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- GC녹십자, 코로나 혈장치료제 'GC5131A' 임상 2상 첫 환자 투여
- 서남투데이 2020-09-21
- GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제가 임상 2상에 돌입하는 등 발빠른 행보를 보이고 있다.이 제약사는 21일 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 밝혔다.지난달 20일 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인 후 한달 만에 첫 환자에게 치료제 투여가 진행된 것이다. 첫 환자 투여는 지난 19일 중앙대병원에서 정진원 교수 주도로 이뤄졌다.GC녹십자는 "삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대 안산병원, 연대 세브란스병원, 충남대병원 등 총 6개 의료기관에서 추가 환자 투여를 ...
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- 강스템바이오텍, 골관절염 ‘융복합 주사 치료제’… 1상 첫 환자 투여
- 더밸류뉴스 2023-08-09
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 7일과 8일 양일간 경희대학교병원 및 강동경희대학교병원에서 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 첫 번째, 두 번째 환자의 투여를 완료했다.퓨어스템-오에이 키트주는 연골분화능 기능을 가진 ‘제대혈 유래 중간엽줄기세포’와 연골분화 미세환경을 조성하는 ‘무세포성 연골기질’을 혼합 투여해 줄기세포의 연골재생효능을 극대화한 융복합제제다. 투여한 세포가 연골세포로 분화해 연골조직재생에 직접적으로 기여하면서 수술 없이 무릎관절강 내 1회 주사 투여만으로도 골관절염의 치료효과가 나타난다. ...
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- 에이비온, ‘ESMO 2022’서 ’ABN401’ 병용투여 전략 공개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-13
- 정밀항암신약 개발기업 에이비온이 9월 9일~13일 프랑스 파리에서 열린 ‘2022년 유럽종양학회(이하 ESMO)’에 참가해 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 병용투여 시험 계획을 밝혔다.▲ (사진) 에이비온 CI에이비온은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암 바이오마커인 ‘ABN401’을 비소세포폐암 적응증으로 연구 중이다. 현재 회사는 ‘ABN401’ 글로벌 임상2상을 진행 중으로, 첫번째 코호트(동일집단)는 MET exon14유전자 결실 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되며 연내 첫 환자 등록을 목표하고 있다. ...
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- 美 레졸루트, 저혈당치료신약 첫 환자 투여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-10
- 한독이 투자한 미국의 신약개발사인 레졸루트는 저혈당치료신약에 대해 임상2b 두 번째 코호트의 첫 환자투를 시작했다고 10일(현지시간) 밝혔다. ▲ (사진) 레졸루트레졸루트(Rezolute)는 10일 "과도한 인슐린분비로 인한 저혈당치료환자들을 위한 신약후보물질인 ‘RZ358’의 임상2b 두 번째 코호트 환자 투여를 시작했다"고 밝혔다. 이번 2번째 코호트 투여는 kg당 6mg를 투여하게 되며 올해말까지 임상을 마치고 내년 1분기중 탑라인데이터를 발표할 예정이다.희귀의약품으로 이미 지정된 레졸루트가 개발중인 RZ358은 단일클론항체로 ...
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- 비보존, 약물 중독 치료제 'VVZ-2471' 임상1상 단회투여 안전성 확인
- 더밸류뉴스 2023-03-13
- 비보존(회장 이두현)이 분당서울대병원 임상시험센터에서 진행한 VVZ-2471 경구제 단회투여 증량시험에서 VVZ-2471의 안전성과 내약성을 확인했다고 13일 밝혔다. VVZ-2471은 마약성 진통제에 대한 중독을 예방하고 치료하기 위한 경구용 신약물질이다.이번 임상시험은 만 19세에서 50세의 건강한 남성 50명을 대상으로 VVZ-2471 경구제 용량을 단계적으로 증가시키는 단회투여 방식으로 진행됐다. 진행 중 일부 대상자에서 경증의 일시적인 구토, 어지러움, 오심 등이 발견됐으나 자연적으로 회복됐다. 투여한 모든 용량군에서 중대 ...
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- 비보존, 약물 중독 치료제 'VVZ-2471' 임상 1상 반복투여 개시…안전·내약성 평가
- 더밸류뉴스 2023-06-13
- 비보존(회장 이두현)이 약물 중독 치료제로 개발 중인 파이프라인 VVZ-2471의 임상 1상이 진행 중이다.비보존은 13일 분당서울대학교병원에서 진행 중인 VVZ-2471 임상 1상의 반복투여 시험을 개시했다고 밝혔다.단회투여 시험은 지난 3월 시행해 이미 고용량에서의 안전성과 내약성을 확보했다. 비보존은 단회투여 시험에서의 결과를 토대로 반복투여를 위한 용량을 설정해 식약처 및 생명윤리심의위원회의 변경 승인을 받았다.이번 반복투여 임상은 만 19세에서 50세의 건강한 성인 남성 24명을 대상으로 한 눈가림 시험으로 진행되며 VVZ ...
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- 엔케이맥스, 알츠하이머 임상1상 첫 투약 완료…’SNK01’ 10억개 투여
- 더밸류뉴스 2021-02-01
- 엔케이맥스(182400)가 알츠하이머 임상 대상 환자 3명의 첫 투약을 성공적으로 마쳤다고 2일 밝혔다. 이번에 투약한 ‘SNK01’은 현재 고형암, 자가면역질환, 알츠하이머 등 광범위한 질병에 대해 효과가 있는 것으로 판단해, 각각 임상을 진행 중이다.엔케이맥스가 알츠하이머 임상1상 대상 환자 3명의 첫 투약을 완료했다. 본 임상은 지난해 8월 임상시험 승인을 받아 진행 중이며, 멕시코에서 임상1상을 마친 후 미국을 포함한 다국적 임상으로 임상을 확대할 계획이다.본 임상은 총 21명의 환자들을 대상으로 진행되며, △코호트 1~3은 ...
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- 아이진, mRNA 코로나-19 예방백신 ‘EG-COVID’ Step 1 투여 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-01
- 아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 ‘EG-COVID’)의 국내 임상 Step 1의 투여가 3월 30일자로 완료되었다고 밝혔다. ▲ (사진) 아이진 CI아이진의 ‘EG-COVID’는 식품의약품안전처로부터 1/2a 임상시험을 승인 받은 후, 건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2에 대한 mRNA 백신 (EG-COVID)의 안전성 및 면역원성 평가를 위해 2021년 3분기 부터 Step 1 대상자 총 45명을 mRNA 용량 기준으로 3개군으로 나눠 각각 3주 간격으로 2회 투여 ...
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- 아이진, mRNA 코로나백신 결과 발표 및 계획 제시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-21
- 아이진이 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’와 오미크론 변이 대응백신 ‘EG-COVARo’에 대해 영장류를 대상으로 하는 부스터 효능 시험과 해외 부스터 임상 1상의 중간결과 및 향후 개발 계획을 21일 공개했다.▲ (사진) 아이진, mRNA 코로나백신 결과 발표 및 계획 제시◇ 영장류 대상 EG-COVID 및 EG-COVARo 부스터 연구결과아이진은 2022년부터 현재 국내와 해외에서 임상 중인 EG-COVID와 오미크론 변이 대응백신인 EG-COVARo을 영장류에 투여해 mRNA 용량에 따 ...
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- 아스트라제네카社 코로나19 백신 검증 자문단 회의결과 발표
- 전남인터넷신문 2021-02-01
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 아스트라제네카社의 코로나19 백신 품목허가 진행 상황에 대해 다음과 같이 설명합니다. 1 코로나19 백신 허가.심사 진행 상황 2 임상시험 결과 << 개요 >> << 효과성 >> (예방효과) 효과성 분석에 포함된 임상시험 대상자는 코로나19 바이러스 음성인 만 18세 이상의 성인 8,895명(백신군 4,440명, 대조군 4,455명)으로 표준용량 2회를 투여받았습니다. * 표준용량 : 5*1010 virus particle(허가신청 용량) - 임상시험에 참여한 대상군의 특성을 분석한 ...
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