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- GC녹십자, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
- 더밸류뉴스 2022-08-31
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 ‘외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발’ 회의에 국내 제약사 최초로 참여했다.GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠(Speragen)과 함께 FDA가 참석하는 '외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(EL-PFDD, 'Externally-Led Patient-Focused Drug Development') 회의에 공동 후원사로 참여해 희귀난치성 질환 신약 개발 가이던스를 정립을 위한 시간을 가졌다고 31일 밝혔다.양사는 지난해 7월 희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동 개발 계약을 체결한 바 있다. ...
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- 현대바이오, "제프티, 긴급사용승인 시 K바이오의 BTS 될 것"
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-20
- 현대바이오 오상기 대표가 국산 코로나19 치료제 '제프티'가 긴급사용승인을 받게 되면 길리어드와 모더나를 뛰어넘어 K-바이오의 BTS가 될 수 있다고 밝혔다.▲ (사진) 현대바이오의 오상기 대표가 지난 19일 열린 `글로벌 제약바이오 콘퍼런스`에서 `항바이러스 치료제 제프티 개발 전략`을 주제로 강연오상기 대표는 19일 서울 KG타워에서 열린 '글로벌 제약바이오 콘퍼런스'에서 '항바이러스 치료제 제프티 개발 전략'이란 주제의 강연에서 길리어드와 모더나가 빅파마로 급성장한 배경은 '긴급사용승인'이라는 정부의 적극적 개입이 있었기 때문 ...
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- 셀트리온제약, 3Q 매출액 1038억…전년동기比 14.2%↑
- 더밸류뉴스 2022-11-14
- 셀트리온제약(대표이사 서정수)이 올해 3분기 매출액 1038억원, 영업이익 135억원, 당기순이익 80억원을 기록했다고 14일 공시했다. 전년 동기 대비 매출액, 영업이익은 각각 14.2%, 3.5% 증가했고, 당기순이익은 10.94% 감소했다. 3분기 기준 역대 최대 매출액과 영업이익을 달성했다.3분기에도 케미컬의약품과 바이오의약품 양사업 부문이 고른 성장세를 보이며 호실적을 달성했다. 국내 케미컬의약품 부문은 최근 급여적정성 재평가에서 최종 급여유지 결정을 받은 간장용제 ‘고덱스캡슐’이 약 174억원의 매출액을 올리며 실적을 이 ...
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- 올릭스, 총 570억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-24
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 이사회를 열고 연구 및 임상개발을 위한 자본금 조달 및 재무구조 개선을 위해 총 570억 원 규모의 제3자 배정 유상증자(전환우선주)를 결정했다고 23일 공시했다.▲ (사진) 올릭스, 총 570억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정금번 제3자 배정 유상증자는 케이비인베스트먼트, 아이엠엠인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 솔리더스인베스트먼트, 수성자산운용, 웰컴자산운용, 포커스자산운용, 신한캐피탈이 참여한다. 주당 발행가액은 1만 9000원이며, ...
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- 대웅제약-한올바이오파마, 美파킨슨병 신약 개발사 빈시어 공동 투자
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-13
- 대웅제약과 한올바이오파마는 미국 케임브릿지에 위치한 파킨슨병 신약 개발사 빈시어 바이오사이언스에 공동 투자한다고 13일 밝혔다.▲ (사진) 대웅제약-한올바이오파마, 美파킨슨병 신약 개발사 빈시어 공동 투자이번 투자를 계기로 3사는 파킨슨병 치료제 개발을 위한 협력은 물론 임상시험 설계, 환자 후보군 선정 등 빈시어의 AI 플랫폼을 활용한 협력 기회를 모색할 예정이다.빈시어는 2018년 파킨슨병의 권위자인 스프링 베루즈(Spring Behrouz) 박사가 설립한 바이오 기업으로 독자적인 AI 플랫폼을 활용해 파킨슨병, 알츠하이머 치매 ...
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- GC녹십자-스페라젠, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-31
- GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠과 함께 미국 식품의약국(FDA)이 참석하는 ‘외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발(EL-PFDD)’ 회의에 공동 후원사로 참여해, 희귀난치성 질환 신약 개발 가이던스를 정립하기 위한 유의미한 시간을 가졌다고 31일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자양사는 지난해 7월 희귀난치성질환(SSADHD) 치료제 공동 개발 계약을 체결한 바 있다. 현재는 해당 질환의 치료제가 없어 발작 증상 완화를 위한 항경련제 처방 등만 이뤄지고 있으며, 양사는 이 질환의 최초 치료제 개발을 목표로 하고 있다. EL- ...
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- [대기업집단 탐구] ⑲종근당, 신약이 끌고 다변화가 밀어 제약 '빅3'...성장세 가장 가팔라
- 더밸류뉴스 2023-09-25
- 종근당(회장 이장한)은 한국 소비자들에게 존재감이 크게 느껴지는 제약그룹이다. 국내 제약사들을 대상으로 브랜드 조사를 해보면 종근당은 예외없이 최상위권에 자리하고 있다. 종근당이 이같은 존재감을 갖게 된 배경으로는 차별화된 마케팅이 있다. 종근당이 제작한 다수의 CF에는 우람하고 묵직한 종(鐘)에서 '두웅~'하는 낮고 둔탁한 종소리가 나오는데 이는 성공한 CF로 인정받고 있다. 또, 지금의 시니어 세대들은 1990년대 중반 하이틴 스타 정혜영이 종근당의 두통약 '펜잘' CF에서 펜잘을 먹기 전과 이후의 표정이 찡그려졌다가 환하게 바 ...
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- 셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-09-27
- 셀리드는 9월 27일 국내 면역관문 항체치료제 및 CAR-T 치료제 개발사 이노베이션바이오와 약 5억원 규모의 이중 CAR-T 세포 치료제 ‘IBC101’ 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다.▲ (사진) 셀리드 CI셀리드가 위탁생산 예정인 CAR-T 세포 치료제는 CD19xCD22 이중특이적 CAR-T 세포 치료제(IBC101)로서 재발성/난치성 미만성 거대B세포 림프종 환자 중 자가 줄기세포 이식이 불가능하거나 백금기반 구제요법에 실패한 난치성 환자 치료제로 개발하였으며, 기존 상용화된 CD19 CAR-T 세포 치료제 대비 우수한 ...
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- GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 첨단바이오 의약품 재허가 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-30
- 세포 치료 전문기업 GC녹십자셀은 ‘첨단재생 의료 및 첨단바이오 의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, 첨단재생 바이오 법)’에 따라 이뮨셀엘씨주의 첨단바이오 의약품 허가를 득했다고 30일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자셀의 이뮨셀엘씨주가 첨단바이오 의약품 허가를 획득했다.2020년 8월 시행된 첨단재생 바이오 법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오 의약품은 1년 이내 국제공통 기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가를 받도록 했으며, 이에 이뮨셀엘씨주는 8월 27일 재허가에 성공했다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 ...
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- 셀트리온제약, 2Q 매출액 987억…전년비 112.8%↑
- 더밸류뉴스 2021-08-17
- 셀트리온제약(대표이사 서정수)이 2분기 매출액 987억원, 영업이익 166억원, 당기순이익 132억원을 기록했다고 17일 밝혔다. 전년동기대비 각각 112.8%, 189.3%, 239.9% 증가했다. 올해 상반기 누적 기준 매출액은 1843억원, 영업이익은 263억원으로 전년동기대비 각각 103%, 159.2% 늘었다.부문별로 국내 케미컬의약품 부문에서는 간장용제 ‘고덱스캡슐’이 2분기에만 172억원의 매출을 올렸다. 아울러 기존 주력 제품과 당뇨병치료제인 ‘네시나’, ‘엑토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 신규 편입 제품이 성장을 ...
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