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- 녹십자 코로나19 혈장분획치료제 검증 자문단 회의결과 발표
- 전남인터넷신문 2021-05-11
- [전남인터넷신문/김동국 기자]]식품의약품안전처(김강립 처장)는 ㈜녹십자의 코로나19 혈장분획치료제 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’ 품목허가 진행 상황에 대해 다음과 같이 설명했다. 1 코로나19 치료제 허가·심사 진행 상황 2 임상시험 결과 및 자문결과 << 개요 >>따라서 임상시험의 설계와 목적이 치료효과 입증을 위한 허가용이 아닌 후속 임상을 위한 과학적 근거로 사용되도록 계획되었으나, ㈜녹십자가 허가신청 자료로 이 임상시험결과를 제출했다. << 효과성 >> 제출된 초기 2상 임상시험은 치료 가능성을 평가하기 위한 1 ...
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- GC녹십자, R&D 부문 통계 사례집 발간
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-16
- GC녹십자는 의약품 연구개발 현장에서 발생하는 다양한 사례를 정리한 R&D 부문 통계 사례집을 발간했다고 16일 밝혔다. 이는 지난해 발간한 생산부문 품질관리(Quality Management) 통계 사례집에 이은 두 번째 성과다.▲ (사진) GC녹십자가 R&D 부문 통계 사례집을 발간했다.최근 의약품의 유효성과 안전성을 확보하고 품질을 향상하기 위해 통계적 기법을 활용한 데이터 분석과 해석에 관심이 높아지고 있다. 의약품의 연구개발 과정에서 다양한 종류의 수많은 데이터가 만들어지지만, 이에 대한 통계 분석에 있어 체계적인 시스템이 ...
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- GC녹십자, 국내 제약사 최초 메타버스 신입교육 진행
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-15
- GC녹십자는 13일부터 이틀간 메타버스(Metaverse)를 활용한 온라인 가상 연수원에서 신입사원 입문 교육을 진행했다고 15일 밝혔다. 국내 제약사가 신입사원 교육에 메타버스를 도입한 것은 이번이 처음이다. ▲ (사진) GC녹십자가 국내 제약사 최초로 메타버스 신입사원 입문 교육을 진행했다.메타버스는 가상을 뜻하는 메타(Meta)와 현실 세계를 의미하는 유니버스(Universe)의 합성어로 현실과 가상세계를 혼합한 공간이다. GC녹십자는 코로나19로 인한 비대면 교육의 한계를 극복하고, 신입사원들의 교육 몰입도 및 학습효과를 향 ...
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- GC녹십자, 국내 혈우병 치료제 중국 허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-12
- GC녹십자는 혈우병 치료제 ‘그린진에프’가 중국 국가약품감독관리국으로부터 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. ▲ (사진) 중국에서 첫 허가를 획득한 GC녹십자의 국산 유전자 재조합 혈우병 치료제국내에서 개발된 유전자 재조합 방식의 혈우병 치료제가 중국 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. ‘그린진에프’는 3세대 유전자 재조합 방식의 A형 혈우병 치료제로 GC녹십자가 세계 세 번째, 국내에서는 최초로 개발에 성공해 2010년 출시한 제품이다. 회사 측은 이 제품의 글로벌 개발 전략을 한차례 수정한 바 있다. 2016년 당시 미국 임상 ...
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- GC녹십자, ‘허그펙’ 개발로 환자 중심의 실천적 혁신 이어가
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-26
- GC녹십자는 ‘뉴라펙(성분명 페그테오그라스팀)’의 전용 주사 보조 기구 ‘허그펙(HugPEG)’을 자가 투여가 필요한 환자에게 공급한다고 26일 밝혔다. ▲ GC녹십자, ‘뉴라펙’ 전용 주사 보조 기구 ‘허그펙’ 공급뉴라펙은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구 감소증 치료제로, 항암 요법 시 투약해 체내 호중구 수치가 감소하는 부작용을 예방한다. 허가 용법상 호중구 감소증 치료제는 항암제 투여 24시간 이후 투약이 필요하기 때문에 환자들이 입원을 연장하거나 병·의원을 방문해야 하는 경우가 발생하고, 투여 방법을 교육받은 환자라도 ...
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- GC녹십자, 국내 중증 수두 발병률 92% 감소
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-24
- GC녹십자의 데이터사이언스팀이 24일부터 덴마크 코펜하겐에서 열리는 국제약물역학학술대회(ICPE 2022)에 제출한 국내 수두 발병률 연구 결과가 우수 포스터로 선정됐다고 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자이번 연구는 건강보험심사평가원 데이터를 이용해 10년간 중증 수두 발병률 추이를 분석한 것이다. 그 결과 국내 소아에서 합병증을 동반한 수두의 발병률이 2010년 10만 명당 137명에서 2020년 10만 명당 11명으로 유의하게(92%) 감소한 것으로 나타났다. 또한 합병증을 동반한 수두 사례의 발생률은 △0~4세에서 96% △5~ ...
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- GC녹십자, 바이넥스와 바이오의약품 CMO 사업 협업
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-08
- GC녹십자가 8일 충북 청주시 오창공장에서 바이넥스와 위탁생산(CMO) 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 양사는 바이오의약품 CMO 사업의 포괄적인 협업을 이어나갈 계획이다. ▲ (사진) 왼쪽부터 조진섭 바이넥스 CMO 사업실장, 임승호 GC녹십자 부사장이 MOU를 체결하고 기념 촬영을 하고 있다.양사는 CMO관련 역량이 상이해 협력을 통한 시너지 창출을 이끌어 낼 수 있다. GC녹십자는 바이알(Vial)과 프리필드시린지(PFS) 등 완제의약품 분야에 강점이 있고, 바이넥스는 바이오의약품 ...
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- GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 이집트 품목 승인... "아프리카 대륙 첫 쾌거"
- 더밸류뉴스 2023-07-19
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 최근 이집트에서 독감백신 품목허가를 받아 기존 동남아·중남미 위주의 독감백신 시장에서 아프리카·중동지역으로 글로벌 영토를 확대한다. GC녹십자는 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트(GCFLU Quadrivalent Pre-filled syringe inj.)’가 이집트 보건 규제당국(EDA)으로부터 의약품 품목 승인을 받았다고 18일 밝혔다. 자사의 4가 독감백신이 아프리카 대륙에서 품목허가를 받은 것은 이번이 처음이다.이집트는 아프리카 지역에서 가장 큰 의약품 시장을 보유한 국가 중 하나로, ...
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- GC녹십자, 인도네시아 혈액제제 플랜트 건설·기술이전 사업권 승인
- 더밸류뉴스 2023-06-01
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 인도네시아에 혈액제제 플랜트 수출에 나선다.GC녹십자는 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 플랜트 건설 및 기술 이전과 관련한 사업권을 최종 승인 받았다고 1일 밝혔다. 인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전 사업권을 두고 사업자 선정을 진행했으며, 지난 1월 GC녹십자를 우선협상대상자로 선정한 바 있다. 이후 세부적인 협의와 조율을 거쳐 사업자 승인을 공식 통보 받았다. 전세계적으로 혈액제제 플랜트 수출을 성공리에 완수한 기업은 GC녹십자가 유일하다. 국내 제약기업 최초로 혈액제제 플랜트 ...
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- GC녹십자, 고지혈증·고혈압 3제 복합제 첫 출시
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-05-02
- GC녹십자가 3제 복합제로 고지혈증·고혈압 시장에 뛰어든다. GC녹십자는 고지혈증·고혈압 3제 복합제 ‘로제텔’을 정식 출시했다고 2일 밝혔다. ‘로제텔’은 로수바스타틴과 에제티미브, 텔미사르탄 성분을 담은 3제 복합제다. 해당 성분의 조합으로 고지혈증·고혈압 3제 복합제가 국내 출시된 건 이번이 처음이다. ▲ (사진=GC녹십자)로수바스타틴은 동맥 경화를 유발하는 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 감소시키고, 에제티미브는 콜레스테롤이 소장으로 흡수되는 것을 억제해 혈중 LDL-C를 낮춘다. 또 텔미사르탄은 혈압 강하 효과 ...
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