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- 美 존슨앤존슨 ‘얀센’ 코로나19 백신 접종 중단
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-13
- 존슨앤존슨의 자회사 얀센이 만든 코로나19 백신 접종을 미 식품의약품안전청(CDC)과 질병관리본부(FDA)가 즉시 중단하는 것을 권고했다. ▲ 美 존슨앤존슨 ‘얀센’ 코로나19 백신 접종 중단J&J 얀센 백신은 한국이 올해 600만명분을 공급받기로 한 백신으로 미국은 지난 2월 말 J&J 백신의 긴급 사용을 승인했으며 화이자·바이오엔테크, 모더나에 이어 미국에서 허가가 나온 3번째 코로나19 백신이다.13일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 이날 미 연방보건당국은 J&J 코로나19 백신 사용 중단을 촉구할 것이라고 밝혔다. 미 ...
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- 한미약품, 먹는 코로나치료제 '라게브리오' 특허 허여 생산… "저개발국 공급"
- 더밸류뉴스 2022-01-20
- 한미약품(대표이사 우종수 권세창)이 미국 머크사와 먹는 코로나 치료제 '라게브리오' 제네릭을 생산해 저개발 국가에 공급한다. 20일 한미약품은 최근 미국 머크사와 몰누피라비르(상품명: 라게브리오) 특허 허여에 관한 협약을 맺은 ‘국제의약품특허풀(MPP : Medicines Patent Pool)’과 ‘라게브리오 특허 허여 생산’ 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 한미약품은 저개발 105개 국가 중 일부 국가에 공급 및 판매를 진행하게 된다.‘라게브리오(Lagevrio)’는 지난해 11월 영국에서 긴급사용승인을 받았다. 미국에 ...
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- 추석 명절 수요증가 의약품 등 표시.광고 집중점검
- 전남인터넷신문 2021-09-08
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(김강립 처장)는 전국 17개 시·도와 함께 추석 명절을 앞두고 선물용으로 수요가 늘어날 것으로 예상되는 의약품·바이오의약품·의약외품(이하 의약품 등)의 표시·광고 사항을 9월 9일부터 일주일간 집중점검*한다. * 병·의원, 약국 등을 대상으로 한 ‘현장 점검’ 'SNS(소통누리집), 블로그 등 ‘온라인 점검’ 동시 진행 점검 대상은 ▲비타민제·간장질환용제 등 수요증가 예상 의약품 ▲인지도가 높고 유통량이 많은 보툴리눔 제제 등 바이오의약품 ▲코로나19로 수요가 많은 마스크·외용소독제 등 ...
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- 휴이노, 식약처 최신 의료기기 기술지원 사업자 선정
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-08-05
- 디지털 헬스케어 기업 휴이노가 식품의약품안전처에서 후원하고, 서울대병원, 대구경북첨단의료산업진흥재단에서 주관하는 ‘최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원 사업’에 최종 선정됐다고 5일 밝혔다. 이번 사업의 목적은 국내 의료기기 제조업체 최신 품질관리 기준(GMP) 도입을 위한 맞춤형 지원을 통해 의료기기 기업의 품질관리 수준 향상 및 경쟁력을 강화하기 위한 것으로, 휴이노 외에 아이메디신, 덕우메디칼이 함께 사업자로 선정됐다.▲ (사진) 최신 의료기기 품질관리 기술지원 협약식에서 길영준 휴이노 대표이사(가운데)4일 열 ...
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- 식약처, 자가검사키트 공급 안정화를 위한 협력체계 강화
- 전남인터넷신문 2022-01-27
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 코로나19 자가검사키트 제조업체와 코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위한 업무협약을 1월 27일 체결했다. 주요 업무협약 내용은 ▲코로나19 자가검사키트 수요 급증에 대비한 생산 확대 ▲국내 우선 공급 협조 ▲생산·출고량 관련 정보 협조 ▲가격안정을 위한 협력이다. 이번 업무협약은 코로나19 검사·치료 체계가 이번 달 29일부터 오미크론 대응 체계로 전환*되면 자가검사키트 수요가 증가할 것으로 예상됨에 따라 마련됐다. * 선별진료소 PCR 검사는 고위험군(역학 ...
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- 경기도, 먹거리안전관리사 110명 선발 .. 도내 고령농가 6,600곳 대상 올바른 농약사용법 등 안내
- 경기뉴스탑 2021-04-01
- 지난해 먹거리안전관리사 활동 모습(사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도가 이달부터 먹거리안전관리사 110명을 투입해 고령농가 6,600곳을 대상으로 올바른 농약사용법 등을 안내한다. ‘먹거리안전관리사 농농케어 운영사업’은 안전관리 사각지대 해소와 농약 안전사용 인식 확산을 위해 농업인으로 구성된 ‘먹거리안전관리사’가 취약 농가를 방문, 올바른 농약사용법과 농약허용기준강화제도(PLS) 안내, 잔류농약검사를 위한 시료 수거 등의 활동을 하는 제도다.지난해에는 먹거리안전관리사 105명이 5,361농가를 대상으로 농약안 ...
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- 계룡시어린이급식관리지원센터, 식약처장賞 수상 쾌거
- 굿모닝논산 2021-04-07
- 계룡시어린이급식관리지원센터, 식약처장賞 수상 쾌거- 건강하고 위생적인 어린이 급식 제공을 위한 노력 결실 맺어 -계룡시(시장 최홍묵)는 어린이 급식시설에 대한 위생 및 영양관리를 전담하고 있는 ‘계룡시 어린이급식관리지원센터’(이하 급식관리센터)가 ‘2020년 전국 어린이급식관리지원센터 우수사례 공모전’에서 식품의약품안전처장상을 수상했다고 밝혔다. 식약처가 주최한 이번 공모전은 지난해 전국 227개소의 어린이급식관리지원센터를 대상으로, 코로나19 예방·확산 방지를 위한 급식관리센터 운영에 초점을 맞춰 평가가 진행되었으며, 계룡시급식관 ...
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- GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 임상 첫 환자 등록
- 더밸류뉴스 2021-09-07
- GC녹십자셀(대표 이득주)은 이뮨셀엘씨주 췌장암 제 3상 임상시험의 첫 환자가 등록되었다고 7일 밝혔다.지난해 12월 식품의약품안전처에서 승인된 임상시험계획(IND)에 따라 서울대병원 등 임상기관에서 408명의 췌장암 환자를 대상으로 신규 적응증 추가를 위한 상업화 제 3상 임상시험이 본격적으로 진행될 예정이다.췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대 암중 최하위를 기록하고 있으며, 통계를 작성한 1993년부터 비교하여 모든 암의 5년 생존율 증가율이 27.4%에 비해 췌장암은 2.0%로 현저히 떨어지는 난치성 질환이다.근치적 절 ...
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- 지티지웰니스, 리포텐 식약처 허가 취득...해외시장 진출 공략
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-24
- 의료기기 전문기업 지티지웰니스가 전위발생기 제품인 ‘리포텐(Repotent)’의 식품의약품안전처 허가를 취득했다고 24일 밝혔다. ▲ (사진) 지티지웰니스의 전위발생기 리포텐지티지웰니스는 허가를 취득한 리포텐의 본격적인 영업을 위해 의료기기 전문 유통 업체 화이니스와 총판 계약을 맺었다. 양사는 향후 국내외 병과별 병·의원은 물론 동물병원 분야까지 영업력을 확대할 계획이다. 지티지웰니스는 “리포텐은 사용법이 매우 간단하고 적용 분야가 넓어 많은 병과에서 활용 가능할 것으로 기대한다며 총판 계약 후 주문량이 크게 늘고 있어 초도 생산 ...
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- 식약처 차장, 고속도로 휴게소 위생‧방역 관리 현장 점검
- 전남인터넷신문 2021-06-22
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립) 김진석 차장은 여름 휴가철 다중이용시설의 위생관리 및 코로나19 방역 관리 상황을 살펴보기 위해 6월 22일 경부고속도로 서울만남의 광장(부산방향, 서울 서초 소재) 휴게소를 방문하고 현장의 애로사항을 청취했다. 이번 방문은 휴가철 유동인구가 많은 고속도로 휴게소 내 음식점‧카페 등에서 조리‧제공되는 음식물의 위생 점검과 코로나19 방역수칙 준수 여부 등을 점검하기 위해 마련했다. 주요 점검 내용은 ▲위생적 취급기준(특히, 위생모·마스크 착용 등) 준수 여부 ▲유통기한 경과 ...
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