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- 대웅제약, 위식도역류질환 신약 칠레서 품목허가 획득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-03-14
- 대웅제약의 국산 34호 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 중남미 시장 장악 초읽기에 들어갔다.▲ (사진) 대웅제약 펙수클루 40mg대웅제약은 위식도역류질환 치료제 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan HCl)가 2월 20일 칠레 공중보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)으로부터 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.이번 품목허가로 대웅제약은 에콰도르(1월)에 이어 2개월 연속 중남미에서의 품목허가 획득이라는 성과를 거두게 됐다. 특히 중남미 두 국가에서 품목허가신청서(New Drug Application, ...
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- 한미약품, 유럽서 '랩스커버리' 기반 장질환 신약 임상 3건 공개
- 더밸류뉴스 2022-09-15
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 오스트리아에서 열린 유럽임상영양대사학회에서 장질환 관련 신약 임상 2상 1건과 전임상 2건을 소개했다.한미약품은 지난 3~6일 오스트리아 빈에서 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 월 1회 투여 제형으로 개발중인 단장증후군 치료 혁신신약 ‘LAPSGLP-2 analog(HM15912)’의 글로벌 임상 2상과 ‘LAPSGLP-2 analog’ 및 ‘LAPSExd4 analog(에페글레나타이드)’ 병용의 염증성 장질환(IBD) 치료제 개발 가능성을 확인한 전임상 2건을 발표했다고 15일 밝혔다. ...
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- 국가신약프로젝트 본격 닻 올린다!
- The Psychology Times 2021-03-04
- 보건복지부(장관 권덕철, 이하 ‘복지부’)·과학기술정보통신부(장관 최기영, 이하 ‘과기부’)·산업통상자원부(장관 성윤모, 이하 ‘산업부’) 3개 부처는 3월 4일(목) 국가신약개발사업의 초대 사업단장으로 묵현상 前 범부처신약개발사업단장을 공식 임명했다. 3개 부처는 지난해 12월 공모를 시작해, 지원자격 검증, 1차(서면), 2차(발표) 평가와 국가신약개발재단 이사회 심의·의결 절차를 거쳐 초대 국가신약개발사업단장을 최종 선정했다고 밝혔다. 국가신약개발사업은 유효·선도물질부터 후보물질 발굴, 비임상, 임상 1·2상 및 사업화까지 신 ...
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- 대웅제약, 신약 ‘펙수클루’ 사우디아라비아 품목허가 신청..."중동 시장 교두보"
- 더밸류뉴스 2023-01-26
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan)를 사우디아라비아에 품목 허가 신청 완료하며 글로벌 진출을 이어간다. 대웅제약은 최근 사우디아라비아 식약청에 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 국산 신약 펙수클루의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 26일 밝혔다. 대웅제약은 펙수클루의 이번 NDA 제출 후 허가를 획득함으로써 사우디아라비아에서 출시와 더불어 걸프협력회의(GCC) 국가 진출의 교두보를 마련한다는 계획이다. GCC는 중동 아라비아 반도의 6개국이 결성한 국제기구로 회원국 ...
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- 한미약품, 유럽학회서 비알콜성지방간염 신약 연구 발표…임상 2상 진행중
- 더밸류뉴스 2021-10-01
- 한미약품(대표이사 우종수)이 확실한 치료제가 없는 NASH(비알콜성지방간염) 분야에서 연구개발 성과를 내고 있다. 한미약품은 지난달 27일부터 이달 1일까지 온라인으로 진행된 유럽당뇨학회(EASD)에서 연구 결과 3건을 발표했다고 1일 밝혔다. NASH 등 대사질환 분야 혁신신약으로 개발 중인 LAPSTriple Agonist(랩스트리플아고니스트, HM15211)와 에페글레나타이드의 연구 결과 등 3건이다. 한미약품이 발표한 중인 LAPSTriple Agonist(이하 LAPST) 관련 연구는 2건으로 LAPST는 지방간과 간염증, ...
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- 대웅제약, '설립 60년' 퀀텀점프 전략은 신약 개발·글로벌 진출
- 더밸류뉴스 2021-09-17
- 올해로 설립 60년을 맞는 대웅제약(대표이사 전승호)이 신약 개발과 글로벌 시장 진출로 '매출액 1조'를 넘어 퀀텀 점프에 성공할 지에 관심이 쏠리고 있다. 대웅제약은 유한양행, 녹십자, 한미약품, 종근당과 더불어 '제약 빅5'로 불린다. 1961년 윤영환(87) 창업 명예회장이 설립한 대한비타민산업이 시작이다. 1973년 기업을 공개했고 2002년 지주사 대웅과 사업회사 대웅제약으로 인적분할했다. 피로회복·간기능 개선제 '우루사'로 잘 알려져 있다. 우루사는 코로나19에도 매출액이 증가하고 있다. ◆2018년 '매출액 1조 클럽' ...
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- 강스템바이오텍, 골관절염 신약 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1상..."치료효과 기대치↑"
- 더밸류뉴스 2023-11-28
- 강스템바이오텍(대표이사 나종천)의 골관절염 신약 ‘퓨어스템-오에이 키트주’가 임상 1상서 고무적인 결과를 보였다. 강스템바이오텍은 지난 8월부터 투약이 시작된 퓨어스템-오에이 키트주의 임상 1상이 순조롭게 진행 중이며, 투약을 완료한 저용량 및 중용량군의 치료효과가 당초 기대했던 것보다 신속하고 뛰어나다고 28일 밝혔다. 지난 8월 초 투약이 시작된 저용량군의 경우 현재 투약 후 3개월차에 접어들었으며, 임상계획 기간의 절반 정도가 경과한 상황이다. 회사는 매달 지속적으로 환자들의 경과를 점검하고 있으며, 3개월이 지난 현재까지 특 ...
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- JW중외제약, AI신약 개발 전문 기업 디어젠과 공동 연구 협약
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-10-06
- JW중외제약은 인공지능(AI) 신약 개발 전문 기업 디어젠과 AI 기반의 혁신신약 개발을 위한 공동 연구 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. ▲ (사진) 왼쪽부터 신영섭 JW중외제약 대표이사와 강길수 디어젠 대표이사가 기념 촬영을 하고 있다.양 사는 이번 협약에 따라 디어젠의 AI 신약 개발 플랫폼 ‘DEARGEN iDears’를 활용해 JW중외제약이 개발하고 있는 신약후보물질의 신규 적응증을 탐색하고 개발 가능성을 검증하게 된다. DEARGEN iDears는 기존 약물에 대한 최적의 적응증 탐색뿐만 아니라 신규 약물 발굴 및 디자인, ...
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- 메디톡스 ‘리비옴’, 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 호주 임상1상 승인
- 더밸류뉴스 2023-08-30
- 메디톡스 관계사 리비옴(대표이사 송지윤)이 개발한 국내 최초 유전자재조합 기술 기반 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’이 글로벌 임상에 진입한다.메디톡스(대표이사 정현호)는 ‘리비옴’이 지난 28일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 염증성장질환 치료를 위한 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’의 호주 임상 1상을 승인받았다고 밝혔다. 오는 9월 개시되는 호주 임상 1a 시험을 통해 리비옴은 ‘LIV001’의 안전성과 내약성, 약물동태 등을 확인할 예정이다. 이후 염증성장질환 환자를 대상으로 다국적 임상 1b 시험을 진행해 초기 ...
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- 대웅제약, 국산 신약 '펙수클루∙엔블로' 들고 글로벌 컨퍼런스 참가
- 더밸류뉴스 2023-10-19
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 국산 신약 펙수클루와 엔블로를 앞세워 글로벌 시장의 확대에 나선다. 대웅제약은 오는 24일(현지시각)부터 26일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 세계 최대 제약 바이오 행사 ‘CPHI Worldwide 2023(이하 CPHI)’에 참가한다고 19일 밝혔다. CPHI는 매년 유럽 주요 국가에서 개최되는 세계 최대 규모 제약·바이오 컨퍼런스로, 이번 행사에는 전 세계 150여개국에서 4만7000명 이상의 업계 관계자가 참석할 예정이다.대웅제약은 올해에도 단독 부스를 마련하고 위식도역류질환 치료제 ‘ ...
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