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뉴스

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해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드

  • 박광원
    영국 '화이자 백신' 사용 승인…국내 도입 시기는?
    인터메디컬데일리 2020-12-03
    최근 영국 정부가 화이자와 바이오엔테크가 공동개발한 코로나19 백신의 긴급 사용을 승인하면서 국내 도입 시기에 관심이 모아지고 있다.2일 영국 정부가 밝힌 성명에서 코로나19 백신의 긴급사용을 승인했다. 이에 따라 다음 주 월요일부터 영국 전역에서 의약품을 사용할 수 있을 것으로 보인다.특히 약 4000만회 분량의 백신을 선주문한 것으로 알려졌으며 영국 백신위원회는 취약계층이 먼저 접종받을 수 있도록 지침을 발표할 예정이다.앞서 화이자 백신은 지난달 3차 임상시험 최종 집계에서 95%의 효능을 보였으며 미국과 영국, 유럽연합(EU) ...
  • 김상중
    리메드, 자기장 만성통증치료기기 美 FDA 승인
    케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-07
    전자약 전문기업 리메드의 만성통증 치료용 NMS(신경자기자극)장비인 “Talent-Pro”가 6일 미국 FDA에 공식 승인되어 미국 시판허가를 얻었다고 7일 밝혔다.▲ 전자약 전문기업 리메드의 만성통증 치료용 NMS(신경자기자극)장비인 “Talent-Pro”가 6일 미국 FDA에 공식 승인되어 미국 시판허가를 얻었다고 7일 밝혔다.이번에 미국 FDA 승인을 받은 “Talent-Pro” 모델은, 리메드의 자기장 원천기술이 응용된 제품으로 고강도 자기장으로 피부 가까이의 근육은 물론, 심부의 코어근육까지도 자극할 수 있는 장비이다. ...
  • 김소민
    신세계의 SK와이번스 인수 건 승인
    뉴스포인트 2021-03-03
    [뉴스포인트 김소민 기자] 공정거래위원회는 ㈜이마트의 에스케이와이번스㈜ 주식취득 건을 승인하였다.공정위는 국내 프로야구단 운영업 시장을 중심으로 동 기업결합의 경쟁제한성을 심사한 결과 관련시장의 경쟁을 실질적으로 제한할 우려가 없다고 판단하고 2021년 2월 26일 심사결과를 회신하였다. 공정위는 SK와이번스가 운영하는 프로야구단 운영업은 이마트와 그 계열회사들이 영위하는 유통업 등의 사업과 수평적으로 중첩되거나 수직적으로 관련이 없다고 판단하였다. 아울러, ㈜신세계가 ㈜삼성라이온즈의 지분 일부(14.5%)를 보유하고 있으나, 국내 ...
  • 장동근
    경기도, 의왕휴게소 입점업체 임대료 감면기간 연장 승인
    경기뉴스탑 2021-09-15
    경기도청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(의왕)=장동근 기자]경기도 관리 민자도로 ‘서수원~의왕 간 고속화도로’ 의왕휴게소가 코로나19로 확산돼온 ‘착한 임대료 운동’을 올해에도 이어나가기로 했다. 경기도는 최근 ‘서수원~의왕 간 고속화도로’의 민자 사업자인 경기남부도로㈜가 요청한 ‘의왕휴게소 입점업체 임대료 감면 기간 연장’ 안건을 승인했다고 15일 밝혔다. 이는 휴게소 입점업체들이 ‘코로나19’ 장기화에 따른 이용객 감소와 매출액의 지속된 감소 등으로 어려움을 지속적으로 호소하고 있는 만큼, 지역경제 활성화에 보탬이 되고자 ...
  • 이수민
    프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-17
    항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마가 현지시각으로 16일 스페인에서 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험계획을 승인받았다고 밝혔다.▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI이번 승인은 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 획득했으며, 지난해 프랑스에 이어 두번째 승인이다. 이에 회사는 관계사인 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)에서 생산한 임상약을 사용해 스페인의 라파스 대학병원(Hospital Universitario La Paz)에서 임상 시험을 진행할 예정이다. 췌장암 ...
  • 제니퍼 최
    셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 美 임상시험기관 윤리위원회 승인
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-12
    셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 코로나19 치료제로 개발중인 내재면역제어 면역염증치료제 iCP-NI의 임상시험 진행을 위해 미국 플로리다주의 임상시험 실시 기관인 랩콥 (Lapcorp, US)의 임상시험 윤리위원회 (IRB) 승인을 받았다고 밝혔다.▲ (사진제공= 셀리버리) 임상시험 윤리위원회는 임상시험에 참여하는 피험자의 권리, 안전, 복지를 보호하기 위해 독립적으로 설치한 상설위원회이다. 임상시험 윤리위원회는 과학적, 윤리적, 의학적인 측면에 대한 타당성 평가를 하며, 반드시 승인을 받아야 임상시험 진행이 가능하기 때 ...
  • 김해인
    정부, 외국의사 의료행위 승인...전문의 지도 아래진료 허용키로
    서남투데이 2024-05-09
    정부는 의료전달체계 개선, 보상체계 강화 등과 함께 우선적인 제도 보완 조치의 일환으로서 외국 의료인의 국내 의료행위 승인을 확대할 수 있도록 의료법 시행규칙 개정을 추진한다. 정부는 의사집단행동에 따른 보건의료재난위기상황 `심각` 단계 장기화로, 국민에 실질적인 위해가 발생 됨에 따라 이를 해결할 수 있는 대체수단 마련을 위해 다양한 방안을 강구해 나가고 있다면서, 이같이 밝혔다. 이를 위해 정부는 지난 4월19일 중대본에 보고해 논의했고, 관계부처 협의를 거쳤다고 설명했다. 이에 따라 외국 의사의 경우에도 환자 안전과 의료서비스 ...
  • 제니퍼 최
    시스웍, MARK-B COVID-19 Ag 식약처 정식 승인 획득
    케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-10
    클린룸 제어시스템 및 진단키트 제조 전문기업인 시스웍이 생산하는 MARK-B COVID-19 Ag가 식품의약품안전처의 정식승인을 획득했다고 10일 밝혔다.▲ (사진) *The MARK-B™ 1 analyzer(MB-100) and the MARK-B™ COVID-19 Ag are CE marked.이번에 승인된 MARK-B COVID-19 Ag 제품은 병원에서 사용되는 전문가용으로, 비인두에서 면봉으로 채취한 샘플을 사용하여 20분 내에 검사 결과를 확인할 수 있으며, 제품의 정확도는 기존의 신속 항원진단키트보다 월등히 높은 것이 ...
  • 최안나
    엑세스바이오, 전략적 파트너 웰리시스 심전도계 美 FDA 승인
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-13
    글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오가 지난해 전략적 파트너관계를 맺은 웰리시스의 패치형 심전도계 ‘에스패치-EX’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 13일 밝혔다.▲ (사진) 엑세스바이오, 전략적 파트너 웰리시스 심전도계 美 FDA 승인엑세스바이오는 앞서 메이슨 헬스케어 신기술 투자 조합 2호를 통해 웰리시스가 발행한 상환전환우선주를 인수하는 방법으로 투자를 진행했다. 시장에서는 이번 승인을 통해 웰리시스의 미국 진출 시, 미국에 본사를 둔 엑세스바이오의 탄탄한 글로벌 유통망이 큰 역할을 할 것으로 기대하고 있다.향후 엑세스 ...
  • 전순애
    경기도, 오산시 궐동 도시재생활성화계획 변경 승인
    경기뉴스탑 2024-09-25
    오산(궐동) 구상도(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(오산)=전순애 기자]경기도는 오산시 궐동 도시재생활성화계획 변경(안)을 경기도 도시재생위원회 심의를 거쳐 지난 24일 최종 승인했다. ‘도시재생활성화계획’은 도시재생사업을 추진하기 위한 실행계획으로 도시재생 활성화 및 지원에 관한 특별법에 따라 전략계획 수립권자인 시군이 계획을 수립하고 경기도가 이를 승인한다. 오산시 궐동은 뉴타운과 재개발정비구역의 지정 및 해제로 주민 갈등이 심화됐고, 철도와 도로로 인한 단절된 지형으로 도시 쇠퇴가 가속화되고 있다. 이로 인해 지역 공동체 회복 ...
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