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- [단독] 셀트리온, 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 임상3상 돌입
- 더밸류뉴스 2021-02-04
- 4일 미국국립보건원(NIH)에 따르면, 셀트리온(068270)의 ‘CT-P42’가 임상3상에 돌입한 것으로 확인된다. ‘CT-P42’는 황반변성 치료제 ‘아일리아(Eylea)’의 바이오시밀러 후보 물질로, 이번 임상3상은 300명의 참가자를 대상으로 진행될 전망이다.NIH가 클리니컬트라이얼즈를 통해 셀트리온의 ‘CT-P42’ 임상3상 소식을 이날 게재했다. 황반변성을 앓고 있는 환자들을 대상으로 기존 치료제 아일리아와 ‘CT-P42’의 안전성 및 효능 비교가 이번 임상3상의 주된 목적인 것으로 확인된다.‘CT-P42’ 3상은 300 ...
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- 셀리버리, 코로나19 치료제 美임상시놉시스 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-12
- 코로나19 치료제 개발기업인 셀리버리가 미국 임상시험을 위한 임상시놉시스가 완성되었다고 12일 발표했다.▲ 코로나19 치료제 개발기업인 셀리버리가 미국 임상시험을 위한 임상시놉시스가 완성되었다고 12일 발표했다.셀리버리는 “미국 비임상시험 및 임상수탁기관인 코방스 (COVANCE) 두 곳과 지난 2020년 5월부터 면역치료제 iCP-NI의 코로나19 임상개발을 위한 전과정을 위탁하여 개발해 왔다. 몇 가지 난관과 스케줄 지연이 있었으나, 신약물의 임상개발로서는 매우 빠른 약 1년만에 영장류 효능 및 안전성 평가시험을 포함하여 임상시 ...
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- 에이비온, 비소세포폐암 치료제 임상2상 진입 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-03
- 정밀항암신약 개발기업 에이비온이 글로벌 임상수탁기관(CRO) ‘Labcorp(구 COVANCE)’과 임상시험 진행을 확정하고 비소세포폐암 치료제의 임상2상 진입을 위해 박차를 가한다고 3일 밝혔다. ▲ (사진) 에이비온CI에이비온이 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’는 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암제다. c-MET은 MET(Mesenchymal Epithelial Transition, 상피간엽이행) 유전자에 의해 발현된 단백질로 암 유발과 전이에 관여하며 특히 폐암, 위암, 간암, 대장암 등 다양한 ...
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- GC녹십자, ‘중증형 헌터증후군’ 치료제 국내 임상 1상 승인
- 더밸류뉴스 2022-04-07
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 세계 최초로 상용화에 성공한 희귀질환 치료제의 국내 임상을 개시한다. 중증형 헌터증후군 환자 12명을 대상으로 약물의 안정성과 효능을 확보하기 위해서다.GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV(intracerebroventricular, GC1123)’의 임상 1상 승인을 받았다고 7일 밝혔다.이번 임상시험은 삼성서울병원(원장 박승우), 서울대학교병원(원장 서창석), 양산부산대학교병원(원장 김건일) 등 국내 3곳의 기관에서 중증형 헌터증후군 환자 12명을 대상으로 약물 ...
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- 오스템임플란트, 한국 최신 치과임상 전 세계로 전파
- 더밸류뉴스 2023-11-23
- 오스템임플란트(대표이사 엄태관)가 주최하는 치과 학술 심포지엄인 ‘오스템미팅 2023 서울(Osstem Meeting 2023 Seoul)’이 성황리에 마무리됐다. 오스템임플란트는 지난 18일과 19일 양일간 서울 강서구 마곡 중앙연구소 사옥에서 진행한 ‘오스템미팅 2023 서울’에 1000여명에 달하는 치과의사와 치과위생사, 치과기공사 등이 현장 참가했다고 23일 밝혔다. 오스템임플란트의 자체 치과 포털인 덴올(DENALL)을 통해 다국어로 송출된 현장 중계 영상의 조회수는 12만회에 이르렀다.지난 2004년부터 시작된 ‘오스템미 ...
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- 유한양행, ‘렉라자’ 1차 치료제 임상3상서 효과 입증
- 더밸류뉴스 2022-12-06
- 유한양행(대표이사 조욱제)이 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®정(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 1차 치료제 임상 3상 시험 결과를 공개했다.지난 3일 싱가폴에서 열린 유럽종양학회 아시아 총회(ESMO Asia)에서 공개된 시험 결과에 따른 1차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과, 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브(상품명: 이레사정) 투여군은 9.7개월로 나타나 레이저티닙 투여군이 게 ...
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- 오스코텍, 급성골수성백혈병 신약후보물질 임상1상 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-23
- 혁신신약 개발 기업인 오스코텍은 미국에서 급성골수성백혈병(AML) 환자들을 대상으로 진행해 온FLT3/AXL 이중 저해제 SKI-G-801의 임상 1상 용량증대실험이 완료되었다고 23일 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍 CI기존 약물에 비 반응 또는 재발한 14명의 환자를 대상으로 단계별 투여 를 진행한 이번 시험에서 SKI-G-801의 높은 안전성과 내약성이 확인되었으며, 특히 일부의 FLT3-ITD 돌연변이 환자에서는 Cycle 1 투약 후 완전 관해 사례까지 있었던 것으로 알려졌다 SKI-G-801투여와 관련한 3등급 이상의 이상 ...
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- 지노믹트리, 얼리텍 대장암검사 임상 시험 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-14
- 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리는 자사가 진행한 ‘얼리텍 대장암검사’ 임상시험의 결과가 ‘미국소화기병주간(DDW)’에서 구두 발표로 채택됐다고 14일 밝혔다.▲ (사진) 지노믹트리 본사 전경오는 5월 미국 샌디에이고에서 개최 예정인 ‘DDW 2022’는 소화기 관련 세계 최대 규모 학회로, 이번 DDW에서 지노믹트리는 대한대장항문학회와 공동으로 전향적, 다기관 연구로 진행한 ‘얼리텍 대장암검사’의 임상시험 결과를 발표한다. 발표는 미국 현지시간 5월 22일 오전 10시 30분에 진행될 예정이다. ‘얼리텍 대장암 ...
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- ‘데이터 의혹’ 아스트라제네카 임상실험 결과 재발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-24
- 아스트라제네카는 코로나19 백신 임상결과에서 오래된 데이터 정보를 사용해 유리한 결과만을 도출했다는 의혹을 받자 재발표를 하겠다고 나섰다. ▲ ‘데이터 의혹’ 아스트라제네카 임상실험 결과 재발표 블룸버그통신에 따르면 미국 보건당국이 아스트라제네카의 임상실험 결과에 의문을 제기하자 아스트라제네카는 48시간 내에 임상실험 결과를 다시 발표하겠다고 밝혔다고 23일(현지시간) 보도했다.미국 보건당국은 아스트라제네카 백신 실험 데이터의 신뢰성에 의문을 제기했으며, 아스트라제네카가 임상실험 데이터를 산출하는 과정에서 오래된 정보에 의존하는 등 ...
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- 현대바이오, 코로나19-독감 임상2상 병행
- 전남인터넷신문 2021-12-01
- [전남인터넷신문/김동국 기자]코로나19와 인플루엔자(독감)에 모두 처방할 수 있는 경구용 항바이러스제가 세계 최초로 국내 기술진에 의해 탄생할 것으로 기대된다. 현대바이오(대표 오상기)는 코로나19 치료용으로 개발한 경구용 항바이러스제 CP-COV03의 임상2상 신청시 코로나19와 독감용으로 식품의약품안전처에 신청해 두 임상을 병행할 계획이라고 1일 발표했다. 이와 관련, 현대바이오는 최근 정부 당국에 CP-COV03의 코로나19-독감 임상 병행 신청의사를 전하고 관계 당국의 협조를 요청한 상태다. CP-COV03가 코로나19 치료 ...
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