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- SK케미칼-테고사이언스, 세포치료제 '칼로덤' MOU 체결
- 인터메디컬데일리 2021-01-14
- SK케미칼은 테고사이언스와 다음 달 1일부터 칼로덤의 국내 시장 점유율을 높이기 위해 종합병원 마케팅 및 영업에 대한 공동 프로모션(Co-promotion) 협약을 체결했다고 14일 밝혔다.SK케미칼은 칼로덤의 공동 프로모션을 통해 당뇨 합병증 영역으로의 포트폴리오를 확대할 것으로 보인다. 칼로덤은 국내에서 사용 중인 세포치료제 가운데, 가장 많이 사용되는 제품으로 2005년 이래 40만건 이상 사용됐다. 2019년 화상 적응증 뿐 아니라 당뇨발 적응증으로 보험급여가 확대되었다. 국내에서 화상과 당뇨발에 대하여 보험급여가 되는 세포 ...
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- 셀트리온 코로나19 항체치료제 치료기간 “6.4일 단축”
- 서남투데이 2021-01-14
- 종합생명과학기업 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’가 코로나19 환자의 치료 기간을 줄여준다는 연구 결과가 나온 것으로 14일 알려졌다.엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수는 대한약학회에서 주최하는 ‘하이원 신약개발 심포지아’에서 렉키로나주의 치료 효과에 대해 전날 발표했다.렉키로나주를 임상 실험한 엄 교수의 발표에 따르면, 셀트리온의 항체치료제는 특히 폐렴에 걸렸거나 연령이 50세 이상인 중등증 환자에게 효과가 있었다.50세 이상 중등증 환자에게 렉키로나주 40㎎/㎏을 투약한 경우 임상적으로 회복되는 데 6.6 ...
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- 셀트리온, 코로나19 치료제 ‘CT-P59’ 임상 2·3상 개시...식약처 승인 얻어내
- 서남투데이 2020-09-18
- 바이오 골리앗으로 성장하고 있는 셀트리온이 자체 개발 중인 코로나19 항체치료제 ‘CT-P59’가 임상 2·3상 시험에 돌입한다.18일 식품의약품안전처는 CT-P59에 대한 임상시험 계획을 승인했다고 밝혔다.이에 셀트리온은 경증 및 중증도 코로나19 환자를 대상으로 CT-P59의 유효성과 안전성을 평가하는 이번 임상 2·3상을 올해 안으로 마칠 예정이라고 밝혔다.임상 2상에서는 300명을 대상으로 코로나19 치료를 위한 적절한 투여 용량과 치료 효과를 탐색한다. 이후 확인된 용량을 바탕으로 유효성과 안전성 확증을 위한 임상 3상을 ...
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- 식약처, 코로나19 치료제 등 개발.공급 법률체계 마련
- 전남인터넷신문 2021-11-23
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 우선심사·긴급사용승인·안전사용 조치에 대한 절차·방법 등을 규정하는 ｢공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법 시행규칙｣(이하 특별법 시행규칙)을 11월 23일 제정.공포했다. 이번 특별법 시행규칙은 공중보건 위기 상황에서 필요한 의료제품을 긴급하게 공급할 수 있는 체계를 구축하는 내용의 ｢공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법｣이 제정·시행됨에 따라, 법률에서 위임한 사항과 그 시행에 필요한 사항을 정하기 위해 마련 ...
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- 종근당 "나파벨탄, 코로나19 치료제로 임상3상 승인"
- 뉴스케이프 2021-04-16
- 종근당은 지난 15일 자사 '나파벨탄(성분명 나파모스타트)'이 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 중증의 고휘험군 환자를 대상으로 임상3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.이번 임상3상은 중증의 고위험군 환자 약 600명을 대상으로 진행하는 대규모 임상으로 국내에선 서울대학교병원을 비롯한 100여 곳 이상의 기관에서 진행한다. 임상 환자의 신속한 모집을 위해 유럽, 브라질, 러시아, 인도 등에서 글로벌 임상도 함께 추진할 예정이다.앞서 종근당은 지난해 러시아에서 코로나19 중증환자 104명을 대상 ...
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- 티앤알바이오팹, 역분화줄기세포 활용한 심장질환 치료제 日 특허
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-30
- 3D 바이오프린팅 전문 티앤알바이오팹이 역분화줄기세포를 활용한 심장질환 세포치료제 기술에 대해 일본 특허를 획득했다고 밝혔다. ▲ (사진) 티앤알바이오팹CI이 기술은 3차원의 균일한 100µm(마이크로미터, 0.1mm) 심장 구조체(3D 마이크로 심장 스페로이드)를 제작하는 기술로, 이식되는 심장 구조체가 100µm 크기의 초소형으로 제작됨에 따라 개흉 수술 없이 비개흉 카테터 시술만으로 적용할 수 있다는 것이 특징이다. 또한 회사는 앞서 해당 기술에 대한 전임상(동물실험)을 통해 체내 이식 과정의 저산소 환경에서도 높은 생존율을 ...
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- 셀트리온, 천식·두드러기 치료제 ‘졸레어’의 바이오복제약 글로벌 임상3상 돌입
- 서남투데이 2020-10-08
- 글로벌 바이오제약기업 셀트리온이 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어’의 바이오시밀러(복제약)에 대한 글로벌 임상3상에 돌입한다.셀트리온은 식품의약품안전처로부터 졸레어(Xolair, 성분명 오말리주맙)의 바이오복제약 ‘CT-P39’의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다.회사 측에 의하면 이번 임상 3상은 특발성 두드러기 환자 600명을 대상으로 국내를 비롯해 전 세계 7개국 약 65개 임상시험기관을 통해 진행될 예정이다.셀트리온은 CT-P39와 졸레어와의 비교 임상시험을 통해 유효성 및 안전성 측면에서 동 ...
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- 이천시, 치료제 없는 과수화상병 사전예방 최선 .. 의심증상 신고 당부
- 경기뉴스탑 2022-01-27
- 이천시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(이천)=박찬분 기자]이천시는 과수의 구제역이라 불리는 과수 화상병 발생을 사전 차단하기 위해 상시 예찰을 강화하고, 농가 궤양 제거 홍보, 화상병 전염 예방을 위한 농기구 소독 등이 철저히 지킬 수 있도록 사전예방 특별대책기간을 운영하여 지도 점검한다. 과수 화상병은 사과․배에서 발생하는 세균병으로 감염될 경우 잎, 줄기, 꽃, 과실 등이 마치 불에 덴 것처럼 붉은 갈색 또는 검은색으로 변하고 마르는 증상을 나타내며 현재는 치료제가 없고 확산 속도가 빨라 농가에게 큰 피해를 유발한다. ...
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- 동아ST, 염증성 질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 종료
- 더밸류뉴스 2022-11-17
- 동아에스티(대표이사 김민영)가 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상이 종료됐다고 17일 밝혔다.DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 지난해 미국을 시작으로 폴란드, 에스토니아, 라트비아 등 총 9개국에서 차례로 개시돼 총 605명의 환자를 등록했고 52주간 진행됐다.이번 글로벌 임상 3상은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 에스티젠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로 DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 ...
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- ‘호이스타정’, 국내 코로나19 치료제로 내년 1월 출시 가능할까?
- 더밸류뉴스 2020-11-23
- 대웅제약(069620)이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발하고 있는 ‘호이스타정’의 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다고 23일 밝혔다. 해당 임상은 코로나19 경증 및 중증 환자 모두를 포괄해 진행된다. 내년 1월 긴급사용승인(EUA)을 목표로 정부 당국과 협업해 나가겠다는 것이 대웅제약의 설명이다.코로나19 바이러스는 사람 몸에 침투한 후, 사람 몸 안에서 증식하기 위한 첫 번째 단계로 사람 세포에 부착되는 과정이 필요한데, 호이스타정의 주성분인 카모스타트는 이 부착과정을 방해해 바이러스 증식을 억제하는 ...
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