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- 레고켐바이오, 50억원 규모 자기주식 취득 신탁 계약 체결
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-28
- 레고켐 바이오사이언스는 6월 28일 50억원 규모의 자기주식 취득 신탁계약을 체결했다고 밝혔다.▲ (사진) 레고켐바이오레고켐바이오는 지난해 12월 개최된 임시주주총회를 통해 자본준비금의 일부를 잉여금으로 전환해 자기주식 취득 금액의 재원이 되는 배당가능이익을 확보한 바 있다. 이번 자기주식 취득 결정은 지난 임시주주총회에서 밝힌 바 있듯이 주가 안정화 및 주주가치 제고 등 주주 환원 정책의 일환으로 설립 후 처음으로 매입을 결정했다.레고켐바이오의 CFO인 박세진 수석부사장은 “현재 바이오섹터의 투자위축 분위기 속에도 당사는 LCB8 ...
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- 한미약품 파트너사 아테넥스, FDA와 ‘오락솔’ 보완 협의
- 더밸류뉴스 2021-07-07
- 한미약품의 파트너사 아테넥스(Athenex)가 올해 2분기에 먹는 항암제 ‘오락솔’ 관련 사항을 해결하기 위해 FDA(미국식품의약국)와 논의를 가졌다. 지난 2월달 FDA로부터 수령한 오락솔 관련 CRL(보완요구서)에 기재된 보완사항을 해결하기 위한 절차다.미팅에서 아테넥스는 오락솔의 유익성과 위해성을 포괄적으로 평가할 수 있는 추가적인 데이터를 FDA에 제공했다. 새 임상디자인에 활용될 수 있는 추가적 전체생존기간(OS) 데이터 수집도 제안한 것으로 알려졌다.아테넥스는 “FDA가 전이성유방암 치료를 위한 지속적인 오락솔 개발에 대 ...
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- 식약처, 얀센社 코로나19 백신 허가심사 착수
- 전남인터넷신문 2021-02-27
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(김강립 처장)는 2월 27일 얀센社(존슨앤드존슨)가 코로나19 백신(코드명: Ad26.COV2S)의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신중 하나로 1회 투여 용법으로 개발되었으며 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 ‘바이러스벡터 백신’으로 국내 허가된 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’와 동일한 플랫폼이다.식약처는 제출된 품질.비임상.임상.GMP 자료 등을 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성‧효과성 검증 자문단, 중앙약사심 ...
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- 씨앤팜 코로나19 알약 효능, 정부출연 연구기관서 생체실험으로 확인
- 전남인터넷신문 2021-09-29
- [전남인터넷신문]현대바이오는 최근 대주주 씨앤팜이 개발한 코로나19용 경구제 CP-COV03의 임상신청을 위한 항바이러스 효능실험을 정부출연 바이오 전문 연구기관에 위탁해 코로나19 감염 햄스터를 대상으로 수행한 결과, 현재까지 임상 데이터가 공개된 전세계 항바이러스 경구제 중 CP-COV03가 인체 투여량 내에서 폐렴 병변 개선율, 폐조직 바이러스 농도, 폐손상 수치 등 모든 항바이러스제의 효능지표에서 효능이 가장 우수한 것으로 나타났다고 29일 발표했다.1958년 바이엘이 구충제로 개발한 니클로사마이드는 항바이러스 효능이 뛰어난 ...
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- 리메드, 우울증 치료목적용 치료기기 ALTMS 美 FDA승인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-04-08
- 전자약 전문 기업 리메드는 6일 우울증 치료목적용 기기인 ‘ALTMS’의 Special 510(K) 허가를 승인 받았다고 밝혔다. ▲ (사진제공=리메드)'ALTMS' 제품은 현재 국내 및 유럽 시장에서 이미 검증이 완료된 장비이다. 우울증 외 추가적인 적응증 확대를 위한 임상이 지속적으로 진행중인 미래 뇌재활 치료기로서 기대를 받고있는 장비이다. 이번 미국 FDA로 부터 승인 받은 Special 510(K)는 2007년부터 허가 임상을 시작하여 임상 시험을 통해 유효성을 인정받아 2013년 국내 허가를 획득한 것에 이어 몇 년간의 ...
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- 올릭스, B형 간염 치료제 후보물질의 우수한 효력 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-06-08
- RNA 간섭 기술을 바탕으로 다양한 난치성 질환에 대한 혁신 신약을 개발하는 기업 올릭스는 자사의 B형간염(HBV) 치료제인 OLX703A 후보물질의 우수한 바이러스 억제력을 동물모델에서 확인하였으며, 이를 지난 5일 진행된 제10회 임상연구방법론 워크숍에서 발표했다고 7일 밝혔다. ▲ 올릭스, B형 간염 치료제 후보물질의 우수한 효력 확인해당 발표에 따르면 올릭스는 HBV 치료제 효력시험 전문 외부위탁 연구기관(CRO)을 통해 수행한 OLX703A의 전임상 동물효력시험에서 후보물질 투여 시 B형 간염 바이러스 마커인 S항원, e항 ...
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- 대만, 독자 개발 가오돤 코로나 백신 긴급사용·생산 승인
- 와이타임즈 2021-07-19
- ▲ 가오돤(Medigen) 백신 바이오로직스. (사진출처: 공식 페이스북 캡처)지난 5월 중순 이래 방역망이 뚫리면서 코로나19 환자가 급증한 대만에서 자체 개발한 백신이 긴급사용 승인을 받아 접종에 나서게 됐다.중앙통신 등은 19일 대만 위생복리부가 현지 제약사 가오돤 백신 바이오로직스(高端疫苗生物製劑)의 백신 후보에 대한 긴급사용과 생산을 허가했다고 전했다.가오돤 백신 후보는 아직 최종 임상시험을 끝내지 않은 상황이지만 위생복리부는 그간 연구에서 접종으로 형성한 항체 효과가 영국 아스트라제네카 백신에 뒤지지 않았다고 밝혔다.지난 ...
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- 셀러스, Pre-A 24억 투자 유치 완료
- 전남인터넷신문 2021-08-03
- [전남인터넷신문/정해권 기자]대사항암제 항체신약을 개발하고 있는 바이오 신약 벤처기업 셀러스가 24억원의 Pre-A 투자금 납입이 완료되었다고 1일 밝혔다. 셀러스가 유치한 누적 투자금은 총 36억에 달한다. 지난해 시드 투자에서는 인라이트벤처스, 현대투자파트너스와 블루포인트파트너스가 참여했고, 이번 투자에는 기존투자 기관인 인라이트벤처스, 현대투자파트너스가 후속 투자를 진행했으며, 신규 투자자로 신한캐피털과 엔베스터 등이 참여했다. 투자의 심사를 담당했던 엔베스터의 채예진 박사는 “셀러스는 다년간 항체신약 디자인, 항암 및 진단분 ...
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- 오스코텍, AXL저해제 관련 논문 국제적인 학술지 CTI 게재
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-04
- 혁신신약개발 기업인 오스코텍은 AXL저해제 SKI-G-801 관련 논문이 국제적인 학술지 CTI 에 게재되었다고 4일 밝혔다.▲ (사진) 오스코텍, AXL저해제 관련 논문 국제적인 학술지 CTI 게재 Clinical & Translational Immunology(CTI)는 인간 면역과 관련된 질병에 대하여 기초부터 임상까지의 최근 연구동향을 보고하는 전문학술지로서,면역항암제관련 최신 종양 면역학의 연구와COVID-19관련 면역계 병리 발생 연구동향으로많은 연구자들의 주목을 받고 있다.오스코텍의FLT3/AXL이중저해제SKI-G-80 ...
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- 화순전남대병원 박철규 교수 대한결핵 및 호흡기학회 ‘우수초록상’ 수상
- 전남인터넷신문 2021-11-29
- [전남인터넷신문/한상일 기자]화순전남대병원 호흡기내과 박철규 교수가 최근(11월 11~12일) 서울 롯데호텔월드에서 온‧오프라인 동시 개최된 ‘대한결핵및호흡기학회 국제학술대회 및 제132차 추계학술대회’에서 우수 초록상을 수상했다. 박 교수는 이번 대회에서 ‘절제 불가능한 국소진행성 비소세포폐암 환자에서 항암방사선동시요법과 더발루맙(Durvalumab‧면역항암제) 공고요법의 효과 예측을 위한 혈액 기반 생체표지자 분석’이라는 논문을 발표해 수상의 영예를 안았다. 박 교수는 이 논문에서 수술이 불가능한 3기 폐암 환자에서 항암방사선동 ...
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