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- 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상서 동등성 입증
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2023-01-16
- 동아에스티가 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 치료적 동등성과 안전성을 확인했다고 16일 밝혔다. ▲ (사진) 동아에스티 전경 얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다. 전 세계적으로 168억달러(아이큐비아 2022년 3분기 누적 매출액)의 매출을 기록하며 가장 높은 수익을 올리는 바이오 의약품 중 하나다. 이번 DMB-3115의 글로벌 임상 3상은 2021년 미국을 시작으로 ...
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- 블루베리NFT, 세계 최초 프로야구 NFT 사업 진출
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-04-13
- 블루베리NFT(구 경남바이오파마)가 국내 최대 규모 스포츠인 한국프로야구 선수협회와 현역 선수 퍼블리시티권 계약을 체결하며 NFT(Non-Fungible Token-대체 불가능한 토큰) 사업에 본격적으로 진출했다고 13일 밝혔다. ▲ (사진) 왼쪽부터 블루베리NFT 홍상혁 대표이사와 한국프로야구선수협회 양의지 회장이번 계약을 통해 블루베리NFT는 한국프로야구선수협회가 보유한 양의지, 이대호, 박병호 등 현역 프로야구 선수들의 퍼블리시티권을 갖고, 온라인 프로야구선수 카드 NFT 관련 상품에 대한 소유권을 보유하게 돼 전 세계 최초로 ...
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- 국가예방접종 백신 담합행위 재발방지를 위한 합동간담회 개최
- 전남인터넷신문 2023-09-19
- [전남인터넷신문/정해권 기자] 질병관리청(청장 지영미)과 조달청(청장 김윤상)은 국가예방접종 백신 담합행위에 대한 공정위 보도자료*(’23.7.20.)와 관련 백신 제조·수입사** 대상 담합행위 재발 방지를 위한 합동간담회를 실시(’23.9.18.)하였다고 밝혔다. * 제조․수입사 1개사, 백신총판 6개사, 의약품 도매상 25개사 대상 시정명령·과징금 부과 ** 12개 업체: ㈜글락소스미스클라인, ㈜글로박스(보란파마), ㈜녹십자, ㈜보령바이오파마, 사노피파스퇴르㈜, SK바이오사이언스㈜, ㈜엑세스파마, ㈜LG화학, 일양약품㈜, ㈜한국 ...
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- 대웅제약, ‘펙수클루’로 아프리카 첫 진출…모로코 소화기 1위 제약사와 계약
- 더밸류뉴스 2023-06-19
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 위식도역류질환 신약으로 아프리카에 첫 발을 내딛는다. 대웅제약은 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 ‘펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염)’를 북아프리카 의약품 최대 시장인 모로코에 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 파트너사는 현지 제약회사인 ‘쿠퍼파마(Cooper Pharma)’다.이번 계약 규모는 2032만달러(한화 약 270억원)로 펙수클루의 현지 발매 계획 시점은 오는 2025년이다. 쿠퍼파마의 시장 지배력을 활용해 공격적인 현지 마케팅을 펼칠 계획이다. 모로 ...
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- LG화학, 고형암 및 혈액암 치료 면역항암제 개발 본격화
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-07
- LG화학은 6일 미국 면역항암제 개발 파트너사인 큐바이오파마가 최근 ‘CUE-102’ 전임상을 완료하고 본격적인 임상 개발 단계 진입을 위한 최종 후보물질을 선정했다고 밝혔다. ▲ (사진) LG화학, 고형암 및 혈액암 치료 면역항암제 개발 본격화CUE-102는 각종 고형암 및 혈액암 세포에서 과발현된 WT-1 (Wilms Tumor-1, 윌름스 종양 유전자)를 인식해, 이를 제거하는 T세포(면역세포)를 활성화해 특이적 면역 반응을 유도하는 약물이다.WT-1 발현 암종으로는 △대장암 △급성골수성백혈병 △난소암 △소세포폐암 △삼중음성유 ...
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- 프레스티지바이오로직스, 288억원 규모 스푸트니크 백신 위탁생산
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-01-27
- 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스가 지난 26일 공시를 통해 스푸트니크 라이트 코로나19 백신 위탁생산 계약 체결을 발표했다. ▲ (사진) 프레스티지바이오파마 백신센터 생산시설 모습이번 계약은 관계사인 프레스티지바이오파마로부터 수주한 위탁생산 물량으로, 프레스티지바이오로직스는 스푸트니크 라이트 백신을 생산하게 되며 계약금액 규모는 288억원이다. 이번 계약은 프레스티지바이오파마가 작년 11월 공시했던 스푸트니크 라이트 백신의 위탁생산 계약의 초도물량 생산을 준비하는 과정에서 이뤄졌다. 프레스티지 ...
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- 프레스티지바이오로직스, 코스닥 시장 도전... ‘제2의 삼바될까’
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-02-20
- 프레스티지바이오로직스가 코스닥 시장 상장 도전에 나선다.▲ 프레스티지바이오로직스가 코스닥 시장 상장 도전에 나선다.프레스티지바이오로직스 양재영 대표는 19일 서울 영등포구 콘래드 호텔에서 기자간담회를 열고 “그동안 글로벌 바이오의약품 CDMO 사업을 위한 GMP 생산시설 및 품질 시스템 등의 인프라 구축과 생산 중심의 기술 역량을 확립해왔다”면서 “새로운 제조 플랫폼과 서비스를 개발해 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖춘 기업으로 성장할 것”이라고 강조했다. 프레스티지바이오로직스는 오는 3월 코스닥 시장 상장에 도전하는 바이오의약품 위탁 ...
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- 유한양행, 퇴행성 디스크 치료제 'YH14618' 미국 임상 3상 투여
- 더밸류뉴스 2022-08-25
- 유한양행(대표이사 조욱제)은 퇴행성디스크 치료제 YH14618(레메디스크)을 미국 임상 3상 첫 환자에게 투여했다.유한양행은 YH14618(SB-01, 레메디스크)의 임상 3상 첫 환자 투여가 현지시각 지난 19일 이뤄졌다고 밝혔다. 이번 임상은 미국 스파인바이오파마의 주도 하에 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국내 30여 개 임상센터에서 진행한다.본 임상 3상 시험은 YH14618의 안전성 평가 및 디스크 내 투여 후 6개월간 지속적 통증 및 관련 장애의 개선을 확인하는 시험이다. 12개월의 추적 관찰 기간을 포함해 ...
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- JW중외제약, 카바페넴계 항생제 미국 시장 진출
- 더밸류뉴스 2021-06-09
- JW중외제약이 자체 기술로 제조한 항생제 원료 어타페넴 완제품이 미국에 출시됐다고 9일 밝혔다. 국내 최초로 국산 카바페넴계 항생제 원료소 생산된 완제품이 미국에서 판매된다. 어타페넴은 페니실린, 세파계에 이은 카바페넴계의 차세대 항생제로 피부조직 감염, 폐렴, 요로감염 등 난치성 감염에 사용된다.JW중외제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시화공장 페넴계 항생제 전용동에 대한 의약품 제조 및 품질 관리기준 인증과 원료의약품등록제도 승인을 받았다. 지주회사 JW홀딩스와 어타페넴 원료 수출계약을 체결한 인도의 그랜드 파마는 시화공장 ...
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- 유한양행, 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01) 미국 임상 3상 승인
- 더밸류뉴스 2022-04-11
- 유한양행은 지난 2018년 미국 스파인바이오파마로 기술이전된 퇴행성디스크 치료제 YH14618(SB-01, 레메디스크, 브니엘 2000)가 미국에서 임상 3상 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 이로써 스파인바이오파마는 오는 6월 첫 환자 투여를 시작으로 YH14618의 본격적인 미국 임상 연구에 박차를 가할 계획이다.YH14618은 펩타이드 의약품으로 2009년 유한양행이 엔솔바이오로부터 기술이전 받아 국내 초기 임상을 주도하였고 우수한 효능 및 안전성을 입증한 바 있다. 임상 2b에서는 시험 환자군에서 위약대비 약물투약군에서 통계적 ...
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