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- 대웅제약 ‘펙수클루’ 아프리카 첫 진출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-19
- 대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 아프리카에 첫걸음을 내디뎠다.▲ (사진) 대웅제약 ‘펙수클루’ 아프리카 첫 진출… 모로코 소화기 1위 제약사 쿠퍼파마 수출 계약대웅제약은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 ‘펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCI)’를 북아프리카 의약품 최대 시장인 모로코에 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 파트너사는 현지 제약회사인 ‘쿠퍼파마(Cooper Pharma)’다.이번 계약 규모는 2032만달러(약 270억원)로 펙수클루의 현지 발매 계획 ...
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- 융복합의료제품 촉진지원센터, 제9차 융복합 의료제품 안전기술 전문가 포럼 개최
- 전남인터넷신문 2023-06-23
- [전남인터넷신문/정해권 기자]융복합의료제품 촉진지원센터는 오는 7월 7일(금) ‘기업이 바라보는 융복합 제품 개발과 글로벌 시장 진출 전략’을 주제로 휘닉스 제주 섭지코지 오렌지동 2층 아일랜드볼룸에서 「제9차 융복합 의료제품 안전기술 전문가 포럼」을 개최한다고 밝혔다. 융복합 의료제품은 의약품, 의약외품과 의료기기가 물리적·화학적 또는 그 밖의 방법으로 복합·결합된 제품을 말하며, 촉진지원센터는 혁신 융복합 의료제품의 안전기술 확산과 과학교류 활성화를 위해 2021년부터 전문가 포럼을 개최하고 있다. 식약처가 주최하고 융복합의료제 ...
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- 우정바이오, 국내 민간 공유 동물실 최초 ‘AAALAC’ 국제 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-08
- 우정바이오가 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC)로부터 완전 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. ▲ (사진) 우정바이오CIAAALAC은 전임상 동물실험의 인도적이고 과학적인 관리에 관한 세계 최고 권위의 국제 인증 기구이며, 전세계 50개 국 1,000여 곳의 제약·바이오 기업과 대학, 병원 등의 연구기관이 인증을 받은 바 있다. 우정바이오 신약클러스터(이하 우신클) 동물실은 민간이 운영하는 공유 동물실로는 국내 최초로 AAALAC 인증을 획득하게 됐으며, 지난 2월 식약처로부터 우수동물실험시설(KELAF)로 지정 받은 이후 또 한 ...
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- 셀트리온, 골다공증 치료제 ’프롤리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 유효·안전성 확인
- 더밸류뉴스 2023-10-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 CT-P41의 유효성, 동등성 및 안전성을 확인했으며, 연내 글로벌 허가 시창을 목표로 남은 임상 3상 절차도 차질없이 진행한다는 계획이다. 셀트리온은 23일 골다공증 치료제 ’프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 24일 밝혔다. 이번에 발표한 임상 3상은 셀트리온이 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 진행한 52주까지의 임상 결과다. 셀트리온은 CT-P41 투여군과 오리지널 의 ...
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- 홍릉 '서울바이오허브' 3년 간 1천 억 투자유치…11월 혁신커뮤니티센터 개관
- 뉴스케이프 2020-09-02
- [뉴스케이프=김은영 기자] #1. 약물치료는 부작용과 내성 문제가 존재해왔다. 유빅스테라퓨틱스(대표 서보광)는 이런 문제를 해결할 수 있는 ‘타켓 단백질을 분해하는 플랫폼 기술’로 면역항암제 신약을 개발하는 바이오 스타트업이다. '18년 6월 홍릉 서울바이오허브에 입주 이후 성장을 거듭, 창업 3년 차가 된 올해 150억 원 규모의 투자를 받아 서울시 지원 프로그램을 졸업하고 문정동 소재의 현대지식산업센터로 이전했다. 또한, 국내 제약회사와 활발한 공동연구 진행 및 글로벌 진출을 준비하고 있다.#2. 2018년 다보스포럼이 선정한 ...
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- 프레스티지바이오로직스, 288억원 규모 스푸트니크 백신 위탁생산
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-27
- 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스가 지난 26일 공시를 통해 스푸트니크 라이트 코로나19 백신 위탁생산 계약 체결을 발표했다. ▲ (사진) 프레스티지바이오파마 백신센터 생산시설 모습이번 계약은 관계사인 프레스티지바이오파마로부터 수주한 위탁생산 물량으로, 프레스티지바이오로직스는 스푸트니크 라이트 백신을 생산하게 되며 계약금액 규모는 288억원이다. 이번 계약은 프레스티지바이오파마가 작년 11월 공시했던 스푸트니크 라이트 백신의 위탁생산 계약의 초도물량 생산을 준비하는 과정에서 이뤄졌다. 프레스티지 ...
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- 엔케이맥스, ASCO·AAIC 학회 초록 채택…TKI 불응성 비소세포폐암·알츠하이머 결과 발표
- 더밸류뉴스 2023-04-19
- 엔케이맥스(대표이사 박상우)가 올해 개최되는 ASCO, AAIC 등 세계적인 대규모 학회에서 주력 임상 중간결과를 공개하며 SNK의 우수성을 알린다.엔케이맥스는 미국 임상종양학회(ASCO)와 알츠하이머 분야의 최고 학회인 알츠하이머협회 국제컨퍼런스(Alzheimer’s Association International Conference, AAIC)에 참여한다고 19일 밝혔다. 엔케이맥스 로고. [이미지=엔케이맥스]오는 6월 열리는 ASCO 학회에서 TKI(Tyrosine kinase Inhibitor; 티로신키나아제 저해제) 불응성 ...
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- 이연제약, 코넥스트와 CDMO 사업을 위한 포괄적 업무협력 MOU 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-14
- 이연제약이 코넥스트와의 업무협력을 통해 CDMO 사업 강화에 나선다. 이연제약은 코넥스트와 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 사업을 위한 포괄적 업무협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 양해각서를 통해 양사는 재조합단백질 생산시스템을 기반으로, 미생물 발효 기반 CDMO 사업 협력을 수행하게 된다. 이와 더불어 바이오의약품 CDMO 사업 운영에 대한 긴밀한 협력관계를 구축하고 지속적인 사업협력을 이어갈 계획이다. 구체적으로는 재조합단백질을 활용한 공정개발, 분석법 및 제형개발 등은 코넥스트가 담당하며, GMP ...
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- 신테카바이오, AI 바이오 슈퍼컴센터 준공 네트워킹 데이 성료
- 더밸류뉴스 2023-11-24
- 신테카바이오(대표이사 정종선)가 대전 둔곡 지구에 신축한 'AI 바이오 슈퍼컴(ABS) 센터'의 준공을 기념해 지난 23일 '제2회 네트워킹데이'를 개최했다.국내외 의학 연구기관 및 제약사, 바이오텍 등 제약·바이오 업계 관계자, 대전시 바이오헬스산업과, 연구개발특구진흥재단 등 유관기관 관계자 60명이 행사에 참석했다.행사는 조혜경 신테카바이오 사장의 환영사, 이석봉 대전시 경제과학부시장과 여재천 한국신약개발연구조합 부회장의 축사, 장우순 한국제약바이오협회 부센터장의 김우연 AI신약개발지원센터 센터장 축전 대독 순으로 이어졌다.신테 ...
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- 대웅제약, 당뇨신약 ‘엔블로’ 글로벌 시장 본격 진출... "아세안 진출 속도 낸다"
- 더밸류뉴스 2023-03-21
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)의 국산 36호 당뇨신약 ‘엔블로’가 글로벌 시장에 본격적으로 진출한다. 대웅제약은 최근 동남아시아 최대 시장인 인도네시아, 필리핀, 태국 3개국에 SGLT2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로 품목허가신청서(NDA)를 각각 제출했다고 21일 밝혔다.대웅제약은 이번 인도네시아, 필리핀, 태국에 엔블로 NDA 제출을 시작으로 아세안(ASEAN) 국가 진출을 가속화할 예정이다. 중국, 사우디아라비아, 러시아 등 추가 해외 진출에도 박차를 가해 오는 2025년까지 15개국, 20 ...
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