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51-60 168해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 식약처, 의약품 안전관리책임자 역량강화에 주력!
- 전남인터넷신문 2021-09-13
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 제조·수입업체의 부작용 보고 등 시판 후 안전관리를 총괄하는 ‘안전관리책임자’의 역량을 체계적으로 육성·강화하기 위해 ｢의약품 안전관리책임자 교육기관 지정 및 운영 등에 관한 규정｣을 9월 13일 제정·고시했다.주요 내용은 ▲안전관리책임자 업무 수행 시 필요한 교육내용(의약품 위해성 관리계획, 최신 안전성 정보 등) ▲비대면 온라인 교육과정 운영 ▲교육시설, 교육 강사의 자격요건 등이다.코로나19 백신 투여 후 발생하는 부작용에 대한 국민들의 관심이 증가하고 최신 ...
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- GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 첨단바이오 의약품 재허가 성공
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-08-30
- 세포 치료 전문기업 GC녹십자셀은 ‘첨단재생 의료 및 첨단바이오 의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하, 첨단재생 바이오 법)’에 따라 이뮨셀엘씨주의 첨단바이오 의약품 허가를 득했다고 30일 밝혔다. ▲ (사진) GC녹십자셀의 이뮨셀엘씨주가 첨단바이오 의약품 허가를 획득했다.2020년 8월 시행된 첨단재생 바이오 법에 따라 기존 약사법으로 품목허가를 획득한 첨단바이오 의약품은 1년 이내 국제공통 기술문서(CTD) 양식 등을 제출해 재허가를 받도록 했으며, 이에 이뮨셀엘씨주는 8월 27일 재허가에 성공했다. 이뮨셀엘씨주는 2007년 ...
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- 국방부, 내년부터 시중 햄버거 월1회, 갈비･김치･고기 만두 급식
- 뉴스케이프 2020-12-29
- 국방부는 장병 급식의 맛과 질을 높이기 위한 급식 운영방식 개선과 장병들이 선호하는 신규급식품목 도입 등의 내용을 담은 '2021년도 급식방침'을 발표했다. 내년도 방침에는 일명 ‘군대리아’로 불리던 햄버거 빵식의 급식방안 개선, 만두류 등에 대한 선택권을 보장할 수 있는 다수공급자 계약제도 도입, 조리병의 조리능력에 관계없이 일정수준 이상의 맛을 담보하기 위한 다양한 양념류 도입 확대, 닭강정 등 24개 신규 급식품목 도입 등의 내용이 포함돼있다. ‘군대리아’로 불리던 빵식은 현재 월 6회를 급식 중에 있는데, 이중 1회는 시중 ...
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- 하베스트팜, 에스피프레시와 황제버섯 유통망 확대…”100% 국산 품종 세계적 브랜드로”
- 더밸류뉴스 2023-06-01
- 농업회사법인 하베스트팜(대표이사 문지수)이 황제버섯 생산 및 유통 사업을 본격화한다.하베스트팜은 전일 청과유통 전문기업 에스피프레시(SP Fresh), 농업회사법인 금당, 주식회사 WGM과 황제버섯에 대한 독점 생산 및 유통 협약을 체결했다고 1일 밝혔다.협약식은 지난 31일 에스피프레시 본사(강남구 삼성동 소재)에서 진행됐다. 하베스트팜 문수지 대표와모회사인 엑서지21의 심홍기 대표, 에스피프레시 박대성 대표, 금당의 방창규 대표와 아나운서 김현욱님 등 관계자들이 참석했다.하베스트팜은 금당이 개발한 황제버섯의 생산, 유통에 관한 ...
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- 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체신약’ 스페인서 임상시험계획 승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-02-17
- 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마가 현지시각으로 16일 스페인에서 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험계획을 승인받았다고 밝혔다.▲ (사진) 프레스티지바이오파마CI이번 승인은 스페인 의약품위생제품청(AEMPS)으로부터 획득했으며, 지난해 프랑스에 이어 두번째 승인이다. 이에 회사는 관계사인 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)에서 생산한 임상약을 사용해 스페인의 라파스 대학병원(Hospital Universitario La Paz)에서 임상 시험을 진행할 예정이다. 췌장암 ...
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- 셀트리온 ‘렉키로나주’ 조건부 승인 기대
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-01-13
- 국내 코로나19 치료제 중 유일하게 식품의약품안전처의 임상시험 승인을 받아 허가심사 단계까지 도달한 치료제 렉키로나주의 임상 2상 결과에 모두가 주목하고 있다.▲ 셀트리온 ‘렉키로나주’ 조건부 승인 기대앞서 12일 권기성 셀트리온 연구개발본부장은 이광재·황희·신현영 의원이 공동개최한 ‘미래와의 대화 : 코로나19 클린 국가로 가는 길’토론회에 참석해 “미국 식품의약국(FDA)에서 각각 긴급사용승인을 받은 릴리, 리제네론의 항체치료제와 비교해 동등 이상의 결과를 얻었다”고 말해 화제가 되고 있다.셀트리온 렉키로나주(성분명 레그단비맙· ...
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- 알테오젠, 산도스와 바이오 의약품 개발 위한 글로벌 라이선스 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-01
- 바이오의약품 개발 대표기업 알테오젠은 Sandoz AG (이하 산도스)에 자사가 개발한 SC 제형 변경 플랫폼인 Hybrozyme™으로 만든 인간 재조합 히알루로니다제(ALT-B4)를 적용하는 1개 품목에 대해 기술 수출 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 2018년 ALT-B4의 개발 이후 체결된 4번째 기술 수출 계약이다. ▲ (사진) 알테오젠이번 계약은 산도스가 개발하는 1개 품목에 대해 우선적으로 ALT-B4의 독점적 권리를 제공하는 계약이다. 앞으로 산도스가 2개 품목에 대한 추가 계약할 수 있는 옵션을 갖게 된다. 이에 수 ...
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- 에이디엠코리아, 100억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-12
- 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아가 약100억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 12일 공시했다. ▲ (사진) 에이디엠코리아, 100억원 규모 제3자 배정 유상증자 결정발행되는 주식은 상환전환우선주 1,644,730주로, 발행가액은 6,080원이며, 발행총액은 9,999,958,400원이다. 발행대상자는 씨스퀘어 The banks 3 일반 사모증권투자신탁, 미래에셋증권 주식회사 등으로, 납입일은 오는 4월 20일이다. 이번 유상증자 결정은 임종언 신임 대표이사의 중장기 사업 목표에 따른 것으로, 조달 자금은 회사 운영 ...
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- 강스템바이오텍, 아토피 치료제 3상 1년 시점 장기효능데이터 공개
- 더밸류뉴스 2023-09-08
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 7일 서울 여의도 전경련 컨퍼런스센터에서 아토피, 골관절염 임상경과 및 사업화 전망을 주제로 한 기업설명회를 개최했다. 이번 행사는 회사소개 및 자금활용 계획과 주요 파이프라인 임상현황 및 사업화 전망을 주제로 진행됐다. 공개된 자료에 따르면 치료제 투약 후 1년 시점의 EASI50 달성율은 최소 64%에서 최대 70%로 지난해 발표한 2019년 임상 3상에 대한 장기추적조사(K0102-E) 결과인 58% 대비 10~20% 향상됐다. 또 제품 경쟁력 제고를 위해 추가로 확인한 EASI75 달성 ...
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- 경기도농업기술원, 쌀맥주에 이어 딸기맥주도 개발,. 제품 시음회 열어
- 경기뉴스탑 2023-06-19
- 딸기맥주 시음회(사진=경기도 제공)[‘경기뉴스탑(수원)=전순애 기자]경기도농업기술원이 개발한 기술을 사용한 딸기맥주가 제품으로 만들어져 일반에 공개됐다. 경기도농업기술원은 지난 17일 남양주 이석영 광장에서 열린 “금곡 고고고(Go! Go! Go!) 마켓”에서 딸기맥주 2종을 선보였다고 19일 밝혔다.도 농업기술원은 2021년 남양주시 딸기산업 발전전략의 연구결과에 따라 딸기를 지역육성작목으로 발전시키기 위한 방안으로 딸기를 이용한 맥주제조기술을 개발했다. 딸기맥주는 도농업기술원이 보유한 ‘향미가 향상된 쌀맥주 및 이의 제조방법’ ...
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