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- 기업이 직접 운영하는 ‘세포치료제 산업화 지원센터’ 건축 착공
- 전남인터넷신문 2022-06-13
- [전남인터넷신문/한상일 기자](재)전남바이오산업진흥원 생물의약센터는 최근‘세포치료제 산업화 지원센터’시공사를 선정하고 본격적으로‘기업이 직접 운영하는 GMP 생산시설’건축공사를 진행할 예정이다. ‘세포치료제 산업화 지원센터’에는 총사업비 200억원을 투입하여 화순백신산업특구 내, 연 면적 4,343㎡의 지상 2층 규모로 스타트업 기업이 구축하기 어려운 GMP 크린룸, 공조실, OPEN LAB, 세포은행 등이 구축된다. 본 센터는 첨단바이오의약품 가이드라인, cGMP, kGMP, BL2 기준에 적합하도록 설계되었다. 위수탁 생산에 의 ...
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- 툴젠, IPS바이오와 차세대 세포치료제 개발 협력 시너지 기대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-07
- CRISPR유전자가위 원천특허를 보유한 유전자교정 전문기업 툴젠은 아이피에스바이오와 유전자가위 기술을 이용한 유도만능줄기세포(iPSC)의 기능향상과 이를 이용한 세포주 구축에 대한 공동연구를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. ▲ (사진제공=툴젠) 툴젠 김영호 대표(오른쪽)와 아이피에스바이오 송지환 대표(왼쪽)가 업무협약 체결 이후 기념사진을 촬영하고 있다. 양사는 이번 협약에 따라 유도만능줄기세포와 유전자 교정 기술을 접목하여 세포치료제 개발에 협력할 계획이다. 또한 유전자 제거, 도입을 통한 차세대 세포치료제 개발에서 높은 시너 ...
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- 엔케이맥스, 日 NK세포치료제 본격 상업화 박차…”GMP시설 실사 완료”
- 더밸류뉴스 2023-09-13
- 엔케이맥스(대표이사 박상우)가 일본 내 NK세포치료제 상업화를 준비 중이다. 엔케이맥스는 일본 후생노동성 산하의 PMDA(의약품 의료기기 종합기구)가 자사의 NK세포치료제(SNK) GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설에 대한 실사를 완료했다고 13일 밝혔다. 일본은 국내와 달리 의사의 판단 하에 NK세포치료제 등 재생의료치료를 받을 수 있다. 실제로 일본은 재생의료심의회로부터 허가를 받게 되면 치료목적으로 NK세포치료제를 투여 할 수 있어 즉각적인 매출로 연결될 수 있다. 엔케이맥스는 PDMA의 GMP 시설 승인 완료 후 ...
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- 에스씨엠생명과학, ‘KDDW 2022’서 급성 췌장염 줄기세포치료제 임상 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-02
- 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학이 지난 1일 제6회 소화기연관학회 국제소화기학술대회에서 자사의 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상2a상 결과를 발표했다. ▲ (사진) 사진설명(첨부): 순천향대학교 부천병원 신일상 교수, 에스씨엠생명과학 급성췌장염 줄기세포치료제 임상2a상 결과 발표KDDW는 국내는 물론 세계 각국의 소화기 관련 전문가들이 모여 소화기 분야 진단 및 진료 발전을 모색하는 세계적 학술대회이다. 에스씨엠생명과학은 임상환자 36명을 대상으로 급성 췌장염 줄기세포치료제 임상2a상을 진행했으며, ...
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- 엔지켐생명과학, 타깃링크테라퓨틱스 1대주주로 나서
- 전남인터넷신문 2024-10-28
- [전남인터넷신문]엔지켐생명과학(대표이사 손기영, 183490)이 ADC(Antibody Drug Conjugates, 항체-약물접합체) · DAC(Degrader-Antibody Conjugates, 항체-분해 약물접합체) 개발 플랫폼 기업인 '타깃링크테라퓨틱스'의 지분투자를 완료해 1대주주가 되었다고 28일 밝혔다.이번 투자는 엔지켐생명과학이 EC-18 위주의 신약개발에서 벗어나 신규 파이프라인 런칭으로 개발전략을 다변화해 연구개발 및 사업화 역량을 증명하고, 기업가치를 도약시키기 위해 전격적으로 결정됐다는 설명이다.'타깃링크테라 ...
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- 엔지켐생명과학, 타깃링크테라퓨틱스 ADC · DAC 치료제 개발 본격화 전남인터넷신문 2024-11-22
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- 에스엘에스바이오, 어떤 치료제길래 식약처 추가 승인 획득했나?
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-30
- 에스엘에스바이오가 첨단 바이오 의약품 ‘항체 치료제’ 품질 검사∙관리 시험 항목에 대해 식약처로부터 추가 승인을 획득했다.추가 승인된 시험 항목은 ▲폴리소베이트20(Polysorbate-20) 잔유물 시험(사용 장비: 고성능 액체크로마토그래피, UHPLC_CAD 검출기) ▲모세관 전기 영동법(Capillary Page, 장비: CE-SDS) ▲역가 효소결합 면역 흡착법(장비: CELL ELISA) ▲HUVEC(혈관내피세포) 생물학적 효능 평가법 등이다.▲ (사진) 에스엘에스바이오 CI에스엘에스바이오는 신규 시험 항목에 대한 이번 식 ...
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- 대원제약, 마이크로니들 비만치료제 임상 IND 신청…’인체흡수성·편의성↑’
- 더밸류뉴스 2023-08-08
- 대원제약(대표이사 백승열)이 기존 주사제에 비해 인체흡수성과 편의성이 증가한 비만치료제 개발에 나선다. 대원제약은 라파스(대표이사 정도현)와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험 계획(IND) 신청을 완료했다고 8일 밝혔다.대원제약과 라파스는 노보 노디스크의 위고비(성분명 세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치제로 개발하는 연구를 진행해 왔다. 양사의 공동 개발 프로젝트는 지난 2020년 산업통상자원부로부터 바이오 산업 핵심 기술 개발 사업 과제로 선정됐으며, 양사는 ‘합성 세마글루티드를 ...
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- 바이오리더스, 코로나치료제 개발 임박...델타변이 유효성 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-17
- 바이오리더스가 개발중인 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 치료제가 ‘국가 마우스 표현형 분석사업단(KMPC)’과 공동으로 수행한 연구결과 델타변이에 대한 유효성을 확인했다고 17일 밝혔다.▲ (사진) 마우스 정상 폐조직(좌), 델타변이 코로나바이러스 감염 폐조직(중간), 감마-PGA 투여군 폐조직 (우)분당서울대병원에서 진행한 2차 유효성 평가에서 우한 바이러스는 물론 델타 변이 바이러스 감염 모델에서도 동일한 유효성이 있는지 확인하기 위한 실험이 진행되었다. 주 평가 지표는 델타변이 코로나 바이러스가 유발하는 폐렴을 완화 또 ...
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- 진도군, 검사·진료·치료제 처방 등 코로나19 응급 대응 강화
- 전남인터넷신문 2022-07-29
- [전남인터넷신문/김동국 기자] 진도군이 코로나19 재유행 상황을 맞아 검사·진료·먹는 치료제 처방 등 원스톱 대응을 위해 지역응급의료기관과 업무 협약을 체결했다. 최근 오미크론 하위변이(BA.2.75 및 BA.5)의 급격한 확산으로 전국적으로 확진자가 연일 급증하고 있으며, 진도군은 한달 동안 확진자 수가 246명으로 6월과 비교해 3배 가량 증가했다. 군은 최근 재유행 대응 방안 구축을 위해 지역응급의료기관인 진도한국병원과 코로나19 응급 대응을 위한 업무 협약을 체결했다. 협약을 통해 진도한국병원은 코로나19 확진과 유증상자 등 ...
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- JW중외제약, 탈모·전립선비대증 치료제 특허 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-02-09
- JW중외제약이 탈모·전립선비대증 치료제 ‘제이다트정(성분: 두타스테리드)’ 제조기술에 대해 한국 특허청으로부터 특허를 취득했다고 9일 밝혔다.▲ (사진) 두타스테리드 정제 제형 ‘제이다트정’이번 특허는 ‘두테스테리드를 포함하는 고형 제제 및 이의 제조방법’에 관한 것으로 국내 최초로 두타스테리드 정제화에 성공한 제품을 보호하는데 목적이 있다. 미국을 비롯한 해외 10여 개국을 대상으로도 특허를 출원한 상태다.제이다트정은 JW중외제약 제제연구센터가 보유한 기반기술인 난용성 약물전달시스템 SMEDDS(Self micro emulsify ...
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