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31-40 42해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 코로나19 자가검사키트 국내 첫 번째 품목허가
- 전남인터넷신문 2021-04-23
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 오늘 코로나19 자가검사가 가능한 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건으로 품목허가했다.이번에 허가한 코로나19 자가검사키트 두 제품은 국내에서 전문가용으로 허가를 받은 제품이고 해외에서는 자가검사용 임상시험을 실시하여 긴급사용승인 등을 받은 바 있다.먼저 에스디바이오센서(주) 제품은 지난 해 11월 우리 처에 임상적 민감도 90%(54/60명), 특이도 96%(96/100명)로 전문가용 제조품목 허가를 ...
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- 고양시, ‘안심 자가검사시스템’ 운영
- 경기뉴스탑 2022-01-26
- 안심 자가시스템 안내(사진=고양시 제공)[경기뉴스탑(고양)=이윤기 기자]최근 오미크론 변이의 우세종화로 확진자가 급증하면서 정부는 ‘오미크론 대응단계’를 가동한다고 발표했다. 이 단계에서는 고위험군이 아닌 경우 자가검사키트를 우선 활용, 양성이 나왔을 때만 PCR 검사를 받을 수 있어 기존 음성 확인서를 대체할 수 있는 시스템의 필요성도 대두되고 있다.이 가운데 고양시(시장 이재준)가 26일부터 ‘안심 자가검사시스템’을 운영한다고 밝혀 주목받고 있다.‘안심 자가검사시스템’은 안심카, 안심콜, 안심숙소, 최근에는 안심 방역패스까지 선 ...
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- 안양시, 올해의 적극행정 우수공무원 6명·우수팀 2팀 선발
- 경기뉴스탑 2023-07-12
- 안양시청 청사/50주년 로고(사진=안양시 제공)[경기뉴스탑(안양)=장동근 기자]안양시는 올해 상반기 적극행정 우수공무원 6명과 우수팀 2팀을 선발했다고 12일 밝혔다.시는 지난 2020년부터 시민 불편을 해소하고 지역경제 성장을 견인하는 적극행정 공직문화 정착을 위해 연 2회 적극행정 우수공무원을 선발해 시상하고 있다.최우수상을 수상한 환경정책과 임동희 주무관은 안양천 등 하천 13개 지점에서 78회에 걸쳐 직접 시료를 채취해 오염농도를 분석하고 우수토실 개선방안을 마련했다. 특히 임 주무관은 시료 채취 등을 용역 없이 자체 추진해 ...
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- 편의점도 7일부터 코로나19 자가검사키트 판매
- 뉴스케이프 2021-05-03
- 약국에 이어 편의점에서도 코로나19 자가검사키트를 판매한다.3일 유통업계에 따르면 세븐일레븐과 GS25는 오는 7일 코로나19 자가검사키트 판매를 개시한다.휴마시스 제품인 '휴마스시 코비드-19 홈테스트'로, 세븐일레븐은 2개들이 세트를, GS25는 1개짜리를 취급한다.세븐일레븐은 의료기기 판매 인허가가 있는 전국 4000여 점포에서 우선 판매하고 추후 판매 점포 수를 더 늘릴 계획이다. GS25는 의약품 접근성이 떨어지는 지방 중심으로 2000여 점포에서 선보인다.CU도 이르면 7일부터 자가검사키트를 판매할 예정이다. 세븐일레븐과 ...
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- BGF리테일, 코로나 자가진단키트 '래피젠' 15일 오전 CU 전매장 판매
- 더밸류뉴스 2022-02-14
- BGF리테일(대표 이건준)의 CU가 식약처에서 코로나 자가진단키트 편의점 판매 긴급 조치 이후 15일 오전 전 매장에 일괄 상품 공급하고 판매에 돌입한다. 현재 CU가 확보한 물량은 약 100만 개 수준이다.CU는 내일 오전 전국 1만5800여 점포를 대상으로 자가진단키트를 1차적으로 우선 공급한다는 방침 아래, 점포당 1박스씩 특별 배차를 통해 내일 오전 중으로 신속히 배송할 예정이다.해당 제품은 래피젠으로 20개 대용량 박스 단위로 점포에 입고된 후 낱개로 소분해서 판매하게 된다. 주중으로 휴마시스 제품도 추가로 운영하며 정부의 ...
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- 셀트리온, 미 국방부 조달청·아마존에 코로나19 진단키트 공급...4000억 규모
- 더밸류뉴스 2022-02-03
- 셀트리온(대표 기우성)의 미국 자회사 셀트리온USA가 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트’(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)와 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test) 등 2종에 대한 4000억원 규모 공급을 본격화했다.미 국방부 조달청을 비롯 아마존(Amazon) 등 10여개 기업 및 정부에 올해 4월까지 공급될 물량은 약 4000억원 규모이다. 디아트러스 ...
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- 셀트리온 코로나19 신속진단키트, 美 긴급사용승인
- 뉴스케이프 2021-04-19
- 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 현장형항원신속진단키트 '디아트러스트(Celtrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)'가 미국 식품의약국(FDA)의 긴금사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다.셀트리온은 이미 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터'와 2400억원 규모의 코로나19 항원진단키트 공급 계약을 체결해 이번 FDA 긴급사용승인에 따라 미국 내에 즉시 공급할 예정이다.디아트러스트는 코로나19에 특 ...
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- 김강립 식약처장, 자가검사키트의 안정적 공급 당부
- 전남인터넷신문 2022-02-03
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처 김강립 처장은 코로나19 자가검사키트 제조 현황을 점검하기 위해 2월 2일(수) 진단시약 제조업체 휴마시스(경기도 군포시 소재)를 방문했다.이번 현장 방문은 코로나19 검사체계 개편으로 방역에서 중요한 역할을 맡게 된 코로나19 자가검사키트의 생산 현장을 점검하고 필요한 정책적 지원을 모색하고자 마련됐다.김강립 처장은 이날 현장에서 “자가검사키트의 원활한 공급을 위해 연휴 기간 동안에도 생산에 박차를 가하고 있는 업체 관계자분들께 매우 감사드린다”며 “고품질의 자가검사키트가 선별진료소, ...
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- 델타 변이 바이러스 곧 미국 지배종 되나
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-21
- 미국의 코로나19 확산세는 미국 인구의 53%가 최소 1번 이상 코로나19 백신 접종을 맞으면서 미시시피와 미주리 등 백신 접종률이 상대적으로 낮은 지역을 제외하고 진정되고 있는 상황이다. ▲ 델타 변이 바이러스 곧 미국 지배종 되나 하지만 인도에서 처음 발견된 코로나 델타 변이바이러스의 확산 우려는 커지고 있다. 델타바이러스는 기존 코로나 또는 영국발 알파 변이바이러스보다 전파력이 40~60% 더 강력한 것으로 알려졌으며 기존 코로나바이러스 항체를 회피한다는 연구까지 나오고 있다.세계보건기구(WHO)는 감염률과 백신 저항력이 높은 ...
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- 식약처, 조건부 허가 자가검사키트 2개 정식 품목허가
- 전남인터넷신문 2021-08-14
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 지난 4월에 조건부 허가한 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추가 제출된 임상적 성능시험 자료를 검토한 결과, 허가기준을 충족해 각각 품목허가했다. * 8월 12일(에스디바이오센서㈜), 8월 13일(휴마시스㈜) 또한 현재 전문가용으로만 허가되고 있는 항체 진단시약은 코로나19 항체 특성 확립을 위한 연구가 더 필요한 단계로 전문가용으로만 허가하기로 결정했다.< 조건부 허가됐던 자가검사키트(항원방식) 2개 정식 허가 >식약처는 지난 4월 23일 추가자료 제출을 조건으로 ...
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