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11-20 651해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- GC녹십자, 코로나 혈장치료제 'GC5131A' 임상 2상 첫 환자 투여
- 서남투데이 2020-09-21
- GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제가 임상 2상에 돌입하는 등 발빠른 행보를 보이고 있다.이 제약사는 21일 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 밝혔다.지난달 20일 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인 후 한달 만에 첫 환자에게 치료제 투여가 진행된 것이다. 첫 환자 투여는 지난 19일 중앙대병원에서 정진원 교수 주도로 이뤄졌다.GC녹십자는 "삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대 안산병원, 연대 세브란스병원, 충남대병원 등 총 6개 의료기관에서 추가 환자 투여를 ...
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- 강스템바이오텍, 골관절염 ‘융복합 주사 치료제’… 1상 첫 환자 투여
- 더밸류뉴스 2023-08-09
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 7일과 8일 양일간 경희대학교병원 및 강동경희대학교병원에서 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 첫 번째, 두 번째 환자의 투여를 완료했다.퓨어스템-오에이 키트주는 연골분화능 기능을 가진 ‘제대혈 유래 중간엽줄기세포’와 연골분화 미세환경을 조성하는 ‘무세포성 연골기질’을 혼합 투여해 줄기세포의 연골재생효능을 극대화한 융복합제제다. 투여한 세포가 연골세포로 분화해 연골조직재생에 직접적으로 기여하면서 수술 없이 무릎관절강 내 1회 주사 투여만으로도 골관절염의 치료효과가 나타난다. ...
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- 에이비온, ‘ESMO 2022’서 ’ABN401’ 병용투여 전략 공개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-13
- 정밀항암신약 개발기업 에이비온이 9월 9일~13일 프랑스 파리에서 열린 ‘2022년 유럽종양학회(이하 ESMO)’에 참가해 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 병용투여 시험 계획을 밝혔다.▲ (사진) 에이비온 CI에이비온은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암 바이오마커인 ‘ABN401’을 비소세포폐암 적응증으로 연구 중이다. 현재 회사는 ‘ABN401’ 글로벌 임상2상을 진행 중으로, 첫번째 코호트(동일집단)는 MET exon14유전자 결실 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되며 연내 첫 환자 등록을 목표하고 있다. ...
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- 美 레졸루트, 저혈당치료신약 첫 환자 투여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-10
- 한독이 투자한 미국의 신약개발사인 레졸루트는 저혈당치료신약에 대해 임상2b 두 번째 코호트의 첫 환자투를 시작했다고 10일(현지시간) 밝혔다. ▲ (사진) 레졸루트레졸루트(Rezolute)는 10일 "과도한 인슐린분비로 인한 저혈당치료환자들을 위한 신약후보물질인 ‘RZ358’의 임상2b 두 번째 코호트 환자 투여를 시작했다"고 밝혔다. 이번 2번째 코호트 투여는 kg당 6mg를 투여하게 되며 올해말까지 임상을 마치고 내년 1분기중 탑라인데이터를 발표할 예정이다.희귀의약품으로 이미 지정된 레졸루트가 개발중인 RZ358은 단일클론항체로 ...
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- 비보존, 약물 중독 치료제 'VVZ-2471' 임상1상 단회투여 안전성 확인
- 더밸류뉴스 2023-03-13
- 비보존(회장 이두현)이 분당서울대병원 임상시험센터에서 진행한 VVZ-2471 경구제 단회투여 증량시험에서 VVZ-2471의 안전성과 내약성을 확인했다고 13일 밝혔다. VVZ-2471은 마약성 진통제에 대한 중독을 예방하고 치료하기 위한 경구용 신약물질이다.이번 임상시험은 만 19세에서 50세의 건강한 남성 50명을 대상으로 VVZ-2471 경구제 용량을 단계적으로 증가시키는 단회투여 방식으로 진행됐다. 진행 중 일부 대상자에서 경증의 일시적인 구토, 어지러움, 오심 등이 발견됐으나 자연적으로 회복됐다. 투여한 모든 용량군에서 중대 ...
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- 비보존, 약물 중독 치료제 'VVZ-2471' 임상 1상 반복투여 개시…안전·내약성 평가
- 더밸류뉴스 2023-06-13
- 비보존(회장 이두현)이 약물 중독 치료제로 개발 중인 파이프라인 VVZ-2471의 임상 1상이 진행 중이다.비보존은 13일 분당서울대학교병원에서 진행 중인 VVZ-2471 임상 1상의 반복투여 시험을 개시했다고 밝혔다.단회투여 시험은 지난 3월 시행해 이미 고용량에서의 안전성과 내약성을 확보했다. 비보존은 단회투여 시험에서의 결과를 토대로 반복투여를 위한 용량을 설정해 식약처 및 생명윤리심의위원회의 변경 승인을 받았다.이번 반복투여 임상은 만 19세에서 50세의 건강한 성인 남성 24명을 대상으로 한 눈가림 시험으로 진행되며 VVZ ...
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- 엔케이맥스, 알츠하이머 임상1상 첫 투약 완료…’SNK01’ 10억개 투여
- 더밸류뉴스 2021-02-01
- 엔케이맥스(182400)가 알츠하이머 임상 대상 환자 3명의 첫 투약을 성공적으로 마쳤다고 2일 밝혔다. 이번에 투약한 ‘SNK01’은 현재 고형암, 자가면역질환, 알츠하이머 등 광범위한 질병에 대해 효과가 있는 것으로 판단해, 각각 임상을 진행 중이다.엔케이맥스가 알츠하이머 임상1상 대상 환자 3명의 첫 투약을 완료했다. 본 임상은 지난해 8월 임상시험 승인을 받아 진행 중이며, 멕시코에서 임상1상을 마친 후 미국을 포함한 다국적 임상으로 임상을 확대할 계획이다.본 임상은 총 21명의 환자들을 대상으로 진행되며, △코호트 1~3은 ...
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- 현대ADM, 도세탁셀·파클리탁셀 경구 흡수율 동시 해결 연구 결과 발표
- 전남인터넷신문 2025-01-10
- [전남인터넷신문]현대ADM바이오(대표 김택성, 김광희)는 약물의 흡수율을 해결하지 못해 주사제로만 사용하던 대표적 화학항암제 도세탁셀과 파클리탁셀을 무기물 기반 약물전달체 기술을 이용해 경구로 투여한 동물실험 결과, 도세탁셀과 파클리탁셀의 생체이용률이 1,600배 이상 높아져 경구용 항암제로 사용 가능함이 확인됐다고 10일 발표했다.현대ADM이 HLB바이오스텝에 위탁실시한 동물실험 결과, 도세탁셀을 경구투여 후 측정한 'AUC'(Area Under Curve, 혈중약물농도 그래프의 곡선 아래 면적)가 0.85 ng·hr/mL였음에 ...
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- 현대ADM, 전 세계에 '항암치료의 새로운 패러다임' 제시
- 전남인터넷신문 2025-01-20
- [전남인터넷신문]현대ADM바이오(대표이사 김택성, 김광희)는 지난 13일부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 'Biotech Showcase 2025'에서 주사제로만 사용하던 기존의 대표적 화학항암제 도세탁셀을 경구 항암제로 개발한 'OTX-M 전임상 연구 결과'를 발표하면서 전 세계에 '병원 중심의 주사제 치료'에서 '환자 중심의 경구제 치료'로 항암치료의 새로운 패러다임을 제시했다.■ 유무기 하이브리드 약물전달체 기반 OTX-M의 기술적 혁신OTX-M은 관계사 씨앤팜의 유무기 하이브리드 경구용 약물전달체 특허기술을 기반으로 ...
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- 아이진, mRNA 코로나-19 예방백신 ‘EG-COVID’ Step 1 투여 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-01
- 아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 ‘EG-COVID’)의 국내 임상 Step 1의 투여가 3월 30일자로 완료되었다고 밝혔다. ▲ (사진) 아이진 CI아이진의 ‘EG-COVID’는 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인 받은 후, 건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2에 대한 mRNA 백신 (EG-COVID)의 안전성 및 면역원성 평가를 위해 2021년 3분기 부터 Step 1 대상자 총 45명을 mRNA 용량 기준으로 3개군으로 나눠 각각 3주 간격으로 2회 투여 ...
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