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- 보령, 소세포폐암 도입신약 ‘젭젤카’ 식약처 품목허가... 내년 상반기 출시 목표
- 더밸류뉴스 2022-09-26
- 보령(대표이사 장두현)이 식품의약품안전처로부터 소세포폐암 신약 ‘젭젤카주(성분명 러비넥테딘)’에 대한 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다.젭젤카는 ‘1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암’을 적응증으로 2020년 7월 젭젤카가 희귀의약품으로 지정 받은 후 약 2년 만에 22일 국내 식약처 품목허가를 승인받았다.젭젤카는 스페인 제약사 파마마에서 개발한 항암신약으로 국내에선 보령이 2017년부터 국내 개발 및 판매 독점 권한을 보유하고 있다. 2018년 미국식품의약국으로부터 희귀의약품으로 지정된 후 2020년 6월 조건부 신속 ...
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- 화순전남대병원 이제중 교수, 대한조혈모세포이식학회 회장 선출
- 전남인터넷신문 2023-09-12
- [전남인터넷신문/한상일 기자] 화순전남대학교병원 혈액내과 이제중 교수가 대한조혈모세포이식학회 신임회장으로 선출됐다. 이제중 교수는 최근 부산 벡스코에서 열린 국제조혈모세포이식학회 평의원회에서 신임회장으로 선출됐다. 임기는 2023년 9월부터 1년이다. 대한조혈모세포이식학회는 지난 1996년 창립했으며 회원 수는 1천5백여 명 규모다. 최근에는 조혈모세포 이식 관련 전문의료진과 세포치료제 연구자, 바이오산업분야 종사자 등 영향력을 점차 확대하고 있다. 이 교수는 암면역 치료법에 대한 이행성연구와 다발골수종 치료에 대한 국내 연구를 주 ...
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- 엔케이맥스, 중국 '수강그룹' 투자 및 업무 협약 체결... 글로벌 판매채널 구축
- 더밸류뉴스 2023-03-15
- 엔케이맥스(대표이사 박상우)가 NK365 등 자사의 제품 판매를 위한 글로벌 유통 네트워크 구축에 나선다.엔케이맥스는 중국 내 의료 및 건강서비스 선도기업 수강그룹(首康集团, Shoukang Group, 회장 주푸)과 투자 유치 및 NK365 등 면역관련 제품 공급 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다.수강그룹은 중국뿐만 아니라 미국, 유럽, 아시아 등의 글로벌 판매유통 네트워크를 구축하고 있으며, 다년간의 의료 및 건강 서비스 분야의 비즈니스 경험과 데이터를 보유하고 있다. 현재 중국 내 1위 전자상거래 업체 징동닷컴(JD ...
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- 바이오솔루션, 케라힐-알로 ‘시판후 조사’결과 반영한 식약처 의약품 재심사 통과
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-11-08
- 첨단바이오의약품 전문 기업 바이오솔루션은 7일, 자사의 심부 2도 화상 대상 동종 세포치료제인 케라힐-알로의 6년간의 시판후 조사를 완료하였다. 시판 후 조사 제도는 품목허가를 받은 치료제의 시장 출시이후, 안전상의 문제가 없는지를 장기간에 걸쳐 사후 모니터링하는 제도이며, 이 결과를 품목허가상 ‘사용상 주의사항’에 반영토록 규정하고 있다. ▲ (사진) 바이오솔루션 CI바이오솔루션은 2015년 10월부터 2021월 10월까지 총 632명(유효성 607명) 대상으로 시판 후 조사를 시행하였으며, 해당 조사를 통해 동종 세포치료제인 케 ...
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- 지아이이노베이션, 3월 코스닥 간다...증권신고서 제출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-30
- 지아이이노베이션은 30일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 절차를 시작한다고 밝혔다. ▲ (사진) 지아이이노베이션CI지난 2017년 설립된 지아이이노베이션은 융합 단백질을 기반으로 차세대 면역치료제를 연구개발하는 바이오벤처로, 면역 항암제와 면역질환 치료제를 연구하고 있다. 핵심 기술인 혁신신약 플랫폼 GI-SMARTTM은 최적의 이중융합단백질 후보물질을 조기에 발굴할 수 있는 고효율의 스크리닝 시스템이다. ▲ (자료=지아이이노베이션) 주요 파이프라인으로는 이중융합 면역항암제 ‘GI-101’과 알레르기 치료제 ‘GI- ...
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- GC녹십자셀, 간암 항암제로 췌장암도 치료할 전망
- 더밸류뉴스 2020-12-22
- GC녹십자셀(031390)이 식품의약품안전처(식약처)로부터 췌장암 관련 제 3상 임상시험계획(IND)을 21일 승인받았다. 생물학 제제 제조기업 GC녹십자셀이 기존 간암 항암제 ‘이뮨셀엘씨주’를 췌장암 치료에 사용하겠다고 밝혔다. 지난 7월 신청했던 임상시험계획이 승인됨에 따라 서울대병원 외 14개 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 모집하여 신규 적응증 추가를 위한 상업화 3상 임상시험을 진행할 예정이다. 중앙암등록본부에서 발표한 ‘국가암등록통계’에 따르면 2017년 신규 췌장암은 7032명 발생했으며, 5년 상대 생존율은 12 ...
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- 대원제약, '티지페논정'이 주목받는 이유
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-20
- 유럽 연구진이 고지혈증 치료제로 쓰이는 약물 '페노피브레이트'가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염을 최대 70%까지 줄인다는 연구 결과를 발표함에 따라 대원제약의 '티지페논정'이 주목받고 있다.▲ (사진) 대원제약의 티지페논정티지페논정은 대원제약이 세계 최초 정제로 개발한 페노피브레이트콜린 제제로 작년 총 101억 원의 처방액을 기록하며 전년 대비 약 13.5% 성장, 출시 4년 만에 100억 원을 돌파하며 블록버스터 대열에 합류했다.페노피브레이트는 혈중 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해1980년대에 개발된 약물로 스타틴(s ...
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- 대웅제약, 한올바이오파마와 美 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어’ 공동 투자
- 더밸류뉴스 2023-06-13
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)과 한올바이오파마(대표이사 정승원 박수진)가 노화성 퇴행 질환 치료제 개발 가속화를 위해 미국 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어’와 협력관계를 구축한다. 대웅제약은 한올바이오파마와 함께 미국 케임브릿지에 위치한 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어 바이오사이언스’(이하 빈시어)에 공동 투자한다고 13일 밝혔다.이번 투자를 계기로 3사는 파킨슨병 치료제 개발을 위한 협력은 물론 임상시험 설계, 환자 후보군 선정 등 빈시어의 AI 플랫폼을 활용한 협력 기회를 모색할 예정이다. 빈시어는 지난 2018년 파킨슨병의 권 ...
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- 티앤알바이오팹, 인공피부 제조및 탄성 측정 기술 특허 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-16
- 3D 바이오프린팅 전문 티앤알바이오팹이 자사가 개발한 3D 바이오프린팅 고탄성 인공피부 제조 및 탄성 측정 기술에 대한 국내 특허를 획득했다고 16일 밝혔다.▲ (사진) 인공 피부 배양체 및 단면 설명 자료티앤알바이오팹은 지난 수년간의 연구를 바탕으로 인체유래 세포와 자체 개발한 바이오잉크 기술을 통해 진피와 표피가 모두 포함된 인공피부를 프린팅하는 데 성공한 바 있다. 이와 더불어 본 특허기술은 그 기능성을 더해주는 기술로서 dECM(탈세포화된 세포외기질) 바이오 잉크를 활용해 실제 인체의 피부 조직과 유사한 탄력성까지 구현한 인 ...
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- 국내 개발 코로나19 백신 임상시험계획 승인
- 전남인터넷신문 2021-08-31
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘EG-COVID’(아이진(주))의 안전성과 면역원성*을 평가하기 위한 임상 1·2a상** 시험 계획을 8월 31일 승인했다. * 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율 ** 1·2a상을 동시에 승인, 1상에서 안전성 등을 확인하고 순차적으로 2a상 진행 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개 제품이다. ‘EG-COVID’는 코로나19 ...
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