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- 셀트리온헬스케어, 렉키로나 유럽 품목허가 획득…9개국 우선 계약 체결
- 더밸류뉴스 2021-11-30
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 코로나19 항체치료제 렉키로나의 EC(유럽연합집행위원회) 정식 품목허가를 맞아 본격적인 유럽 시장 진출에 나선다. 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’의 판매를 맡고 있는 셀트리온헬스케어는 29일 기준으로 현재 전 세계 56개 국가들과 ‘렉키로나’ 수출 협의를 진행 중이며 이 가운데 유럽 9개 국가와 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 해당 계약에 따라 초도물량 15만바이알(vial, 약 5만명 투여분)은 올해 안에 출하될 계획이며, 해당 국가의 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점 등을 ...
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- 여의도 주민들, 화이트코리아 오피스텔 건축에 집단 반대운동 거세져
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-09-27
- 서울시 영등포구 여의도동 대우트럼프월드2차 아파트 주민들은 최근 자신들이 거주하는 아파트 근처에 29층 오피스텔 건축 소식이 들려오자 반대가 거세지면서 27일 소방서 현장 검증까지 이루어질 예정인 것으로 알려지고 있다.▲ (사진) 화이트코리아 오피스텔 건축에 집단 반대운동에 나선 여의도 주민들현재 여의도 대우트럼프월드2차 아파트는 34층, 127m 건물 두 개동이 'ㄱ' 자 모양으로 서 있으며, 해당 건물 바로 옆에 인접하여 29층 102m 높이의 오피스텔 신축 계획이 있어서 현재 구청에서 허가 심사중에 있다. 건설 시행사는 화이트 ...
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- JW중외제약, 고지혈증 치료제 리바로젯 3상 완료 품목허가 신청
- 더밸류뉴스 2021-03-22
- 22일 JW중외제약은 이상지질혈증 복합신약 ‘리바로젯’이 국내 임상 3상을 마치고 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)을 치료하는 두 가지 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 스타틴 계열의 다른 성분들과 에제티미브의 복합제는 시판 중이지만 피타바스타틴과 에제티미브 성분의 복합제가 개발되는 것은 처음이다. 피타바스타틴은 심혈관질환 예방효과뿐만 아니라 당뇨병 관련 안전성도 갖춰 스타틴 계열 중 유일하게 해외 31개국에서 의약품 설명서에 ‘당뇨병 위험 징후 없음’ 문구를 삽입 가능하다. ...
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- JW중외제약, 고지혈증 복합신약 ‘리바로젯’ 품목허가…11월 출시
- 더밸류뉴스 2021-07-30
- JW중외제약(대표이사 신영섭)이 개발한 복합신약 ‘리바로젯’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 허가받은 품목은 리바로젯정 2/10㎎, 4/10㎎ 등 2개 품목이다. ‘리바로젯’은 이상지질혈증(고지혈증) 치료에 효과가 있는 피타바스타틴과 에제티미브 두 가지 성분을 결합한 2제 복합신약이다. 원봘성 고콜레스테롤혈증, 혼합형 이상지질혈증 치료에 사용할 수 있다. 식사여부와 상관없이 하루 1회 복용하면 된다.국내외 시장에서 로수바스타틴, 아토르바스타틴, 심바스타틴이 에제티미브 성분과 결합된 복합제는 시판 중이지만, 피타바스타틴과 ...
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- 김동영 도의원 “정책연구 통해 물류창고의 체계적 공급기준 마련” 주문
- 오산인터넷뉴스 2024-07-11
- 【오산인터넷뉴스】경기도의회 건설교통위원회 김동영 의원(더불어민주당, 남양주4)은 10일 경기도경제과학진흥원 3층 혁신실에서 열린 ‘물류창고 건축 관련 표준허가기준 및 난립방지 계획수립을 위한 연구용역’ 착수보고회에 참석해 경기도 내 물류창고의 체계적 공급기준을 마련할 것을 주문했다고 밝혔다.이번 연구용역은 지난해 12월 「경기도 물류창고 난립으로부터 안전한 정주환경 조성에 관한 조례 제정」 이후 경기도 차원의 물류창고 표준 허가기준을 마련하고 난립 방지를 위한 중장기 계획을 수립하기 위해 추진하는 것으로, 올해 6월부터 내년 2월까 ...
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- 식약처, 셀트리온 ‘렉키로나주’ 전문가 자문 결과 18일 공개
- 뉴스케이프 2021-01-14
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 코로나19 치료제·백신 허가심사의 객관성과 투명성 확보를 위한 외부 전문가 자문 계획을 발표했다. 식약처는 코로나19 대유행의 엄중한 상황을 감안해, ‘코로나19 치료제/백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증자문단)과 ‘최종점검위원회’를 추가로 구성해 3중의 자문 절차를 거치도록 했다. ‘검증 자문단’은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 다양한 전문가들로부터 임상·비임상·품질 등 분야에 대한 자문 의견을 식약처가 수렴하는 절차로서 감염내과 중심의 임상 전문가, 비임상·품질·임상통계 등의 전문가 30 ...
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- 도 특사경, 유해화학물질 취급 사업장 불법행위 집중 단속
- 오산인터넷뉴스 2023-03-07
- 【오산인터넷뉴스】경기도 민생특별사법경찰단이 3월 13일부터 24일까지 도내 유해화학물질 취급 허가업체 360개소 및 무허가 취급 업체를 집중 단속한다.주요 단속내용은 ▲무허가 유해화학물질 취급 영업 행위 ▲유해화학물질 취급기준 위반 행위 ▲사고대비물질 관리기준 위반 행위 ▲개인보호장구 미착용 행위 ▲유해화학물질 보관장소 및 보관 용기에 표시사항 미 표기 행위 ▲자체 점검 미이행 ▲변경 허가 미이행 등이다.화학물질관리법에 따라 허가 없이 유해화학물질 취급 영업, 사고대비물질 관리기준을 위반한 경우 각각 5년 이하의 징역 또는 1억 원 ...
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- 경기도 특사경, 축구장 1.5배 규모 산지에 주차장과 창고 등 무단훼손 20건 적발
- 서남투데이 2023-06-05
- 지목이 임야인 산지를 허가 없이 형질을 변경하고, 시설물을 설치한 불법행위자들이 경기도 민생특별사법경찰단에 무더기로 적발됐다. 이들이 자연생태계 및 산지 경관을 훼손한 면적은 총 1만 1천50㎡로 축구장 면적의 약 1.5배에 이른다. 경기도 민생특별사법경찰단은 지난 4월 10일부터 21일까지 항공사진으로 훼손이 의심되는 도내 산지 184필지를 현장 단속해 산지관리법 위반행위 20건을 적발했다고 5일 밝혔다. 위반내용은 ▲불법 시설물 설치 7건 ▲주차장 불법 조성 3건 ▲묘지 불법 조성 3건▲농경지 불법 조성 1건 ▲기타 임야 훼손 ...
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- 기도소방 특별사법경찰, 폭발성 위험물 취급업소 안전컨설팅·기획단속 실시
- 오산인터넷뉴스 2023-01-12
- 【오산인터넷뉴스】경기도 소방재난본부 특별사법경찰은 도민 안전을 위협하는 폭발성 위험물의 불법 저장과 취급 근절을 위해 지난해 10월부터 12월까지 안전컨설팅을 추진했다고 12일 밝혔다.이번 컨설팅은 지난해 10월 화성의 한 의약품 제조공장에서 발생한 폭발 사고로 1명이 숨지고 17명이 다치는 등 최근 들어 폭발 사고가 날로 증가하면서 실시됐다. 도 소방재난본부 특사경은 경기지역 위험물 취급 업체 538곳을 대상으로 허가받지 않은 위험물을 저장‧취급하거나, 허가받은 장소에 위험물을 초과 저장‧취급 등 위험물 취급 관련 규정에 대해 컨 ...
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- 경기도소방 특별사법경찰, 폭발성 위험물 취급업소 안전컨설팅·기획단속
- 경기뉴스탑 2023-01-12
- 위험물 취급업소 안전컨설팅(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도 소방재난본부 특별사법경찰은 도민 안전을 위협하는 폭발성 위험물의 불법 저장과 취급 근절을 위해 지난해 10월부터 12월까지 안전컨설팅을 추진했다고 12일 밝혔다.이번 컨설팅은 지난해 10월 화성의 한 의약품 제조공장에서 발생한 폭발 사고로 1명이 숨지고 17명이 다치는 등 최근 들어 폭발 사고가 날로 증가하면서 실시됐다. 도 소방재난본부 특사경은 경기지역 위험물 취급 업체 538곳을 대상으로 허가받지 않은 위험물을 저장‧취급하거나, 허가받은 장소에 ...
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