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- 규제과학 기반의 첨단재생의료 임상연구 발전방안 논의
- 전남인터넷신문 2021-09-24
- [전남인터넷신문]정부는 식품의약품안전처 김강립 처장 주재로 ‘제3차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회’(이하 정책위원회) 회의를 9월 24일 개최하였다. 정책위원회는 위원장(복지부 장관)·부위원장(식약처장)*을 포함한 부처 관계자와 민간전문가 20인으로 구성되며 재생의료 관련 범정부 지원정책과 임상연구 관련 주요 사항을 심의하는 기구다. * 1년 4회(분기별) 정기 회의 중 1회(3회차)를 식약처장이 의장으로 회의 주재 이번 정책위원회에서는 첨단재생의료 임상연구 심의·승인 현황과 다부처 공동사업으로 추진하는 연구사업의 ...
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- 김성 장흥군수, ‘2023 한국의 최고 경영대상’ 수상
- 전남인터넷신문 2023-07-06
- [전남인터넷신문/김상봉 기자]김성 장흥군수가 ‘2023 한국의 최고 경영대상’ 리더십 부문 대상을 수상했다. ‘최고 경영대상’은 체계적인 경영으로 성과를 거둔 대한민국 최고의 기관장, 기업, 단체, 브랜드에 주어지는 상이다. 시상식은 조선일보사가 주최하고 과학기술정보통신부, 식품의약품안전처, 고용노동부, 보건복지부, 중소벤처기업부 등에서 후원했다. 5일 JW메리어트 동대문스퀘어에서 열린 시상식에는 조석훈 장흥군 부군수가 대신 참석해 상패를 수상했다. 김성 군수는 2023년을 ‘문화·예술·관광의 르네상스 원년’으로 선포했다. ‘관광객 ...
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- 에스티큐브, 넬마스토바트(hSTC810) 임상 1b∙2상 계획 식약처 제출…”소세포폐암 치료제 개발”
- 더밸류뉴스 2023-08-05
- 면역항암제 개발 기업 에스티큐브(대표이사 정현진)가 미충족 수요가 높은 소세포폐암(SCLC) 치료제 개발을 위해 빠른 품목허가를 목표로 향후 희귀의약품 지정도 가능하도록 임상 1b∙2상을 설계했다.에스티큐브는 지난 4일 식품의약품안전처에 넬마스토바트(hSTC810) 유효성 검증을 위한 1b∙2상 임상시험계획승인신청서(IND)를 제출했다고 밝혔다. 임상 1b∙2상은 재발성 또는 난치성 확장기 소세포폐암 환자(R/R ES-SCLC)를 대상으로 한다. 에스티큐브는 식약처 임상과 미국 식품의약국(FDA) 임상을 동시 진행할 계획이다. 국내 ...
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- 식약처, ‘옳은 라인 캠페인’ 시작, 건전한 온라인 소비문화 확산
- 전남인터넷신문 2021-10-06
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 온라인에서 식품·의료제품을 올바로 판매하고 구매하기 위해 온라인 허위·과대광고와 불법유통을 근절하자는 내용의 ‘옳은 라인 캠페인’을 시작하며 대국민 아이디어 공모전과 콘텐츠 공모전을 개최한다.‘옳은 라인 캠페인’은 식품·의료제품에 대한 온라인 허위.과대광고와 불법유통에 따른 소비자 피해를 예방하기 위해 교육, 아이디어, 콘텐츠 공모전, 온라인 시민감시단 운영 등 다양한 방법으로 소비자와 소통하는 캠페인이다.< 아이디어 공모전 > 온라인 허위·과대 광고와 불법유통을 근절하기 ...
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- 식약처, 자가검사키트 시장 안정화 조치 강화
- 전남인터넷신문 2022-02-04
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위해 공급·유통 관리와 현황에 대한 모니터링을 강화하는 등 자가검사키트 수급 관리를 보다 적극적으로 추진한다. 식약처는 2월 3일 공중보건 위기상황에 효과적으로 대비하기 위해 코로나19 항원검사시약(개인용·전문가용)*를 ‘공중보건 위기대응 의료제품’으로 지정**(2.3.)했다. * 자가검사키트: 개인용 코로나19 항원검사시약 ** (근거법) ｢공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법｣ 이에 따라 현재 자가진 ...
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- 경기도 ‘식품안전지킴이 사업’ 궤도 진입 .. 지난해 978건 검사 · 부적합 식품 13건 회수·폐기
- 경기뉴스탑 2021-02-08
- 안전성 검사 (사진=경기도 제공)[경기뉴스탑(수원)=장동근 기자]경기도보건환경연구원이 지난해 ‘식품안전지킴이 사업’으로 식품과 용기 등 978건을 수거·검사해 13건의 안전 부적합 식품을 적발하고 후속 조치했다고 8일 밝혔다.‘식품안전지킴이 사업’은 유해식품 근절을 위해 지난 2007년부터 도 보건환경연구원에서 직접 수거부터 검사까지 진행하는 사업으로, 도민 소비 취향을 반영해 ▲부적합 우려식품 ▲위생 취약지역 유통식품 ▲인터넷 유통식품 ▲언론보도 식품 등에 대한 선제적 기획 검사를 실시한다.연구원은 변화된 식품유통 환경 등을 고려 ...
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- 감염 방지를 위한 ‘재사용 방지형 주사기’ 품목 신설 등 안전관리 강화
- 전남인터넷신문 2021-02-10
- [전남인터넷신문]식품의약품안전처(처장 김강립)는 2월 10일 ‘재사용 방지형 주사기’ 신설 등 총 37개 의료기기 품목을 신설·변경하는 것을 주요 내용으로 하는「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시)」개정안을 행정예고하고 3월 3일까지 의견을 받는다.주요 개정사항은 ▲‘재사용 방지형 주사기’ 품목 신설(6개 품목) ▲사용목적과 부위를 고려한 ‘혈관용스텐트’의 품목 세분화(8개 품목) ▲국제 기준과 위해도 등을 고려하여 ‘수동식인공호흡기’ 등의 등급 재분류(3개 품목) ▲품목 명칭과 용어설명 정비(20개 품목) 등이 ...
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- 코엔자임Q10 등 건강기능식품원료 9종 재평가
- 전남인터넷신문 2022-01-15
- [전남인터넷신문/김동국 기자]식품의약품안전처(처장 김강립)는 올해 코엔자임Q10 등 건강기능식품 기능성 원료 9종을 대상으로 안전성과 기능성에 대한 재평가를 실시할 계획이다. 재평가 대상은 ▲고시형* 원료 7종(코엔자임Q10, 스쿠알렌, 공액리놀레산, NAG, 귀리식이섬유, 이눌린/치커리추출물, 키토산/키토올리고당) ▲개별인정형** 원료 2종(자일로올리고당, L-카르니틴 타르트레이트)다. * 기능성이 널리 알려져 있어 별도의 인정절차 없이 건강기능식품을 제조할 수 있도록 식약처장이 고시한 원료 ** 개별적인 심사를 거쳐 기능성을 인 ...
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- 종근당, 황반변성치료 바이오시밀러 ‘CKD-701’ 품목 허가 신청
- 더밸류뉴스 2021-07-28
- 종근당(대표 김영주)은 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘CKD-701(주성분 라니비주맙)’의 임상 3상을 완료하고 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 28일 밝혔다. 종근당은 지난 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을 비롯한 25개 병원에서 습성 연령관련 황반변성(nAMD: Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 312명을 대상으로 CKD-701의 임상 3상을 진행하여 오리지널 약물인 루센티스와의 임상적 동등성을 확인했다.황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직 ...
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- 전남도, 도민 건강증진·식품안전관리 최우수
- 전남인터넷신문 2023-05-12
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전라남도는 식품의약품안전처의 ‘2023년도 식품안전관리 평가’에서 도민 건강 증진을 위한 식품안전관리 우수성을 인정받아 최우수기관으로 선정됐다고 밝혔다.12일 서울JW메리어트호텔에서 열린 제22회 식품안전의날 기념행사에선 전남도 최우수기관 표창을 포함해 여수·함평·해남 등 3개 시군이 식품안전관리 우수기관 식약처장 표창을 받아 전남이 식품안전 분야를 선도하고 있음을 입증했다.전남도는 위생점검에 참여하는 식품위생공무원 전문성 강화, 식품제조가공업소·일반음식점 등 3만여 곳을 대상으로 한 위해식품 회수 등 ...
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