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- 한미약품 “FDA, 5월 중 신약 롤론티스 제조공장 실사”
- 뉴스케이프 2021-03-17
- 코로나19로 잠정 연기됐던 한미약품의 롤론티스 제조 시설에 대한 미국 식품의약국(FDA) 실사가 5월 중 진행된다. 한미약품은 FDA로부터 롤론티스 원액을 생산하는 평택 바이오 플랜트에 대한 ‘승인 전 실사(pre-approval inspection)’를 5월 중 진행하겠다는 통보를 받았다고 17일 밝혔다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼도 지난 16일 이 같은 소식을 보도자료로 공지했다.롤론티스는 한미약품 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오의약품으로, 항암 화학요법을 받는 암 환자에서 발생하는 호중구감소증 치료·예방 용 ...
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- 고흥 박상진 소방서장, 코로나19 예방접종센터 현장 확인
- 전남인터넷신문 2021-04-16
- [전남인터넷신문/강계주] 고흥소방서(서장 박상진)는 15일 관내 코로나19 백신 예방접종센터인 팔영체육관를 방문해 현장 확인 점검을 실시했다.고흥소방서는 예방접종센터에 소방력(응급구조사1, 간호사2)을 지원하고, 이상반응 관찰, 응급처치 준비 및 투여와 응급환자 발생 시 신속하게 의료기관으로 이송하는 임무를 맡고 있다.이에 박상진 서장은 현장에 방문해 예방접종센터의 현장상황과 구급대원의 역할 임무 등을 확인 하고 지원 활동 중 구급대원들의 애로사항을 청취했다.박상진 소방서장은 “군민들의 일상회복을 위해 진행되는 백신 예방접종이 완료 ...
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- 식약처, 화이자社 5~11세용 코로나19 백신 사전검토 착수
- 전남인터넷신문 2021-12-01
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 12월 1일 ㈜한국화이자社가 5세∼11세 어린이용 코로나19 백신 허가를 위한 임상자료 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다. ㈜한국화이자社는 5세~11세를 대상으로 성인 용량의 1/3인 10㎍을 투여한 임상시험 결과에 따라, 이번 사전검토 신청 시 면역원성 결과, 안전성 자료 등을 제출했다. 식약처는 제출된 임상 자료를 토대로 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다. 참고로, 미국, 유럽 등에서는 5∼11세 어린이용 백신에 대해 허가(승인)*됐다. ...
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- (외신) 아스트라제네카 코로나19 백신 안전
- 전남인터넷신문 2021-03-19
- [London (CNN) 인용]유럽연합의 의약품 규제 당국은 아스트라제네카 코로나19 백신이 혈액 응고와 관련이 있을 수 있다는 보도가 있은 후 몇몇 EU 국가들이 출시를 중단한 후 사용하기에 안전하다고 결론 내렸다.에머 쿡 유럽 의약품청(EMA) 사무총장은 "안전하고 효과적인 백신이라는 분명한 과학적 결론에 도달했다"고 말했다."쿠크 박사는 이 백신이 혈액응고장애를 일으키는 것으로 밝혀지지는 않았다고 말했다. 하지만 이 중 7건은 투여된 수백만의 용량 중에서 보고된 희귀혈액 응고 장애와 관련이 있다고 말했다. 그녀는 백신을 사용함 ...
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- 전남도, 22일부터 코로나 먹는 치료제 확대
- 전남인터넷신문 2022-01-21
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전라남도가 정부 방침에 따라 코로나19 경구용 치료제인 화이자사 팍스로비드 공급기관을 22일부터 감염병전담요양병원까지 확대한다고 밝혔다.이는 전남도가 중대본 회의에서 지난 19일 건의해 반영된데 따른 것이다.이에 따라 전담요양병원에서는 22일부터 입원환자에게 먹는 치료제를 자체 처방·조제·투여할 수 있다.먹는 치료제는 알약으로 총 3정을 5일간 1일 2회 복용한다. 환자가 직접 복용할 수 있다는 점에서 편의성이 크다.화이자사 먹는 치료제는 입원 또는 사망을 88% 줄이는 효과가 있고, 증상 발현 후 5일 ...
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- 유유제약, 안구건조증 치료제 'YP-P10' 임상 2상 돌입…미 FDA 승인
- 더밸류뉴스 2022-04-12
- 유유제약(대표이사 유원상)이 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 임상 2상 돌입을 위한 미국 FDA(식품의약국) 승인을 받았다.YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바이오신약물질로 1일 2회 투여해 안구건조증을 개선하는 것을 임상 중이다. 유유제약측은 “여러 동물 실험을 통해 우수한 항염증 기전과 뛰어난 각막 상피세포 치유 효과가 있다는 것을 확인했다”고 설명했다. 유유제약은 올해 전격 연구개발 투자로 YP-P10을 비롯해 전립선비대증 복합신약과 다발성경화증 치료제 3개 등 신약 파이프라인을 가동하고 있다. 업계에서는 안구건조증 치 ...
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- 케어젠, 2Q 매출액 184억...전년동기比 12.36%↑
- 더밸류뉴스 2023-08-09
- 케어젠(대표이사 정용지)이 2분기 매출액 184억원, 영업이익 76억원, 당기순이익 74억원을 기록했다고 9일 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 전년동기대비 매출액은 12.36% 증가했고 영업이익과 당기순이익은 각각 14.82%, 0.50% 감소했다.케어젠은 2001년 설립된 기업으로 펩타이드에 대한 연구와 기술을 바탕으로 화장품과 의료기기 제품을 생산, 판매하고 있다. 케어젠은 비강에 뿌리는 코로나19 치료제 후보물질 '스파이크다운(CG-SpikeDown)'의 임상 2상 시험을 추진할 예정이라고 9일 발표했다.정용지 케어젠 대표 ...
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- 오산소방서, 신속한 대응능력 갖추기 위한 소방전술평가
- 오산인터넷뉴스 2020-11-03
- 【오산인터넷뉴스】오산소방서는 지난2일부터3일까지 오산소방서 현장대원들을 대상으로2020년 하반기 소방전술평가를 실시했다고 전했다. ▲ 소방차량 기능주행 평가소방전술평가는 현장대원들이 각종 재난현장에서 적극적이고 전문가적인 자세로 대처하고,다양한 현장에서의 능동적이고 신속한 대응능력을 높이기 위해 매년 상,하반기 총2회 실시하고 있다. ▲ 기구 묶기 사진평가 종목으로 화재진압대원은 공기호흡기 장착 및 로프매듭법(기구묶기),구조대원은 교통사고 인명구조,구급대원은 흡인 및 산소투여 등을 평가하였으며 이번 평가부터 현장대원들의 운전능력 향 ...
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- 함평군 수의사회, 수해 축산농가 방문 진료 봉사 실시
- 전남인터넷신문 2023-08-08
- [전남인터넷신문] 함평군 수의사회(회장 박경민)가 최근 집중호우로 큰 피해를 입은 관내 한우 농가들을 찾아 봉사활동을 펼쳐 지역사회에 훈훈함을 더했다. 8일 군에 따르면 함평군 수의사회는 축사 침수에 따른 전염병 발생과 가축 폐사를 최소화하기 위해 한우 농가들을 방문해 개별 진료와 백신 접종을 지난 4일 실시했다. 이번 봉사활동에서 수의사들은 호우로 인해 상처를 입은 소의 환부를 세심하게 치료하고 면역증강제와 백신을 투여해 전염병을 예방하는 등 추가 피해 차단에 나섰다. 박경민 회장은 “이번 봉사활동으로 축산 농가들이 집중호우 피해 ...
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- 엔케이맥스, 올 11월 미국면역항암학회서 ‘CAR-NK세포치료제’ 결과 발표
- 더밸류뉴스 2023-08-03
- 엔케이맥스(대표이사 박상우)가 종양 분야 글로벌 학회에 연이어 채택됐다. 세계 최고 암 학회 참여는 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에 이어 올해 2번째다.엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 오는 11월 개최되는 미국면역항암학회(SITC)에서 연구 초록의 포스터 발표를 진행한다고 3일 밝혔다. SITC학회는 오는 11월 3일부터 5일까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 열린다.이번에 채택된 초록은 HER2 발현 종양에 대한 ‘HER2-CAR SNK02’의 항종양효과에 대한 연구결과다. ‘HER2-CAR SNK02’는 건강한 타 ...
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