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- 비보존제약, 진통제 '오피란제린' 식약처 품목허가 사전검토 신청
- 더밸류뉴스 2023-08-03
- 비보존제약(대표이사 장부환)이 비마약성 진통제 오피란제린 주사제(어나프라주)의 국내 품목허가를 위한 본격 활동에 나선다.비보존제약은 3일 식품의약품안전처에 오피란제린 주사제 품목허가를 위한 자료를 완비해 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목 허가에 필요한 자료의 적합성을 미리 식약처에 검토 받는 공식 절차다. 비보존 제약은 품목허가에 가장 중요한 자료인 ‘안전성·유효성에 관한 자료’와 ‘기준 및 시험방법에 관한 자료’를 대상으로 사전검토를 신청했다.회사 관계자는 "국내에서 비마약성 진통제 신약이 품목허가까지 진행된 ...
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- 경기도, 23개 시·군 외국인-법인 대상 토지거래허가구역으로
- 서남투데이 2020-10-26
- 경기도가 연천, 포천, 가평 등 경기도 8개 시·군을 제외한 23개 시·군을 토지거래허가구역으로 지정했다.단,주택이 포함된토지를 취득하는 경우만 해당한다.이를 통해 경기도는 최근 부동산 시장의 큰손으로 부상한 외국인 및 법인의 투기목적 부동산 거래를 차단하겠다는 방침이다.경기도는 지난23일 경기도 도시계획위원회를 열고 오는31일부터2021년4월30일까지6개월간 수원시 등23개 시․군 전역5,249.11㎢를외국인·법인토지거래허가구역으로 지정하는 안을 심의·의결했다고26일 밝혔다.심의 결과 상대적으로 외국인·법인의 부동산 거래량이 적고 ...
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- 현대車 신사옥 GBC 건축허가···완공시 롯데타워 제치고 '국내 최고 높이'
- 서남투데이 2019-11-27
- 서울시가 현대차 그룹의 신사옥 GBC 신축사업의 마지막 쟁점이었던 국방부(공군) 협의가 단계적인 작전제한사항 해소로 합의됨에 따라 지난 2월 접수 9개월만에 건축허가서를 교부했다고 26일 밝혔다.현대차는 건축허가와 관련,국방부 협의 사항이었던 군 작전제한사항 해소방안 마련을 위해 지난2019년2월부터 관련 용역을 시행했다.그 결과 건축허가 및 후속 행정절차와 구체적 해소방안 마련을 병행하면서 실제 착공 전까지 절차와 시점을 명확히 해 군 작전제한사항 해소를 위한 세부적 내용과 비용 등 이행방안을 확정했다.또한,실제 제한사항 발생 이 ...
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- 도 ’기획부동산 투기 차단‘ 성남시 상적동 5.58㎢ 토지거래허가구역 재지정
- 오산인터넷뉴스 2022-03-04
- 【오산인터넷뉴스】경기도가 부동산 투기세력 유입을 막기 위해 오는 11일부터 2023년 3월 10일까지 1년간 임야 5.58㎢를 토지거래허가구역으로 재지정한다.도는 지난 2월 25일 도 도시계획위원회 심의를 열고 이같이 결정했다고 4일 경기도 누리집에 공시했다. 해당 지역은 성남금토 공공주택지구, 판교테크노밸리 등 개발 호재를 빙자한 기획부동산의 허위, 과장․광고로 피해 사례가 발생한 곳으로 2020년 3월 토지거래허가구역으로 최초 지정됐다. 해당 구역 내에서 100㎡를 초과하는 토지를 거래할 경우 성남시 수정구청장의 허가를 받아야 ...
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- 전남도, 여수 율촌지구 토지거래허가구역 지정
- 전남인터넷신문 2023-07-09
- [전남인터넷신문]전라남도는 ‘여수 율촌지구’ 개발사업 예정지역인 율촌면 산수리, 월산리, 조화리를 2026년 7월 10월까지 3년간 토지거래허가구역으로 지정한다고 밝혔다. 이 지역은 여수시의 율촌지구 개발사업이 예정돼 부동산 투기에 따른 토지가격 상승 우려가 커 투기적 거래와 급격한 지가 상승을 예방하기 위해 지정됐다. 율촌지구 개발사업은 일자리와 인구 창출에 기여하기 위한 가칭 ‘미래형 복합신도시 율촌 테크밸리’ 사업으로 2029년 준공을 목표로 하고 있다. 사업비 1조 1천여억 원이 투입돼 주거용지와 산업시설용지 및 물류·유통용 ...
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- 안산시, 공공택지 일원 토지거래허가구역 재지정
- 뉴스포인트 2021-05-07
- 안산시청[뉴스포인트 - 1위 문화/예술뉴스 김용호 기자] 안산시는 이달 13일부터 내년 5월12일까지 부곡·수암·양상·장상·장하·월피·신길동 등 관내 공공택지 및 인근지역 18.72㎢가 토지거래허가구역으로 재지정 됐다고 7일 밝혔다.토지거래허가구역은 정부의 3차 신규택지 발표에 따라 주요 공공택지 및 인근지역에 대해 지가상승 및 투기를 사전 차단하기 위해 재지정한 것으로 국토교통부 방침에 따른 것이다.이에 따라 토지거래허가구역에서 토지를 거래할 경우 용도지역별로 일정면적을 초과하면 토지소재지 관할 구청장(상록·단원)의 허가를 받아야 ...
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- 안양시, 목련마을 2단지 리모델링 행위허가 처리…평촌신도시 중 처음
- 경기뉴스탑 2022-12-01
- 안양시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(안양)=장동근 기자]안양시가 평촌신도시 내 목련마을 2단지 대우선경아파트(이하 목련마을 2단지)의 리모델링 행위허가를 처리했다고 1일 밝혔다.목련마을 2단지는 2008년 7월 안양시에서 처음으로 리모델링주택조합을 설립한데 이어 처음으로 행위허가를 받게 됐다. 1기 신도시 중에서는 6번째 행위허가(사업계획승인 포함)로 리모델링 등 재정비 사업에 탄력을 받을 것으로 보인다.주택법에서 리모델링으로 증가하는 세대수가 30세대 이상일 경우 사업계획승인을, 30세대 미만일 경우 행위허가를 받도록 ...
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- 평택시, ‘평택지제-안중역세권 도시개발사업’ 예정지 개발행위허가 제한지역 지정 추진
- 경기뉴스탑 2021-07-13
- 평택지제-안중역세권 도시개발사업’ 예정지 개발행위허가 제한지역 (평택시 제공)[경기뉴스탑(펑택)=전순애 기자]평택시는 13일 비대면 언론브리핑을 열어 평택지제, 안중역세권 도시개발사업 예정지에 무분별한 난개발로 인한 사회적･경제적 손실 방지를 위해 개발 행위허가 제한지역 지정 추진계획을 밝히면서 향후 역세권 개발사업의 추진일정에 대해 설명했다. 시는 평택지제(면적 268만6,014㎡), 안중역세권(면적 518만7,685㎡) 일원 개발행위허가 제한지역 지정을 위해 지난 5월 25일부터 주민의견 청취를 실시했으며, 6월 24일 평택시 ...
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- 식약처, 국내 생산 모더나사(社) 코로나19 백신 품목허가
- 전남인터넷신문 2021-12-13
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 모더나코리아사(社)가 11월 8일(월)에 신청한 ‘스파이크박스주’에 대해 제조판매품목허가를 결정했다. ‘스파이크박스주’는 지난 5월 21일 수입품목허가된 미국 모더나사(社)에서 개발한 ‘모더나스파이크박스주’*와 같은 백신으로 국내 삼성바이로직스사(社)에서 생산**하는 코로나19 백신이다. * 품목허가 시 제품명은 모더나코비드-19백신주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신), 2021년 11월 1일 제품명 변경 ** 원료의약품을 공급받아 충진·표시 등의 공정을 거쳐 완제의약 ...
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- 삼성바이오로직스, 국내 위탁생산 '모더나' 국내 판매·해외 수출 가능…식약처 품목허가
- 더밸류뉴스 2021-12-14
- 모더나코리아가 식약처의 품목허가를 획득하면서 삼성바이오로직스의 국내 공장에서 생상된 모더나 mRNA백신의 국내 판매 및 해외 수출이 가능해졌다. 삼성바이오로직스(대표이사 존림)는 모더나코리아(대표이사 손지영)로부터 위탁생산하고 있는 모더나 코로나19 mRNA백신이 식품의약품안전처(식약처)로부터 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 이를 통해 삼성바이오로직스의 글로벌 레퍼런스를 이용해 백신 공급 가속화가 기대된다. 모더나와 삼성바이오로직스는 지난 5월 코로나19 백신 완제 위탁생산 계약을 체결했다. 이후 삼성바이오로직스는 기술 혁신 등 ...
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