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- 셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 美 FDA 품목허가 획득… "미시장 공략 박차"
- 더밸류뉴스 2023-05-24
- 셀트리온(대표이사 기우성)의 휴미라(성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P17(브랜드명: 유플라이마)’이 아달리무맙 최대 시장인 미국 공략에 시동을 걸었다.셀트리온은 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러 ‘CT-P17’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 현지시간 23일 품목 허가를 획득했다고 밝혔다.이번 허가를 통해 유플라이마는 류마티스 관절염(RA), 염증성 장질환(IBD), 건선(PS) 등 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 오는 7월부터 미국 내 판매가 가능해져 미국 시장내 휴미라 바이오시밀러 고농 ...
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- 셀트리온, 항암제 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 글로벌 특허 합의 완료
- 더밸류뉴스 2022-05-20
- 셀트리온(대표이사 기우성)은 제넨테크(Genentech, 대표이사 알렉산더 하디)와 바이오시밀러 CT-P16의 특허 합의를 완료했다. 한국을 포함한 미국과 유럽 등 글로벌 주요 규제기관에 허가 신청을 마쳤고, 연내 허가 승인을 기대하고 있다. 향후 안정적인 시장 출시로 시장 진입에 속도를 높일 전망이다. 셀트리온은 항암제 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 개발사인 제넨테크와 글로벌 특허 합의를 마치고 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 출시를 위한 사전 작업을 마무리했다고 20일 밝혔다. 셀트리온은 지난해부터 CT-P1 ...
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- 화순전남대병원·박셀바이오 광주전남 최초 첨단재생의료 임상연구 승인
- 전남인터넷신문 2023-07-31
- [전남인터넷신문/한상일 기자]화순전남대학교병원은 보건복지부로부터 박셀바이오와 함께하는 ‘확장병기 소세포폐암’ 첨단재생의료 임상연구를 승인받았다고 31일 밝혔다. 광주전남지역에서 첨단재생의료 임상연구를 승인받은 건은 이번이 처음이다. 보건복지부는 지난 28일 홈페이지 보도자료를 통해 제7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 결과를 발표했다. 총 3건의 심의안건 중 1건만 적합 의결을 받았으며 1건은 부적합, 1건은 재심의 결정했다. 유일하게 적합 의결된 과제는 ‘확장병기 소세포폐암 환자에서 1차 항암면역치료 후 자가 유래 자 ...
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- 오스코텍, 세비도플레닙 임상 2a상 효능 확인
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2021-10-21
- 신약개발 기업인 오스코텍은 21일부터 개최되는 KCR 2021 (제 41차 대한류마티스학회 학술대회 및 15차 국제심포지엄) 에서 SYK저해제인 세비도플레닙의 류마티스관절염 임상 2a상 데이터를 포스터 발표한다고 밝혔다. ▲ (사진) 오스코텍, 세비도플레닙 임상 2a상 효능 확인기 공개된 대로 오스코텍의 세비도플레닙은 7개국에서 진행된 기존 치료제 불응성 류마티스관절염 환자 대상 임상에서 1차 성과 지표는 달성하지 못하였다. 그러나 하위 그룹 분석 결과, 전체 모집 환자 중 약 37%를 차지하는 DAS-hsCRP 5.1이하의 중등증 ...
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- 전남생물의약연구센터, 국산백신 생산 모색
- 전남인터넷신문 2021-09-10
- [전남인터넷신문/유길남 기자]전남바이오산업진흥원 생물의약연구센터(센터장 곽원재)는 국내산 백신 대량생산 기술 육성 방안 모색을 위한 전문가 세미나를 지난 8일 화순백신산업특구에서 개최했다.mRNA 백신 제조 핵심기술인 지질나노입자 분야 전문가가 참여한 이번 세미나는 백신 전달 관련 핵심 기술 중 하나인 LNP의 연구 동향과 대량생산 기술 등을 주제로 전남 바이오산업 육성계획을 도출하기 위해 마련했다.mRNA는 세포핵 안에 있는 DNA의 유전정보를 세포질의 리보솜에 전달하는 RNA이다. LNP(Lipid Nano Particle)는 ...
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- 오늘부터 병원도 마스크 자율…코로나 격리 권고도 하루
- 와이타임즈 2024-05-01
- ▲ [대구=뉴시스] 이무열 기자 = 대구 달서구 계명대학교 동산병원에서 병원 관계자가 ‘실내 마스크 착용 자율화’ 안내문을 붙이고 있다. 오늘부터 병원에서 반드시 마스크를 쓰지 않아도 된다. 코로나 확진자 격리 기준도 5일 권고에서 하루로 대폭 축소된다.1일 질병관리청에 따르면 이날부터 코로나19 위기 단계가 '경계'에서 가장 낮은 단계인 '관심'으로 하향 조정된다. 2020년 1월 첫 확진자 발생 및 위기 경보 경계 발령 이후 4년4개월 만에 길었던 펜데믹(세계적 대유행)이 끝나고 엔데믹(풍토병으로 굳어진 감염병) 시대를 맞이하게 ...
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- 생물의약연구센터, mRNA백신 대량생산 핵심기술 탐색
- 전남인터넷신문 2021-09-10
- [전남인터넷신문/한상일 기자]전남바이오산업진흥원 생물의약연구센터(센터장 곽원재)는 8일 화순백신산업특구에서 mRNA 백신제조 핵심기술인 지질나노입자 분야 전문가를 초청하여 세미나를 개최하고 관련 기술을 탐색하였다. 이번 세미나는 mRNA 백신 제조에서 백신 전달과 관련된 핵심 기술 중 하나인 LNP(Lipid Nano Particle의 약자로 지질나노입자를 뜻함. 화이자백신과 같은 mRNA백신 상용화를 가능하게 한 약물전달 입자임) 관련 연구 동향 및 LNP 대량생산 기술 등에 관한 내용으로 지역 바이오산업 육성계획을 도출하기 위해 ...
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- 엠큐렉스, 모로코 보건대와 mRNA 백신개발 업무 협력
- 케이앤뉴스 KN NEWS 2022-06-20
- 올릭스의 자회사인 mRNA 전문기업 엠큐렉스는 지난 18일 ‘모로코 모하메드 6세 보건과학대학교(Université Mohammed VI des Sciences de la Santé; UM6SS)’ 방문단을 초청해 mRNA 백신 연구 개발을 위한 협력 및 교류를 위한 MOU(업무협력 양해각서)를 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU 체결로 엠큐렉스와 UM6SS의 mRNA 백신 연구 개발 및 생산 등을 위한 업무협력이 이뤄질 예정이다.▲ (사진제공=엠큐렉스) 엠큐렉스 홍선우 대표(우측)와 UM6SS 챠캅 네자리 총장(좌측)이 MOU 체결 ...
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- 신천지예수교회 ‘단일기관 최단기간 최다인원 헌혈’ 국내 신기록
- 전남인터넷신문 2022-06-16
- 신천지예수교 증거장막성전(이하 신천지예수교회, 총회장 이만희)이 진행한 단체헌혈이 단일기관 최단기간 최다인원과 최다 헌혈증 기부 기록으로 16일 한국기록원 인증을 획득했다. 신천지예수교회는 지난 4월 18일부터 5월 4일까지 17일간 진행한 단체 헌혈에 총 18,819명이 참여, 총 32,324장의 헌혈증을 기부한 기록이 한국기록원 공식 최고 기록으로 인증돼 인증서를 수여받았다. 한국기록원은 이번 인증을 위해 신천지예수교회 측으로부터 헌혈증 사본과 명단, 기부증서 등을 제출 받고 대한적십자사 혈액관리본부의 사실 확인 등을 거쳐 한국 ...
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- 경남제약, AI 기반 ‘수면 치료’ 전자약 개발 본격화...서울대 등과 산학협력 결실 눈앞
- 더밸류뉴스 2023-11-17
- 경남제약(대표이사 홍상혁)이 국내 대학과의 산학협력 결실을 눈앞에 두고 있다. 17일 경남제약은 국민대 산학협력단(오하령 단장), 서울대 산학협력단(김재영 단장), 한양대 산학협력단(변중무 단장)과의 ‘AI 기반 수면 치료 전자약’ 개발이 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다.국민대(이승민 전자공학부 교수), 한양대(임창환 바이오메디컬공학 교수) 연구진은 각각 뇌파 측정 기기의 하드웨어(HW)와 소프트웨어(SW)를 개발하고 서울대(정기영 신경과 교수)가 임상 및 평가 수행을 담당하고 있다.국민대 이승민 교수팀은 이마에 부착돼 무선형으로 ...
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