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71-80 134해당 언론사가 채널 주요기사로 직접 선정한 기사입니다. 뉴스검색 가이드
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- 오송팜, 자사 개발 제네릭 의약품 日PMDA 허가 취득
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-31
- 건일제약의 의약품 일본 수출 전문기업인 오송팜이 8월 15일 일본 내 자회사 Brio Pharma를 이용해 한국 제약회사로는 최초로 자사 개발한 제네릭 의약품에 대한 일본 PMDA 허가를 취득했다고 밝혔다. ▲ (사진) 오송팜 사옥 전경오송팜은 10여 년 이상 관계사와 협업해 일본 CMO 위수탁사업에 관한 경험과 노하우를 착실히 쌓아 왔고, 자사 개발, 자사 허가 취득이 가능하도록 사업을 확장하기 위해 2017년에는 일본 도쿄에 현지법인인 Brio Pharma를 설립하고 국내 최초로 일본 내 ‘제1종 의약품제조판매업’ 허가권을 취득 ...
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- 암젠코리아 골다공증 치료제 ‘이베니티’ 보험급여 적용
- 인터메디컬데일리 2020-12-01
- 암젠코리아(대표 노상경)는 골형성 촉진과 골흡수 억제의 이중효과를 가진 골형성제제 이베니티 프리필드시린지®(성분명 로모소주맙)가 12월 1일부터 건강보험 약제 급여 목록에 등재됐다고 밝혔다.이베니티는 골형성을 저해하는 단백질인 스클레로스틴을 표적으로 하는 인간화 단클론항체 치료제다.스클레로스틴을 표적해 골형성에 관여하는 조골세포의 생성을 활성화하는 동시에 골흡수를 촉진하는 파골세포의 활동을 억제하는 이중작용 기전을 가진다.급여 고시에 따라 이베니티는1일부터 기존 비스포스포네이트 제제 중 한 가지 이상에 효과가 없거나 사용할 수 없는 ...
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- 성조숙증 예방과 치료, 빠를수록 좋아
- 뉴스포인트 2020-12-28
- 하이키한의원 수원점 김윤관 원장급할수록 돌아가라는 말이 있다. 그러나 예외인 것이 있다. 바로 아이들의 키를 훔치는 성조숙증이다. 2019년 한해 성조숙증으로 진료를 받은 환아의 수는 108,576명이다. 아동‧청소년 인구의 감소에도 불구하고 성조숙증 환아 수는 2018년 이후 10만 명을 계속 넘어서고 있다. 이제 성장기 아이라면 누구도 성조숙증에서 안전할 수 없는 시대가 되었다.특히 성조숙증은 시간이 관건이라고 할 정도로, 빠른 치료가 답인 질환이다. 코로나19 장기화로 어수선한 틈에 자칫 우리 아이들의 소중한 키 성장을 방해하 ...
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- [칼럼] 소리 없이 찾아오는 불청객 녹내장, 조기 진단이 중요해
- 뉴스포인트 2021-01-28
- 아산 밝은 신안과 신형호 원장녹내장은 안과에서 실명을 부르는 3대 안질환의 하나로 최근 우리나라의 환자는 계속해서 증가하는 추세이다. 건강보험심가평가원 자료에 따르면 녹내장으로 병원을 찾는 환자는 최근 5년 사이 30%가까이 증가했다. (2015년 76만7342명 > 2019년 97만 4941명).녹내장이란 시신경의 혈류장애나 안압(정상안압 10~21mmHg)이 높아 발생하는 진행성 시신경 손상으로 시야 결손이 생겨 결국엔 실명하는 질환이다. 녹내장은 해부학적으로 개방각 녹내장과 폐쇄각 녹내장으로 나뉜다.폐쇄각 녹내장은 전체 녹내장 ...
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- 큐라티스, ‘QTP101’ 결핵백신 신약의 제2a상 IND 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-06-28
- 백신 및 면역질환 전문기업 큐라티스는 식품의약품안전처에 장년과 노년을 대상으로 한 ‘QTP101’ 결핵백신 신약의 제2a상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 28일 밝혔다.▲ (사진) 큐라티스 오송 바이오플랜트 전경이번 임상시험에서는 결핵에 취약한 장년 및 노년(만 55세~74세)의 건강한 대상자 106명을 대상으로 안전성과 면역원성 등을 평가할 예정이다. 임상시험 실시기관은 신촌세브란스병원 외에 4개 병원에서 경쟁적 등록방식으로 참여할 예정이며, 임상시험 실시기간은 3회 백신 투여 후 추적관찰 12개월로 약 15개월 동안 수행될 ...
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- 큐라티스, 코로나19 백신 관련 인도네시아 식약처 방문
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-04
- 큐라티스는 7월 1일 인도네시아 현지를 방문해 인도네시아 식약처(BPOM)의 Dra. Togi Junice Hutadjulu 국장 및 실무진들과 자사가 개발하고 있는 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’의 인도네시아 부스터샷 임상 진행에 대해 깊이 있게 논의하는 자리를 마련했다고 4일 밝혔다.큐라티스는 올 4월 20일 인도네시아를 찾아 인도네시아 보건부 장관과 현지 임상 시험 및 인허가 관련 사항과 앞으로 협력 방안에 대한 의견을 나눴으며, 이후 5월에는 인도네시아 보건부 차관 일행이 큐라티스의 백신 생산 시설인 오송바이 ...
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- 바이오플러스, 프로셀테라퓨틱스 지분투자...보툴리눔 톡신 공동개발
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-13
- 바이오플러스가 재조합 단백질 및 약물전달체 개발 전문 기업 프로셀테라퓨틱스에 대한 23억 4000만원 규모의 지분 투자를 결정했다. ▲ (사진) 바이오플러스, 프로셀테라퓨틱스 지분투자...보툴리눔 톡신 공동개발이번 투자로 바이오플러스는 프로셀의 신주 520,000주를 인수하고 2대 주주(지분율 7.3%)에 오를 예정이며, 이에 따라 유비프로틴(자회사)을 비롯한 바이오플러스 그룹과 프로셀은 보다 전략적인 협력 관계를 구축하고 ‘차세대 보툴리눔 톡신 제품’의 공동 연구개발을 추진키로 협의했다. 유비프로틴은 반감기 증강 기술 기반 단백질 ...
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- 큐라티스, 국책과제 주관기관으로 선정...블록버스터급 신약 과제
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-07-17
- 큐라티스가 보건복지부 글로벌백신기술선도사업단 2023년 제1차 신규지원 대상과제인 ‘미래성장 고부가가치 백신개발의 미충족 수요백신’ 과제에 국책과제 주관기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 과제는 ‘청소년 및 성인용 결핵백신 개발을 위한 제2b상 임상연구’이다.▲ (사진) 오송 바이오플랜트 전경이번 과제 선정으로 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약 QTP101의 2b 임상시험을 통해 안전성, 면역원성, 유효성을 평가하고 3상 임상시험 진입을 위한 중간 분석을 진행할 계획이다. 이를 위해 19개월 동안 총 38억원의 연구개발비 ...
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- 대웅제약, ‘난치성 질환 치료제' 신약 개발로 글로벌 시장 공략나서
- 더밸류뉴스 2021-04-20
- 대웅제약이 ‘난치성 질환 치료제' 연구 개발로 글로벌 시장 공략에 나섰다. 대웅제약은 20일 당뇨병, 위식도역류질환 신약 개발에서 난치성 질환을 위한 ‘세계 최초 신약(First-in-Class)’ 개발과 환자 편의성과 치료 옵션을 높인 '최고 신약(Best-in-Class)’ 개발에 박차를 가한다고 밝혔다.현재 진행 중인 '펙수프라잔'은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 국내 3상을 완료하고 여러 산분비 관련 적응증 획득을 위한 추가 임상시험을 진행하고 있다. 대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔(Fexuprazan)’은 ...
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- 큐라티스, 코스닥 상장 청신호...기술성 평가 통과
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-03-24
- 큐라티스가 한국거래소 지정 기술성 전문 평가 기관인 이크레더블과 NICE평가정보가 진행한 기술성 평가를 통과했다고 24일 밝혔다. ▲ (사진) 큐라티스, 코스닥 상장 청신호...기술성 평가 통과기술성 평가는 코스닥 기술특례 상장을 위한 첫 관문으로, 기술력이 뛰어난 유망 기술 기업을 선별하는 제도다. 특히 올해는 기술특례상장을 위한 기술성 평가 기준이 엄격하게 변경돼 평가 항목이 35개로 세분화하는 등 기술성, 사업성의 객관적 검증이 강화됐다. 이번 기술성 평가 통과는 큐라티스의 백신 개발 플랫폼 기술이 업계에서 인정받았고, 코스닥 ...
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