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- 셀트리온, 항암제 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 글로벌 특허 합의 완료
- 더밸류뉴스 2022-05-20
- 셀트리온(대표이사 기우성)은 제넨테크(Genentech, 대표이사 알렉산더 하디)와 바이오시밀러 CT-P16의 특허 합의를 완료했다. 한국을 포함한 미국과 유럽 등 글로벌 주요 규제기관에 허가 신청을 마쳤고, 연내 허가 승인을 기대하고 있다. 향후 안정적인 시장 출시로 시장 진입에 속도를 높일 전망이다. 셀트리온은 항암제 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 개발사인 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 출시를 위한 사전 작업을 마무리했다고 20일 밝혔다. 셀트리온은 지난해부터 CT-P1 ...
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- 성남시, 산지전용허가 기간 만료 사전 알림 서비스 2일부터 시행 .. 30일 전 문자 메시지 고지
- 경기뉴스탑 2021-03-04
- 성남시청(자료사진=경기뉴스탑DB)[경기뉴스탑(성남)=박찬분 기자] 성남시는 지난 2일부터 ‘산지전용허가 기간 만료 사전 알림서비스’를 시행하고 있다고 4일 밝혔다. 이 서비스는 건축물 신축, 도시계획시설 설치 등의 목적으로 성남시에 산지 전용 허가를 받은 사람에게 기간 만료 30일 전에 핸드폰 문자 메시지로 알려준다. 산지전용 허가를 받은 기간 내 목적사업을 완료하지 못한 대상자가 허가 연장 신청일을 놓치면, 협의 서류 신규작성 비용, 대체 산림자원 조성비 등이 추가로 발생해 이에 따른 경제적 부담을 줄여 주기 위해 도입한 행정서비 ...
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- 클래시스, 슈링크 유니버스 해외 진출 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-18
- 클래시스가 해외 국가에서 신제품 슈링크 유니버스(해외명 울트라포머 MPT)의 의료기기 인증을 획득하여 해외 시장 판매를 개시한다고 밝혔다. ▲ (사진) 슈링크 유니버스 클래시스는 지난해 슈링크 유니버스의 국내 식약처 허가 이후 해외 허가를 본격 준비해 왔으며, 이번 달, 브라질에서 의료기기 허가를 획득했다. 태국의 경우 올 해 상반기 중 허가가 완료되어 KOL 위주의 판매가 진행되고 있으며, 인도네시아도 허가가 완료되어 하반기에 판매를 앞두고 있다. 브라질은 전체 매출에서 10%를 넘어서는 클래시스의 주요 국가이다. 클래시스 관계자 ...
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- 셀트리온 ‘CT-P17’, 유럽 판매 ‘사실상 승인'···시장 개편 하나
- 더밸류뉴스 2020-12-11
- 셀트리온이 10일 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 자가면역질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 'CT-P17'에 대한 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 밝혔다.CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 유럽 시장에 처음 선보이게 될 고농도 제형으로, 약물 투여량을 절반으로 줄이고 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 제형으로 차별화된 상 ...
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- 식품·의약품 안전정보 확인, 건강한 설 명절 보내세요.
- 전남인터넷신문 2021-02-12
- 식품의약품안전처(처장 김강립)는 설 명절을 안전하고 건강하게 보내기 위한 의약품‧의료기기의 올바른 사용방법, 구매요령 등 안전정보를 제공한다. 의료제품 안전 정보는 ▲소화제 및 설사약 올바른 사용방법 ▲어린이 해열제 올바른 사용방법 ▲두드러기약 올바른 사용방법 ▲의료기기 올바른 구매요령 ▲의료기기 무료체험방 이용 시 방역수칙 등이다.■ 소화제 및 설사약 올바른 사용방법 명절 동안 발생할 수 있는 각종 소화기 질환을 예방하기 위해서는 우선 과식을 피해야 한다. 과식 등으로 소화불량이 생길 때 복용하는 소화제는 음식물을 분해하여 소화하 ...
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- 경기도, 금어기 꽃게 포획 등 바닷가 불법행위 14건 적발
- 경기뉴스탑 2021-09-29
- 안산시 대부도 소재 ‘ㄱ’ 횟집이 관할 관청의 허가 없이 2020년 12월부터 횟집 인근 공유수면에 설치한 아궁이(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]허가 없이 공유수면을 무단으로 점용하거나 금어기인 꽃게를 포획하는 등 바닷가 주변에서 이뤄진 불법행위 14건이 경기도 특별사법경찰단에 적발됐다.경기도 특별사법경찰단은 7월 12일부터 8월 27일까지 도내 5개 시(화성, 안산, 시흥, 평택, 김포)의 바닷가 주변을 집중 단속해 공유수면법 위반행위 등 불법행위 14건을 적발했다. 위반내용은 ▲공유수면 무단 점용 6건 ▲어항 ...
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- 카카오 손보 예비허가…금융위 “보험업 경쟁·혁신 기여”
- 뉴스케이프 2021-06-10
- 카카오손해보험이 보험업 예비 허가를 얻어 출범 자격을 얻었다. 기존 보험사가 아닌 신규 사업자가 디지털 보험사 예비 허가를 받은 첫 사례다.금융위원회는 카카오손보의 보험업 영위를 예비 허가했다고 10일 밝혔다.금융위는 전날 열린 정례회의에서 카카오 손보가 자본금, 사업계획 타당성, 건전 경영 요건 등을 모두 충족한다고 판단했다. 카카오 손보의 자본금은 1000억원이며, 출자자는 카카오페이(60%)와 카카오(40%)다.카카오손보는 통신판매 전문 보험회사(디지털 보험사) 방식으로 운영된다.금융위 관계자는 “카카오 손보가 카카오그룹의 디 ...
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- 기본재산 불법관리 사회복지법인 대표 6명 덜미
- 경기뉴스탑 2021-12-06
- 의정부시 B사회복지법인 대표가 기본재산인 하남시 일대 건물이 재개발 예정지로 지정되자 허가 없이 부동산 개발회사에 불법으로 1억 원에 매도했다가 적발됐다.(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]엄격하게 사용이 제한된 사회복지법인의 건물이나 땅을 임의로 팔거나 주거용으로 사용하는 등 사회복지법인 기본재산을 불법으로 관리한 법인 대표 등 6명이 경기도 특별사법경찰단 수사망에 덜미를 잡혔다.경기도 특사경은 지난 6월부터 사회복지법인의 기본재산 불법 운영 관련 첩보를 바탕으로 집중 수사한 결과, 사회복지사업법 위반 등으로 3건 ...
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- 도 특사경, 리튬 외 다른 유해화학물질 취급업체 불법행위 단속
- 오산인터넷뉴스 2024-07-08
- 【오산인터넷뉴스】경기도 특별사법경찰단이 8일부터 12일까지 리튬 외 다른 유해화학물질 및 위험물 등을 취급하고 있는 업체 46곳에 대해 집중 점검한다.도 특사경은 10개 반 20명의 수사관을 구성해 지난 6월 27일부터 7월 4일까지 도내 리튬 취급업체 48곳을 긴급 점검하고 유해화학물질 취급 기준 미준수 4건, 유해화학물질 미표기 3건, 총 7건을 적발하고 보강 수사 중이라고 밝혔다.이번 점검은 유해화학물질 관련 안전사고 발생 위험 요인이 높은 제조업체, 보관저장업체, 운반업체 등에 대해 집중 점검에 나설 예정이다.주요 점검 내용 ...
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- 김포시, 불법광고물 한시적 양성화 추진
- 경기뉴스탑 2022-04-28
- 김포시청(자료사진=경기뉴스탑DB) [경기뉴스탑(김포)=육영미 기자]김포시 클린도시사업소는 허가 및 신고를 거치지 않고 설치한 불법광고물을 대상으로 오는 5월 1일부터 9월 30일까지 ‘불법광고물 한시적 양성화’를 추진한다고 밝혔다. 이번 양성화는 행정안전부에서 옥외광고물 안전관리 실태를 개선하기 위해 전국 지자체에 통보하여 올해 한시적으로 추진하는 사업으로 허가나 신고 대상 광고물이지만 무단으로 설치한 불법광고물이 현행법에 적합할 경우에 한해 행정처분 등 불이익 없이 적법화할 예정이다. 양성화 대상은 허가나 신고 절차를 거치지 않은 ...
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