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- 에이치엘사이언스, CMG제약과 CDMO 서비스 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-06
- 신소재 신기술개발 연구중심기업 에이치엘사이언스는 최근 (주)CMG제약과 ‘인지기능 개선 식약처 개별인정형원료 개발’을 위한 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결하였다고 밝혔다. ▲ (사진) 에이치엘사이언스, CMG제약과 CDMO 서비스 계약 체결CMG제약은 한국한의학연구원과 공동으로 ‘인지기능개선 기술’ 개발을 진행하고 있으며 전 공정 위탁생산은 에이치엘사이언스의 기술 및 시설을 활용할 것으로 기대된다. 에이치엘사이언스는 지난 20년간 축적해 온 혁신적인 R&D 역량, 제조 역량, 마케팅 역량 등을 기반으로 국내 최초 식약처 개별인정 ...
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- 앱클론, 혈액암 카티 치료제 임상병원 확대…임상 가속화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-26
- 앱클론이 자사가 개발 중인 혁신 카티(CAR-T) 치료제 AT101의 임상 의료기관을 서울 외의 전국 지역으로도 확대하고 있다고 밝혔다. ▲ (사진) 앱클론 CI앱클론은 다양한 혈액암 환자를 대상으로 지난 5월부터 서울아산병원을 중심으로 임상 투여를 실시해 왔으며, 최근 아주대병원, 울산대병원, 동아대병원 등 3곳을 임상병원으로 추가 확정했다. 이에 따라 앱클론의 카티 치료제 임상 진행 속도에 탄력이 붙을 것으로 기대된다. 카티 치료제는 첨단바이오의약품으로, 임상을 위해서는 이를 전문적으로 수행할 수 있는 의료진과 진료 시스템뿐 아 ...
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- 펩트론, 전립선암 치료제 PT105 식약처 IND 승인
- 인터메디컬데일리 2021-01-15
- 펩트론(대표이사 최호일)이 자사 전립선암 및 성조숙증 치료제 PT105의 생동성시험(BE)에 대해 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 15일 밝혔다.펩트론은 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기에는 시장에 출시한다는 목표다.PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제다. 대조 의약품인 다케다의 ‘루프린’과 ...
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- 딥큐어, 중기부 이노비즈 'A 등급' 획득...기술성·안전성 인정
- 더밸류뉴스 2022-11-15
- 의료기기 전문기업 딥큐어(대표이사 김기완)가 중소벤처기업부에서 주관하는 기술혁신형 이노비즈(Inno-Biz) A등급을 획득했다. 딥큐어는 기술혁신, 기술사업화, 기술혁신경영, 기술혁신성과 등 모든 항목의 점수를 합산해 A등급을 획득했다고 15일 밝혔다. '복강경 방식의 신장신경차단술(Renal Denervation, 이하 RDN)'기기를 개발하고 있는 딥큐어의 기술력과 혁신성, 경쟁력을 인정받았다는 설명이다.이노비즈는 기술 우위를 바탕으로 경쟁력을 확보한 기술혁신형 중소기업에게 수여하는 국가 인증제도다. 기술혁신, 기술사업화, 기술 ...
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- GC셀, NK세포치료제 'AB-101' 자가면역질환 美 FDA IND 승인
- 더밸류뉴스 2023-08-17
- GC셀(대표이사 제임스박)이 NK세포치료제를 항암제분야에 이어 자가면역질환으로 영역 확대를 시도한다. GC셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)가 미국 FDA(식품의약국)로부터 NK세포치료제 ‘AB-101’의 루푸스 신장염(lupus nephritis, LN) 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 17일 밝혔다.이번 IND승인은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제에 대한 최초의 승인이다. 전신 홍반성 루푸스SLE)는 비정상적인 B세포 기능과 자가 항체 생성이 특징인 자가면역질환으로 말 ...
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- 장흥의 금색 보물 “장수상황버섯”
- 전남인터넷신문 2021-08-29
- [전남인터넷신문/김상봉 기자]장흥에서 생산되는 상황버섯은 훌륭한 품질과 효능으로 소비자들의 신뢰를 받고 있다. 상황버섯은 베타글루칸성 다당류가 다량 함유되어 항암, 면역 활성, 항산화 활성 등의 효과로 식용보다는 약용으로 많이 사용된다. 또한 상황버섯은 폴리페놀 성분이 풍부여 노화를 방지해 주고, 염증성 아토피 및 뇌졸중 등을 일으키는 하활성산소를 제거하여 혈액 순환에도 좋은 작용을 한다. 그 외 지혈 작용, 당뇨병·고혈압 예방, 소화 장애 개선 등에도 효과가 있다. 친환경과 건강을 중시하는 트렌드로 국내외 천연물산업 시장이 급부상 ...
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- 올릭스, B형 간염 치료제 후보물질의 우수한 효력 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-08
- RNA 간섭 기술을 바탕으로 다양한 난치성 질환에 대한 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스는 자사의 B형간염(HBV) 치료제인 OLX703A 후보물질의 우수한 바이러스 억제력을 동물모델에서 확인하였으며, 이를 지난 5일 진행된 제10회 임상연구방법론 워크숍에서 발표했다고 7일 밝혔다. ▲ 올릭스, B형 간염 치료제 후보물질의 우수한 효력 확인해당 발표에 따르면 올릭스는 HBV 치료제 효력시험 전문 외부위탁 연구기관(CRO)을 통해 수행한 OLX703A의 전임상 동물효력시험에서 후보물질 투여 시 B형 간염 바이러스 마커인 S항원, e항 ...
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- 삼성바이오로직스, 중동 지역까지 글로벌 무대 확대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-02
- 삼성바이오로직스는 이스라엘 KAHR메디칼사와 면역 항암제(물질명: DSP502)의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.▲ 삼성바이오로직스는 이스라엘 KAHR메디칼사와 면역 항암제(물질명: DSP502)의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 DSP502의 세포주 개발부터 임상용 원료의약품(DS)생산 및 완제 생산 서비스, 임상시험계획 승인 지원까지 신약개발에 필요한 전 과정을 아우르는 ‘원스톱 서비스’를 제공할 예정이다.KAHR메디칼사는 융합 단백질 분야의 바이 ...
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- 정부, 2월 백신접종 개시···'아스트라제네카 신약' 과연 안전할까
- 인터메디컬데일리 2021-01-05
- 지난 해 정부가 아스타라제네카로부터 도입하기로 한 코로나19 백신이 내달 말 접종을 앞두고 있는 가운데 백신심사 승인 여부에 관심이 쏠린다.정은경 중앙방역대책본부장은 오는 4일 개최된 정례브리핑에서 코로나19 백신을 2월 말부터 고위험 대상인 의료기관 종사자와 요양병원·시설 거주 고령자에 대해 우선 접종하겠다고 밝혔다. 이에 따라 식품의약품안전처는 한국 아스트라제네카에서 신청한 코로나19 백신의 'AZD1222'의 품목허가 심사에 착수했다. 식약처는 180일 넘게 걸리는 허가심사 처리 기간을 40일 이내로 단축해 아스트라제네카 백신 ...
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- 대만, 독자 개발 가오돤 코로나 백신 긴급사용·생산 승인
- 와이타임즈 2021-07-19
- ▲ 가오돤(Medigen) 백신 바이오로직스. (사진출처: 공식 페이스북 캡처)지난 5월 중순 이래 방역망이 뚫리면서 코로나19 환자가 급증한 대만에서 자체 개발한 백신이 긴급사용 승인을 받아 접종에 나서게 됐다.중앙통신 등은 19일 대만 위생복리부가 현지 제약사 가오돤 백신 바이오로직스(高端疫苗生物製劑)의 백신 후보에 대한 긴급사용과 생산을 허가했다고 전했다.가오돤 백신 후보는 아직 최종 임상시험을 끝내지 않은 상황이지만 위생복리부는 그간 연구에서 접종으로 형성한 항체 효과가 영국 아스트라제네카 백신에 뒤지지 않았다고 밝혔다.지난 ...
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