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- 이용빈 의원, 「국가연구개발혁신법」 개정안 대표발의
- 전남인터넷신문 2021-02-15
- [전남인터넷신문/한상일 기자]더불어민주당 이용빈 의원(광주 광산갑)은 15일 국가연구개발혁신법(이하 혁신법)에 인문사회과학분야 학술지원사업 등을 제외하는 내용의 개정안을 발의했다.과학기술기본법에 기초한 현행 혁신법은 국가R&D사업의 통합적 관리에 초점이 맞춰지면서 인문사회과학분야 학술연구의 고유성이 반영되지 못했다는 지적이 있었다.현행 혁신법에 따르면 인문사회분야 학술지원사업의 경우 사안에 따라 혁신법과 학술진흥법이 이중 적용되는 부담을 안게 되어 있다. 사업공고부터 선정·평가 단계에서는 학술진흥법이 적용되지만, 연구비 집행과 성과 ...
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- GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 국내 임상 IND 승인
- 더밸류뉴스 2021-08-19
- GC녹십자랩셀(대표 박대우)이 건선 줄기세포치료제 국내 임상에 본격 돌입한다.GC녹십자랩셀은 19일 건선 줄기세포치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다. GC녹십자랩셀은 지난 6월 해당 임상에 대한 IND를 제출한 바 있다.이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 ‘CT303’의 단회∙반복 투여 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계됐다. ...
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- 바이오팜솔루션즈, 신경병증성 통증 치료제 후보물질 임상1상 IND 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-25
- 중추신경계(CNS) 신약 개발기업 바이오팜솔루션즈가 지난 23일 식품의약품안전처로부터 신경병증성 통증 치료제 후보물질인 JBPOS501의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 획득함에 따라, 국내에서 임상1상에 본격 돌입할 계획이라고 25일 밝혔다. ▲ (사진) 바이오팜솔루션즈CI신경병증성 통증은 정상인이라면 통증으로 느끼지 않는 일반적인 자극을 줬을 때, 환자들의 경우 참을 수 없는 극심한 고통을 겪는 감각신경계 질환이다. 신경계의 손상이나 기능적 이상으로 발생하는 난치성 통증으로 오래 지속되는 특성이 있다. 신경병증성 통 ...
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- 식약처장 ‘원주 의료기기 테크노밸리’에서 규제지원 간담회 개최
- 전남인터넷신문 2021-05-07
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 5월 7일 국내 의료기기 산업의 경쟁력을 확보하고 의료기기 업계에 대한 선제적인 규제지원 방안을 모색하기 위해 원주의료기기테크노밸리에서 강원·원주 지역 기관장 및 업체 관계자들과 간담회를 개최했다.이번 간담회는 의료기기 업체 다수가 모여 있고 디지털 헬스케어 분야의 규제자유 특구로 지정되어 있는 강원‧원주 지역에서 진행되었으며,간담회 주요 내용은 강원‧원주 지역의 ▲의료기기 산업 현황 ▲의료기기 산업 지역 특화 및 전략 산업 추진 사례 ▲지역 기관장들의 애로사항 청취 등이 ...
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- 우정바이오, 국내 민간 공유 동물실 최초 ‘AAALAC’ 국제 인증 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-08
- 우정바이오가 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC)로부터 완전 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. ▲ (사진) 우정바이오CIAAALAC은 전임상 동물실험의 인도적이고 과학적인 관리에 관한 세계 최고 권위의 국제 인증 기구이며, 전세계 50개 국 1,000여 곳의 제약·바이오 기업과 대학, 병원 등의 연구기관이 인증을 받은 바 있다. 우정바이오 신약클러스터(이하 우신클) 동물실은 민간이 운영하는 공유 동물실로는 국내 최초로 AAALAC 인증을 획득하게 됐으며, 지난 2월 식약처로부터 우수동물실험시설(KELAF)로 지정 받은 이후 또 한 ...
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- 시스윅, ISO인증 획득으로 글로벌 시장 진출 박차
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-03-02
- 클린룸 제어시스템 전문기업인 시스웍이 국제 표준 의료기기 품질 경영시스템인 ISO 13485:2016(이하 ISO 13452) 인증을 획득했다고 2일 밝혔다. ▲ 시스윅, ISO인증 획득으로 글로벌 시장 진출 박차ISO 13485는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 표준 규격으로 의료기기 개발부터 생산에 이르기까지 국제적인 요건을 만족하는 경영 시스템 및 품질관리 시스템을 보유했는지를 판명해주는 인증제도이다.특히 생명을 다루는 의료 분야는 타 산업에 비해 인증 절차가 까다롭고, 인증 취득 역시 어려운 편에 속한다. 그 중에서도 ISO ...
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- 엔지켐생명과학, 미국임상종양학회(ASCO)에서 EC-18 임상성과 발표
- 더밸류뉴스 2022-05-18
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)이 오는 6월 3일부터 7일까지 시카고에서 개최되는 2022년 미국 임상종양학회(ASCO)에 참가하여 구강점막염 임상 성과에 대해 포스터 발표를 진행한다고 17일 밝혔다.1964년에 설립된 미국 임상종양학회(ASCO)는 세계 3대 암 학회 중 하나로 과학자 및 제약회사 관계자를 포함하여 각국의 임상 연구진 및 라이선싱 담당자가 대거 참석하는 국제학회이며, 암 치료와 관련된 신약의 임상 데이터가 다양하게 발표되며 최신 임상 트렌드를 확인할 수 있다.이번 발표에서 오클라호마 대학교의 방사선 종양학 전문의 ...
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- 셀리드, 항암면역치료백신 ’BVAC-M’ 임상1상 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-18
- 셀리드는 CeliVax 핵심기술로 개발중인 항암면역치료제 ‘BVAC-M’의 임상1상 시험계획서(IND)를 18일 식품의약품안전처에 제출했다. ▲ (사진) 셀리드, 항암면역치료백신 ’BVAC-M’ 임상1상 IND 신청‘BVAC-M’은 흑색종, 폐암, 췌장암 등 GP100 및 MAGE-A3 암항원 발현 암종을 적응증으로 개발되고 있고 있으며, 자연살해 T세포, CD8+ T세포, 자연살해 세포 등 환자 체내의 다양한 면역세포를 활성화시켜 복합적인 항암 면역반응을 유도하는 항암면역치료백신이다. 셀리드는 이번 임상 1상을 통해 표준치료에 실 ...
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- KT, 한국노바티스와 디지털·바이오헬스사업 협력 MOU 체결
- 뉴스케이프 2021-05-10
- KT와 한국노바티스가 디지털·바이오헬스 산업 분야에서 협력한다.KT는 10일 서울 종로구 KT 광화문 EAST사옥에서 한국노바티스와 디지털·바이오헬스 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.KT는 인공지능(AI), 빅데이터, 클라우드 역량을 바탕으로 한국노바디스와 협력해 ▲국내외 유망 디지털·바이오헬스 벤처기업, 신기술 발굴·육성을 위한 프로그램 ▲의료 AI 솔루션 연구개발 ▲항암제·기타 약 처방 이후 환자 추적관리를 위한 서비스 디지털전환(DX) 확대 ▲질병 인식 개선을 위한 숏폼 콘텐츠 공동 제작과 캠페인 활용 등을 추진 ...
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- SK(주) C&C, 국내 1위 PACS 업체에 'AI 뇌출형 영상판독 솔루션' 공급
- 뉴스케이프 2021-05-24
- SK(주) C&C는 24일 인피니트헬스케어와 'AI 뇌출혈 영상판독 솔루션, 인피니트 팩스(INFINITT PACS) 연계 공급계약'을 체결했다.인피니티헬스케어는 의료영상정보솔루션 기업으로 국내 팩스 시장점유율 1위 업체다. 미국, 유럽, 일본, 대만, 중국, 동남아 등 전 세계 6300여 의료기관이 이 회사의 의료영상솔루션을 진료에 활용하고 있다.인피니트 팩스는 엑스레이(X-ray), 전산화단층촬영장치(CT), 자기공명영상진단기(MRI) 등 다양한 의료영상기기에서 촬영한 영상을 디지털화하고 판독과 협진에 빠르게 활용할 수 있도록 ...
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