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- 식약처, 화이자社 희석 없이 사용하는 코로나19 백신 허가심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-11-30
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 11월 30일 ㈜한국화이자社가 희석 없이 사용하는 코로나19 백신인 ‘코미나티주0.1㎎/㎖’(신청명)의 수입품목허가를 신청함에 따라 허가심사 검토에 착수했다. 해당 품목은 기존에 허가된 화이자 백신 ‘코미나티주’와 유효성분은 같으나 사용 방법상 따로 희석하지 않고 바로 사용할 수 있어 사용자 친화적이며, 1회 투여량은 30㎍으로 기존 허가 백신과 동일하다. 이번 ‘코미나티주0.1㎎/㎖’ 백신은 바이알 캡(뚜껑) 색상이 회색으로 기존 코미나티주의 보라색과 구별할 수 있다. ...
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- 식약처, ‘맞춤형화장품 조제관리사’ 제3회 정기 자격시험 내년 3월 6일 실시
- 뉴스케이프 2020-12-03
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 ‘맞춤형화장품 조제관리사’ 제3회 정기 자격시험을 내년 3월 6일 시행한다고 공고했다.2021년도 자격시험은 상·하반기 총 2회 치러질 예정이며, 이번 상반기 시험에 대한 응시자격, 시험장소, 시험과목 등 자세한 내용은 식약처 누리집과 조제관리사 자격시험 홈페이지에서 시행계획 공고문을 통해 확인하실 수 있다.식약처는 "코로나19 확산 상황을 예의주시하여 수험생이 안전하게 시험에 응시할 수 있도록 방역 등 안전관리를 철저히 하고, 필요한 경우 일정 변경 등도 고려할 예정"이라고 밝혔다.한편, 식약처는 ...
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- 식약청, 2월 2주, 개인 구매 가능 자가검사키트 1,000만명분 공급
- 전남인터넷신문 2022-02-05
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 다음 주부터 1주간(2.6.∼2.12.) 개인 구매 가능한 코로나19 자가검사키트 1,000만 명분이 순차적으로 전국의 약국과 온라인쇼핑몰로 공급된다고 밝혔다.이번에 공급되는 자가검사키트는 지난달 29일부터 공급된 960만 명분 이후 추가로 공급되는 물량이다.식약처는 자가검사키트 생산업체와 긴밀하게 협의해 충분한 물량이 국내에 공급될 수 있도록 관리하고 있다. 앞으로도 지속적으로 자가검사키트 공급 물량을 충분히 확보해 공급할 예정이므로 개인이 과다하게 구매하실 필요가 없으 ...
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- 식약처, 유전자변형식품 사용 않은 제품에 ‘비유전자변형식품(Non-GMO)’ 강조 허용
- 뉴스케이프 2021-01-28
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 유전자변형식품(GMO)을 사용하지 않은 제품에 ‘비유전자변형식품(Non-GMO)’을 강조해서 표시할 수 있는 기준을 개선하는 내용의 '유전자변형식품등의 표시기준' 개정안을 28일 행정예고하고 3월 29일까지 의견을 수렴한다고 밝혔다. 그동안 유전자변형식품의 비의도적인 혼입치를 인정하지 않았지만 지난해 12월 ‘GMO 표시 강화 실무협의회’ 논의를 통해 ‘비유전자변형식품’이라는 강조 표시에 대한 기준이 마련됐다. 개정안의 주요 내용은 유럽연합 등 외국의 사례를 검토해 소비자 알 권리 보장을 위해 비의도 ...
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- 식약청, 살모넬라균 검출된 ‘순대국’ 회수 조치
- 전남인터넷신문 2021-10-09
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품제조·가공업체인 ‘(주)ㅇㅇ식품’(경기 김포시)이 제조.판매한 순대국(식품유형: 즉석조리식품)에서 살모넬라균*이 검출되어 해당 제품을 판매중단하고 회수 조치한다. * 가금류와 돼지 등 동물의 장내나 자연에 널리 퍼져있는 식중독균으로 발열·복통·구토 등을 일으킴회수 대상은 유통기한이 2022년 7월 4일로 표시된 제품이다. 식약처는 해당 제품을 신속히 회수하도록 조치하였으며, 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품하여 줄 것을 당부했다. 아울러 식품 ...
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- 식약처, 베트남산 ‘포보(건면)' 벤조피렌 기준 초과 회수 조치
- 뉴스케이프 2020-12-17
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 수입식품등 수입‧판매업체인 ‘하늘처럼’이 수입‧판매한 베트남산 ‘포보(건면)’에 포함된 향미유에서 벤조피렌이 기준치를 초과해 해당 제품을 판매중단하고 회수 조치한다고 밝혔다. 벤조피렌은 식품을 가열하거나 조리할 때 주성분인 탄수화물, 지방, 단백질이 불완전 연소하면서 생성되며, 국제암연구소에서 발암물질 1급으로 분류하고 있다. 회수 대상은 유통기한이 2021년 12월 3일, 2022년 4월 5일 및 2022년 4월 19일인 제품이다. 식약처는 관할 관청에 해당 제품이 회수·폐기될 수 있도록 조치했으며 ...
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- 식약처, 1월 둘째 주 마스크 가격 온라인 672원·오프라인 1368원…안정적
- 뉴스케이프 2021-01-12
- 통계청의 마스크 가격조사 결과, 온라인·오프라인 모두 안정세가 유지되고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 12일, 1월 2주 마스크 생산 등 수급 동향을 발표했다. 의약외품 마스크의 총 생산량은 1억 9104만 개로 원활히 공급되고 있는 것으로 드러났다. 또한 통계청의 마스크 가격 조사 결과, 온라인 672원 ·오프라인 1368원으로 저번 주와 같은 수준이다. 한편, 의약외품 마스크 제조업체 및 품목 허가 수는 각각 1159개소, 4138품목으로 지속적으로 증가 추세다. 식약처는 현재 마스크 품목 허가를 위해 ...
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- 식약처, 마약·향정신성의약품 이중보고 부담 완화
- 뉴스케이프 2021-01-01
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 업계의 이중보고 부담을 완화하기 위해 마약·향정신성의약품 생산‧수입 실적보고 대상 개선을 주요 내용으로 하는 '의약품등 생산 및 수출·수입 실적 보고에 관한 규정'을 2020년 12월 31일 개정·고시했다. 주요 개정 내용은 '마약류 관리에 관한 법률'에 따라 마약·향정신성의약품에 대한 취급보고를 한 경우 별도의 생산·수입·수출실적 보고가 필요 없도록 한 상위 규정의 개정사항을 반영했으며 업종·제제 구분, 포장단위 예시 추가 등 생산·수출·수입실적 보고서 작성요령을 현행화했다. 식약처는 이번 개정을 ...
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- [특징주] 우리바이오 주가 29% 상승 '의료용 대마 승인 취득'
- 뉴스포인트 2021-01-22
- (사진=우리바이오)[뉴스포인트 서유주 기자] 우리바이오 주가가 상한가를 보이고 있다.22일 오전 11시 56분 기준 우리바이오는 29.94%(1530원) 상승한 6640원에 거래 중이다.우리바이오가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료용 대마 재배 및 대마 성분 연구를 위한 '마약류취급학술연구자' 및 '마약류원료물취급자' 승인을 취득했다고 22일 밝혔다.'마약류취급학술연구자'는 현재 마약류로 분류된 대마초를 학술 연구 목적으로 재배하고, 재배된 대마에서 칸나비디올(CBD) 성분을 추출·연구할 수 있는 자격면허로, 식약처의 엄격한 ...
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- 휴마시스, 자가검사키트 비위생 불법조립 “사실무근”
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-13
- 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 최근 불거진 코로나19 자가검사키트 비위생 불법조립 논란에 대해 자사와 관계가 없다고 밝혔다. ▲ (사진) 휴마시스 CI지난 10일 식품의약품안전처(식약처)는 코로나19 자가검사키트의 부품을 비위생적인 환경에서 조립·제조하는 업체가 있다는 정황을 포착해 조사중이라고 밝힌 바 있다. 이에 진단키트 생산 업체들에 대한 근거없는 추측들이 나오기도 했다. 이에 대해 휴마시스는 “자사에서 이루어지는 모든 제품은 의료기기 GMP인증 기준 및 품질시스템의 절차를 준수하며 생산하고 있다”며 이번 논란과 관계가 ...
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