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뉴스

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해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드

  • 홍순화
    엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 미 FDA '아쉬운 고배'..."결론 미흡"
    더밸류뉴스 2022-05-25
    엔지켐생명과학(대표이사 손기영)의 구강점막염 치료제가 미 FDA(식품의약국)의 혁신신약지정(BTD) 문턱에서 아쉽게 고배를 마셨다.엔지켐생명과학은 "미국 식품의약품국(FDA)로부터 구강점막염 체료제의 환자군의 규모가 작아 치료효과가 있다는 결론을 결정적으로 내리기는 미흡하다는 통지를 받았다"고 25일 밝혔다. 그렇지만 "중증구강점막염(SOM)의 발생률이 위약군 70 % 대비 투약군 45%로 개선된 점은 잠재적으로 유망하다"는 안내를 받았다. 업계에서는 혁신신신약지정은 국내 메이저 제약사도 아직까지 획득하지 못한 분야로 도전한 것 만 ...
  • 김동국
    식약처장, 코로나19 백신 개발업체 간담회 개최
    전남인터넷신문 2021-05-13
    [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 국내 코로나19 백신 개발업체, 관계부처*와 함께 국산 백신 개발 현황을 점검하고, 민·관 협력과 지원 방안 등을 논의하는 간담회를 5월 13일 서울 밀레니엄 힐튼(서울 중구)에서 개최했다. * 기획재정부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 질병관리청 간담회에서는 백신 국산화를 앞당기기 위해 범정부차원에서 총력 대응하고 있는 상황 속에서, 국내 백신 개발업체의 애로·건의사항 등 현장의 목소리를 듣고 정부 지원이 필요한 사항을 논의했다. 이 자리에서 업체는 각 부처에 다음 ...
  • 김상중
    케어젠, 성형용 필러 의료기기 임상IND신청
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-20
    펩타이드 바이오 기업 케어젠은 기능성 펩타이드를 기반으로 한 성형용 필러, ‘레보필 울트라(REVOFIL Ultra)에 대해 국내 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)에 임상시험계획서(IND) 승인 신청을 완료했다고 20일 밝혔다.▲ (사진) 케어젠, 성형용 필러 의료기기 임상IND신청이번 임상시험은 ‘레보필 울트라(REVOFIL Ultra)의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위해 양쪽 코입술주름 개선에 초점을 맞춰 진행될 예정이다. 시험기관은 연세대학교 의과대학 세브란스병원 및 용인세브란스병원이며, 피험자 수는 62명으로, 탈락율을 ...
  • 김상중
    현대바이오‘CP-COV03’ 오미크론 99%이상 억제
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-14
    현대바이오의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03가 5일간 반복투여해도 인체 내 최대 무독성 한도(NOAEL)내에서 오미크론 바이러스 증식을 사실상 100% 억제하는 최대 유효약물농도 유지가 가능함을 보여주는 시뮬레이션 결과가 나왔다.▲ (사진) 현대바이오사이언스CI현대바이오는 임상2상에서 CP-COV03의 최적 투여량과 투여방법을 찾기 위해 최근 식품의약품안전처의 약물 평가시스템 개발 교수팀에 의뢰해 전임상 자료와 임상1상 결과 등을 토대로 임상2상을 위한 `몬테카를로 시뮬레이션'을 한 결과, ...
  • 안혜지
    예지몽, 심리몽, 자각몽: 꿈에 대하여
    The Psychology Times 2024-07-17
    [한국심리학신문=안혜지 ]‘꿈’은 인간이라면 누구나 겪어본 경험일 것이다. 너무 피곤한 상태가 아니라면 우리는 종종 꿈을 꾸게 되고, 그 꿈이 기억에 남아 우리에게 기쁨이나 혼란을 주는 경우도 있다. 또 꿈에는 상징이 자주 나타나기 때문에 이를 통해 그 꿈이 좋은 의미인지 아닌지 판단하려 꿈 해몽을 찾아보는 경우도 있다. 사실 어떻게 보면 꿈이라는 것은 결국 내 스스로가 내 뇌에서 만들어낸 상상의 산물일 뿐인데, 우리는 이렇게 꿈에 대해 의미를 부여하곤 한다. 예지몽과 심리몽가장 먼저 꿈에 의미를 부여하는 대표적 예시로 ‘예지몽’이 ...
  • 나누리
    '숏폼 동영상'과 '도파민 중독'간 상관관계
    The Psychology Times 2024-03-05
    [The Psychology Times=나누리 ]우리는 요즘 대중교통을 타고 이동할 때도, 길거리를 거닐 때도, 가만히 자신의 공간에서 휴식을 취할 때조차도 휴대전화와 떨어지지 않고 생활하는 경우가 많다. 사람들은 저마다 음악을 듣기도, 구독하고 있는 크리에이터의 영상을 보기도 한다. 그중에서 특히나 최근 사람들이 많이 시청하는 미디어의 종류가 있다면 단연코 '숏폼(short-form) 동영상'이라고 할 수 있다. '숏폼(shot-form) 동영상'이란 말 그대로 짧게 만들어지는 동영상을 뜻한다. 이러한 유형의 동영상은 애초에 짧은 ...
  • 장순범
    완성되지 못한 것은 기억 속에 오래도록 남는다
    The Psychology Times 2024-03-05
    [The Psychology Times=장순범 ]2023 아시아축구연맹(AFC) 카타르 아시안컵이 막을 내렸다. 카타르는 2월 11일 카타르 알다옌에 위치한 루사일 스타디움에서 열린 2023 AFC 카타르 아시안컵 결승전에서 요르단을 상대로 3-1 대승을 거두었다. 이로써 카타르는 2회 연속 트로피를 들어 올리며 확실한 아시아의 강호로 자리 잡게 되었다. 우승 후보로 평가되던 대한민국은 손흥민, 이강인, 김민재 등 해외 리그에서 뛰는 스타들이 포진한 역대급 라인업이라는 기대를 받았고, 64년 만의 아시안컵 우승 트로피를 들어 올리는 ...
  • 제니퍼 최
    셀리버리, 코로나 치료제 iCP-NI 美 임상시험기관 윤리위원회 승인
    케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-12
    셀리버리 테라퓨틱스 (이하 ‘셀리버리’)는 코로나19 치료제로 개발중인 내재면역제어 면역염증치료제 iCP-NI의 임상시험 진행을 위해 미국 플로리다주의 임상시험 실시 기관인 랩콥 (Lapcorp, US)의 임상시험 윤리위원회 (IRB) 승인을 받았다고 밝혔다.▲ (사진제공= 셀리버리) 임상시험 윤리위원회는 임상시험에 참여하는 피험자의 권리, 안전, 복지를 보호하기 위해 독립적으로 설치한 상설위원회이다. 임상시험 윤리위원회는 과학적, 윤리적, 의학적인 측면에 대한 타당성 평가를 하며, 반드시 승인을 받아야 임상시험 진행이 가능하기 때 ...
  • 신현숙
    셀트리온, 美 암연구학회서 ‘CT-P16’ 임상 3상 결과 최초 공개
    더밸류뉴스 2022-04-13
    셀트리온(대표이사 기우성)이 13일(현지시각)까지 열린 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, 이하 AACR)에서 아바스틴(Avastin, 성분: 베바시주맙, bevacizumab) 바이오시밀러 CT-P16의 임상 3상 결과를 최초 공개했다.AACR은 세계 최고 권위의 암 학회 중 하나로, 매년 열리는 학술회의를 통해 암 치료와 항암제 개발 동향, 임상결과, 혁신의료기술 등 연구정보를 발표하고 관련 논의를 진행한다. 올해는 지난 8일부터 13일까지 미국 뉴올리언스에서 3년 만에 대면 ...
  • 정채영
    일동제약, 코로나19 치료제 ‘S-217622’ 임상 환자 200명 모집 완료
    더밸류뉴스 2022-05-26
    일동제약(대표이사 윤웅섭)은 코로나19 치료제 ‘S-217622’의 임상 환자 200여명 모집을 완료했다. 향후 ‘S-217622’의 글로벌 임상과 신약 상용화를 위해 추가 모집을 진행할 예정이다. 일동제약이 코로나19 치료제 ‘S-217622’ 개발과 관련해 국내에서 목표 했던 임상 환자 모집을 마쳤다고 26일 밝혔다. 지난해 11월, 일본 시오노기(대표이사 이사오 테시로기)와 ‘S-217622’ 공동 개발에 관한 협약을 체결했으며, 올해 초 첫 환자 등록 및 투약을 시작으로 한국 내 임상 2b/3상 시험을 진행 중이다. 회사 측 ...
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