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뉴스

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해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드

  • 김인식
    셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43' 유럽 허가신청…글로벌 경쟁력 박차
    더밸류뉴스 2023-05-26
    셀트리온(대표이사 기우성)이 자가면역질환 치료제 영역에서의 경쟁력 확대에 나선다. 셀트리온은 25일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 해당 임상 결과를 바탕으로 판상형 ...
  • 이수민
    에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상2상 환자 등록 완료
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-13
    세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학이 자사가 개발한 아토피피부염 줄기세포치료제의 임상2상을 위한 임상환자(시험대상자) 모집을 지난 12일 모두 완료하고 마지막 모집 환자의 첫 투약을 시행했다고 밝혔다. ▲ (사진) 에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상2상 환자 등록 완료본 줄기세포치료제(SCM-AGH)는 지난 임상1상에서 안전성 및 고용량 대비 저용량 약물의 유효성이 확인됐으며, 이번 임상2상을 통해 중등증 또는 중증의 아토피피부염 환자를 대상으로 해당 치료제의 유효성 및 안전성을 확인할 계획이다. 이를 위해 지난해 ...
  • 김한나
    대웅제약, 당뇨병 신약 임상 3상 결과 발표…연내 허가 기대
    더밸류뉴스 2022-10-12
    대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과를 발표했다. 대웅제약은 서울 스위스 그랜드 호텔에서 진행된 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 지난 7일과 8일에 이나보글리플로진 단독요법, 메트포르민 2제 병용요법, 메트포르민∙제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. 글로벌 시장조사업체 아이큐비아에 따르면 지난해 기준 SGLT-2 억제제 시장은 글로벌 시장 약 ...
  • 이승윤
    대웅제약, ‘난치성 질환 치료제' 신약 개발로 글로벌 시장 공략나서
    더밸류뉴스 2021-04-20
    대웅제약이 ‘난치성 질환 치료제' 연구 개발로 글로벌 시장 공략에 나섰다. 대웅제약은 20일 당뇨병, 위식도역류질환 신약 개발에서 난치성 질환을 위한 ‘세계 최초 신약(First-in-Class)’ 개발과 환자 편의성과 치료 옵션을 높인 '최고 신약(Best-in-Class)’ 개발에 박차를 가한다고 밝혔다.현재 진행 중인 '펙수프라잔'은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 국내 3상을 완료하고 여러 산분비 관련 적응증 획득을 위한 추가 임상시험을 진행하고 있다. 대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’은 ...
  • 문성준
    [더밸류 제약] 한미약품·종근당바이오·일동후디스·삼진제약...연구결과·자선대회·홈페이지
    더밸류뉴스 2021-12-08
    ◆한미약품 당뇨 혁신신약, 美 심장협회서 임상 3상 후속 결과 발표한미약품(대표이사 권세창·우종수)이 당뇨병 치료 혁신신약으로 개발하고 있는 에페글레나타이드의 추가 연구 결과가 미국 심장협회에서 발표되고 관련 학회지에 게재됐다. 한미약품에 따르면 지난달 11일부터 13일까지(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 2021 미국 심장협회(AHA) 연례 학술대회에서 에페글레나타이드의 대규모 글로벌 임상 3상 후속 연구 결과가 8일 발표됐다. 이번 발표는 에페글레나타이드 심혈관 안전성(CVOT) 임상 연구의 운영위원인 캐롤린람(Carolyn S ...
  • 제니퍼 최
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-13
    대웅제약이 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과를 발표했다. 대웅제약은 서울 스위스 그랜드 호텔에서 진행된 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 7일과 8일 양일간 이나보글리플로진 △단독요법 △메트포르민 2제 병용요법 △메트포르민·제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. ▲ (사진) 이나보글리플로진 임상 3상 연구결과 발표 현장이나보글리플로진 국내 품목허가를 위해 진행된 이번 임상 3상 ...
  • 박지수
    대웅제약, '펙수클루' 유럽 소화기내과 글로벌 권위자로부터 극찬받아
    더밸류뉴스 2023-10-24
    대웅제약(대표이사 이창재 전승호)의 ‘펙수클루’가 미국에 이어 유럽 학술대회에서도 존재감을 들어냈다. 대웅제약은 국산 34호 신약 ‘펙수클루’의 임상 데이터가 ‘2023 유럽소화기질환 학술대회(United European Gastroenterology Week 2023, UEGW 2023)’에 참석한 전세계 소화기 전문가들로부터 호평을 받았다고 24일 밝혔다. 펙수클루가 해외 전문가들의 호평을 이끌어 낸 것은 이번이 두 번째로, 지난 5월 미국에서 열린 ‘2023 소화기질환 주간’(Digestive Disease Week 2023, ...
  • 이수민
    대웅제약, 펙수클루·엔블로·나보타 ‘3대 혁신’으로 2분기 역대급 실적
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-27
    대웅제약이 3대 혁신신약 선전으로 2분기에 별도기준 최고 매출과 영업이익을 달성했다. 주력 사업인 전문의약품(ETC)과 나보타는 물론 R&D 기술수출 등의 가시적 성과까지 이어져 앞으로의 성장세가 더욱 기대된다.▲ (사진) 대웅제약 보툴리눔 톡신 나보타대웅제약이 27일 2023년 2분기 경영실적을 발표했다. 별도기준 매출액 3071억원, 영업이익 362억원을 기록하며 전년 동기 대비 각 4.5%, 7.8% 성장하며 역대 분기 최대 실적을 기록했다. 연결기준으로는 매출액 3500억원, 영업이익 395억원을 기록했다.이번 2분기에는 2 ...
  • 제니퍼 최
    대웅제약, 전략적 R&D 투자 결실
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-09
    최근 2년 연속 신약 개발에 성공한 대웅제약의 R&D 역량이 정부를 통해 다시 한번 입증됐다.▲ (사진) 대웅제약 펙수클루 40mg 및 엔블로 0.3mg대웅제약은 자사의 ‘의약연구소’가 과학기술정보통신부(장관 이종호)가 주최하는 ‘2023년 상반기 우수기업연구소’에 선정됐다고 9일 밝혔다.우수기업연구소 지정제도는 기업 연구 개발(R&D)의 근간인 기업부설연구소의 질적 성장을 견인하기 위해 2017년부터 도입된 제도다. 대웅제약은 연구 개발 역량이 탁월하고 기술 혁신 활동 등에서 우수한 공적을 인정받았으며, 핵심 보유 기술·연구 인력 ...
  • 이수민
    JW중외제약 ‘가드렛’ 당화혈색소 개선 유효성 입증
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-11
    기존 당뇨병 치료제(DPP-4 억제제)로 혈당 조절이 불충분한 환자에게 ‘가드렛(성분명 아나글립틴)’이 효과적이라는 근거가 제시됐다. ▲ (사진) JW중외제약의 당뇨병 치료제 가드렛 JW중외제약은 당뇨병 치료제 가드렛의 당화혈색소(HbA1c) 개선 우수성을 입증한 관찰 연구 결과가 최근 국제 학술지 ‘당뇨병 치료(Diabetes Therapy)’ 온라인판에 게재됐다고 11일 밝혔다. DPP-4 억제제인 가드렛은 아나글립틴이 주성분인 2형 당뇨병 치료제다. 2형 당뇨병은 인슐린 결핍으로 발생하는 1형 당뇨병과 달리 인슐린이 정상적으로 ...
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