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- 백신안전기술지원센터 - 백신 개발 R&D 3개 사업단 국내 백신 제품화를 위한 동행의 첫걸음
- 전남인터넷신문 2023-10-10
- [전남인터넷신문/한상일 기자] (재)백신안전기술지원센터(이하 ‘백신센터’)는 10월 5일 서울 롯데월드타워 ‘SKY31 컨벤션’에서 ‘백신 연구개발 및 제품화 규제지원’을 주제로 심포지엄1)을 개최하였다. 이번 심포지엄은 백신센터2)가 주최하고 식품의약품안전처(이하 ‘식약처’)와 백신 개발 R&D 3개 사업단2)이 공동 주관하여 마련한 자리로, 국내 백신 제품개발 현장의 어려움을 파악하고 연구개발 단계에서부터 맞춤형 지원 서비스를 제공하고자 마련되었다. 이날 행사에서 식약처와 백신센터는 국내 개발 백신의 신속한 제품화를 위한 다양한 ...
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- 경기도경제과학진흥원 바이오센터, 약용식물 ‘시호’에서 만성통증 치료 후보물질 개발
- 경기뉴스탑 2020-12-18
- 약용식물 시호/ 늦가을 뿌리 수확(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=전순애 기자]경기도는 약용식물인 시호 추출물을 이용한 신경병증성 통증 치료 후보물질을 발굴했다고 18일 밝혔다. 경기도경제과학진흥원 바이오센터 소재개발팀(교신저자 최용문 박사)은 논문에서 한반도 자생 약용 식물인 시호 추출물과 추출물의 주성분인 사이코사포닌이 동물실험에서 신경병증성 통증을 개선한다는 사실을 밝혀냈다.항암제 화학요법으로 유발된 신경병증성 통증 모델에서 시호 추출물은 정상군 대비 60~80% 정도 통증을 개선하는 효과를 보였으며, 당뇨병으로 유발된 ...
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- 앱클론, CAR-T 세포치료제 ‘AT101’ 임상 정부 지원 받는다
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-10
- 앱클론이 국가신약개발사업단 과제 주관기관으로 선정됨에 따라 혈액암을 대상으로 진행 중인 자사의 혁신 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’ 임상에 대한 정부 지원을 받게 됐다고 10일 공시를 통해 밝혔다. ▲ (사진) 앱클론 CICAR-T 치료제는 환자의 면역세포를 분리해 암세포에 특이적으로 반응하도록 유전자를 조작한 뒤 대량 배양 과정을 거쳐 환자에게 다시 투여하는 첨단 유전자 세포치료제로, 단 1회의 투여만으로도 놀라운 치료 효과를 보여 기적의 항암제로 불리고 있다. 앱클론의 ‘AT101’은 앞서 승인된 킴리아, 예스카타 등의 CD ...
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- 아이진, mRNA 기반 코로나 백신 부스터 호주 1/2a상 임상승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-22
- 아이진 주식회사는 mRNA 기반 코로나19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 EG-COVID)에 대해 1월 4일에 신청한 호주 1/2a상 부스터샷 임상이 금일 승인되었다고 밝혔다. ▲ (사진) 아이진 CI이번 아이진이 신청한 임상시험은 COVID-19 예방을 위한 mRNA SARS-Cov-2 백신 (EG-COVID)의 부스터 샷의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 1/2a 단계 임상이다. 1임상에서는 코로나-19 예방백신을 접종한 이력이 있는 20명의 대상자에게 ‘EG-COVID’를 부스터샷으로 투여하게 되며, 2a 임상은 1 ...
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- 시스웍, MARK-B COVID-19 Ag 식약처 정식 승인 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-10
- 클린룸 제어시스템 및 진단키트 제조 전문기업인 시스웍이 생산하는 MARK-B COVID-19 Ag가 식품의약품안전처의 정식승인을 획득했다고 10일 밝혔다.▲ (사진) *The MARK-B™ 1 analyzer(MB-100) and the MARK-B™ COVID-19 Ag are CE marked.이번에 승인된 MARK-B COVID-19 Ag 제품은 병원에서 사용되는 전문가용으로, 비인두에서 면봉으로 채취한 샘플을 사용하여 20분 내에 검사 결과를 확인할 수 있으며, 제품의 정확도는 기존의 신속 항원진단키트보다 월등히 높은 것이 ...
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- 오스코텍, 렉라자의 1차 치료제 허가시 로열티 수익 증가 기대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-05
- 혁신신약개발 기업 오스코텍은 유한양행 렉라자 (레이저티닙, 3세대 EGFR 저해제)의 우수한 임상 3상시험 결과가 공개됨에 따라 (유럽종양학회 아시아 프레지덴셜 심포지엄), 국내 1차 치료제 허가 및 보험 승인의 가능성을 높이 평가하면서 그에 따른 로열티 수익 증가가 기대된다고 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍 CI렉라자는 EGFR변이 비소세포성 폐암에 대한 혁신항암제로, 오스코텍이 개발하여 2015년 전임상 단계에서 유한양행에 기술이전된 바 있다. 이후 유한양행은 임상1상 진행 중 글로벌제약사인 얀센에 이를 기술이전하였으며 국내에서는 ...
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- 엔지켐생명과학, 건기식 '록피드' 신성장 동력 육성...면역력·염증조절↑
- 더밸류뉴스 2022-02-24
- 엔지켐생명과학(대표이사 손기영)이 면역조절 건강기능식품 록피드(ROCKPID)를 신성장 동력으로 본격 육성한다. 이를 위해 국내 대기업들과 전략적 파트너십을 추진하고 사업 확장에 나선다. 록피드는 엔지켐생명과학이 207건의 글로벌 특허를 보유한 녹용 유래 물질 PLAG(피엘에이지)를 함유한 건강기능식품이다.록피드는 2013년 개별인정형 건강기능식품원료로 승인받았고, 2014년 1월에 '록피드 면역'에 이어 2020년 '프로폴리스', '오메가3', 2021년 '밀크씨슬', 2022년 '면역 비타민' 등 다양한 라인업을 갖추고 있다.록 ...
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- 에스씨엠생명과학, ‘KDDW 2022’서 급성 췌장염 줄기세포치료제 임상 결과 발표
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-12-02
- 세포치료제 연구개발 전문 기업 에스씨엠생명과학이 지난 1일 제6회 소화기연관학회 국제소화기학술대회에서 자사의 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’의 임상2a상 결과를 발표했다. ▲ (사진) 사진설명(첨부): 순천향대학교 부천병원 신일상 교수, 에스씨엠생명과학 급성췌장염 줄기세포치료제 임상2a상 결과 발표KDDW는 국내는 물론 세계 각국의 소화기 관련 전문가들이 모여 소화기 분야 진단 및 진료 발전을 모색하는 세계적 학술대회이다. 에스씨엠생명과학은 임상환자 36명을 대상으로 급성 췌장염 줄기세포치료제 임상2a상을 진행했으며, ...
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- [보건복지부] 사례에 기반한 친절한 지침(가이드라인)으로 첨단재생의료 연구계획 작성, 적극 지원한다.
- The Psychology Times 2022-06-08
- 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국(이하, 사무국)은 6월 8일 「첨단재생의료 임상연구계획 심의 안내 및 작성 지침(가이드라인)(이하, 지침)」제2판을 작성‧배포하였다.이번 지침은 2021년 4월 최초 발간 이후 1년 만에 전면 개편‧보완한 것이다. 첨단재생의료 임상연구 제도는 2020년 8월 28일 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 시행에 따라 처음 도입되었으며 2021년 5월부터 본격적으로 심의가 진행되었다.법에 따라 임상연구를 하려면, 임상연구계획을 작성하여 첨단재생의료 및 ...
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- 셀리버리, 치매극복연구개발 국책사업에 치매치료제 신약개발과제 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-07
- 셀리버리는 대표적 퇴행성뇌질환인 파킨슨병과 알츠하이머병으로 촉발되는 치매)를 발병 이전수준으로 회복시킬 수 있는 치매치료제 신약개발 국책과제에 자사가 개발중인 iCP-Parkin이 선정 되었다고 밝혔다. ▲ (사진설명) 양전자방출단층촬영술을 통해 정상인 및 알츠하이머병 치매환자의 뇌를 비교함. (출처: Alzheimer’s Disease Education And Referral Center, National Institute On Aging)치매치료제 연구개발사업단은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 치매를 치료할 수 있는 ...
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