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- 유한양행, NASH 치료제 글로벌 임상 1상 개시…’간질환 혁신 신약 기대'
- 더밸류뉴스 2021-11-17
- 유한양행(대표이사 조욱제)이 기술 수출한 비알콜성지방간염(NASH) 및 간질환 치료제의 임상 1상이 유럽에서 개시되며 본격적인 임상개발단계에 착수했다. NASH는 아직까지 승인된 치료제가 없어 유한양행의 기술이 임상개발에 성공할지 제약업계의 이목이 쏠린다. 유한양행의 공동개발 파트너사인 베링거인겔하임은 비알콜성지방간염(NASH) 및 간질환 치료를 위한 혁신신약(과제명 : YH25724)의 임상 1상을 유럽에서 개시했다고 17일 밝혔다. 이번 임상에서는 약 80명의 과체중 남성 피실험자를 대상으로 하며, 약물의 용량상승 피하 투여 후 ...
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- 엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 미 FDA '아쉬운 고배'..."결론 미흡"
- 더밸류뉴스 2022-05-25
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)의 구강점막염 치료제가 미 FDA(식품의약국)의 혁신신약지정(BTD) 문턱에서 아쉽게 고배를 마셨다.엔지켐생명과학은 "미국 식품의약품국(FDA)로부터 구강점막염 체료제의 환자군의 규모가 작아 치료효과가 있다는 결론을 결정적으로 내리기는 미흡하다는 통지를 받았다"고 25일 밝혔다. 그렇지만 "중증구강점막염(SOM)의 발생률이 위약군 70 % 대비 투약군 45%로 개선된 점은 잠재적으로 유망하다"는 안내를 받았다. 업계에서는 혁신신신약지정은 국내 메이저 제약사도 아직까지 획득하지 못한 분야로 도전한 것 만 ...
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- 스템랩, 세포치료제 임상개발 전문가 최종성 박사 영입
- 뉴스포인트 2021-03-12
- 최종성 박사(사진= 스템랩 제공)[뉴스포인트 이건희 기자] 스템랩은 임상개발 전문가인 최종성 박사를 임상개발총괄 대표(CEO) 및 최고의학전문가(CMO)로 영입했다고 12일 밝혔다.최 박사는 진단검사의학과 전문의 출신으로 임상 의사 경력뿐만 아니라 GC녹십자셀의 개발본부장으로 항암 면역세포치료제인 '이뮨셀-엘씨'의 임상 시험을 총괄해 개발했고 이후 ㈜차바이오랩, ㈜차바이오텍의 대표이사를 역임하면서 사업화, 판매까지 주도한 바 있어 국내에서는 보기 드문 세포치료제 연구부터 판매까지 전주기를 경험한 전문가다.스템랩은 바이오 벤처 기업으 ...
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- 삼성바이오로직스, 美 엔졸리틱스 '코로나 항제치료제' 위탁개발생산
- 더밸류뉴스 2021-10-08
- 삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 미국 바이오 기업과 손 잡고 단일항체치료제 개발에 나선다.삼성바이오로직스는 미국 엔졸리틱스(Enzolytics)사와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 엔졸리틱스가 개발 중인 코로나19 단일항체치료제 및 인체면역결핍바이러스(HIV) 단일항체치료제에 대해 세포주 개발부터 임상 물질 생산, 임상시험계획신청(IND) 지원까지 엔드투엔드(end-to-end) CDMO 서비스를 제공한다. 향후 엔졸리틱스가 개발 중인 다른 항체치료제에 대한 계약도 논의해 ...
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- "3세대 치료제", 디지털 치료제에 대하여
- The Psychology Times 2021-08-06
- [심리학 신문_The Psychology Times=강주은 ] ...
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- 대웅제약, 코로나19 치료제 가능성 높은 ‘니클로사마이드’ 생산 시설 정부 지원 대상
- 서남투데이 2020-12-21
- 대웅제약은 코로나19 치료제로 쓰일 가능성이 높은 ‘니클로사마이드’ 성분 ‘DWRX2003’가 정부 지원 대상 과제로 예비 선정됐다고 21일 밝혔다.이번 선정은 한국보건산업진흥원의 보건의료기술개발사업에 따라 국가연구개발시설 및 장비심의위원회 심의를 거쳐 내년 1월께 확정된다. 선정이 완료되면 생산시설 비용 약 38억원 중 최대 19억원을 보건복지부로부터 지원받는다.니클로사마이드는 대웅제약과 대웅테라퓨틱스가 개발 중인 코로나19 치료제다. 동물 실험에서 바이러스 제거와 사이토카인 폭풍 저해, 호흡곤란 개선 등의 효과를 보였다. ‘SK ...
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- GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스 2021-08-19
- GC녹십자랩셀(대표 박대우)이 건선 줄기세포치료제 국내 임상에 본격 돌입한다.GC녹십자랩셀은 19일 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다. GC녹십자랩셀은 지난 6월 해당 임상에 대한 IND를 제출한 바 있다.이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 ‘CT303’의 단회∙반복 투여 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계됐다. ...
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- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 iCP-NI 면역제어능력 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-07-07
- 셀리버리에서 코로나19 면역치료제로 개발중인 iCP-NI가 세계보건기구 (WHO)에 의해 코로나19 표준치료제로 등록된 스테로이드 계열 소염제 덱사메타손의 면역제어 효능, 독성 및 부작용에 대한 비교시험을 통해 감염병 치료효능이 뛰어나면서도 약물의 사용을 제한할 만한 부작용이 없음을 직접적인 데이터와 함께 증명했음을 밝혔다.▲ 면역세포의 생성 및 성숙을 담당하는 주요 면역기관인 흉선 (thymus)의 크기가 덱사메타손 투여 후 크게 감소 (가운데) 하면서 흉선위축증 (thymic atrophy)을 보였으나, 면역치료제 iCP-NI ...
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- 엔케이맥스, 암치료제 1/2a상 승인나고, 미 자회사 유증 참여...주가 급등
- 더밸류뉴스 2022-12-21
- 암(cancer) 정복에 나서고 있는 코스닥 기업 엔케이맥스(대표이사 박상우)의 주력 치료제가 1/2a상 승인을 받으면서 향후 성과에 관심이 쏠리고 있다. 여기에다 엔케이맥스는 미국 자회사 유상증자에 참여해 현지 자회사의 미 나스닥 상장 가능성이 높아졌다. 이같은 이벤트가 발생하면서 엔케이맥스의 기업가치가 퀀텀점프했다는 분석이 나오고 있다. 21일 엔케이맥스 종가는 1만4400원으로 전일비 5.11% 급등했다. ◆NK세포치료제, 국내 1/2a상 승인 21일 엔케이맥스는 식품의약품안전처로부터 위암환자를 대상으로 하는 동종 NK 세포치 ...
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- 경기도, 이달 중 코로나19 예방용 항치료제 ‘이부실드’ 투약
- 경기뉴스탑 2022-07-08
- 경기도청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도가 코로나19 재유행에 대비해 이달 안으로 코로나19 예방용 항치료제인 ‘이부실드’ 투약에 나선다. 예방용 항치료제는 코로나19 감염 전 예방목적으로 투여하는 항체치료제다. 혈액암 환자나 장기이식 후 면역억제제를 투여하는 환자 등 코로나19 백신접종으로 면역을 획득하기 어려운 이들에게 항체를 직접 투여해 예방 효과를 내는 의약품이다.투약 대상자는 ▲면역억제 치료로 인해 백신접종 후 항체형성이 어려운 성인 및 소아(만 12세 이상, 체중 40kg 이상) ▲혈액암 환 ...
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