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- 대웅제약 ‘펙수클루’ 11번째 해외 NDA 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-26
- 대웅제약이 국산 34호 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)의 글로벌 진출을 이어간다.▲ (사진) 대웅제약의 펙수클루 40mg대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 이는 펙수클루의 11번째 해외 NDA 제출 건이다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 202 ...
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- 북경한미약품, 중국 정부 ‘고신기술기업’ 인증…15년 연속
- 더밸류뉴스 2022-02-14
- 북경한미약품(대표이사 총경리 임해룡)이 15년 연속으로 고신기술기업 인증을 취득했다. 이에 중국에 진출한 한국 기업들 중 최초로 법인세 감면, 연구개발비 추가 소득공제 등의 혜택을 누릴 수 있다. 한미약품(대표이사 우종수 권세창)의 중국 현지법인 북경한미약품이 지적재산권 및 R&D(연구개발) 등 분야를 집중 육성해 우수한 기술력을 인정받아 중국 정부로부터 국가적 혜택을 받는 고신기술기업(高新技術企業) 인증을 최근 5회째 받았다고 14일 밝혔다. 이번 인증은 3년마다 진행하는 심사와 지정이 15년 연속 이어진 성과로, 중국에 진출한 ...
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- 메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA ‘패스트트랙’ 지정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-17
- 바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토가 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사제도(Fast Track Designation, 패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 17일 밝혔다. ▲ 메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA ‘패스트트랙’ 지정패스트트랙 지정은 중증질환 치료제 등 중요 분야 신약을 환자에게 조기 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는 신약개발 촉진 절차 중 하나다. 해당되는 의약품은 △기존 치료법이 없는 질병의 치료 또는 예방을 목적으로 하는 신약 △기존 치료법이 있을 ...
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- 화순전남대병원 창업기업 케이블루바이오
- 전남인터넷신문 2022-11-20
- [전남인터넷신문/한상일 기자]화순전남대학교병원 창업 정밀의료 바이오기업인 케이블루바이오㈜가 국내 최대 제약·바이오 기업으로부터 전략적 투자를 이끌어냈다. 20일 화순전남대학교병원에 따르면 케이블루바이오(대표 신명근·진단검사의학과 교수)는 최근 에스디바이오센서(이사회 의장 조영식)로부터 10억 원 규모의 전략적 투자를 유치하는데 성공했다. 이번 투자에는 에스디바이오센서 외에도 의약품효능시험 및 신약개발 지원에 뛰어난 역량을 가진 ㈜에스엘에스바이오(대표이사 이영태)의 자회사 ㈜에스에스메디피아도 참여했다. 케이블루바이오는 신 대표가 지난 ...
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- 차의과학대 김석호‧양영덕 교수팀, 신규 항암제 후보 물질 발굴 .. 경기도 산학협력 지원사업으로 연구‧개발
- 경기뉴스탑 2020-12-11
- 경기도청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도는 산학협력 지원사업인 경기도 지역협력연구센터(GRRC)에서 연구를 수행하고 있는 차의과학대학교 약학과 김석호 교수팀과 양영덕 교수팀이 항암제 신규 후보물질을 발굴했다고11일 밝혔다.신규 후보물질 ‘Aa3’는 다수의 악성 종양에 발현된 아녹타민1(ANO1) 이온 통로(채널)를 효과적으로 막는 항암효과를 보였다. ANO1은 생체 내에 존재하는 이온 통로 중 하나로, 세포막 내외의 이온을 통과시키는 막 단백질이다. 생체 내에 전기신호를 발생시켜 호르몬 및 신경전달물질 ...
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- 오스코텍, R&D 비젼 및 파이프라인 설명
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-08
- 신약개발 기업인 오스코텍은 7일 오후 4시 여의도 거래소 별관 5층 코스닥협회 강당에서 R&D Day를 개최했다. ▲ 오스코텍 R&D Day 사진 오스코텍의 금번 R&D IR는 국내 증권사 제약.바이오 애널리스트 20여명을 대상으로 윤태영 대표이사의 R&D 비젼과 전략, 디스커버리 현황, 오픈 이노베이션으로 확보한 파이프라인, 임상 중인 기존 파이프라인 등에 대한 브리핑 및 IR 담당 조민석 이사의 투자자 주요 이슈 정리와 질의응답 등으로 진행되었다. 윤 대표는 향후 10년을 ‘오스코텍 3.0’이란 표제 하에 팽창기로 규정하고, 이 ...
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- 대웅제약, 나보타∙펙수클루 글로벌 시장서 순항...해외 매출 200% ↑
- 더밸류뉴스 2023-08-21
- 대웅제약(대표 전승호 이창재)의 자체개발 신약 나보타와 핵심 제품군들이 글로벌 시장에서 괄목할 만한 성과를 거두며 주목을 받고 있다.대웅제약은 자체개발 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 글로벌 시장 확대와 펙수클루, 엔블로 등 자체개발 신약에 힘입어 최근 2년간 해외수출이 200% 이상 성장했다고 21일 밝혔다. 이에 지난 2020년 448억원이었던 수출액은 2022년 1348억원까지 증가했다. 지난해 7월 출시된 대웅제약의 위식도역류질환 치료 신약 ‘펙수클루(성분명 펙수프라잔)’의 해외 시장 성장세도 순항 중인 것으로 보인다. 펙수클루는 ...
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- [실적랭킹] 셀트리온, 상반기 매출액 대비 연구개발비 1위 ‘30대 제약∙바이오주’…2위 일동제약
- 더밸류뉴스 2021-09-15
- 한국 주식 시장의 30대 제약∙바이오 기업 가운데 올해 상반기(1~6월) 매출액 대비 연구개발비 1위는 셀트리온(068270)(대표이사 기우성)으로 조사됐다. 30대 제약∙바이오 기업의 평균 매출액 대비 연구개발비는 9.10%였고, 연구개발비 총액은 9303억원이었다. 기업분석전문 버핏연구소 조사에 따르면 올해 상반기 셀트리온의 매출액 대비 연구개발비는 22.73%를 기록했다. 이어 일동제약(249420)(17.61%), 동아에스티(170900)(17.06%), 대웅제약(069620)(15.50%), 한미약품(128940)(13.2 ...
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- GC녹십자, 이한주 Discovery Unit장 영입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-03
- GC녹십자는 연구개발(R&D) 부문 RED (Research&Early Development) 본부 내 임원으로 이한주(53) Discovery Unit장을 영입했다고 3일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자가 이한주 Discovery Unit장을 영입했다.이한주 신임 Unit장은 서강대학교 생물학과를 졸업하고, 포항공과대학교 생명과학 석사와 고려대학교 의과대학원 의학박사 학위를 취득했다. 이후 SK바이오팜에서 20년 동안 다양한 프로젝트에 참여하며 신약 물질을 발굴했으며, 최근까지는 비보존에서 신약 개발연구소장 및 R&D 전략기획실장 ...
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- 셀리버리, 글로벌 탑5 제약사와 TSDT 플랫폼기반 유전자치료제 공동개발 협의
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-17
- 셀리버리는 미국 현지시간으로 지난 10일부터 13일까지 온라인으로 개최된 제40회 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 및 이와 연계한 파트너링 행사인 BIO at JPM 행사에 참여하여 글로벌 제약∙바이오 기업들과 활발한 파트너링 미팅을 통해 ‘약리물질 생체 내 전송기술’ 인 TSDT 플랫폼의 다양한 적용을 위한 공동개발 및 기술라이센싱에 대해 논의했다고 밝혔다.▲ (사진) 차세대 유전자치료법 (Gene Therapy)의 발전을 홍보하는 JP모건의 슬로건 셀리버리는 차세대 신약 패러다임으로 주목받는 바이러스 기반 유전자치료법에 자사의 TS ...
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