행하였다. 이번 독성시험에 ...
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- 영진약품, 고혈압·당뇨 동시 치료제 개발 한다... 오토텔릭바이오와 MOU
- 더밸류뉴스 2023-03-14
- 영진약품(대표이사 이기수)이 세계 최초로 고혈압과 당뇨를 동시에 치료하는 복합제 개량신약 개발에 나선다. 영진약품은 지난 10일 오토텔릭바이오(대표이사 김태훈)와 고혈압, 당뇨를 동시에 치료하는 복합제 개량신약인 ‘ATB-101’의 공동개발 및 사업화에 관한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 오토텔릭바이오의 ‘ATB-101’은 고혈압 치료제인 올메사르탄과 경구용 당뇨병 치료제인 다파글리플로진을 주성분으로 하는 개량신약으로 고혈압과 당뇨를 동시에 앓고 있는 만성질환 환자들의 복약 편의성을 높인 복합제다. 오토텔릭바이오는 지난해 식품의 ...
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- 국내 첫 코로나 치료제 나오나···셀트리온, 금일 임상 데이터 발표
- 인터메디컬데일리 2021-01-13
- 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제의 임상 데이터가 오늘(13일) 공개된다.13일 셀트리온에 따르면 이날 오후 6시 대한약학회의 학술대회 '2021 하이원 신약개발 심포지아'에서 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙·코드명 CT-P59)의 임상 2상 결과를 발표한다. 앞서 셀트리온은 국내 식품의약품안전처에 렉키로나주의 조건부 허가를 신청하고도 상세한 임상 데이터는 공개하지 않았다. 이는 코로나19 치료제에 국민의 관심이 집중된 점을 고려한 식약처의 요청으로 별도의 지침이 있을 때까지 데이터를 비공개하기로 합의했기 ...
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- 셀리버리, 코로나19 치료제 美임상시험 안전성 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-24
- 셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 중증 코로나19 치료제로 개발중인 내재면역제어 면역염증치료제iCP-NI의 임상시험이 진행되는 미국 플로리다주랩콥(Labcorp, US)으로부터 임상 1상시험 중간 투약이 완료됐음을 통보 받았다고 밝혔다. ▲ (사진) 셀리버리셀리버리는 임상시험 실시기관인 랩콥과 함께 지난 13일 용량증량을 결정하는 회의를 통해 중간 투여군에 참여한 자원자 전원에서 특이할만한 이상반응및 중대한 이상반응이 나타나지 않았다고 보고받았다 밝혔다.셀리버리 임상시험 책임자는, “안전성분석은 투여 후 설정된 시간마다 진 ...
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- 에스씨엠생명과학, 줄기세포치료제 파이프라인 소개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-11
- 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학이 11일부터 13일까지 개최되는 바이오 코리아 2022(BIO KOREA 2022 International Convention)에 참가해 자사의 원천기술인 층분리배양법 및 현재 임상시험 중인 줄기세포치료제 파이프라인에 대해 소개한다. ▲ (사진) SCM생명과학에스씨엠생명과학의 층분리배양법은 기존 줄기세포 분리 방식에 비해 고순도∙고효능의 줄기세포를 추출할 수 있는 독자적 원천 기술로, 2037년까지 특허로 보호 받는 회사의 핵심 경쟁력이다. 이렇게 얻어진 줄기세포는 순도가 높을 뿐만 아 ...
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- 이뮤노바이옴, 바이오 USA 참가…”마이크로바이옴 치료제 ‘IMB002’ 개발 협력 논의”
- 더밸류뉴스 2023-06-05
- 이뮤노바이옴(대표이사 임신혁)이 5~8일(현지시각) 미국 보스톤에서 열리는 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’에 참가한다.바이오 USA는 전세계 65개국, 8000개 이상의 기업이 참가해 비즈니스와 파트너십을 논의하는 글로벌 최대 종합 바이오 컨퍼런스다.이뮤노바이옴은 마이크로바이옴 기반의 염증성 장질환 및 난치성 자가면역질환 신약후보물질 ‘IMB002’에 대해 소개하고 임상연구 공동개발 및 기술이전 등을 위한 파트너링 미팅을 진행한다. 올해는 글로벌 제약사, 연구기관들과 20여개 이상의 미팅이 예정돼 있다.마이크로바이옴 치료제는 ...
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- 삼진제약, 아리바이오와 '퇴행성 뇌질환치료제' 연구개발 MOU
- 더밸류뉴스 2022-05-18
- 삼진제약(주)(대표이사 최용주)이 글로벌 치매치료제 개발 선도 기업 (주)아리바이오 (대표이사 정재준)와 ‘신약개발 공동 연구와 협력’을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.삼진제약과 아리바이오는 난치성질환 치료제 분야의 연구개발과 전략적 협력, 신약 후보물질 도출과 개발 연구, 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 등을 공동으로 진행한다.삼진제약은 지난해 준공한 마곡연구센터의 최첨단 시설과 연구 인프라를 활용, 아리바이오가 개발 중인 다양한 신약 후보 물질(Novel Chemical Compound, Combinatio ...
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- 셀트리온 ‘렉키로나’ 치료제 파키스탄에 첫 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-10
- 셀트리온의 코로나19 항체 치료제인 ‘렉키로나(성분명 : 레그단비맙)’가 파키스탄 시장에 처음으로 출시된다. ▲ 셀트리온의 코로나19 항체 치료제인 ‘렉키로나(성분명 : 레그단비맙)’가 파키스탄 시장에 처음으로 출시된다. 셀트리온 제품의 해외 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어는 파키스탄 국방부 산하 최대규모의 방위산업체 POF(Pakistan Ordnance Factories)의 자회사와 렉키로나 10만 바이알의 판매 계약 체결을 완료해 계약물량을 출하할 계획이라고 10일 밝혔다. 이번에 1차로 판매되는 렉키로나는 약 3만명에게 투여 ...
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