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뉴스

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해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드

  • 박세준
    식약처, 국내 개발 코로나19 백신 ‘유코백-19’ 임상 계획 승인
    뉴스케이프 2021-01-21
    식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내 개발 코로나19 백신 유바이오로직스의 ‘유코백-19’ 임상시험계획을 20일 승인했다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품이다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 ‘유코백-19’의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 것으로 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행된다.‘유코백-19’는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 ‘재조합 백신’이다. 접종 시 백신의 표면 ...
  • 문성준
    삼성바이오로직스, 美 엔졸리틱스 '코로나 항제치료제' 위탁개발생산
    더밸류뉴스 2021-10-08
    삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 미국 바이오 기업과 손 잡고 단일항체치료제 개발에 나선다.삼성바이오로직스는 미국 엔졸리틱스(Enzolytics)사와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 엔졸리틱스가 개발 중인 코로나19 단일항체치료제 및 인체면역결핍바이러스(HIV) 단일항체치료제에 대해 세포주 개발부터 임상 물질 생산, 임상시험계획신청(IND) 지원까지 엔드투엔드(end-to-end) CDMO 서비스를 제공한다. 향후 엔졸리틱스가 개발 중인 다른 항체치료제에 대한 계약도 논의해 ...
  • 신현숙
    JW중외제약, 온코크로스와 AI 혁신신약 공동개발
    더밸류뉴스 2022-03-24
    JW중외제약(대표이사 이성열)이 AI(인공지능) 기반의 혁신 신약 개발에 나선다.JW중외제약은 AI 신약개발 벤처기업 온코크로스(대표이사 김이랑)와 공동연구계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 양사는 이번 계약에 따라 온코크로스의 AI 플랫폼인 ‘랩터(RAPTOR) AI’를 활용해 JW중외제약이 개발하고 있는 신약 파이프라인의 신규 적응증을 탐색하고 개발 가능성을 검증하게 된다. ‘랩터(RAPTOR) AI’는 신약후보물질이나 기존 개발된 약물에 대한 최적의 적응증을 스크리닝하는 R&D(연구개발) 플랫폼으로 임상 성공 확률을 높여주고 개 ...
  • 박지수
    셀트리온, 아일리아 'CT-P42' 美 품목허가 신청...'12.7조 글로벌 시장 공략'
    더밸류뉴스 2023-06-30
    셀트리온(대표이사 기우성)이 바이오시밀러 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 공략에 나선다.셀트리온은 29일(현지시각) 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러(동등생물의약품) 'CT-P42'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 미국에 이어 유럽 등 글로벌 주요 국가에 ...
  • 김형중
    셀리버리, iCP-NI 아토피 치료효능 평가 시험 美돌입
    케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-12
    셀리버리는 미국에서 개발중인 ‘내재면역제어 코로나19 면역치료제 iCP-NI’를 난치성 자가면역질환인 아토피 피부염 치료신약으로 개발하기 위한 연고제형 생산이 글로벌 제형 개발 전문위탁생산기관인 유로핀社에서 성공했으며, 생산된 제형의 최종 안정성평가시험도 성공하여 현재, 아토피 치료효능을 평가하기 위하여 글로벌 위탁연구기관인 엠엘엠社 에서 효능평가시험에 돌입했다고 14일 밝혔다. ▲ 셀리버리, iCP-NI 아토피 치료효능 평가 시험 美돌입난치성 자가면역질환인 아토피 피부염은 단순한 피부질환이 아닌 체내 면역계의 교란으로 발생하는 만 ...
  • 홍순화
    GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4제 복합제 '로제텔핀' 품목허가... 대사증후군 라인업 구축
    더밸류뉴스 2022-05-24
    GC녹십자가 대사증후군 4제 복합제 라인업을 추가했다.GC녹십자(대표 허은철)는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.‘로제텔핀’은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품이다.회사측은 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로 진행한 ‘로제텔핀’의 임상 3상에서 유효성을 확인했다고 설명했다. 임상 결과, ‘로제텔핀’은 대조군 대비 혈관 수축기 혈압(msSBP) 변화량과 저 ...
  • 한상일
    화순전남대병원 배우균 교수, 대한종양내과학회 구연상 수상
    전남인터넷신문 2023-09-18
    [전남인터넷신문/한상일 기자] 화순전남대학교병원은 가 최근 대한종양내과학회 국제학술대회(KSMO 2023)에서 구연상(Oral Presentation Awards)을 수상했다고 18일 밝혔다. 대한종양내과학회(KSMO)는 국내 종양내과 학회 중에 가장 권위 있는 학회로 알려져 있으며, 전 세계 암 관련 분야 연구자들이 연구성과를 발표하고 공유하는 학술행사다. 50개국 이상에서 1,700여 명의 관련 분야 석학들이 참석했으며 발표는 영어로만 진행된다. 배 교수는 학회에서 화순전남대병원 고양석 교수와 조성범 교수를 포함한 4개 기관(동 ...
  • 홍순화
    JW중외제약, 통풍치료제 URC102 제조방법 한국·싱가포르 특허 등록
    더밸류뉴스 2021-10-19
    JW중외제약(대표 신영섭, 이성열)은 통풍치료제 신약후보물질 URC102의 제조기술에 대해 한국과 싱가포르 특허청으로부터 특허를 취득했다고 19일 밝혔다. 이번 특허는 URC102의 주성분이 되는 화합물 제조방법과 이에 사용되는 중간체(intermediate)에 관한 것으로, 지난 9월 유럽에서도 원천기술로 공인받은 바 있다. 경구제로 개발하고 있는 URC102는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효 ...
  • 제니퍼 최
    셀리드, 실권주 일반공모 청약 진행
    케이앤뉴스 KN NEWS 2023-09-05
    셀리드는 주주우선 유상증자 청약 후 발생한 실권주에 대해 일반공모 청약을 진행 중이라고 5일 밝혔다.▲ (사진) 셀리드셀리드는 8월 31일부터 9월 1일까지 287억원 규모의 주주우선 유상증자 청약을 실시했으며, 5일부터 6일까지 양일간 실권주(단수주 포함) 365만9174주에 대한 일반공모 청약을 진행한다. 1주당 모집가액은 4515원이다. 셀리드의 전일 종가는 5610원이다.청약 결과는 7일 공시되며, 환불 및 주금 납입일은 8일, 신주상장예정일은 25일이다. 청약 취급처는 NH 투자증권이며, 일반 공모 후 발생하는 잔여주식은 ...
  • 조영진
    美 제약사 MSD, 코로나19 백신 개발 중단…옥석 가르기 주의보
    더밸류뉴스 2021-01-26
    미국 제약기업 MSD(머크)가 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발 중단을 선언했다. 임상 중간 결과가 타 백신에 비해 두드러지는 효과를 보이지 못한다는 이유에서다. 현재 백신 개발 성공 기업과 실패 기업이 판가름 나는 가운데, 국내 백신 개발 기업에도 시장의 관심이 쏠린다.로이터통신에 따르면, MSD는 25일(현지시각) 코로나19 백신 개발을 중단하고, 치료제 개발에 집중하겠다는 입장을 밝힌 것으로 전해진다. 현재 MSD는 ‘리지백바이오테라퓨틱스’와 함께 MK-7110과 MK-4482라는 항바이러스약을 연구 중에 있 ...
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