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- 종근당, 위염치료 천연물 신약 ‘지텍’ 식약처 품목허가 획득... 연 3500억 국내시장 공략
- 더밸류뉴스 2022-07-19
- 종근당(대표이사 김영주)이 자체 개발한 천연물 신약 ‘지텍’으로 연간 3500억원에 달하는 국내 위염 치료제 시장 공략에 본격적으로 나선다.종근당은 18일 식품의약품안전처로부터 자체개발한 급성 및 만성 위염 치료제 ‘지텍(성분명: 육계건조엑스)’의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 지텍은 녹나무과 육계나무의 줄기 껍질을 말린 약재 '육계'에 종근당이 자체 개발한 신규추출법을 적용해 위염에 대한 효능을 최초로 입증한 천연물 의약품이다.임상 3상은 2019년 10월부터 기존약물 대비 우월성을 입증하는 방향으로 진행됐다. 국내 급성 및 만성 ...
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- '러 동원령' 이후 20여명 韓입국 시도…대부분 불허
- 와이타임즈 2022-10-12
- 지난달 러시아에서 성인 남성들을 대상으로 부분 동원령을 발령한 이후 러시아인 20여명이 국내로 입국을 시도했던 사실이 뒤늦게 알려졌다. 이들 중 대부분은 입국이 불허된 것으로 파악됐다.11일 법무부에 따르면 이달 초순께부터 22명의 러시아인 요트를 이용해 강원 속초, 경북 포항 등 동해안 항구에 접근한 뒤 입항을 요청했다.출입국 당국은 이들의 요청을 대부분 불허했다. 입국을 요청한 이들 중 2명만 입국이 허가됐다. 법무부 관계자는 "입국 불허 사유에 해당해 이들의 입국이 허가되지 않았고, 허가 된 이들은 요건에 맞는다고 판단한 것" ...
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- [이슈추적] 변화의 바람 거셌던 2019년 경제 핫이슈5
- 더밸류뉴스 2019-12-27
- 다사다난했던 2019년도 어느덧 저물어 가고 있다. 지난 1년 동안 지구촌에서는 세계 교역의 축소와 각종 경기지표의 하락이 나타나는 등 어느해보다 거센 변화의 바람이 불어닥쳤다. 더밸리뉴스가 2019년 한국 경제에 파급력이 컸던 경제이슈 5개를 정리해 보았다. ◆미·중 무역분쟁은 여전히 현재진행 중 2018년 7월 6일 미국이 340억 달러 규모의 중국 수입품에 25%의 관세를 부과한 이후, 양국은 서로에 관세 부과 규모를 늘리면서 갈등이 고조됐다. 양국간 팽팽한 긴장감은 2019년에도 지속됐다. 4월 30일에는 스티븐 므누신 재무 ...
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- 국내 첫 영리병원 제주녹지병원 소송 새국면…파장 예고
- 와이타임즈 2021-08-18
- ▲ 제주 서귀포시 헬스케어타운 내 녹지국제병원 모습.[사진=뉴시스]국내 1호 영리병원 설립을 추진한 녹지국제병원 측이 제주도를 상대로 제기한 '외국의료기관 개설허가취소처분 취소' 소송 항소심에서 승소하면서 상당한 파장이 예상된다.18일 광주고등법원 제주제1행정부(부장판사 왕정옥)는 녹지제주헬스케어타운 유한회사가 제주도를 상대로 제기한 '외국의료기관 개설허가취소처분 취소' 소송에서 이 같이 판결했다.앞서 1심 법원은 "개설허가 공정력이 있는 이상 (제주도의)개설허가 후 3개월 이내에 의료기관을 개설해 업무를 시작했어야 한다"며 "이는 ...
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- 美, 中 화웨이·ZTE 통신장비 자국 판매 전면 금지
- 와이타임즈 2022-11-27
- ▲ [사진=Why Times]미국 정부가 국가 안보에 위협이 된다는 이유로 중국 화웨이와 ZTE가 생산한 통신장비 제품에 대한 미국 내 판매를 금지했다.25일(현지시간) 미 연방통신위원회(FCC)는 중요 인프라에 위험을 초래하는 특정 장비에 대한 수입이나 판매를 차단하는 새로운 허가 규정을 채택하기로 만장일치로 의결했다.제시카 로즌워슬 FCC 위원장은 성명에서 "신뢰할 수 없는 통신장비가 우리 국경 내에서 사용할 수 없도록 함으로써 국가 안보를 보호하기 위해 헌신하겠다"고 말했다.개정된 규정은 국가안보에 수용할 수 없는 위협이 되는 ...
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- 양평군, 친환경농산물 유통센터 사용수익허가 운영주체 공개모집
- 뉴스포인트 2021-05-12
- 양평군청 전경[뉴스포인트 - 1위 문화/예술뉴스 김용호 기자] 양평군에서는 양평읍 대흥리 소재 양평 친환경농산물 유통센터(현 양평공사 운영)의 사용수익허가 운영주체를 공개 모집한다고 밝혔다. 공고기간은 5월 말까지, 신청접수는 6월 1일과 2일 양일 간 진행되며, 6월 초 운영주체를 선정하고 인수인계를 거쳐 7월 중 유통센터를 본격적으로 운영 할 계획이다.친환경농산물 유통사업 진단용역 및 민간의견을 반영한 이번 공고는 친환경농산물의 생산, 유통, 소비의 선순환 체계구축을 통해 농업인의 소득증대 및 소비자의 안전한 먹거리 기본권을 보 ...
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- 월출산국립공원사무소 민원후견인 제도 강화 시행
- 전남인터넷신문 2021-06-22
- [전남인터넷신문/임철환 기자]국립공원공단 월출산국립공원사무소(소장 문광선)는 2021년 6월부터 허가와 관련된 복합 민원 및 사전문의 등에 대해 민원후견인 제도를 확대·시행한다고 밝혔다. 민원후견인 제도는 민원인이 어렵게 느끼는 행위허가 업무에 대하여 관련 업무 경험이 있는 직원을 민원후견인으로 지정하여 민원 시작부터 종결 시까지 처리 과정을 안내하거나 지원하는 제도이다. 민원후견인은 민원처리 방법 및 절차 상담, 민원서류 작성 대행 및 관련 규정 안내, 민원처리 지원 등 행위허가 민원 전 과정에서 민원인 도우미 역할을 담당하게 된 ...
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- 노벨파마, 산필리포증후군 치료제 FDA ’희귀의약품’ 지정... "글로벌 임상 박차"
- 더밸류뉴스 2023-01-30
- 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마가 GC녹십자와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 혁신신약(MPS III A)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)을 받았다고 30일 밝혔다. 앞서 노벨파마는 FDA로부터 희귀 소아질환 의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation)을 받은 바 있다. 이번 ODD 지정으로 MPS III A 임상과 신약 개발에 한층 더 속도가 붙을 전망이다.ODD는 FDA가 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가 ...
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- 최병용 전남도의원, “환경오염시설 1ㆍ2종 통합관리권 지방으로 이양돼야”
- 전남인터넷신문 2024-07-22
- [전남인터넷신문]전라남도의회 최병용 보건복지환경위원장(더불어민주당, 여수5)은 지난 7월 17일 열린 환경산림국 소관 업무보고에서 “환경부로 이관하고 있는 환경오염시설 1ㆍ2종에 대한 통합관리(대기ㆍ폐수관리 인허가ㆍ지도단속)권한을 지방자치단체에 이양해야 한다”고 주장했다. 환경오염시설 통합환경관리제도는 대기ㆍ수질ㆍ토양ㆍ폐기물 등 오염 매체별로 허가ㆍ관리하던 기존 배출시설관리를 사업장 단위로 통합허가하는 제도로, 대형사업장(1~2종)은 광역 지자체에서, 소형사업장(3~5종)은 시ㆍ군에서 인허가 및 지도ㆍ점검을 실시해 왔다. 최병용 의 ...
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- 휴온스, 국소마취제 ‘2% 리도카인’ FDA 승인… ”북미 시장 확대”
- 더밸류뉴스 2023-06-19
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 국소마취제 허가 승인을 획득하며 북미 시장 확대에 박차를 가한다.휴온스는 미국 FDA로부터 2% 리도카인주사제 5mL 바이알 (2% Lidocaine 5mL)에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.휴온스는 지난해 12월 국소마취제 리도카인 5mL 바이알 품목에 대한 허가를 신청했으며, 대조의약품인 Fresenius Kabi USA사의 ‘Xylocaine Injection’과 생물학적으로 동등함이 입증돼 허가 승인에 성공했다. 이번 FDA ...
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