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- FDA 승인 CAR-T 치료제 4개째…앱클론 향후 전망은?
- 더밸류뉴스 2021-02-15
- 미국식품의약국(FDA)이 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘브레얀지’의 승인을 5일 결정했다. 이로써 FDA 승인을 받은 CAR-T 치료제가 4개로 늘어남에 따라, 국내 제약기업 앱클론(174900)에도 시장의 관심이 쏠린다. 앱클론은 현재 CAR-T 치료제 개발에 R&D(연구개발)를 집중하고 있다.지난 5일 FDA가 美 제약기업 ‘브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)’의 CAR-T 치료제 브레얀지(Breyanzi) 승인을 결정했다. 브레얀지는 원발성 중추신경계 림프종을 제외한 대부분의 림프종 성인 환자 치료에 사용될 수 ...
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- 무안군, 임신부에게 신속항원검사키트 1인당 10개 지원
- 전남인터넷신문 2022-03-11
- [전남인터넷신문/김철중기자] 무안군은 코로나19 오미크론 변이바이러스 급증으로 임신부에게 신속항원검사키트를 지급하기로 했다고 밝혔다.이번 조치는 면역수준이 낮고 감염 위험에 쉽게 노출될 수 있는 계층의 적극적인 선제 검사를 유도하기 위한 것으로 한다.지원대상은 신청일 현재 임신확인 가능한 관내 거주 임신부이며, 군은 오는 4월 8일까지 보건소, 남악건강생활지원센터, 일로읍사무소에서 대상자들에게 자가진단키트를 1인당 10개씩 지급할 계획이다.다만 물량 소진 시에는 지원이 조기 마감될 수 있으며, 키트 지원을 원하는 경우 임신확인서, ...
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- 국내 개발 코로나19 백신 임상시험계획 승인
- 전남인터넷신문 2021-08-31
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 개발 코로나19 백신 ‘EG-COVID’(아이진(주))의 안전성과 면역원성*을 평가하기 위한 임상 1·2a상** 시험 계획을 8월 31일 승인했다. * 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율 ** 1·2a상을 동시에 승인, 1상에서 안전성 등을 확인하고 순차적으로 2a상 진행 이번 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개 제품이다. ‘EG-COVID’는 코로나19 ...
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- 셀트리온 코로나19 신속진단키트, 美 긴급사용승인
- 뉴스케이프 2021-04-19
- 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 현장형항원신속진단키트 '디아트러스트(Celtrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)'가 미국 식품의약국(FDA)의 긴금사용승인을 획득했다고 19일 밝혔다.셀트리온은 이미 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 '프라임 헬스케어 디스트리뷰터'와 2400억원 규모의 코로나19 항원진단키트 공급 계약을 체결해 이번 FDA 긴급사용승인에 따라 미국 내에 즉시 공급할 예정이다.디아트러스트는 코로나19에 특 ...
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- [더밸류 리서치] 앱클론, ‘CAR-T’ 치료제 집중…향후 바이오 트렌드는?
- 더밸류뉴스 2021-01-25
- 최근 앱클론(174900)이 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제에 R&D(연구개발)를 집중하고 있다. 올해 상반기 CAR-T 치료제의 임상 신청 및 진입이 예상되는 만큼, 해당 치료제의 효과 여부가 향후 앱클론 주가에 변수로 작용할 전망이다. 한편 업계 관계자들은 CAR-T, NK세포 등의 면역항암제가 향후 바이오 트렌드의 한 축을 담당할 것으로 판단하고 있다.항체신약 개발기업 앱클론이 CAR-T 치료제 개발에 집중하고 있다. CAR-T 치료제는 환자 본인의 T세포 표면에 ‘키메릭 항원 수용체(CAR)’를 삽입한 치료제를 ...
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- [이슈추적] 국내 코로나19 백신∙치료제 어디까지 왔나?
- 더밸류뉴스 2020-11-24
- 전세계에서 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 3차 대유행이 확산하고 있는 상황에서 해외 글로벌 제약사들이 속속 코로나19 백신∙치료제 결과를 내놓고 있다. 이에 국내 기업들의 백신∙치료제 현황도 관심이 모아진다. 24일 식품의약품안전처에 따르면 현재 국내에서 코로나19 관련 승인된 임상시험은 총 30건이다. 이 중 8건은 종료됐고 치료제 19건, 백신 3건 등 현재 총 22건에 대해 임상시험이 진행 중인 것으로 나타났다. 식약처는 전일엔 SK바이오사이언스의 ‘NBP2001’의 임상 1상과 동화약품(000020)의 ‘DW200 ...
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- [집중취재] 에스디바이오센서 진단키트 신뢰도 60%…4개도 15개 시군구 조사 결과
- 더밸류뉴스 2021-02-01
- [더밸류뉴스=정해권 기자, 조영진 기자] 지난 12월 29일 충주시 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 관련 보도를 통해, 신속항원 진단키트의 정확도가 떨어진다는 분석이 나왔다. 이에 더밸류뉴스가 한 달간 전국 각 지자체의 진단 현황을 조사한 결과, 에스디바이오센서의 신속항원 진단키트 신뢰도가 약 60%인 것으로 집계돼 오차율에 의문이 제기된다. 현재 대부분의 지자체들은 신뢰도와 이중 검사 불편함 등을 이유로 신속항원 진단키트 사용을 꺼리는 실정이다.지난 12월 23일 대한진단검사의학회는 항원검사에 대해 다음과 같은 입장을 밝 ...
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- 아스트라제네카社 코로나19 백신 품목허가
- 전남인터넷신문 2021-02-11
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘 내.외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고 ㈜한국아스트라제네카가 2021년 1월 4일(월)에 허가 신청한 코로나19 백신 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’에 대해 추가 임상시험 결과 등을 제출하는 조건으로 허가를 결정했다.1 제품 개요 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’는 코로나19 바이러스 표면항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 ‘아데노바이러스’에 넣어 배양 생산한 후 사람 세포 안으로 전달하는 바이러스벡터 백신으로 전달된 코로나 항원 유전자는 체내에서 항원 단백질 ...
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- 대일공업 문상인 대표, 천안시복지재단에 1천만원 후원
- 뉴스포인트 2021-05-18
- [뉴스포인트 - 1위 문화/예술뉴스 김용호 기자] 대일공업 주식회사 문상인 대표가 18일 기업체 코로나9 극복을 위해 사용해 달라며 천안시복지재단에 1000만 원을 후원했다. 이번 후원금은 기업체에 종사하는 근로자들이 검사 받을 때 사용되는 신속항원진단키트 1,800여 개 구입비용으로 사용될 예정이다. 평소 기업인에 대한 애정이 각별한 문 대표는 좀처럼 수그러들지 않고 있는 코로나19를 종식시키기 위한 의지를 밝히며 후원금을 전달하고, “모 기업체 집단발생시 천안시가 동분서주 하면서 애쓰는 것을 보면서 우리 기업인들의 자발적인 조력 ...
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- 환경부, 경기 용인･전북 부안 야생조류 H5N8형 고병원성 AI 확진
- 뉴스케이프 2020-12-01
- 환경부와 농림축산식품부는 경기 용인 청미천, 전북 부안 동진강의 야생조류에서 H5N8형 고병원성 조류인플루엔자(AI)가 11월 30일 확진됐다고 밝혔다. 한편, 충남 서산 도당천에서 포획한 야생조류 시료는 H5N8형 저병원성 조류인플루엔자로 확인됐다. 경기 용인 청미천은 지난 11월 17일 야생조류 고병원성 조류인플루엔자 항원 H5N8형이 기 검출돼 항원 검출지역과 주변 철새도래지 일대에 대해 강화된 방역조치를 적용 중이며, 고병원성 조류인플루엔자 항원이 추가로 검출된 전북 부안 동진강은 신규 특별관리지역으로 지정하여 방역관리를 강 ...
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