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- 함평소방서, 백신 예방접종 응급상황 대처 나서
- 전남인터넷신문 2021-04-15
- [전남인터넷신문/김철중기자] 함평소방서(서장 김재승)는 4월 15일부터 함평군 코로나19 예방접종센터가 운영됨에 따라 119구급대를 배치하여 백신접종 후 발생하는 응급상황에 대비하고 있다. 함평군에서는 함평군 문화체육센터에 코로나19 예방접종센터를 운영하며 75세 이상 노인과 노인요양시설 종사자에게 화이자 백신 예방접종을 실시함에 따라 함평소방서에서는 만약을 대비 접종센터 내에 간호사, 응급구조사로 구성된 구급대를 지원하며 응급상황 발생 시 빠른 이송을 위한 구급차를 배치 운영하고 있다. 또한,119구급대원들은 예방 접종 후 이상반 ...
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- 완도군보건의료원, 사전 연명 의료의향서 등록 기관 지정
- 전남인터넷신문 2023-06-22
- [전남인터넷신문]완도군보건의료원이 보건복지부로부터 ‘사전 연명 의료의향서 등록기관’으로 지정되어 6월 19일부터 상담 및 등록 업무를 시작했다. ‘사전 연명 의료 의향서’는 19세 이상 성인이 임종에 직면했을 때 심폐소생술이나 인공호흡기 착용, 항암제 투여 등 연명 의료를 중단할 수 있도록 사전에 작성하는 문서를 말한다. 사전 연명 의료의향서는 연명 의료 정보 처리 시스템에 등록돼 향후 임종 과정에 있는 환자로 판단됐을 때 본인 의사 확인 후 서류를 바탕으로 연명 의료 중단 등 결정을 이행한다. 사전 연명 의료의향서 신청을 원하는 ...
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- 식약처, 모더나社 코로나19 백신 허가심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-04-12
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 4월 12일 ㈜녹십자社가 미국 모더나社 코로나19 백신의 수입품목허가를 신청했다고 밝혔다.해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 2회 투여 용법(28일 간격)으로 개발되었으며,코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 ‘mRNA백신’으로 국내 허가된 ‘화이자社 코미나티주’와 동일한 플랫폼이다. 식약처는 제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증 자 ...
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- 삼진제약, ‘크리페낙정’ 자체 생산 위해 생동성실험 진행
- 더밸류뉴스 2021-01-25
- 삼진제약(005500)이 자사 제품 ‘크리페낙정’의 생동성실험(임상1상)에 대해 식품의약품안전처(식약처) 승인을 받아냈다. 이번 실험은 ‘크리페낙정’과 대웅제약(069620) ‘에어탈정’의 생물학적 동등성 평가를 위해 진행되는 것으로 전해진다.식약처 의약품안전나라에 따르면, 삼진제약의 ‘크리페낙정’이 생동성실험을 22일 승인 받은 것으로 확인된다. 크리페낙정은 류마티스관절염, 강직척추염, 외상 후 생기는 염증 등에 효능을 보이는 의약품이다.삼진제약 관계자는 “자사 제품 크리페낙정이 그간 위탁생산되어 왔는데, 현재 자사 공장에서 자체 ...
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- GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 1상 IND 신청
- 더밸류뉴스 2021-08-23
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 줄기세포치료제 적응증 확대에 나섰다.23일 GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome, ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매 ...
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- 순천소방서 저전119안전센터 구급대, 제50회 보건의 날 유공 표창 수여 받아
- 전남인터넷신문 2022-04-06
- [전남인터넷신문/김동국 기자]순천소방서(서장 하수철) 저전119안전센터 소속 구급대원들(소방사 김효영, 박지영)이 4월 1일 ‘제50회 보건의 날’을 맞아 순천시로부터 코로나19 대응에 헌신한 공로를 인정받아 표창을 수여받았다. 지난 3월 21일 중증 코로나19 확진 환자가, 격리병상 부족으로 병원 이송이 지연되었다. 이에 순천소방서 소속 구급대과 순천시 보건소 재택치료팀은 병상 배정을 받기 위해 장시간 동안 병원 섭외를 하며, 구급대원들은 환자에게 약 5시간 동안 산소 투여 등 응급처치를 지속하였다. 환자는 구급대원들과 보건소 재 ...
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- GC녹십자랩셀, ARDS 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스 2021-10-20
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포치료제 임상에 본격 돌입한다.20일 GC녹십자랩셀은 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당 ...
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- 올릭스, B형 간염 치료제 임상시료 GMP 생산 착수
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-08
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 난치성 질환에 대한 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 자사 B형 간염(HBV) 치료제 프로그램인 OLX703A의 원료의약품(API) GMP 생산 과정에 착수했다고 밝혔다.▲ (사진) 올릭스, B형 간염 치료제 임상시료 GMP 생산 착수올릭스는 지난 8월 LGC 바이오서치 테크놀로지와 체결한 CMO 계약을 통해 비임상 및 임상 시험을 위한 GMP 수준의 시료를 생산하게 된다. LGC 바이오서치 테크놀로지는 미국 소재의 원료의약품 cGMP 생산 시설로, 글로벌 표준에 부합하는 품질 관리 및 ...
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- 식약처, 얀센社 코로나19 백신 허가심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-02-27
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 2월 27일 얀센社(존슨앤드존슨)가 코로나19 백신(코드명: Ad26.COV2S)의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 1회 투여 용법으로 개발되었으며 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’으로 국내 허가된 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’와 동일한 플랫폼이다.식약처는 제출된 품질.비임상.임상.GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증 자문단, 중앙약사심 ...
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- GC녹십자, 미국 바이오기업 희귀 혈액응고 질환 파이프라인 인수
- 더밸류뉴스 2023-02-28
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 미국 신약개발업체 카탈리스트 바이오사이언스(Catalyst Biosciences, 나스닥: CBIO)와 희귀 혈액응고 질환 관련 파이프라인에 대한 자산양수도계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 글로벌 임상 3상 단계에서 개발중인 마젭텝코크 알파(Marzeptacog alfa, MarzAA)를 포함한 총 3개의 파이프라인을 인수하게 된다.‘MarzAA’는 지난 임상 개발을 통해 희귀 혈액응고장애 질환에서의 효과와 안전성을 입증했다. ‘MarzAA’는 피하주사 제형으로 개발되고 ...
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