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- 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 3제 병용 장기 임상 3상 신청
- 더밸류뉴스 2023-09-04
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 SGLT-2 당뇨병 신약 엔블로 3제의 장기 임상 3상 신청으로 억제제(SGLT-2) 병용 급여 확대에 따른 시장 대응에 나선다.대웅제약은 식품의약품안전처에 국내 최초 SGLT-2 당뇨병 신약 엔블로(성분명: 이나보글리플로진)의 3제 병용 장기 3상 임상 시험을 신청했다고 지난 3일 밝혔다. 지난 4월 SGLT-2 억제제 병용 급여 적용이 확대된 바 있다. 이에 대웅제약은 엔블로정0.3밀리그램(이나보글리플로진, DWP16001)에 대해 제미글립틴과 메트포르민 등 총 세가지 약제(당뇨병치료제)를 1 ...
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- 경기도보건환경연구원, 새학기 식중독 발생 주의 당부
- 경기뉴스탑 2021-02-25
- 식중독균실험(사진=경기도보건환경연구원 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도보건환경연구원이 3월 초·중·고등학교 본격 개학을 앞두고 도내 학교 식중독 발생 위험에 대해 각별한 주의를 당부했다.식품의약품안전처가 조사한 지난 5년간(2016년~2020년) ‘전국 식중독 월별 발생현황’에 따르면, 총 식중독 환자 3만1,137명 중 2월에는 510명의 환자가 발생한데 비해 3월에는 3.8배 증가한 1,941명의 환자가 발생했다.경기도의 경우 지난해 1,2월에 돌봄 교실 6곳에서 제공된 도시락에 의해 복통, 설사 등을 일으키는 클로스 ...
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- 식약처, 온라인 판매 농‧수산물 수거‧검사 실시
- 서남투데이 2022-04-22
- 식품의약품안전처는 온라인 쇼핑몰‧배달앱 등에서 판매되는 다소비 농‧수산물 총 430건을 대상으로 17개 지자체와 합동으로 4월 25일부터 29일까지 집중 수거‧검사를 실시한다고 밝혔다. 이번 수거‧검사는 코로나19 등으로 비대면 식품시장이 성장*하고 온라인에서 농‧수산물의 판매량이 증가함에 따라, 이에 대한 선제적 안전관리를 강화하기 위해 마련됐다.검사 대상은 인터넷 포털에서 검색 상위 순위인 농‧수산물과 다소비 농수산물을 대상으로 선정했으며, ▲지역 특산품 온라인 쇼핑몰에서 판매되는 농‧수산물 189건 ▲대형 온라인 쇼핑몰에서 판 ...
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- 한국파마, 철 결핍 치료제 식약처 임상시험계획 신청
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-07-12
- 한국파마가 철 결핍 치료제 ‘KP-01’의 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 11일 공시했다. ▲ (사진) 한국파마 CI회사는 지난해 8월 영국의 쉴드 테라퓨틱스社로부터 ‘KP-01’ 도입 계약을 체결하고, 11월 공장 실사를 진행한 뒤 생산 기술이전을 협의한 바 있다. 빈혈 여부와 상관없이 사용되는 ‘KP-01’은 국내에 최초로 도입되는 성분의 철 결핍 치료제이므로 회사는 가교 임상이 완료된 후 품목 허가 신청을 진행할 계획이다. 가교 임상은 해외에서 이미 임상시험을 거쳐 사용 중인 약물에 대해 인종적 차이에 따 ...
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- 햄버거 패티 등 분쇄포장육에 식중독균 검사 강화
- 전남인터넷신문 2021-03-13
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 햄버거 패티 등 분쇄포장육 안전관리를 강화하기 위하여 자가품질검사 항목과 주기를 규정하는 내용 등의「축산물의 자가품질검사 규정」일부 개정(안)을 3월 12일 행정예고 한다고 밝혔다. * 자가품질검사 : 축산물가공업 등 영업자가 자신이 가공한 축산물가공품 등이 기준·규격에 적합한지 여부를 주기적으로 검사하는 제도 이번 개정(안)은 분쇄포장육의 안전관리 강화를 위하여 식육포장처리업자의 자가품질검사 항목과 검사 주기를 명문화하는 한편 고령자를 섭취대상으로 표시·판매하는 축산물의 ...
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- 나노엔텍, ‘3천만불 수출의 탑’수상 및 ‘은탑산업훈장’ 수상
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-12-06
- 나노엔텍은 6일 한국무역협회가 주최, 산업통상자원부가 후원하는 ‘제58회 무역의 날’행사에서 ‘3천만불 수출의 탑’을 수상했다고 밝혔다. 더불어 이날 끊임없는 기술개발을 통한 해외시장 개척 및 수출 확대에 기여한 공로를 인정받아 정찬일 대표이사는 ‘은탑산업훈장’을 수상했다.▲ (사진) 나노엔텍 정찬일 대표이사‘무역의 날’은 무역의 균형 발전과 무역입국 의지를 다지기 위해 제정된 법정 기념일이며, 해마다 국가적 수출에 기여하거나 해외시장을 개척한 기업과 개인에 대한 포상을 진행한다. 나노엔텍은 초소형정밀기계기술(MEMS)와 바이오 기 ...
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- 파멥신, 새로운 기전의 ‘황반변성 항체 치료제’ 임상1상 추진
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-05-23
- 파멥신이 새로운 기전을 통해 난치 질환으로 알려진 황반변성 항체 치료제의 임상1상을 추진한다. 파멥신은 22일 한국 식약처(식품의약품안전처)로부터 황반변성 환자를 대상으로 하는 TIE2 활성 항체(PMC-403) 임상1상을 승인 받았다.▲ (사진) 파멥신PMC-403의 임상1상은 최대 36명의 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 안전성과 내약성 등을 평가하게 된다. 또한, 최대내약용량(MTD)을 확인해 제2상 임상시험의 권장용량(RP2D)을 결정한다. 임상시험 기관은 분당서울대학교병원 외 3개 의료기관이다.황반변성은 망막의 노화로 ...
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- 핏펫, 프로라젠과 MOU 체결 '어헤드 진단키트' 확대
- 뉴스포인트 2021-04-08
- 핏펫 고정욱 대표(우)와 프로라젠 김지태 대표(좌)가 참석한 업무협약식펫 헬스케어 솔루션 기업 핏펫이 지난 7일 프로라젠과 전략적업무협약(MOU)을 체결하고, 어헤드 진단키트 라인업 확대에 나선다고 밝혔다.핏펫은 새로운 어헤드 진단 키트 개발을 위해 지난 2020년 6월 반려동물 알러지 진단 시스템과 분석 알고리즘 기술에 관한 특허를 출원했다. 이번 프로라젠과의 MOU 체결은 구체적인 제품 상용화를 추진하기 위해 마련됐다.프로라젠은 알러지 진단 및 면역치료에 사용되는 원료물질인 알러젠(알레르기 항원) 추출 기술을 보유하고 있는 K- ...
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- 건조 오징어 비위생적 취급 업체 위반행위 적발
- 전남인터넷신문 2022-01-10
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 누리소통망(SNS)에 확산된 ‘건조 오징어의 비위생적 취급 동영상’과 관련해 지난 1월 9일에 해당 업체에 대한 현장 조사를 실시한 결과, ｢식품위생법｣ 위반행위를 적발하여 관할 관청에 행정처분을 의뢰했다.식약처는 영상 속에 등장한 제품의 포장박스를 토대로 해당 업체를 추적하여, 경북 영덕군 강구면에 위치한 ‘(주)농어촌푸드(건조 오징어 포장‧유통업체)’임을 확인하고 현장조사를 실시했다.현장조사 결과, 식약처는 영상 속에서 드러난 것과 같이 해당 업체의 ▲건조 오징어 ...
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- 국산 1호 코로나19 치료제 나오나 ‘기대감 상승’
- 인터메디컬데일리 2020-12-29
- ‘국산 1호’ 코로나19 치료제 출시 여부에 관심이 모아지고 있다. 셀트리온은 코로나19 항체치료제 CT-P59(성분명 레그단비맙)의 글로벌 임상 2상 진행을 완료해 29일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 조건부 허가 신청서를 제출했다고 전했다. 이번 임상 결과를 근거로 미국, 유럽 긴급사용승인 획득을 위한 절차도 착수한다는 계획이다.글로벌 임상 2상은 한국 식약처, 미국 FDA(식품의약국), 유럽 EMA(유럽의약품청)와의 사전협의를 통해 디자인됐으며, 대한민국, 루마니아, 스페인, 미국에서 총 327명의 환자가 참여해 지난달 25 ...
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