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- 종근당, 미국서 'CKD-510' 임상 1상∙비임상 결과 발표... 신약 개발 가능성 확인
- 더밸류뉴스 2022-05-18
- 종근당(대표이사 김영주)이 희귀 유전성 신경질환 샤르코-마리-투스병의 임상 결과를 발표하며 신약 개발 가능성을 확인했다. 유럽 임상 1상을 통해 우수한 안정성과 내약성 등을 입증한 것이다.샤르코-마리-투스병은 유전성 말초신경병증으로 유전자의 이상으로 발생하는 희귀 질환이다. 손과 발의 근육 위축과 모양 변형, 운동기능과 감각기능의 상실로 보행이지만, 일상 생활이 어려워지는 질환으로 현재까지 세계적으로 허가된 치료 약물이 없다. 이러한 상황에서 CKD-510은 2020년 3월 미국 식품의약국(FDA)로부터 샤르코-마리-투스 치료제로 ...
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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 국내 품목허가 신청... "안과 영역 확대 기대"
- 더밸류뉴스 2023-07-26
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국과 국내를 비롯한 유럽 등 주요 국가서 허가를 순차적으로 신청하며 안과질환 영역으로 바이오시밀러 포트폴리오 확장에 나선다.셀트리온은 26일 식품의약품안전처에 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.미국 리제네론이 개발한 아일리아는 지난해 글로벌 매출 97억5699만 달러(약 12조6841억원)를 달성한 블록버스터 안과질환 치료제다. 아일리아의 미국 독점권은 다음해 5월, 유럽 물질특허는 오는 2025년 11월 만료될 예정이다.셀트리온은 체코, 헝가 ...
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- 메디톡스 '상트네어바이오사이언스', 200억 시리즈A 투자 유치...‘CTN001’ 임상에 활용
- 더밸류뉴스 2022-03-23
- 메디톡스(대표이사 정현호) 관계사 상트네어바이오사이언스가 200억원 규모의 시리즈A투자 유치에 성공했다. 이번 투자금은 핵심 파이프라인 ‘CTN001’의 임상 진입을 위해 활용할 계획이다. 바이오제약기업 메디톡스의 관계사 ‘상트네어바이오사이언스’(이하 상트네어)가 지난 18일 SD바이오센서의 관계사 바이오노트(대표이사 조병기)와 에스디비인베스트먼트로부터 총 200억원의 시리즈A 투자를 유치했다고 23일 밝혔다.항암 및 면역 질환 치료 분야 중심의 혁신 항체 플랫폼을 개발하고 있는 상트네어는 설립 10개월 만에 대규모 투자 유치에 성 ...
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- 젠큐릭스, 갑상선암 돌연변이 검사 식약처 허가 승인
- 더밸류뉴스 2022-09-08
- 젠큐릭스(대표이사 조상래)가 갑상선암 돌연변이 검사 ‘BRAF 테스트’를 제조 및 판매한다. 젠큐릭스는 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 갑상선암 돌연변이 검사인 ‘드롭플렉스 비라프 뮤테이션 테스트(Droplex BRAF Mutation Test)’에 대한 제조허가를 승인받았다고 8일 밝혔다. 드롭플렉스 비라프 뮤테이션 테스트는 갑상선암 환자에게서 흔하게 발생하는 BRAF 유전자 Codon600(V600E)의 돌연변이 유무를 디지털 PCR 방식으로 검사하는 제품이다. 유방암 예후진단 키트 진스웰BCT(GenesWell BCT), ...
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- 바이오솔루션, 카티라이프 라이브 서저리 교육 선보여
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-05-25
- 세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 환자 1:1 맞춤형 연골결손 세포치료제 카티라이프의 임상연구를 주도한 윤 경호 교수가, 지난 22일 진행된 대한정형외과학회 분과학회 소속 대한운동계 줄기세포 재생의학회의 제6회 라이브 서저리(Live Surgery) 심포지엄에서 카티라이프 이식수술을 집도했다고 25일 밝혔다.▲ (사진) 경희대학교병원 정형외과 윤경호 교수가 2021년 5월 22일 개최된 제6회 대한운동계줄기세포재생의학회 라이브 서저리(Live Surgery) 심포지엄에서, 카티라이프 수술을 라이브로 진행하며 수술 과정 및 ...
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- 대웅제약, 유럽심장학회서 반지형 연속혈압측정기 ‘카트 BP’ 선봬
- 더밸류뉴스 2023-09-12
- 대웅제약(대표이사 이창재 전승호)이 국내 독점 판매권을 갖고 있는 세계 최초·유일의 반지형 24시간 연속혈압측정기 ‘카트 BP(CART BP)’가 전 세계 심장질환 전문가들의 주목을 받고 있다.대웅제약은 지난달 25일부터 28일까지 네덜란드 암스테르담에서 개최된 ‘유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2023)’에서 스카이랩스(대표이사 이병환) 카트 BP의 기술력과 유용성을 분석한 연구 결과가 호평을 받았다고 12일 밝혔다. 이번 카트 BP를 활용한 임상 연구 결과는 학술대회 둘째 날(26일), 이해영 서울대병원 순환기내 ...
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- 조용익 부천시장, 코로나19 방역 최일선 보건소 직원 격려
- 수도권탑뉴스 2022-08-01
- 조용익 부천시장이 지난 7월 29일 부천시보건소를 방문해 코로나19 방역 최일선에서 대응하고 있는 직원들을 격려하고 코로나19 재유행 대응체계를 점검했다.시는 코로나19 확진자 급증에 따른 선별진료 검사 수요에 신속하게 대처하고자 현재 운영 중인 부천종합운동장 부설주차장 C구역 선별진료소에 더해, 8월 중순부터 소사보건소에 1개 임시선별검사소를 추가로 운영할 예정이다.<호흡기환자 진료센터 운영현황> (22.7.28. 기준)호흡기환자진료센터원스톱 의료기관(검사·대면진료·처방)호흡기환자 진료코로나19 검사확진자 진료치료제 처방신속항원P ...
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- 비보존, 퇴행성 뇌질환 타겟 신규 파이프라인 후보물질 발견…”상반기 내 전임상 예정”
- 더밸류뉴스 2023-01-19
- 신약개발 기업 비보존(회장 이두현)이 뇌질환 분야까지 파이프라인을 확장한다.비보존은 19일 홈페이지 공지를 통해 파킨슨병 및 치매를 포함한 퇴행성 뇌질환 치료제 후보 물질을 찾았다고 밝혔다. 새로운 물질은 올해 상반기 내 전임상 연구에 진입할 예정이다.회사 관계자는 “다중타겟 접근법의 파생적 결과로 새로운 타겟 조합들을 발견했다”며 “새로운 적응증에 효과가 있다는 결과를 얻었고, 전임상 시작 전 특허를 신청할 예정이다”고 전했다.비보존은 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)을 개발 중인 신약개발 전문기업이다. 두 번째 파이프라 ...
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- 현대바이오, CP-COV03 범용성에 의학계 비상한 관심
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-29
- 현대바이오의 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 광범위한 항바이러스 효능에 의학계의 관심이 쏠리고 있다.29일 현대바이오에 따르면 대한비뇨의학회 산하 대한요로생식기감염학회는 생식기 사마귀에서 자궁경부암까지 유발하는 HPV(인유두종바이러스) 감염질환에 CP-COV03의 항바이러스 효능 확인을 위한 연구자임상을 학회 차원에서 진행하기로 현대바이오와 27일 MOU(양해각서)를 체결했다.▲ (사진) 현대바이오가 대한요로생식기감염학회와 손잡고 CP-COV03의 HPV에 대한 항바이러스 효능을 확인하는 연구자임상 업무협약을 체결했다. 사 ...
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- 셀트리온헬스케어, 렉키로나 유럽 품목허가 획득…9개국 우선 계약 체결
- 더밸류뉴스 2021-11-30
- 셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)가 코로나19 항체치료제 렉키로나의 EC(유럽연합집행위원회) 정식 품목허가를 맞아 본격적인 유럽 시장 진출에 나선다. 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’의 판매를 맡고 있는 셀트리온헬스케어는 29일 기준으로 현재 전 세계 56개 국가들과 ‘렉키로나’ 수출 협의를 진행 중이며 이 가운데 유럽 9개 국가와 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 해당 계약에 따라 초도물량 15만바이알(vial, 약 5만명 투여분)은 올해 안에 출하될 계획이며, 해당 국가의 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점 등을 ...
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