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- 구중청량제·치약제 허가사항 꼭 확인하세요!
- 뉴스포인트 2021-05-11
- [뉴스포인트 - 1위 문화/예술뉴스 김용호 기자] 식품의약품안전처는 마스크 착용 일상화 등으로 구취와 구강청결을 관리해주는 의약외품(구중청량제, 치약제) 수요가 증가함에 따라, 온라인 누리집(사이트)에 게재된 판매 광고 550건을 점검(2021.4.1. ~ 4.30.)하여 허위·과대광고 317건을 적발하여 접속차단 및 현장점검 등 조치했다.구중청량제 광고는 300건을 점검해 202건의 허위·과대광고 등을 적발하였고 주요 적발 사례는 ▲‘미세먼지’, ‘각종질환예방’등 허가범위를 벗어난 광고 5건 ▲타사 비방 광고 3건 ▲허가받지 않은 ...
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- 식약처, 편육‧양념닭발·족발 등 식육가공품 위생점검 실시 8곳 적발
- 뉴스케이프 2020-12-16
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 가정간편식에 대한 소비자의 관심과 구매가 증가함에 따라 지난 11월부터 지방자치단체와 함께 편육‧양념닭발·족발 등 식육가공품 357건을 수거해 검사한 결과, 모두 적합으로 확인됐다. 아울러 편육 등 가정간편식을 제조하는 식육가공업체 240곳을 대상으로 위생점검을 실시한 결과, 일부 업체를 제외하고 '축산물 위생관리법' 위반 사항은 적발되지 않았다. 위생점검에 위반된 내용은 ▲영업자 준수사항 위반 4곳 ▲자가품질검사 미실시 2곳 ▲자체위생관리기준 미운용 1곳 ▲건강진단 미실시 1곳이다. 적발된 업체는 ...
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- 식약처, `알코올·니코틴 중독장애` 등 디지털치료기기 평가 안내서 발간 및 포럼 개최
- 서남투데이 2021-12-08
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 `디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 안내서`를 발간·배포해 디지털치료기기의 신속한 제품화를 본격적으로 지원한다고 밝혔다. 이번에 발간한 안내서는 불면증, 알코올 중독장애, 니코틴 중독장애에 대한 안내서이며 주요 내용은 ▲디지털치료기기의 안전성·성능 평가 기준과 방법 ▲디지털치료기기 임상시험 설계 방법·유효성 수행기준이다. 식약처는 불면증, 알코올 중독장애, 니코틴 중독장애 개선 디지털치료기기의 개발단계에서부터 안전성·성능 평가 기준을 적용할 수 있도록 맞춤형으로 밀착 지원했으며, ...
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- 펩트론, 전립선암 치료제 PT105 식약처 IND 승인
- 인터메디컬데일리 2021-01-15
- 펩트론(대표이사 최호일)이 자사 전립선암 및 성조숙증 치료제 PT105의 생동성시험(BE)에 대해 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 15일 밝혔다.펩트론은 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기에는 시장에 출시한다는 목표다.PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제다. 대조 의약품인 다케다의 ‘루프린’과 ...
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- 김강립 식약처장, 수도권 음식점 방역관리 현장 점검
- 전남인터넷신문 2021-03-17
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 김강립 처장이 3월 17일 사단법인 한국외식업중앙회와 함께 다중이용시설(음식점, 서울 종로구 소재)을 방문해 방역관리 상황을 직접 점검하고 현장 애로사항을 청취한다고 밝혔다.이번 현장 점검은 수도권에서 산발적인 감염발생이 지속되어 3월 15일부터 28일까지 2주간 음식점, 카페에 대해 특별점검이 이뤄지고 있는 만큼, 음식점의 방역관리 상황을 점검하고 그간 지속된 거리두기로 인해 생업의 어려움을 겪고 있는 현장 의견을 청취하기 위해 마련됐다. 이번에 방문하는 음식점은 상견례 ...
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- 식약처 차장, 카페 방역관리 현장 점검
- 전남인터넷신문 2021-05-10
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 김진석 차장은 코로나19 유행에 따른 방역 상황을 점검하기 위해 5월 9일 경기도 안양 소재 카페의 방역수칙 이행여부를 점검했다.이번 점검은 코로나19 감염에 대한 경각심을 높이고 자율적인 방역수칙 실천을 유도하기 위해 마련됐다.김 차장은 이동과 모임이 많은 경기도 안양예술공원 주변 카페를 대상으로 ▲5인 이상 집합금지 ▲음료 섭취 시 외에는 마스크 착용 ▲출입자 전원 명부 작성 ▲종사자 감염 예방 관리 ▲시설 환기‧소독 관리 등을 집중 점검했다.김 차장은 “1월 이후 카페 ...
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- 식약처, 유통기한 등 미표시 제품 유통·판매한 가맹사업자 등 5곳 적발
- 뉴스케이프 2020-12-16
- 식품의약품안전처(이하 식약처)는 유통기한 등을 표시하지 않은 더치커피, 홍차, 미숫가루 등을 납품한 업체 3곳과 이들 업체로부터 제품을 구입해 38개 가맹점에 공급한 가맹사업자 등 5곳을 '식품위생법'과 '식품 등의 표시·광고에 관한 법률' 위반으로 행정처분과 수사의뢰했다. 커피 가맹사업자 A는 지난 5월부터 11월까지 유통기한 등 한글표시 사항이 전부 표시되지 않은 더치커피 및 디카페인 더치커피, 홍차잎차, 미숫가루 등 4개 제품을 각각 납품하는 업체 3곳으로부터 구입해 전국 38개 가맹점에 시가 약 1500만원 상당을 공급했으며 ...
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- 휴마시스, 2022 AACC 참가 성료…신제품 라인업 공개
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-03
- 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 지난달 26일부터 28일까지(현지시간 기준) 미국 시카고에서 개최된 ‘2022 미국임상화학회(AACC)’에 참가했다고 밝혔다. ▲ (사진) 휴마시스 2022 AACC 참가부스 현장사진AACC는 세계 최대 규모의 진단검사 분야 학술회로 휴마시스는 지난 2012년부터 참가하고 있다. 올해는 74회째로 800개 이상의 바이오 기업들이 참가했다. 휴마시스는 이번 학술회에서 ▲Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test ▲HUBI DIA 등의 신제품을 처음으로 선보였다. 또 지난 2월 식 ...
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- 딥큐어, 중기부 이노비즈 'A 등급' 획득...기술성·안전성 인정
- 더밸류뉴스 2022-11-15
- 의료기기 전문기업 딥큐어(대표이사 김기완)가 중소벤처기업부에서 주관하는 기술혁신형 이노비즈(Inno-Biz) A등급을 획득했다. 딥큐어는 기술혁신, 기술사업화, 기술혁신경영, 기술혁신성과 등 모든 항목의 점수를 합산해 A등급을 획득했다고 15일 밝혔다. '복강경 방식의 신장신경차단술(Renal Denervation, 이하 RDN)'기기를 개발하고 있는 딥큐어의 기술력과 혁신성, 경쟁력을 인정받았다는 설명이다.이노비즈는 기술 우위를 바탕으로 경쟁력을 확보한 기술혁신형 중소기업에게 수여하는 국가 인증제도다. 기술혁신, 기술사업화, 기술 ...
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- 광주식약청, 스마트 해썹과 튼튼먹거리탐험대 사업 현장 방문
- 전남인터넷신문 2023-12-04
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 오유경) 광주지방식품의약품안전청(이하 광주식약청) 이수정 청장은 식품 제조업체의 스마트 해썹* 운영실태와 튼튼먹거리탐험대사업 운영 현황을 점검하기 위해 12월 5일 ㈜해도식품(전남 여수시 소재)과 (사)YMCA**(전남 여수시 소재)를 방문했다고 밝혔다. * 식품안전관리인증기준(HACCP, 해썹)에 자동화‧디지털화를 접목한 제도로, 사물인터넷(IoT) 기술을 기반으로 중요관리점*(CCP) 모니터링 데이터를 자동으로 기록‧관리하고 확인‧평가해 데이터의 위‧변조를 방지할 수 있는 시스템 ** (사) ...
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