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421-430 585해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- SK바이오팜, 지난해 매출액 4186억원…전년비 1510% ↑
- 더밸류뉴스 2022-02-08
- SK바이오팜(대표이사 조정우)이 지난해 매출액 4186억원, 영업이익 952억원, 당기순이익 834억원을 기록했다고 8일 공시했다. 전년비 매출액은 1510% 증가했으며 영업손익과 당기순손익은 흑자전환했다. 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 미국 매출 증가세와 유럽 허가에 따른 마일스톤 수령, 중국 기술수출 및 현지법인 설립, 캐나다 기술수출 등 성과에 힘입어 지난해 매출액이 전년비 16배 이상 증가하며 창사 이래 최대치를 기록했다. 세노바메이트는 지난해 미국·유럽·일본·중국 등 글로벌 4대 시장 진출을 완료했다. 미국·유럽 등 ...
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- GC녹십자, 고혈압·고지혈 3제 복합제 ‘로제텔’ 식약처 허가... "대사증후군 치료제 라인업"
- 더밸류뉴스 2021-09-30
- GC녹십자(대표 허은철)가 대사증후군 치료제 라인업을 추가했다.30일 GC녹십자는 고혈압·고지혈증 3제 복합제 ‘로제텔’이 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 30일 밝혔다.‘로제텔’은 로수바스타틴과 에제미티브, 텔미사르탄 성분을 더한 3제 복합제다. GC녹십자에 따르면 로수바스타틴은 나쁜 지방 성분인 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 감소시키며, 에제미티브는 콜레스테롤이 소장으로 흡수되는 것을 억제해 혈중 LDL-C를 낮추는 효과가 있다. 이와 함께, 텔미사르탄은 혈관을 수축하는 물질의 분비를 막아 혈압 상승을 막는 ...
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- 화이자 백신 첫 물량 미국에 도착
- 와이타임즈 2020-11-30
- 미 제약사 화이자와 독일 제약사 바이오엔테크가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 첫 운송 물량이 미국에 도착했다.29일(현지시간) NBC에 따르면 벨기에 브뤼셀에서 출발한 첫 번째 백신이 전날 미국 시카고 오헤어 국제공항에 도착했다.백신은 유나이티드 항공이 운송했다. 한 소식통은 "유나이티드 항공이 백신을 싣고 브뤼셀에서 시카고행 첫 전세 화물기를 운항했다"고 말했다.다만 이 항공편에 실린 백신의 양과 정확한 도착 시간은 알려지지 않았다고 매체는 전했다.유나이티드항공은 구체적인 정보를 제공하지 않았다. 다만 ...
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- 경동제약, 당뇨 복합제 ‘다파진에스듀오정’ 출시..."치료제 라인업 확대"
- 더밸류뉴스 2023-09-14
- 경동제약(대표이사 류기성 김경훈)이 당뇨 치료제를 연이어 출시하면서 라인업 강화에 나선다.경동제약은 14일 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체 2) 억제제와 DPP-4 억제제(Dipeptidyl peptidase-4 inhibitor) 복합제인 ‘다파진에스듀오정’을 출시했다고 밝혔다. 이번 신제품 출시를 통해 경동제약은 당뇨 치료제 시장 공략에 속도를 낸다. 회사는 현재 메트포르민과 글리메피리드, 피오글리타존, 테네리글립틴 등 다양한 당뇨병용제를 갖췄다. 앞서 지난 5월에는 SGLT-2 억제제와 설포닐우레아(Sulfonylurea ...
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- 딥큐어, 국내 첫 저항성 고혈압 치료기기 식약처 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스 2023-04-17
- 딥큐어(대표이사 김기완)가 식품의약품안전처로부터 복강경 방식의 RDN 의료기기 '하이퍼큐어™'에 대한 임상시험계획서를 승인받았다.이번 임상에서는 3종류 이상의 항고혈압제를 복용 중인 저항성 고혈압 환자를 대상으로 하이퍼큐어를 이용한 복강경 접근 신장신경차단술의 안전성과 초기 유효성 등을 평가한다. 이를 위해 연세대학교 의과대학 세브란스병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 서울대학교병원, 화순전남대학교병원, 한양대학교병원에서 전향적, 단일군, 공개 형태로 임상을 진행한다.하이퍼큐어는 복강경 방식으로 고주파 전극이 달린 기기를 신장동맥과 ...
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- 대웅제약, ‘엔블로정’ 대한민국신약개발상 대상 수상... 2년 연속 R&D 역량 입증
- 더밸류뉴스 2023-02-22
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 신약 엔블로정(성분명: 이나보글리플로진)으로 신약개발부문 대상을 수상했다. 2년 연속 수상이다.대웅제약은 제24회 대한민국신약개발상(KNDA: Korea New Drug Award)에서 '엔블로정'을 개발한 공로로 신약개발부문 대상을 수상했다고 22일 밝혔다. 시상식은 오는 24일 서울 강남구 삼정호텔에서 진행된다.지난 2016년부터 본격적으로 개발이 진행된 엔블로정은 지난해 11월 국내 식약처로부터 품목허가를 취득했고, 올해 상반기 국내 발매를 목표로 하고 있다. 또, 국내뿐만 아니라 중국, 일 ...
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- GC녹십자, 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’ 당일 투여 임상 승인
- 더밸류뉴스 2022-07-14
- GC녹십자(대표이사 허은철)는 국내 임상 처음으로 항암요법 치료 후 ‘뉴라펙’ 당일 투여에 대한 연구자 주도 임상시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 14일 밝혔다.‘뉴라펙’은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 기존 G-CSF(호중구 생성 자극 인자) 제제 대비 반감기를 증가시켜 약효를 오래 유지할 수 있게 했다. 항암요법 후 투약해 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열, 감염 등의 부작용을 예방한다. 실제로 2015년 출시 이후 의료 현장에서 효능과 안전성이 입증되면서 처방이 확대돼 지난해 처방된 호중 ...
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- 비보존제약, 진통제 '오피란제린' 식약처 품목허가 사전검토 신청
- 더밸류뉴스 2023-08-03
- 비보존제약(대표이사 장부환)이 비마약성 진통제 오피란제린 주사제(어나프라주)의 국내 품목허가를 위한 본격 활동에 나선다.비보존제약은 3일 식품의약품안전처에 오피란제린 주사제 품목허가를 위한 자료를 완비해 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목 허가에 필요한 자료의 적합성을 미리 식약처에 검토 받는 공식 절차다. 비보존 제약은 품목허가에 가장 중요한 자료인 ‘안전성·유효성에 관한 자료’와 ‘기준 및 시험방법에 관한 자료’를 대상으로 사전검토를 신청했다.회사 관계자는 "국내에서 비마약성 진통제 신약이 품목허가까지 진행된 ...
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- 휴온스바이오파마, 보툴리놈 톡신 '휴톡스' 글로벌 시장 확대... 에콰도르 품목 허가
- 더밸류뉴스 2022-09-28
- 휴온스그룹(회장 윤성태)이 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 진출에 나선다.휴온스바이오파마(대표이사 김영목)는 보툴리눔 톡신 제제 ‘휴톡스(국내명:리즈톡스)’가 최근 에콰도르의 품목 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. ‘휴톡스’는 50, 200, 200 Unit 등 세 가지 라인업을 보유하고 있으며 국내에서 미간주름과 외안각주름 개선에 대한 적응증을 획득한 바 있다.휴온스바이오파마는 지난 2020년 5월 에콰도르 독점 공급계약을 체결했던 에스테틱 기업 살루더마(SALUDDERMA S.A.)와 이번 최종 품목허가를 완료하면서 이를 통해 올해 ...
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- 셀트리온, CPHI서 첫 단독부스 참가…60여개 기업과 미팅 진행
- 더밸류뉴스 2022-11-04
- 셀트리온이 ‘2022 세계 제약·바이오 전시회(2022 Convention on Pharmaceutical Ingredients Worldwide, 이하 CPHI)’에 참가해 글로벌 원부자재 및 제약·바이오 관계자들과 미팅을 가지며 원가경쟁력 및 기술력 확보에 총력을 기울였다.셀트리온은 11월 1~3일(현지시각) 사흘간 독일 프랑크푸르트에서 진행된 세계 최대 규모의 제약·바이오 전시회인 CPHI에 처음으로 단독 부스를 마련해 참가했다. R&D 및 생산 역량을 알리는 브랜드 강화에 힘쓰면서도 전 세계에서 모인 원부자재, 임상시험수탁기 ...
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