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- 음식점 이물혼입 예방 위한 ‘가이드라인’ 마련
- 여성일보 2022-04-19
- 식약처, 예방법 안내 및 배포음식점 이물혼입 예방을 위한 ‘식품접객업소 이물혼입 방지 가이드라인’이 마련됐다.19일 식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행으로 음식 배달이 증가함에 따라 이물 종류별 주요 혼입 원인에 대한 예방법을 안내하고 전국 음식점 등에 배포했다.머리카락 혼입 예방을 위해서는 음식을 조리·제공·포장하는 종사자가 머리 전체를 덮을 수 있는 위생모를 착용해 머리카락이 삐져나오지 않도록 해야 한다.벌레 혼입 예방을 위해 방충망·배수구에 덮개 등을 설치해 외부 유입을 차단하고 음식물쓰레기 등 폐기 ...
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- 모정환 도의원, 일본산 수산물 및 수산가공품 전면 수입금지 촉구
- 전남인터넷신문 2023-10-20
- [전남인터넷신문/유길남.서성열 기자] 전라남도의회 농수산위원회 모정환 의원(더불어민주당, 함평)은 10월 20일 제375회 임시회 제2차 본회의에서 ‘일본산 수산물 및 수산가공품 전면 수입금지’를 정부에 강력히 촉구했다.이날 모정환 의원은 “식품의약품안전처 수입식품 방사능 검사현황을 분석한 결과 2013년부터 수산물 수입이 금지된 일본 후쿠시마 등 8개 현에서 제조·생산된 어포, 어묵 등 수산물 가공품이 여전히 수입되고 있다”며, “2013년 이래 일본에서 수입된 수산가공품은 총 10,084톤에 달하는데 이 중 8개 현은 659톤이 ...
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- 식약처, 수입 프로바이오틱스 제품 ‘검사명령제’ 시행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-09
- 식품의약품안전처는 최근 3년간 부적합이 3회 이상 발생한 해외 제조사의 국내 유통 수입 프로바이오틱스 제품에 대해 수입자 스스로 안전성을 입증하는 ‘검사명령제’를 9일부터 시행한다고 밝혔다.▲ 식약처, 수입 프로바이오틱스 제품 `검사명령제` 시행프로바이오틱스란 체내에 들어가서 건강에 좋은 효과를 주는 살아있는 균을 말한다. 이번 검사명령은 최근 수입 프로바이오틱스 제품 부적합이 반복적으로 발생함에 따라 수입자에게 안전관리 책임을 지도록 한 조치로, 검사항목은 부적합 발생빈도가 높은 ‘프로바이오틱스 함량’, ‘붕해도’ 및 ‘대장균군’ ...
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- 해외직구 미국 이유식 제품서 납 기준초과…국내 반입 차단
- 뉴스케이프 2021-05-24
- 미국산 영유아용 이유식 제품에서 기준치를 초과한 납이 검출돼 당국이 국내에 반입하지 못하도록 조처했다.식품의약품안전처(식약처)는 2월 10일∼4월 30일 미국산 영유아용 이유식 제품 165개를 대상으로 중금속(납·카드뮴·무기비소) 검사를 한 결과 1개 제품에서 기준치를 넘는 납이 나와 국내 반입을 차단했다고 24일 밝혔다.검사 대상 165개 제품 중 21개는 국내에 정식으로 수입되는 제품이고 나머지 144개는 해외직구로 구할 수 있는 제품이다.이 중 해외직구 제품인 'Plum Organics Just Sweet Potato'(제조사 ...
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- 김용재 광주식약청장, 우수한 품질의 화장품 개발·생산 강조
- 전남인터넷신문 2022-09-14
- [전남인터넷신문/정해권 기자]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청 김용재 청장은 ‘우수화장품 제조·품질관리기준(CGMP)’ 업체인 ㈜코빅스(전라북도 남원시 소재)를 9월 15일 방문했다. 이번 현장 방문은 CGMP 관리 현장을 직접 살펴보고, 화장품 제조·품질관리 관련 업계의 애로사항 등 현장 의견을 청취해 필요한 정책적 지원을 모색하고자 마련되었다.김용재 청장은 이날 현장에서 “화장품은 우리 생활에서 깊숙이 자리 잡은 필수품으로서 앞으로도 우수한 품질의 화장품이 지속적으로 개발·생산될 수 있도록 노력해 주길 바란다 ...
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- 휴마시스,코로나19 분자진단시약 수출용 허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-15
- 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 신종코로나바이러스 감염증(코로나19)의 판별을 위한 분자진단용 시약을 개발하고 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 15일 밝혔다.▲ (사진) 휴마시스 CI이번 허가는 지난 9일자로 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 RT-qPCR Kit’ 시약 제품에 대해 이뤄졌다. 해당 시약은 코로나19 바이러스 확진 여부만 판단할 수 있으며, 회사는 이를 기반으로 오미크론 변이를 확인할 수 있는 분자진단 시약도 개발해 현재 임상시험 진행하고 있다.휴마시스는 이번 분자진단 시약을 기반으로 기존 ...
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- GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 1상 IND 신청
- 더밸류뉴스 2021-08-23
- GC녹십자랩셀(대표이사 박대우)이 건선에 이어 줄기세포치료제 적응증 확대에 나섰다.23일 GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome, ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다.이번 임상은 환자 8명을 대상으로 ‘CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울특별시보라매 ...
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- 식약처, 화이자社 코로나19 백신 냉장 보관기간 변경
- 전남인터넷신문 2021-05-31
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 5월 31일 한국화이자제약社 코로나19 백신 ‘코미나티주’의 냉동 후 해동된 백신 보관기간에 대한 허가변경을 완료했다.냉동(-90℃~-60℃) 후 해동한 미개봉 백신은 2℃～8℃에서 최대 5일간 보관할 수 있었으나, 변경 후 최대 31일까지 냉장에서 보관할 수 있다.식약처는 이번 허가변경을 위해 한국화이자제약社로부터 관련 자료를 제출(5.21)받아 면밀히 검토하고 신속히 심사했으며, 이번 변경사항을 질병관리청과 합동으로 ‘코로나19 백신 보관·수송관리 지침’에 반영했다. ※ ‘코로나1 ...
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- 삼진제약, ‘크리페낙정’ 자체 생산 위해 생동성실험 진행
- 더밸류뉴스 2021-01-25
- 삼진제약(005500)이 자사 제품 ‘크리페낙정’의 생동성실험(임상1상)에 대해 식품의약품안전처(식약처) 승인을 받아냈다. 이번 실험은 ‘크리페낙정’과 대웅제약(069620) ‘에어탈정’의 생물학적 동등성 평가를 위해 진행되는 것으로 전해진다.식약처 의약품안전나라에 따르면, 삼진제약의 ‘크리페낙정’이 생동성실험을 22일 승인 받은 것으로 확인된다. 크리페낙정은 류마티스관절염, 강직척추염, 외상 후 생기는 염증 등에 효능을 보이는 의약품이다.삼진제약 관계자는 “자사 제품 크리페낙정이 그간 위탁생산되어 왔는데, 현재 자사 공장에서 자체 ...
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- 식약처, 인삼 등 건강 기능성 원료 8종 안전 기준 강화
- 뉴스케이프 2021-06-10
- 인삼이나 클로렐라 등 건강기능식품을 먹을 때 주의해야 할 점이 늘어난다.식품의약품안전처(식약처)는 10일 '건강기능식품의 기준 및 규격' 일부개정안'을 행정 예고하고 의견을 받는다고 밝혔다.이번 개정안에는 기능성 원료를 먹을 때 이상 사례가 생기면 섭취를 중단하고 전문가와 상담하도록 주의사항을 추가하는 내용이 담겼다.대상이 되는 기능성 원료는 인삼, 홍삼, 클로렐라, 밀크티슬 추출물, 마리골드꽃 추출물, 난소화성말토덱스트린, 알로에 겔, 엠에스엠 등 8종이다.민감성 체질이나 취약계층, 특정 질환자들이 섭취할 때 주의해야 할 정보도 ...
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