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- 올릭스, 황반변성 치료제 美임상 첫 환자 등록 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-03
- RNA 간섭 치료제 전문 기업 올릭스가 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A (물질명: OLX10212)’의 미국 1상 임상시험을 위한 첫 환자 등록을 완료해 투약을 앞두고 있다고 28일 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스 CI올릭스는 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX301A의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다. 이번 1상은 미국 내 지정된 복수의 임상시험 기관에서 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 진행된다. 회사는 피험자에게 치료제 물질을 단회 또는 반복 투여한 후, 추적 관찰을 통해 OLX3 ...
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- 지씨셀, 줄기세포 치료제 임상 본격 돌입
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-10
- 지씨셀은 차세대 항염증 기능 강화 줄기세포 치료제 ‘CT303’의 중증 판상형 건선 환자에 대한 첫 투약을 완료했다고 10일 밝혔다. ▲ (사진) 지씨셀, 줄기세포 치료제 임상 본격 돌입CT303은 건강한 공여자의 편도 조직에서 유래한 줄기세포의 항염증 기능을 극대화해, 환자의 과도한 면역 반응을 조절하는 기전으로 건선 증상 개선에 도움이 될 것으로 기대된다. 이번 투약은 임상시험 조정자(CI)인 서울대학교병원 피부과 조성진 교수 주도 아래 진행됐다. 임상 시험은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303의 단회 및 반 ...
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- 올릭스, 황반변성 치료제 미국 임상 첫 환자 등록 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-28
- RNA 간섭 치료제 전문 기업 올릭스가 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A (물질명: OLX10212)’의 미국 1상 임상시험을 위한 첫 환자 등록을 완료해 투약을 앞두고 있다고 28일 밝혔다. ▲ (사진) 올릭스올릭스는 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX301A의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다. 이번 1상은 미국 내 지정된 복수의 임상시험 기관에서 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 진행된다. 회사는 피험자에게 치료제 물질을 단회 또는 반복 투여한 후, 추적 관찰을 통해 OLX301A ...
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- GC녹십자, 중증형 헌터증후군 치료제 허가
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-23
- GC녹십자가 세계 최초로 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 허가를 받았다. ▲ GC녹십자가 세계 최초로 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 허가를 받았다. GC녹십자는 파트너사인 ‘클리니젠(Clinigen K.K.)’이 일본 후생노동성으로부터 뇌실 내 투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이 같은 방식의 헌터증후군 치료제 허가가 나온 것은 이번이 전 세계 최초다. ‘헌터라제 ICV’는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법이다. 기존 정맥주사 제형의 약물이 뇌혈관 ...
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- 노벨파마, 아주대병원과 '산필리포증후군 A형' 치료제 연구개발 나서
- 더밸류뉴스 2022-08-11
- 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마가 아주대학교병원 손영배 교수 연구팀과 산필리포증후군 A형 치료제(MPS III A) 개발에 나선다. 노벨파마는 지난 8일 손영배 교수 연구팀과 연구용역계약을 체결했다. 아주대학교병원 손교수 연구팀은 산필리포증후군 A형 환자의 자연사(Natural History)에 대한 연구를 진행한다. 이번 연구는 환자가 극소수인 희귀질환 치료제 개발에 있어서 자연사 연구는 치료제 개발을 위한 매우 중요한 요소다. 노벨파마는 연구결과를 바탕으로 산필리포증후군 A형 치료제에 대한 최적의 임상시험을 설계하고 약효를 ...
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- 엔지켐생명과학, 타깃링크테라퓨틱스 ADC · DAC 치료제 개발 본격화 전남인터넷신문 2024-11-22
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- 올릭스 자회사 엠큐렉스, mRNA 백신 및 치료제 개발 위해 녹십자와 협력
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-11
- 올릭스의 자회사 엠큐렉스가 호흡기계 감염 질환 등의 mRNA 백신 및 치료제 개발을 위해 10일 GC녹십자와 업무협약(MOU)을 체결했다. ▲ 올릭스의 자회사 엠큐렉스가 호흡기계 감염 질환 등의 mRNA 백신 및 치료제 개발을 위해 10일 GC녹십자와 업무협약(MOU)을 체결했다.엠큐렉스는 mRNA 기반기술을 바탕으로 한 mRNA 백신 및 치료제 연구개발 역량을 갖췄고, GC녹십자는 50여 년의 긴 업력 동안 쌓아온 풍부한 임상자원·경험 및 탄탄한 완제의약품 제조 경력을 보유하고 있다. 홍선우 엠큐렉스 대표이사는 “메르스·사스·코로 ...
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- 미국 NIH, 현대바이오와 함께 10개 바이러스 치료제 개발에 나섰다
- 전남인터넷신문 2023-08-14
- 1) 미국 NIH(국립보건원) 산하 국립알레르기·감염병연구소 NIAID(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)는 지난 11일 현대바이오사이언스(대표이사 오상기)와 팬데믹 대비 항바이러스제 공동개발을 위한 계약을 체결하였다.2) NIAID는 현재 팬데믹을 대비한 항바이러스제 개발 프로그램(APP, Antiviral Program for Pandemic)을 운영하고 있음. APP는 미국 바이든 대통령이 2022년 10월 국가안보명령(National Security Memoren ...
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- 올릭스, 노인성 황반변성 치료제 미국 FDA 임상 1상 신청 완료
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-02
- RNA 간섭 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 질환에 대해 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스가 건성 및 습성 황반변성 치료제 프로그램 OLX301A(물질명:OLX10212)의 임상 1상 시험계획서(IND)를 미국 FDA에 제출했다고 오늘(1일) 공시했다.▲ (사진) 올릭스 금번 임상 시험은 미국 내 의료기관들에서 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 OLX301A의 안전성과 내약성을 확인하는 것을 목적으로 한다. 노인성 황반변성은 전 세계적으로 1억 7천만명 이상이 앓고 있는 산업화 사회의 주요 실명 원인이다. 노인성 황반변성은 건성과 ...
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- 과천시, 코로나19 먹는 치료제 ‘팍스로비드’ 14일부터 처방
- 경기뉴스탑 2022-01-13
- 코로나19 경구용 치료제 복용법 그림(사진=과천시 제공)[경기뉴스탑(과천)=장동근 기자] 과천시는 정부가 먹는 코로나19 치료제(화이자, 팍스로비드)의 초도물량 2만1천명분을 도입함에 따라, 오는 14일부터 처방과 투약에 들어간다고 13일 밝혔다.과천시는 코로나19 증상 발현 5일 이내의 경증 및 중등증 환자로 재택치료를 받거나 생활치료센터에 입소한 사람 가운데 65세 이상 또는 면역저하자에게 코로나19 경구용 치료제를 우선 투약한다. 재택치료자는 과천시와 재택치료 환자관리 협약을 맺은 경기도의료원 수원병원, 한림대학교 성심병원 등 ...
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- 펩트론, 뇌질환 치료제 美 임상사이트 개소
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-25
- 펩트론이 호주 인벡스(Invex Therapeutics)와 공동개발 중인 특발성 두개 내 고혈압(IIH) 치료제 ‘프리센딘((Presendin)’의 미국 임상3상 IND 승인 후 현지 첫 임상사이트가 개소됐으며, 이에 따라 임상환자 모집 등 해당 치료제의 미국 임상3상에 본격 돌입할 계획이라고 밝혔다. ▲ (사진) 펩트론 CI회사 관계자는 “해당 의약품의 FDA 승인 후 IRB(임상시험윤리위원) 심사까지 성공적으로 마쳐 텍사스 Eye Wellness Center(아이 웰니스 센터)에 첫 임상사이트를 설치했다”면서 “당사는 현재 자사 ...
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