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- 위생용품 수입신고 절차, 한권으로 끝내기!
- 뉴스포인트 2021-03-30
- 위생용품 수입신고 수리 절차[뉴스포인트 김소민 기자] 식품의약품안전처는 위생용품수입업자가 알아두어야 할 사항 등을 주요내용으로 하는 ‘수입위생용품 영업 및 수입신고 민원인 안내서’를 발간했다.이번 안내서는 위생용품 수입을 준비하는 영업자에게 수입절차 등 실무에 도움을 주기 위해 발간하였으며, 민원인이 보다 쉽게 이해할 수 있도록 전산시스템 사용 방법을 단계별로 상세히 안내하고 국외제조업소 등록방법, 성분코드 신청방법 등 분산되어 있는 정보를 한 권으로 제공하여 민원인의 편의성을 제고했다.주요 내용은 ▲위생용품교육 및 영업신고방법 ▲ ...
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- 식약처, 산불 특별재난지역 해썹 인증 수수료 30% 이내 감면
- 서남투데이 2023-04-24
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 대형 산불로 인해 특별 재난 지역으로 선포된 지역에 위치한 식품·축산물 업체의 경제적 비용 부담을 덜어주기 위해 안전관리인증기준(HACCP, 이하 ‘해썹’) 인증·연장 심사 시 영업자가 부담하던 수수료를 한시적으로 감면할 계획이라고 밝혔다. 특별 재난 지역으로 선포된 지역은 대전 서구, 충북 옥천군, 충남 당진시·보령시·홍성군·금산군·부여군, 전남 순천시·함평군, 경북 영주시(4월 5일 선포), 강원 강릉시(4월 12일 선포) 등이다. 감면 기간은 특별재난지역 선포일로부터 올해 12월 31일까지 ...
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- 식약처, 모더나社 코로나19 백신 허가심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-04-12
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 4월 12일 ㈜녹십자社가 미국 모더나社 코로나19 백신의 수입품목허가를 신청했다고 밝혔다.해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 2회 투여 용법(28일 간격)으로 개발되었으며,코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도하는 ‘mRNA백신’으로 국내 허가된 ‘화이자社 코미나티주’와 동일한 플랫폼이다. 식약처는 제출된 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증 자 ...
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- 식약처, 방사선 멸균 업체 의약품 멸균 위탁 허용
- 서남투데이 2021-11-19
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품 제조업체가 방사선 멸균전문 업체에 의약품 방사선 멸균을 위탁할 수 있도록 `의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙`을 19일 개정·시행한다고 밝혔다. 이번 개정으로 의약품 제조업자는 의약품 방사선 멸균공정을 의약품 제조업자 이외에 ▲다른 물품 제조업자 중 ▲원자력 안전법에 따라 방사성동위원소･방사선발생장치 사용 허가를 받아 ▲방사선 멸균공정을 수행하는 자에게 위탁할 수 있게 됐다. 앞으로 방사선 멸균공정을 수행할 수 있는 수탁자의 범위가 확대되고 고가의 멸균시설을 공동으로 활용할 ...
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- 광주식약청장, 추석 명절 대비 고속도로 황전휴게소 현장점검
- 전남인터넷신문 2022-08-31
- [전남인터넷신문/정해권 기자] 식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방청 김용재 청장은 식중독 예방을 위해 축석 명절 연휴기간 동안 방문객이 증가할 것으로 예상되는 고속도로 황전휴게소를 8월 31일 방문해 현장 점검했다. 이번 현장 방문은 휴게소 내 식품 취급시설의 위생관리 강화와 식중독 예방을 위해 마련됐다. 아울러, 한국도로공사 광주‧전남 본부장, 황전휴게소장, 휴게소 음식점 위생관리 담당자 등을 만나 휴게소 식품 취급시설의 애로사항 등을 청취했다.광주식약청 김용재 청장은 현장 점검하면서 “위생적이고 안전한 식품이 소비자에게 제공 ...
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- 정용인 보성소방서장, “2023 자랑스러운 인물 대상 수상”
- 전남인터넷신문 2023-09-25
- [전남인터넷신문] 전남 보성소방서장 정용인이 지난 9월 22일 서울 한국프레스센터에서 개최한 제9회 2023 자랑스러운 인물 대상 시상식에서 ‘올해의 소방안전공로 부문 대상’을 수상했다. 자랑스러운 인물대상 조직위원회가 주최하고 한국언론연합회, 선데이뉴스신문, 월간 선데이뉴스가 공동 주관한 시상식은 평소 각 분야에서 책임을 다하여 혁신적인 노력과 헌신으로 국가와 사회발전에 일조해온 타의 모범이 되는 유능하고 존경받는 리더십이 탁월한 인물을 발굴하여 시상하고 있다. 정용인 서장은 소방방재청, 국민안전처, 소방청, 전남소방본부 등에서 ...
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- GC녹십자, 코로나 혈장치료제 'GC5131A' 임상 2상 첫 환자 투여
- 서남투데이 2020-09-21
- GC녹십자가 개발 중인 코로나19 혈장치료제가 임상 2상에 돌입하는 등 발빠른 행보를 보이고 있다.이 제약사는 21일 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 첫 환자 투여를 완료했다고 밝혔다.지난달 20일 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인 후 한달 만에 첫 환자에게 치료제 투여가 진행된 것이다. 첫 환자 투여는 지난 19일 중앙대병원에서 정진원 교수 주도로 이뤄졌다.GC녹십자는 "삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대 안산병원, 연대 세브란스병원, 충남대병원 등 총 6개 의료기관에서 추가 환자 투여를 ...
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- JW중외제약, 만성신장질환자 경구용 신성빈혈 치료제 식약처 승인
- 더밸류뉴스 2022-11-18
- JW중외제약(대표이사 신영섭)이 식품의약품안전처로부터 신성빈혈 치료제 ‘에나로이(성분명: 에나로두스타트)정’의 국내 품목 허가를 취득했다. 에나로이정은 혈액 투석을 받는 만성 신장질환 성인 환자에게 발생되는 빈혈을 치료하는 신약이다. JW중외제약은 건강보험심사평가원과 보험약가 협의를 거쳐 내년 중 에나로이정을 국내 출시할 계획이다. '에나로이정'은 저산소유도인자 프롤린수산화효소(HIF-PH) 저해제로, 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리트로포이에틴(erythropoietin, EPO)의 생산을 활성화하고 철 대사를 조절하는 호르몬인 헵 ...
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- 식약처, 무등록 제조.판매한 탁주 회수 조치
- 전남인터넷신문 2021-03-23
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 식품제조.가공업(주류) 영업 등록을 하지 않고 탁주를 제조.판매한 개도주조장(전남 여수시 소재)의 ‘개도막걸리(유형: 탁주)’ 제품을 판매중단하고 회수 조치한다. 회수 대상은 제조일자가 2021년 3월 14일부터 2021월 3월 20일(유통기한 : 제조일로부터 10일까지)로 표시된 제품이다. < 회수 대상 제품> 제조업체 (소재지) 제품명 (식품유형) 내용량 제조일자 (유통기한) 생산량 개도주조장 (전남 여수시) 개도막걸리 (탁주) 750ml 2021.3.14.~2021.3.20. ( ...
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- 식약처, 식품 영업자 정기교육 이수기간 3개월 연장
- 뉴스케이프 2020-12-26
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 올해 식품 영업자가 받아야 하는 식품위생 정기교육의 이수기간을 내년 3월까지 연장하고 과태료 부과도 이 기간까지 유예한다. 식품 영업자는 '식품위생법'에 따라 매년 3시간의 식품위생교육을 집합 또는 온라인으로 이수해야 하며 미이수 시 과태료 20만원이 부과되나 코로나19로 집합교육이 불가한 상황과 영업중단 등으로 생계가 어려워진 영업자의 부담을 완화하기 위해 ‘식약처 적극행정 지원위원회의’ 심의·의결을 거쳐 정기교육 유예를 결정했다.아울러 올해 정기교육이 내년 3월까지 연장됨에 따라 2021년도 식품 ...
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