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- 베이진 ‘브루킨사’ 외투세포림프종 환자 치료제로 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-12
- 혁신적이고 저렴한 의약품을 개발해 전 세계 환자의 치료 결과와 접근성을 개선하는 데 주력하는 과학 기반의 글로벌 생명공학 기업, 베이진(BeiGene)이 최소 1회 이상 치료를 받은 적 있는 성인 외투세포림프종(MCL) 환자 치료에 사용되는 브루킨사(성분명: 자누브루티닙)가 호주에서 승인을 받았다고 10일 발표했다. ▲ (사진) 베이진의 브루킨사®(자누브루티닙), 외투세포림프종 환자 치료제로 승인 받아브루킨사는 2021년 10월 7일, 과거 최소 1회 이상 치료를 받은 적 있는 발덴스트롬 마이크로글로불린혈증(WM) 성인 환자의 치료 ...
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- 대웅제약, 한국생명공학연구원과 산학협력으로 신약 개발 성과 거둬
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-24
- 대웅제약이 신약 및 신제품 개발에서 ‘모델링 및 시뮬레이션 기술’을 적극 활용해 성과를 거두고 있다.▲ (사진) 대한임상약리학회 학술대회에서 생명공학연구원 이경륜 박사가 사례 발표를 하고 있다.대웅제약은 한국생명공학연구원(이하 생명연) 실험동물자원센터와 2019년 연구성과의 활용도를 높이기 위해 체결한 ‘공동연구개발 업무협약(MOU)’에 대한 성과를 24일 공개했다.모델링 및 시뮬레이션 기술은 수학과 바이오 기술을 융합해 임상 기간·비용을 줄여 개발 기간을 단축시키는 연구법이다. 미국 식품의약국(FDA)도 지난해 ‘모델링 및 시뮬레 ...
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- 셀리버리, 코로나19 면역치료제 임상시험 국가 확정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-09
- 코로나19 치료제 개발기업인 셀리버리가 미국에 이어, 유럽에서 진행하는 임상시험 대상국가를 특정하였다고 밝혔다. ▲ 오피스사의 코로나19 임상대상국가 시뮬레이션 결과– 진한 색 일수록 속도 및 적합도가 높음셀리버리는 “지난 5월 20일 유럽 임상시험수탁기관 (CRO)인 OPIS(오피스)사와의 계약 이후, 이미 미국에서 도출된 비임상시험결과를 바탕으로 유럽 임상시험계획서 (EMA IND) 작성을 시작했고, 9일 유럽 임상국가를 폴란드로 확정하여 신속한 임상개발을 하겠다”고 유럽임상을 지휘하는 OPIS사 측은 밝혔다. 국가 선정은 임상 ...
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- GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 기술 해외 수출 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-04
- 지씨셀은 인도 리바라와 항암 면역세포 치료제 ‘이뮨셀엘씨’ 기술 수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. ▲ (사진) GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 기술 해외 수출 계약 체결이번 계약은 이뮨셀엘씨의 첫 번째 해외 기술 수출 계약이다. 지씨셀은 이뮨셀엘씨의 임상 결과 및 생산 기술, 품질 시험법, 노하우 등을 제공하고, 리바라는 인도 현지에서 생산 공장 건설, 이뮨셀엘씨의 임상 시험 진행 및 인허가를 담당하게 되며 앞으로 생산·영업·마케팅 등을 진행할 계획이다. 이를 통해 지씨셀은 계약금 및 기술료 외 추가 마일스톤을 받게 되며, 이뮨셀엘씨 생 ...
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- Zenas, 젠코 Obexelimab 글로벌 독점 소유권 인수
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-11-22
- 미국과 중국에 거점을 두고 면역 기반 요법의 개발 및 보급에 주력하는 글로벌 바이오 제약사 Zenas BioPharma가 암과 자가면역질환 치료를 위해 조작된 단클론항체와 사이토카인을 개발하는 임상 단계 바이오 제약사 젠코(Xencor)와 시험용 항체 obexelimab를 전 세계 독점으로 개발, 제조, 판매할 젠코 권리 인수 계약을 발표했다고 밝혔다. ▲ (사진) Zenas, 젠코 Obexelimab 글로벌 독점 소유권 인수Obexelimab는 가변 영역에서 CD19를 표적으로 삼고, 젠코사의 XmAb® Immune Inhibit ...
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- 레고켐바이오, LCB84 미 FDA 임상시험 1/2상 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-22
- 레고켐 바이오사이언스는 6월 22일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 삼중음성유방암, 대장암 등 다양한 고형암을 타깃으로 하는 LCB84(TROP2-ADC)의 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.▲ (사진) 레고켐바이오, LCB84 미 FDA 임상시험 1/2상 승인이번 임상은 진행성 고형암 환자 약 300명을 대상으로 미국과 캐나다에서 LCB84의 단일요법과 면역항암제와 병용요법에 대한 안전성과 내약성 그리고 약동력학적 특성 및 예비효능을 평가하게 된다. 5월 미 FDA에 임상시험계획서를 제출한지 1개월 만에 승 ...
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- 우정바이오, 한림대동탄성심병원과 ‘신약클러스터 활성화’ 협약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-02
- 우정바이오가 한림대학교동탄성심병원과 양 기관의 공동연구 및 우정바이오 신약클러스터의 구축과 활성화를 위한 업무 협약을 체결했다고 2일 밝혔다.▲ (사진) 한림대동탄성심병원 이성호 원장(사진 좌측)과 우정바이오 천병년 대표이사본 협약은 ▲유망 연구 및 상용화가 가능한 아이디어를 조기에 발굴하고 다양한 오픈이노베이션 지원 체계 구축 ▲양 기관의 인프라를 활용한 공동연구개발 진행 추진 ▲인적자원 교류 ▲교과 과정, 공동워크샵, 기술자문 등의 네트워킹 기회 제공 등을 통해 양 기관이 상호 공동 이익의 증진을 도모하고, 나아가 제약 및 의료 ...
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- [더밸류 리서치] 엔케이맥스, 올해 주목할 만한 3가지 이슈
- 더밸류뉴스 2021-02-22
- 최근 바이오 트렌드가 코로나19 관련 이슈에서 NK세포로 넘어가고 있다. 지난해 하반기 박셀바이오(323990)로 시작된 퀀텀점프가 올해 초 녹십자랩셀(144510)을 거쳐, 엔케이맥스(182400)에 다다를 것이란 전망이 제기된다. 업계 관계자들은 동종 NK세포치료제의 기술 난제 극복, 풍부한 임상 모멘텀, 미국법인 투자유치 파트너 선정 등을 올해 엔케이맥스의 주요 모멘텀으로 꼽았다.코로나19 진단키트, 치료제, 백신의 옥석 가르기가 어느 정도 마무리되면서, 바이오 투자자들 역시 다른 곳으로 눈을 돌리는 추세다. 제약업계 관계자들 ...
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- 부광약품, ‘오자넥스’ 서울성모병원 등 처방권 진입...신약개발도 성과
- 더밸류뉴스 2023-10-17
- 부광약품의 새 성분의 국소 항생제 오자넥스(성분명 오제녹사신)가 서울성모병원의 약사위원회를 통과하며 주요 상급종합병원 처방권에 진입했다. 16일 부광약품에 따르면 오자넥스는 서울성모병원을 비롯해 삼성서울병원, 서울대병원, 신촌세브란스병원, 서울아산병원, 한양대병원, 고려대병원, 전남대병원, 경북대병원 등과 같은 전국의 주요 종합병원에서 처방되고 있다.오자넥스는 2017년 12월 미국 FDA 승인을 받았고 지난해 12월 국내 출시됐다. 전문의약품이며 피부감염질환의 주요 원인균인 황색포도상구균, 화농성연쇄상구균에 유효하며 적응증은 농가 ...
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- 휴이노, 최고의료책임자 자리에 김주영 교수 영입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-13
- 디지털 헬스케어 기업 휴이노가 김주영 전 분당서울대학교병원 교수를 최고의료책임자(CMO)로 영입했다고 13일 밝혔다.▲ (사진) 김주영 휴이노CMO 김주영CMO는 임상예방의학의 권위자로 심뇌혈관 질환과 비만, 만성질환에 대한 연구를 활발히 해 왔다. 특히 김 CMO는 디지털 헬스케어에 기반한 원격 의료 임상 연구를 진행했으며, 2017년도에는 ICT 기반 의료정책 사업을 실시하는 데 있어 보건 의료 발전과 국민 건강 증진에 기여한 공으로 보건복지부 장관 표창장을 수여 받기도 했다. 김CMO는 또한 베트남 재외국민을 대상으로 원격 건 ...
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