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21-30 70해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 휴머니젠, 렌질루맙 치료제 CMA 위한 모듈 MHRA에 일체 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-13
- 사이토카인 폭풍으로 지칭되는 면역과잉반응을 예방하고 치료하는 데 중점을 두고 있는 임상 단계 바이오제약사이자 주요 후보 의약품으로 렌질루맙을 보유한 휴머니젠은 영국 의약품규제청(MHRA)에 코로나19 입원 환자를 위한 렌질루맙 치료제 조건부판매승인(CMA)을 위한 위험 관리 계획과 소아과 조사 계획을 비롯한 계획된 모듈 일체를 제출했다고 밝혔다. ▲ (사진) 휴머니젠, 렌질루맙 치료제 조건부판매승인 위한 모듈 일체 제출영국 의약품규제청은 이미 이전에 코로나19 사전 검토 가속 신청을 승인했다. 카메론 듀란 휴머니젠 CEO는 “영국 ...
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- 화이자社 코로나19 백신‘코미나티주’ 검증 자문단 회의결과 발표
- 전남인터넷신문 2021-02-23
- [전남인터넷신문]식약처는 ㈜한국화이자의 ‘코미나티주’의 임상시험 결과에 대하여 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 2월 22일(월) 개최했다. 2 임상시험 결과 << 개요 >> * 미국, 아르헨티나, 브라질, 독일, 남아공, 터키 ** 면역원성 평가 : 독일, 미국에서 수행된 1·2상에서 실시함 << 효과성 >> (예방 효과) 백신 또는 대조약물*을 2회 투여 후 7일 이전 코로나19 감염이 확진되지 않은 3만 6,523명(백신군 1만 8,198명, 대조군 1만 8,325명)을 대상으로 평가했다 ...
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- 큐라티스, 청소년 및 성인용 결핵 백신 상용화 글로벌 후기 임상 시험 착수
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-13
- 큐라티스는 개발하고 있는 청소년 및 성인용 결핵 후보 백신 QTP101의 글로벌 후기 임상 시험 계획을 식품의약품안전처(이하 식약처)에 12월 4일 신청했다고 13일 밝혔다. ▲ (사진) 큐라티스 오송 바이오플랜트QTP101은 결핵 항원과 합성 면역 증강제로 구성돼 있으며, 결핵 항원의 경우 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)에서 유래한 4종의 잠복성 및 병원성 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 융합 단백질 항원이다. 또 면역 증강제는 백신 효능 강화와 함께 적은 양의 항원으로도 충분한 면역력을 발휘할 ...
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- 아스트라제네카社 코로나19 백신 검증 자문단 회의결과 발표
- 전남인터넷신문 2021-02-01
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 아스트라제네카社의 코로나19 백신 품목허가 진행 상황에 대해 다음과 같이 설명합니다. 1 코로나19 백신 허가.심사 진행 상황 2 임상시험 결과 << 개요 >> << 효과성 >> (예방효과) 효과성 분석에 포함된 임상시험 대상자는 코로나19 바이러스 음성인 만 18세 이상의 성인 8,895명(백신군 4,440명, 대조군 4,455명)으로 표준용량 2회를 투여받았습니다. * 표준용량 : 5*1010 virus particle(허가신청 용량) - 임상시험에 참여한 대상군의 특성을 분석한 ...
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- 노바백스,코로나19 백신 교차 임상 시험 시작
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-08
- 심각한 전염병 예방을 위한 차세대 백신을 개발하는 생명공학 기업인 노바백스는 오늘 자사의 COVID-19 백신 후보 물질인 NVX-CoV2373에 대한 2개의 진행 중인 임상 시험에서 교차 시험을 시작한다고 발표했다. ▲ 노바백스,코로나19 백신 교차 임상 시험 시작교차 시험은 시험에 참여한 모든 참가자에게 활성 백신 투여를 보장하고, 노바백스의 남아프리카공화국에서의 임상 2b상 시험과 영국에서 피보털 임상 3상 시험에 대한 교차시험이 시작됐다.노바백스의 업데이트된 임상 시험 프로토콜에 따라 영국 및 미국 임상 3상 시험의 모든 참 ...
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- 아모레퍼시픽, 동백 원료 COSMOS 승인...글로벌 기준 통과
- 더밸류뉴스 2023-11-10
- 아모레퍼시픽(대표이사 서경배)이 오랜 기간 연구해 개발한 동백 유래 원료가 높은 글로벌 기준을 통과했다.아모레퍼시픽은 10일 동백 유래 화장품 원료가 유기농·천연 화장품 국제 인증(COSMOS) 표준 성분 승인을 받았다고 밝혔다.COSMOS 표준은 국제적으로 인정받는 유기농·천연 화장품 통합 인증으로 생물 다양성 존중, 천연자원의 책임 있는 사용, 친환경적 생산 및 가공 공정, 그린 케미스트리 개념 수용과 발전 등을 원칙으로 심사를 거쳐 선정한다. COSMOS 인증을 받기 위해서는 천연 원료로 승인 받은 성분을 사용해야 한다.아모레 ...
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- 한미약품, 혁신 신약 ‘에포시페그트루타이드’ 간 섬유화 개선 효능 확인
- 더밸류뉴스 2023-11-15
- 한미약품(대표이사 박재현)이 미국 보스턴에서 열린 미국간학회 참가해 연구성과를 발표했다. 한미약품은 혁신 신약으로 개발중인 에포시페그트루타이드의 ‘간 섬유화’ 직접 개선 효능을 확인한 연구 결과가 세계적 권위를 갖춘 미국간학회에서 발표됐다고 밝혔다.간 섬유화 개선 지표는 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 상용화 가능성을 가늠해 볼 수 있는 핵심 잣대라는 점에서, 한미의 개발 속도에 더욱 탄력이 붙을 것이라는 전망이 나온다. 에포시페그트루타이드는 GLP-1 수용체 및 글루카곤 수용체, GIP 수용체 3가지를 모두 활성화하는 삼중 ...
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- 딸기와 치매
- 전남인터넷신문 2023-12-27
- [전남인터넷신문]딸기는 맛있으며, 남녀노소 모두로부터 사랑받는 열매채소이다. 살아스러운 딸기는 맛뿐만 아니라 다양한 영양소도 함유하고 있는데, 특히 비타민 C가 많이 풍부하다. 딸기 100g당 약 60mg가 함유되어 있는 비타민 C는 강력한 항산화 작용이 있어 면역력 강화와 세포 손상을 예방하는 데 도움을 준다. 딸기를 먹으면 맛을 즐기는 것 외에 인지 기능 향상, 혈압 감소, 항산화 능력 향상 등 여러 가지 건강상의 이점이 있다는 여러 연구 결과가 있다. 최근 미국 영양학회 (ASN)의 연례 컨퍼런스 인 NUTRITION 2023 ...
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- 셀트리온, 램시마SC 임상 3상 사후 결과 최초 공개…’유효성 회복 확인’
- 더밸류뉴스 2023-10-17
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 램시마SC 유효성 및 안전성을 확인한 다수 임상 결과에 이어 글로벌 임상 3상 사후 분석 결과로 램시마SC의 더 넓은 처방환경을 기대할 수 있게 됐다. 셀트리온은 17일(현지시각) 덴마크 코펜하겐에서 열린 ‘2023 유럽장질환학회(UEGW)’에서 자가면역질환 치료제 램시마SC의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구연 발표와 포스터로 최초 공개했다고 밝혔다. 셀트리온이 이번에 발표한 연구 결과는 램시마SC(미국 브랜드명: 짐펜트라)의 미국 신약 허가를 위해 신규로 진행한 글로벌 3상 임상 2건의 사후 분석 ...
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- 꾀병 아니에요-치료편
- The Psychology Times 2024-06-11
- [한국심리학신문=윤채이 ]지난 시간에 알아본 ‘신체형 장애’인 건강염려증은 신체 질환처럼 보이는 정신 장애로 판단이 쉽지 않다. 즉, 건강염려증에 대한 판단기준은 명확하지 않고, 통일된 측정도구가 충분하지 않기에 광범위한 ‘불안’의 영역에서 다루어져 왔다.하지만 환자의 신체적 고통 호소에 대해 의학적 이상 진단이나 증거가 없음에도 불구하고 6개월 이상 심각한 질병이 있다는 신념을 계속적으로 갖는다면 건강염려증으로 판단 가능하다고 본다. 또한 대부분의 연구자들은 비록 판단기준이 명백하지 않더라도 지나치게 건강을 염려하는 증상을 이상으 ...
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