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- 셀리드, 국내 최초 오미크론 전용 백신 임상시험계획서 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-12
- 셀리드는 오미크론 변이 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1/2상 시험계획서를 12일 식품의약품안전처에 제출했다.▲ (사진) 셀리드 CI셀리드의 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 1상은 기 허가된 코로나19 백신인 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’을 접종 완료한 후 최소 24주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인 약 20명을 대상으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’를 추가 접종하여 안전성을 시험한 후 임상 2상 진입 여부를 확인하 ...
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- 셀트리온, 3Q 매출액 6456억…전년동기比 60.6%↑
- 더밸류뉴스 2022-11-09
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 3분기 매출액 6456억원, 영업이익 2138억원을 기록했다고 9일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 60.6%, 28.1% 증가했다. 영업이익률은 33.1%였다. 바이오시밀러 사업에서는 글로벌 성장세를 이어가고 있는 램시마의 공급 증가가 매출 확대에 주요인으로 작용했다. 이와 더불어 다케다제약사(社)로부터 자산권을 인수한 제품 중심으로 케미컬의약품 매출도 증대하면서 바이오의약품과 케미컬의약품 모두 고른 성장을 보였다. 셀트리온의 주요 바이오시밀러 제품군인 램시마, 트룩시마, 허쥬마는 유럽 자가면역질환 치료 ...
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- 셀트리온헬스케어, 미국 법인 최고사업책임자 영입…화이자∙암젠 출신 전문가
- 더밸류뉴스 2023-02-07
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 미국 법인 최고사업책임자(Chief Commercial Officer, CCO)에 토마스 누스비켈(Thomas Nusbickel)을 영입했다. 회사는 이번 전문가 영입으로 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 직접판매(직판) 체계를 본격화한다는 목표다.셀트리온헬스케어는 글로벌 바이오 제약회사 암젠, 화이자 등을 거친 토마스 누스비켈을 최근 미국 법인 최고사업책임자로 임명했다고 7일 밝혔다. 누스비켈 CCO는 30년 이상 바이오제약 업계에서 영업, 마케팅, 마켓 엑세스(market access) 및 대 ...
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- 엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 미 FDA '아쉬운 고배'..."결론 미흡"
- 더밸류뉴스 2022-05-25
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)의 구강점막염 치료제가 미 FDA(식품의약국)의 혁신신약지정(BTD) 문턱에서 아쉽게 고배를 마셨다.엔지켐생명과학은 "미국 식품의약품국(FDA)로부터 구강점막염 체료제의 환자군의 규모가 작아 치료효과가 있다는 결론을 결정적으로 내리기는 미흡하다는 통지를 받았다"고 25일 밝혔다. 그렇지만 "중증구강점막염(SOM)의 발생률이 위약군 70 % 대비 투약군 45%로 개선된 점은 잠재적으로 유망하다"는 안내를 받았다. 업계에서는 혁신신신약지정은 국내 메이저 제약사도 아직까지 획득하지 못한 분야로 도전한 것 만 ...
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- 고영인 국회의원, 허위 지출보고 처벌 강화 등 약사법·의료기기법 개정안 대표발의
- 수도권탑뉴스 2020-12-02
- 고영인 의원(더불어민주당, 경기안산단원갑)은 오는 12월 1일 「약사법」 과 「의료기기법」 일부개정법률안 등 2건의 법안을 대표발의했다.‘합법적 리베이트’라고 불리는 경제적 이익제공을 위한 ‘지출보고서’작성 의무화를 따르지 않았을 때 벌금 200만원만 내면 되는 현행법이 실효성이 없다는 지적에 따라 개정한 법률안으로,‘지출보고서’를 현행 작성만 하면 되는 조건에서 작성 후 보건복지부의 일정 양식에 따라 온라인상에 모두 공개하도록 변경했다. 또한 의무 작성을 하지 않았을 경우 벌금의 수준도 1천만원 이하 1년이하 징역으로 상향하고, ...
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- 앱클론, 카티치료제 AT101 임상1상 결과 나와
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-08-04
- 앱클론이 자사가 개발한 CAR-T(카티) 치료제 AT101에 대한 임상1상 결과를 CRO 업체로부터 수령했다고 4일 발표했다. ▲ (사진) 앱클론, 카티치료제 AT101 임상1상 결과 수령AT101의 임상1상은 재발성 또는 불응성 B 세포 비호지킨 림프종 환자 12명을 대상으로 4개 병원(서울아산병원, 아주대병원, 울산대병원, 동아대병원)에서 실시됐다. 임상1상의 1차 목적은 AT101의 안전성과 내약성에 근거한 최대내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 및 임상2상에서의 권장용량(Recommended phas ...
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- 바이오솔루션, 바이오 전문 로열티 금융기업에 전략적 투자
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-09
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션이 새로운 바이오벤처 투자모델 시장에 뛰어든다. 회사는 제약, 바이오 전문 로열티 금융기업 카이페리온에 전략적 투자를 진행한다고 발표했다. 투자금액은 45억원으로 카이페리온이 발행하는 전환사채(CB)를 인수하는 방식이다.▲ (사진) 바이오솔루션, 바이오 전문 로열티 금융기업 카이페리온에 전략적 투자카이페리온은 글로벌 바이오 기업 및 제약사가 보유한 유망한 의약품의 판권 및 신약 로열티 수취권에 투자하는 기업으로 투자하는 의약품 자산은 △특허권 △전용실시권 △품목허가권 △상표권 등이 있으며, 제 ...
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- 셀리버리, 알츠하이머·파킨슨병 국제학술대회서 퇴행성뇌질환 치료신약 뇌전송능력 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-23
- 셀리버리는 3월 15일부터 20일까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 알츠하이머병/파킨슨병 국제학술대회 (AD/PDTM 2022)에 참석해 퇴행성뇌질환 치료신약 iCP-Parkin 및 『약리물질 세포 내 전송기술인 TSDT 플랫폼기술』의 연구성과를 발표했다고 밝혔다.▲ (사진) 대면으로 개최된 알츠하이머병/파킨슨병 국제학술대회 (AD/PDTM 2022) 전경AD/PDTM 2022는 알츠하이머와 파킨슨병 분야의 가장 권위있는 국제학술대회로써 코로나 팬데믹 상황에도 불구하고 2년만에 대면방식으로 진행되었으며, 전세계 제약, 바이오기업들에서 ...
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- JW그룹, 국내 첫 미국 VC 아치벤처파트너스와 MOU... 공동연구 파트너 물색
- 더밸류뉴스 2022-07-13
- JW그룹은 글로벌 바이오기업과 개방형 혁신 전략(오픈 이노베이션) 추진을 강화하기 위해 미국 벤처캐피탈(VC) 아치벤처파트너스(ARCH Venture Partners)와 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 국내 제약사가 미국 바이오·헬스케어 전문 VC와 기초연구(디스커버리 단계) 분야에서 오픈 이노베이션을 위해 손을 잡은 것은 이번이 처음이다. 계약에 따라 JW그룹은 아치벤처파트너스의 ATS(ARCH Technical Service) 프로그램을 제공받는다. ATS는 전 세계 벤처기업과의 사업 협력에 관심이 있는 전략적 투자자들에게 ...
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- 휴이노, 유한양행과 ‘메모패치’ 국내 판권 계약
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-19
- 지난 1월 ‘보건복지부 고시 제2022-3호’에 따른 행위재분류에 ‘심전도 검사를 위한 홀터기록’의 보험수가는 기존의 행위 수가 대비 약 4배(상대가치 점수 1,993.12) 이상 높아졌다. 이를 통해 ‘메모패치’는 금액대가 가장 높은 상위구간의 보험수가를 청구할 수 있게 됐다. 보험수가 확대로 ‘메모패치’는 시장 경쟁력을 확보했으며, 본격적인 국내 시장 진출을 위해 국내 대표 제약사인 유한양행과 판매 협약에 합의했다.▲ (사진) 국내 판권 계약 체결식에서 유한양행 조욱제 대표이사 사장(왼쪽)과 휴이노 길영준 대표이사(오른쪽)휴이노 ...
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